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Creatina topica Delivra combinata con creatina orale per migliorare la potenza muscolare

27 giugno 2018 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Prova randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a breve termine di DelivraTM Livsport Crema pre-allenamento con o senza creatina orale per migliorare la potenza e ridurre l'affaticamento muscolare durante l'allenamento resistente

La creatina è un integratore alimentare che viene spesso ingerito per migliorare le prestazioni fisiche. L'avvento di un nuovo prodotto che viene applicato sulla pelle sovrastante il muscolo offre un potenziale beneficio, se la creatina può essere indirizzata a muscoli specifici. I ricercatori stanno testando una nuova crema di creatina per determinare gli effetti sulla prestazione muscolare umana. I ricercatori stanno valutando se 7 giorni di applicazione topica di creatina siano additivi alla creatina ingerita per via orale per migliorare la potenza muscolare (determinata dall'estensione del ginocchio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La creatina monoidrato è un popolare integratore alimentare tra gli atleti coinvolti in sport che coinvolgono forza e potenza. Quando la creatina viene ingerita per via orale, si combina con il fosfato inorganico per formare forilcreatina (PCr) nel muscolo scheletrico. L'adenosina trifosfato (ATP) è la fonte immediata di energia nei muscoli: durante l'esercizio l'ATP viene scomposto in adenosina difosfato (ADP) e fosfato inorganico. La durata dell'esercizio ad alta intensità è limitata a pochi secondi in base alle limitate riserve di ATP nei muscoli. La PCr agisce rifosforilando l'ADP per formare ATP in modo che la contrazione muscolare possa continuare ad alta intensità. Dopo l'ingestione di creatina monoidrato, la capacità di esercizio ad alta intensità aumenta a causa dell'aumento delle riserve di PCr nei muscoli.

Tradizionalmente, la creatina viene consumata per via orale come integratore. Delivra Inc. ha sviluppato una crema topica contenente creatina progettata per penetrare nella pelle. Lo scopo dello studio è determinare se la creatina applicata localmente è additiva con la creatina ingerita per via orale per migliorare la forza e la potenza muscolare.

L'ipotesi è che la creatina applicata localmente sia additiva con la creatina ingerita per via orale per migliorare le prestazioni muscolari.

Lo studio prevede un disegno a gruppi paralleli in doppio cieco controllato con placebo. I partecipanti (n = 132) saranno randomizzati per ricevere un'integrazione orale di creatina o placebo (21 g / giorno) per 7 giorni. Una gamba di ciascun partecipante sarà randomizzata a ricevere creatina topica (3,5 ml/giorno) e il placebo della gamba opposta per 7 giorni.

La valutazione di base prevede la misurazione della potenza muscolare durante 5 serie di 15 ripetizioni di estensione del ginocchio su un dinamometro, con ciascuna serie separata da 1 minuto di riposo, con ciascuna gamba testata separatamente. Ulteriori misure includono la valutazione della composizione corporea e del contenuto di acqua corporea. I partecipanti riceveranno quindi creatina orale (21 g/die) o placebo per 7 giorni. Una gamba di ciascun partecipante sarà randomizzata a ricevere creatina topica (3,5 ml/giorno) e il placebo della gamba opposta per 7 giorni. Le stesse valutazioni effettuate al basale verranno quindi ripetute dopo i 7 giorni di integrazione con creatina.

Gli esiti primari sono la potenza media e di picco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fisicamente attivo e in grado di superare il questionario sulla preparazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Allergie a qualsiasi ingrediente nella crema
  • Rispondere "sì" al questionario sulla preparazione all'attività fisica
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento,
  • Presenza di un disturbo medico significativo che comprometterebbe la sicurezza del partecipante a prendere parte allo studio (ad esempio: cancro, immunosoppresso)
  • Storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
  • Chiunque faccia uso di droghe ricreative
  • Uso di droghe o integratori per migliorare le prestazioni entro 2 mesi, tra cui caffeina e creatina sotto forma di integratori
  • Attualmente utilizza altri agenti topici per il trattamento del dolore o dell'infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione orale di creatina
21 g/die di creatina orale per 7 giorni
Integratore alimentare: 3,5 ml/die di creatina topica
Integratore alimentare: 3,5 ml/die di placebo topico
Integratore alimentare: 21 g/giorno di creatina orale
Comparatore placebo: Integrazione orale con placebo
21 g/die di placebo orale per 7 giorni
Integratore alimentare: 3,5 ml/die di creatina topica
Integratore alimentare: 3,5 ml/die di placebo topico
Integratore alimentare: 21 g/die di placebo orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della potenza media su 5 serie di 15 ripetizioni separate da 60 secondi di riposo su un dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
Modifica dal basale a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della composizione corporea (percentuale di grasso)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
Modifica dal basale a 7 giorni
Variazione del contenuto di acqua corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
Modifica dal basale a 7 giorni
Variazione della potenza di picco su 5 serie di 15 ripetizioni separate da 60 secondi di riposo su un dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
Modifica dal basale a 7 giorni
Eventi avversi registrati su moduli di eventi avversi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
Modifica dal basale a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

University of Guelph
University of Prince Edward Island

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Investigatore principale: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-145b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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