Delivra 局所用クレアチンと経口クレアチンを組み合わせて筋力を改善
無作為化、二重盲検、プラセボ対照、DelivraTM Livsport プレワークアウト クリームの短期試験で、レジスタント トレーニング中のパワー出力の改善と筋肉疲労の軽減を目的とした、経口クレアチンの有無にかかわらず
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
クレアチンモノハイドレートは、強さとパワーを伴うスポーツに携わるアスリートに人気のある栄養補助食品です. クレアチンが経口摂取されると、無機リン酸と結合して、骨格筋でフォリルクレアチン (PCr) を形成します。 アデノシン三リン酸 (ATP) は、筋肉の直接的なエネルギー源です。運動中、ATP はアデノシン二リン酸 (ADP) と無機リン酸に分解されます。 筋肉内の限られた ATP ストアに基づいて、高強度の運動の持続時間は数秒に制限されます。 PCRr は、ADP を再リン酸化して ATP を形成するように作用し、筋肉の収縮が高強度で継続できるようにします。 クレアチンモノハイドレートを摂取すると、筋肉内のPCr貯蔵が増加するため、高強度の運動能力が向上します.
従来、クレアチンはサプリメントとして経口摂取されていました。 Delivra Inc.は、皮膚に浸透するように設計されたクレアチンを含む局所クリームを開発しました. この研究の目的は、局所的に適用されたクレアチンが、筋力と筋力を改善するために経口摂取されたクレアチンと相加的であるかどうかを判断することです.
仮説は、筋肉のパフォーマンスを改善するために、局所的に適用されたクレアチンが経口摂取されたクレアチンと相加的であるというものです.
この研究には、二重盲検プラセボ対照並行群計画が含まれます。 参加者 (n=132) は無作為に経口クレアチン サプリメントまたはプラセボ (21 g/d) を 7 日間投与されます。 各参加者の片方の脚を無作為に割り付けて、局所クレアチン (3.5 mL/d) と反対側の脚のプラセボを 7 日間投与します。
ベースライン評価では、ダイナモメーターで 15 回の膝関節伸展を 5 セット行い、各セットごとに 1 分間の休憩を挟み、各脚を別々にテストして筋力を測定します。 追加の測定には、体組成と体水分量の評価が含まれます。 その後、参加者は経口クレアチン (21 g/d) またはプラセボのいずれかを 7 日間受け取ります。 各参加者の片方の脚を無作為に割り付けて、局所クレアチン (3.5 mL/d) と反対側の脚のプラセボを 7 日間投与します。 ベースラインで行われたのと同じ評価が、7 日間のクレアチン補給後に繰り返されます。
主な結果は、平均出力とピーク出力です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- University of Guelph
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体的に活動的で、身体活動準備アンケートに合格できる
除外基準:
- クリームの成分に対するアレルギー
- 身体活動準備アンケートに「はい」と答える
- 現在妊娠中または授乳中の方、
- -治験に参加するための参加者の安全を損なう重大な医学的障害の存在(例:癌、免疫抑制)
- 過去1年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴
- レクリエーショナルドラッグを使用している方
- サプリメントの形でカフェインやクレアチンを含む、2か月以内のパフォーマンス向上薬またはサプリメントの使用
- 現在、痛みや炎症の治療に他の局所薬を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経口クレアチン補給
経口クレアチン 21 g/日 7 日間
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プラセボコンパレーター:経口プラセボ補充
7 日間 21 g/d 経口プラセボ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アイソキネティック ダイナモメーターでの 60 秒のレストで区切られた 15 回の繰り返しの 5 セットにわたる平均パワーの変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ベースラインから 7 日間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成の変化(体脂肪率)
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ベースラインから 7 日間に変更
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体内水分量の変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ベースラインから 7 日間に変更
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アイソキネティック ダイナモメーターでの 60 秒のレストで区切られた 15 回の繰り返しの 5 セットにわたるピーク パワーの変化
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ベースラインから 7 日間に変更
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有害事象フォームに記録された有害事象
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ベースラインから 7 日間に変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jamie Burr, PhD、University of Guelph
- 主任研究者:Travis Saunders, PHD、University of Prince Edward Island
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
3.5mL/日の局所クレアチンの臨床試験
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Central Hospital, Nancy, Franceまだ募集していません
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Prof. Dr. Jörg Leuppi完了COVID19 | ビタミンD欠乏症 | コロナウイルス 感染 | ARDS | SARS-CoV感染 | コロナウイルススイス