Креатин для местного применения Delivra в сочетании с оральным креатином для улучшения мышечной силы
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, краткосрочное исследование предтренировочного крема DelivraTM Livsport с пероральным креатином или без него для повышения выходной мощности и снижения мышечной усталости во время силовых тренировок
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Моногидрат креатина — популярная пищевая добавка среди спортсменов, занимающихся силовыми видами спорта. При пероральном приеме креатин соединяется с неорганическим фосфатом с образованием форилкреатина (PCr) в скелетных мышцах. Аденозинтрифосфат (АТФ) является непосредственным источником энергии в мышцах - во время тренировки АТФ расщепляется на аденозиндифосфат (АДФ) и неорганический фосфат. Продолжительность высокоинтенсивных упражнений ограничена несколькими секундами из-за ограниченных запасов АТФ в мышцах. PCr рефосфорилирует АДФ с образованием АТФ, так что сокращение мышц может продолжаться с высокой интенсивностью. После приема креатина моногидрата способность к высокоинтенсивным нагрузкам увеличивается из-за увеличения запасов ФКр в мышцах.
Традиционно креатин употребляют перорально в качестве добавки. Компания Delivra Inc. разработала крем для местного применения, содержащий креатин, предназначенный для проникновения в кожу. Цель исследования — определить, является ли креатин для местного применения аддитивным с креатином, принимаемым перорально, для улучшения мышечной силы и мощи.
Гипотеза заключается в том, что местно применяемый креатин сочетается с перорально принимаемым креатином для улучшения мышечной деятельности.
Исследование включает двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн параллельных групп. Участники (n=132) будут рандомизированы для приема пероральных добавок креатина или плацебо (21 г/день) в течение 7 дней. Одна нога каждого участника будет рандомизирована для получения местного креатина (3,5 мл/день) и плацебо для противоположной ноги в течение 7 дней.
Базовая оценка включает измерение мышечной силы во время 5 сетов по 15 повторений разгибания колена на динамометре, с каждым сетом, разделенным 1 минутой отдыха, при этом каждая нога тестируется отдельно. Дополнительные меры включают оценку состава тела и содержания воды в организме. Затем участники будут получать либо пероральный креатин (21 г/день), либо плацебо в течение 7 дней. Одна нога каждого участника будет рандомизирована для получения местного креатина (3,5 мл/день) и плацебо для противоположной ноги в течение 7 дней. Те же оценки, что и на исходном уровне, будут затем повторены после 7 дней приема креатина.
Основными результатами являются средняя и пиковая выходная мощность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физически активен и способен пройти опросник готовности к физической активности
Критерий исключения:
- Аллергия на какие-либо ингредиенты крема
- Ответ «да» на вопросник готовности к физической активности
- В настоящее время беременна или кормит грудью,
- Наличие значительного медицинского расстройства, которое может поставить под угрозу безопасность участника для участия в испытании (например, рак, иммунодефицит)
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
- Любой, кто употребляет рекреационные наркотики
- Использование препаратов или добавок, улучшающих работоспособность, в течение 2 месяцев, включая кофеин и креатин в форме добавок.
- В настоящее время используются другие местные средства для лечения боли или воспаления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пероральный прием креатина
21 г перорального креатина в день в течение 7 дней
|
|
|
Плацебо Компаратор: Пероральная добавка плацебо
21 г плацебо перорально в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение средней мощности в 5 подходах по 15 повторений, разделенных 60-секундным отдыхом на изокинетическом динамометре.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение состава тела (процент жира)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
|
Изменение содержания воды в организме
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
|
Изменение пиковой мощности в 5 подходах по 15 повторений, разделенных 60-секундным отдыхом на изокинетическом динамометре.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
|
Нежелательные явления, зарегистрированные в формах нежелательных явлений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Изменение от исходного уровня до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Главный следователь: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-145b
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная слабость
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция