Creatina tópica Delivra combinada con creatina oral para mejorar la potencia muscular
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, a corto plazo de la crema previa al entrenamiento DelivraTM Livsport con o sin creatina oral para mejorar la producción de potencia y reducir la fatiga muscular durante el entrenamiento de resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El monohidrato de creatina es un suplemento nutricional popular entre los atletas que practican deportes de fuerza y potencia. Cuando la creatina se ingiere por vía oral, se combina con fosfato inorgánico para formar forilcreatina (PCr) en el músculo esquelético. El trifosfato de adenosina (ATP) es la fuente inmediata de energía en el músculo; durante el ejercicio, el ATP se descompone en difosfato de adenosina (ADP) y fosfato inorgánico. La duración del ejercicio de alta intensidad se limita a unos pocos segundos en función de las reservas limitadas de ATP en el músculo. La PCr actúa para volver a fosforilar el ADP para formar ATP, de modo que la contracción muscular pueda continuar a altas intensidades. Después de ingerir el monohidrato de creatina, la capacidad de ejercicio de alta intensidad aumenta debido al aumento de las reservas de PCr en el músculo.
Tradicionalmente, la creatina se consume por vía oral como suplemento. Delivra Inc. ha desarrollado una crema tópica que contiene creatina diseñada para penetrar en la piel. El propósito del estudio es determinar si la creatina de aplicación tópica se suma a la creatina ingerida por vía oral para mejorar la fuerza y la potencia muscular.
La hipótesis es que la creatina de aplicación tópica se suma a la creatina ingerida por vía oral para mejorar el rendimiento muscular.
El estudio implica un diseño de grupos paralelos doble ciego controlado con placebo. Los participantes (n=132) serán aleatorizados para recibir suplementos de creatina oral o placebo (21 g/d) durante 7 días. Se aleatorizará una pierna de cada participante para recibir creatina tópica (3,5 ml/d) y el placebo de la pierna opuesta durante 7 días.
La evaluación inicial consiste en medir la potencia muscular durante 5 series de 15 repeticiones de extensión de rodilla en un dinamómetro, con cada serie separada por 1 minuto de descanso, con cada pierna evaluada por separado. Las medidas adicionales incluyen la evaluación de la composición corporal y el contenido de agua corporal. Luego, los participantes recibirán creatina oral (21 g/d) o placebo durante 7 días. Se aleatorizará una pierna de cada participante para recibir creatina tópica (3,5 ml/d) y el placebo de la pierna opuesta durante 7 días. Las mismas evaluaciones que se hicieron al inicio se repetirán después de los 7 días de suplementación con creatina.
Los resultados primarios son la producción de potencia media y máxima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
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-
Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente activo y capaz de pasar el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
Criterio de exclusión:
- Alergias a cualquier ingrediente de la crema.
- Responder "sí" al cuestionario de preparación para la actividad física
- Actualmente embarazada o amamantando,
- Presencia de un trastorno médico importante que comprometería la seguridad del participante para participar en el ensayo (p. ej., cáncer, inmunosupresión)
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año
- Cualquiera que use drogas recreativas
- Uso de medicamentos o suplementos para mejorar el rendimiento dentro de los 2 meses, incluida la cafeína y la creatina en forma de suplemento.
- Uso actual de otros agentes tópicos para el tratamiento del dolor o la inflamación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación con creatina oral
21 g/día de creatina oral durante 7 días
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Comparador de placebos: Suplementación oral con placebo
21 g/día de placebo oral durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la potencia promedio en 5 series de 15 repeticiones separadas por 60 s de descanso en un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la composición corporal (porcentaje de grasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio en el contenido de agua corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio en la potencia máxima en 5 series de 15 repeticiones separadas por 60 s de descanso en un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Eventos adversos registrados en formularios de eventos adversos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Investigador principal: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-145b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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