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Delivra 局所用クレアチンと経口クレアチンを組み合わせて筋力を改善

2018年6月27日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan

無作為化、二重盲検、プラセボ対照、DelivraTM Livsport プレワークアウト クリームの短期試験で、レジスタント トレーニング中のパワー出力の改善と筋肉疲労の軽減を目的とした、経口クレアチンの有無にかかわらず

クレアチンは、運動パフォーマンスを改善するためにしばしば摂取される栄養補助食品です. クレアチンが特定の筋肉を標的とすることができれば、筋肉の上にある皮膚に適用される新製品の出現は潜在的な利益を提供します. 研究者は、新しいクレアチンクリームをテストして、人間の筋肉パフォーマンスへの影響を判断しています. 研究者は、クレアチンの局所適用の7日間が、筋力を改善するために経口摂取されたクレアチンに追加されるかどうかを評価しています(膝の伸展によって決定されます).

調査の概要

詳細な説明

クレアチンモノハイドレートは、強さとパワーを伴うスポーツに携わるアスリートに人気のある栄養補助食品です. クレアチンが経口摂取されると、無機リン酸と結合して、骨格筋でフォリルクレアチン (PCr) を形成します。 アデノシン三リン酸 (ATP) は、筋肉の直接的なエネルギー源です。運動中、ATP はアデノシン二リン酸 (ADP) と無機リン酸に分解されます。 筋肉内の限られた ATP ストアに基づいて、高強度の運動の持続時間は数秒に制限されます。 PCRr は、ADP を再リン酸化して ATP を形成するように作用し、筋肉の収縮が高強度で継続できるようにします。 クレアチンモノハイドレートを摂取すると、筋肉内のPCr貯蔵が増加するため、高強度の運動能力が向上します.

従来、クレアチンはサプリメントとして経口摂取されていました。 Delivra Inc.は、皮膚に浸透するように設計されたクレアチンを含む局所クリームを開発しました. この研究の目的は、局所的に適用されたクレアチンが、筋力と筋力を改善するために経口摂取されたクレアチンと相加的であるかどうかを判断することです.

仮説は、筋肉のパフォーマンスを改善するために、局所的に適用されたクレアチンが経口摂取されたクレアチンと相加的であるというものです.

この研究には、二重盲検プラセボ対照並行群計画が含まれます。 参加者 (n=132) は無作為に経口クレアチン サプリメントまたはプラセボ (21 g/d) を 7 日間投与されます。 各参加者の片方の脚を無作為に割り付けて、局所クレアチン (3.5 mL/d) と反対側の脚のプラセボを 7 日間投与します。

ベースライン評価では、ダイナモメーターで 15 回の膝関節伸展を 5 セット行い、各セットごとに 1 分間の休憩を挟み、各脚を別々にテストして筋力を測定します。 追加の測定には、体組成と体水分量の評価が含まれます。 その後、参加者は経口クレアチン (21 g/d) またはプラセボのいずれかを 7 日間受け取ります。 各参加者の片方の脚を無作為に割り付けて、局所クレアチン (3.5 mL/d) と反対側の脚のプラセボを 7 日間投与します。 ベースラインで行われたのと同じ評価が、7 日間のクレアチン補給後に繰り返されます。

主な結果は、平均出力とピーク出力です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体的に活動的で、身体活動準備アンケートに合格できる

除外基準:

  • クリームの成分に対するアレルギー
  • 身体活動準備アンケートに「はい」と答える
  • 現在妊娠中または授乳中の方、
  • -治験に参加するための参加者の安全を損なう重大な医学的障害の存在(例:癌、免疫抑制)
  • 過去1年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴
  • レクリエーショナルドラッグを使用している方
  • サプリメントの形でカフェインやクレアチンを含む、2か月以内のパフォーマンス向上薬またはサプリメントの使用
  • 現在、痛みや炎症の治療に他の局所薬を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アイソキネティック ダイナモメーターでの 60 秒のレストで区切られた 15 回の繰り返しの 5 セットにわたる平均パワーの変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
ベースラインから 7 日間に変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体組成の変化(体脂肪率)
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
ベースラインから 7 日間に変更
体内水分量の変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
ベースラインから 7 日間に変更
アイソキネティック ダイナモメーターでの 60 秒のレストで区切られた 15 回の繰り返しの 5 セットにわたるピーク パワーの変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
ベースラインから 7 日間に変更
有害事象フォームに記録された有害事象
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
ベースラインから 7 日間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jamie Burr, PhD、University of Guelph
  • 主任研究者:Travis Saunders, PHD、University of Prince Edward Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月27日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3.5mL/日の局所クレアチンの臨床試験

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