Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delivra actuele creatine gecombineerd met orale creatine voor het verbeteren van de spierkracht

27 juni 2018 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, kortetermijnstudie van DelivraTM Livsport Preworkout-crème met of zonder orale creatine voor verbeterd vermogen en vermindering van spiervermoeidheid tijdens zware training

Creatine is een voedingssupplement dat vaak wordt ingenomen om de trainingsprestaties te verbeteren. De komst van een nieuw product dat op de huid boven de spier wordt aangebracht, biedt potentieel voordeel, als de creatine op specifieke spieren kan worden gericht. De onderzoekers testen een nieuwe creatinecrème om de effecten op de menselijke spierprestaties te bepalen. De onderzoekers beoordelen of 7 dagen topische creatine-applicatie een aanvulling is op oraal ingenomen creatine voor het verbeteren van de spierkracht (bepaald door knie-extensie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Creatine-monohydraat is een populair voedingssupplement bij sporters die zich bezighouden met krachtsporten. Wanneer creatine oraal wordt ingenomen, combineert het met anorganisch fosfaat om phorylcreatine (PCr) in de skeletspier te vormen. Adenosinetrifosfaat (ATP) is de directe energiebron in spieren - tijdens inspanning wordt ATP afgebroken tot adenosinedifosfaat (ADP) en anorganisch fosfaat. De duur van intensieve training is beperkt tot enkele seconden op basis van beperkte ATP-voorraden in spieren. PCr werkt om ADP opnieuw te fosforyleren om ATP te vormen, zodat spiercontractie met hoge intensiteiten kan doorgaan. Nadat creatinemonohydraat is ingenomen, wordt de inspanningscapaciteit met hoge intensiteit verhoogd vanwege de verhoogde PCr-voorraden in de spieren.

Traditioneel wordt creatine als supplement oraal ingenomen. Delivra Inc. heeft een actuele crème met creatine ontwikkeld die is ontworpen om door de huid te dringen. Het doel van de studie is om te bepalen of plaatselijk aangebrachte creatine additief is met oraal ingenomen creatine voor het verbeteren van spierkracht en kracht.

De hypothese is dat topisch aangebrachte creatine additief is met oraal ingenomen creatine voor het verbeteren van de spierprestaties.

De studie omvat een dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp met parallelle groepen. Deelnemers (n=132) worden gerandomiseerd om gedurende 7 dagen orale creatinesuppletie of placebo (21 g/d) te krijgen. Eén been van elke deelnemer wordt gerandomiseerd om gedurende 7 dagen topische creatine (3,5 ml/d) en het andere been placebo te krijgen.

De nulmeting omvat het meten van de spierkracht gedurende 5 sets van 15 herhalingen van knie-extensie op een dynamometer, met tussen elke set 1 minuut rust en elk been afzonderlijk getest. Aanvullende maatregelen zijn onder meer de beoordeling van de lichaamssamenstelling en het lichaamsvochtgehalte. De deelnemers krijgen vervolgens gedurende 7 dagen ofwel orale creatine (21 g/d) ofwel een placebo. Eén been van elke deelnemer wordt gerandomiseerd om gedurende 7 dagen topische creatine (3,5 ml/d) en het andere been placebo te krijgen. Dezelfde beoordelingen als bij de basislijn worden dan herhaald na de 7 dagen creatinesuppletie.

De primaire uitkomsten zijn gemiddeld en piekvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actief en in staat om te slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor alle ingrediënten in de crème
  • "Ja" antwoorden op de vragenlijst over lichamelijke activiteit
  • Momenteel zwanger of borstvoeding,
  • Aanwezigheid van een significante medische aandoening die de veiligheid van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen (bijv.: kanker, immunosuppressie)
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
  • Iedereen die recreatieve drugs gebruikt
  • Gebruik van prestatiebevorderende middelen of supplementen binnen 2 maanden inclusief cafeïne en creatine in supplementvorm
  • Gebruikt momenteel andere actuele middelen voor de behandeling van pijn of ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale creatinesuppletie
21 g/d orale creatine gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: 3,5 ml/d topische creatine
Voedingssupplement: 3,5 ml/dag plaatselijk placebo
Voedingssupplement: 21 g/dag Orale creatine
Placebo-vergelijker: Orale placebo-suppletie
21 g/d orale placebo gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: 3,5 ml/d topische creatine
Voedingssupplement: 3,5 ml/dag plaatselijk placebo
Voedingssupplement: 21 g/d orale placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld vermogen over 5 sets van 15 herhalingen gescheiden door 60 seconden rusten op een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
Verander van basislijn naar 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling (vetpercentage)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
Verander van basislijn naar 7 dagen
Verandering van het lichaamsvochtgehalte
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
Verander van basislijn naar 7 dagen
Verandering in piekvermogen over 5 sets van 15 herhalingen gescheiden door 60 seconden rust op een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
Verander van basislijn naar 7 dagen
Bijwerkingen geregistreerd op formulieren voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
Verander van basislijn naar 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Hoofdonderzoeker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-145b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3,5 ml/d topische creatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren