Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delivra topisk kreatin kombineret med oral kreatin for at forbedre muskelkraften

27. juni 2018 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, kortvarigt forsøg med DelivraTM Livsport Preworkout-creme med eller uden oral kreatin for forbedret kraftudbytte og reduktion af muskeltræthed under modstandsdygtig træning

Kreatin er et kosttilskud, der ofte indtages for at forbedre træningspræstationen. Fremkomsten af ​​et nyt produkt, der påføres huden overliggende muskler, giver potentielle fordele, hvis kreatinet kan målrettes til specifikke muskler. Efterforskerne tester en ny kreatincreme for at bestemme virkningerne på menneskets muskulære ydeevne. Efterforskerne vurderer, om 7 dages topisk kreatinpåføring er additiv til oralt indtaget kreatin for at forbedre muskelkraften (bestemt ved knæforlængelse).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kreatinmonohydrat er et populært kosttilskud hos atleter involveret i sport, der involverer styrke og kraft. Når kreatin indtages oralt, kombineres det med uorganisk fosfat for at danne phorylcreatin (PCr) i skeletmuskulaturen. Adenosintrifosfat (ATP) er den umiddelbare energikilde i muskler - under træning nedbrydes ATP til adenosindifosfat (ADP) og uorganisk fosfat. Varigheden af ​​højintensiv træning er begrænset til et par sekunder baseret på begrænsede ATP-lagre i muskler. PCr virker til at re-phosphorylere ADP for at danne ATP, så muskelkontraktion kan fortsætte ved høje intensiteter. Efter at kreatinmonohydrat er indtaget, øges træningskapaciteten med høj intensitet på grund af de øgede PCr-lagre i musklerne.

Traditionelt indtages kreatin oralt som et supplement. Delivra Inc. har udviklet en topisk creatincreme, der er designet til at trænge ind i huden. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om topisk påført kreatin er additiv med oralt indtaget kreatin for at forbedre muskelstyrke og kraft.

Hypotesen er, at topisk påført kreatin er additiv med oralt indtaget kreatin for at forbedre muskulær ydeevne.

Undersøgelsen involverer et dobbeltblindt placebokontrolleret parallelgruppedesign. Deltagerne (n=132) vil blive randomiseret til at modtage enten oralt kreatintilskud eller placebo (21 g/d) i 7 dage. Et ben af ​​hver deltager vil blive randomiseret til at modtage topisk kreatin (3,5 ml/d) og det modsatte ben placebo i 7 dage.

Baselinevurderingen involverer måling af muskelkraft under 5 sæt af 15 gentagelser af knæforlængelse på et dynamometer, med hvert sæt adskilt af 1 minuts hvile, med hvert ben testet separat. Yderligere foranstaltninger omfatter vurdering af kropssammensætning og kropsvandindhold. Deltagerne vil derefter modtage enten oral kreatin (21 g/d) eller placebo i 7 dage. Et ben af ​​hver deltager vil blive randomiseret til at modtage topisk kreatin (3,5 ml/d) og det modsatte ben placebo i 7 dage. De samme vurderinger som ved baseline vil derefter blive gentaget efter de 7 dages kreatintilskud.

De primære resultater er gennemsnitlig og spidseffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv og i stand til at bestå spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi overfor eventuelle ingredienser i cremen
  • Svar "ja" til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer,
  • Tilstedeværelse af betydelig medicinsk lidelse, der ville kompromittere deltagerens sikkerhed for at deltage i forsøget (f.eks.: kræft, immunsupprimeret)
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Enhver, der bruger rekreative stoffer
  • Brug af præstationsfremmende lægemidler eller kosttilskud inden for 2 måneder inklusive koffein og kreatin i kosttilskudsform
  • Bruger i øjeblikket andre topiske midler til behandling af smerte eller betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oralt kreatintilskud
21 g/d oral kreatin i 7 dage
Placebo komparator: Oralt placebotilskud
21 g/d oral placebo i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gennemsnitseffekt over 5 sæt af 15 gentagelser adskilt af 60s hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Skift fra baseline til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning (fedtprocent)
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Skift fra baseline til 7 dage
Ændring i kroppens vandindhold
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Skift fra baseline til 7 dage
Ændring i spidseffekt over 5 sæt af 15 gentagelser adskilt af 60'er hvile på et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Skift fra baseline til 7 dage
Uønskede hændelser registreret på skemaer for bivirkninger
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Skift fra baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Ledende efterforsker: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3,5 ml/d topisk kreatin

Abonner