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Delivra Topisches Kreatin kombiniert mit oralem Kreatin zur Verbesserung der Muskelkraft

27. Juni 2018 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Kurzzeitstudie mit DelivraTM Livsport Preworkout-Creme mit oder ohne oralem Kreatin für verbesserte Leistungsabgabe und Verringerung der Muskelermüdung während des Widerstandstrainings

Kreatin ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das oft eingenommen wird, um die Trainingsleistung zu verbessern. Das Aufkommen eines neuen Produkts, das auf die Haut aufgetragen wird, die über den Muskeln liegt, bietet potenzielle Vorteile, wenn das Kreatin gezielt auf bestimmte Muskeln gerichtet werden kann. Die Forscher testen eine neuartige Kreatin-Creme, um die Auswirkungen auf die menschliche Muskelleistung zu bestimmen. Die Forscher untersuchen, ob eine 7-tägige topische Anwendung von Kreatin zur Verbesserung der Muskelkraft (bestimmt durch Kniestreckung) zu oral eingenommenem Kreatin hinzukommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kreatin Monohydrat ist ein beliebtes Nahrungsergänzungsmittel bei Sportlern, die Kraftsport betreiben. Wenn Kreatin oral eingenommen wird, verbindet es sich mit anorganischem Phosphat, um im Skelettmuskel Phorylkreatin (PCr) zu bilden. Adenosintriphosphat (ATP) ist die unmittelbare Energiequelle im Muskel – während des Trainings wird ATP zu Adenosindiphosphat (ADP) und anorganischem Phosphat abgebaut. Die Dauer hochintensiver Übungen ist aufgrund der begrenzten ATP-Speicher im Muskel auf wenige Sekunden begrenzt. PCr dient dazu, ADP zu rephosphorylieren, um ATP zu bilden, so dass die Muskelkontraktion mit hoher Intensität fortgesetzt werden kann. Nach der Einnahme von Kreatinmonohydrat wird die Leistungsfähigkeit bei hochintensiven Übungen aufgrund der erhöhten PCr-Speicher im Muskel erhöht.

Traditionell wird Kreatin oral als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen. Delivra Inc. hat eine kreatinhaltige topische Creme entwickelt, die in die Haut eindringt. Der Studienzweck besteht darin, festzustellen, ob topisch angewendetes Kreatin mit oral eingenommenem Kreatin zur Verbesserung der Muskelkraft und -leistung additiv ist.

Die Hypothese ist, dass topisch angewendetes Kreatin mit oral eingenommenem Kreatin zur Verbesserung der Muskelleistung additiv ist.

Die Studie umfasst ein doppelblindes, placebokontrolliertes Parallelgruppendesign. Die Teilnehmer (n = 132) werden randomisiert und erhalten 7 Tage lang entweder eine orale Kreatinsupplementierung oder ein Placebo (21 g/Tag). Ein Bein jedes Teilnehmers wird randomisiert, um 7 Tage lang topisches Kreatin (3,5 ml/d) und das gegenüberliegende Bein Placebo zu erhalten.

Die Basisbewertung umfasst die Messung der Muskelkraft während 5 Sätzen mit 15 Wiederholungen Kniestreckung auf einem Dynamometer, wobei jeder Satz durch 1 Minute Pause getrennt ist und jedes Bein separat getestet wird. Zusätzliche Maßnahmen umfassen die Beurteilung der Körperzusammensetzung und des Körperwassergehalts. Die Teilnehmer erhalten dann 7 Tage lang entweder orales Kreatin (21 g/Tag) oder ein Placebo. Ein Bein jedes Teilnehmers wird randomisiert, um 7 Tage lang topisches Kreatin (3,5 ml/d) und das gegenüberliegende Bein Placebo zu erhalten. Dieselben Bewertungen wie zu Beginn werden dann nach den 7 Tagen der Kreatinsupplementierung wiederholt.

Die primären Ergebnisse sind die durchschnittliche und die Spitzenleistungsabgabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv und in der Lage, den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität zu bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Inhaltsstoffe der Creme
  • Beantwortung des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität mit „Ja“.
  • Derzeit schwanger oder stillend,
  • Vorhandensein einer signifikanten medizinischen Störung, die die Sicherheit des Teilnehmers bei der Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde (z. B. Krebs, Immunsuppression)
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb des letzten Jahres
  • Jeder, der Freizeitdrogen konsumiert
  • Verwendung von leistungssteigernden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Monaten, einschließlich Koffein und Kreatin in Form von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwenden Sie derzeit andere topische Mittel zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orale Kreatin-Supplementierung
21 g/d orales Kreatin für 7 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: 3,5 ml/Tag topisches Kreatin
Nahrungsergänzungsmittel: 3,5 ml/Tag topisches Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: 21 g/d Orales Kreatin
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Ergänzung
21 g/d orales Placebo für 7 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: 3,5 ml/Tag topisches Kreatin
Nahrungsergänzungsmittel: 3,5 ml/Tag topisches Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: 21 g/d orales Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Leistung über 5 Sätze mit 15 Wiederholungen, die durch 60 Sekunden Pause getrennt sind, auf einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung (Prozent Fett)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Veränderung des Körperwassergehalts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Änderung der Spitzenleistung über 5 Sätze mit 15 Wiederholungen, die durch 60 Sekunden Pause getrennt sind, auf einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Unerwünschte Ereignisse, die auf Formularen für unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Hauptermittler: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-145b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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