- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006861
Delivra helyi kreatin orális kreatinnal kombinálva az izomerő javítására
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált, rövid távú DelivraTM Livsport edzés előtti krém próba orális kreatinnal vagy anélkül a jobb teljesítmény és az izomfáradtság csökkentése érdekében az ellenálló edzés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kreatin-monohidrát népszerű táplálék-kiegészítő az erőt és erőt igénylő sportolók körében. A kreatin szájon át történő bevételekor szervetlen foszfáttal egyesül, és a vázizomzatban forilkreatint (PCr) képez. Az adenozin-trifoszfát (ATP) az izomzat azonnali energiaforrása – edzés közben az ATP adenozin-difoszfáttá (ADP) és szervetlen foszfáttá bomlik le. A nagy intenzitású gyakorlatok időtartama néhány másodpercre korlátozódik az izomzat korlátozott ATP-készletei alapján. A PCr az ADP újrafoszforilálása során ATP-t képez, így az izomösszehúzódás nagy intenzitással folytatódhat. A kreatin-monohidrát bevétele után a nagy intenzitású edzési kapacitás megnövekszik az izomban lévő megnövekedett PCr-raktárak miatt.
Hagyományosan a kreatint szájon át fogyasztják kiegészítőként. A Delivra Inc. kifejlesztett egy kreatint tartalmazó topikális krémet, amelyet úgy terveztek, hogy behatoljon a bőrbe. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a helyileg alkalmazott kreatin adalékanyag-e az orálisan bevitt kreatinhoz az izomerő és -erő javítása érdekében.
A hipotézis az, hogy a helyileg alkalmazott kreatin a szájon át bevitt kreatinhoz adalékanyag az izomteljesítmény javítása érdekében.
A vizsgálat kettős-vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoporttervet foglal magában. A résztvevőket (n=132) véletlenszerűen besorolják, hogy 7 napon keresztül kapjanak orális kreatin-kiegészítést vagy placebót (21 g/nap). Minden résztvevő egyik lábát randomizálják, hogy helyi kreatint (3,5 ml/nap), a másik lábát pedig placebót kapjanak 7 napig.
Az alapfelmérés során mérik az izomerőt 5 sorozatban, 15 ismétlésből álló térdnyújtás során egy próbapadon, mindegyik sorozatot 1 perces pihenő választja el egymástól, és minden lábat külön tesztelnek. A további intézkedések közé tartozik a testösszetétel és a test víztartalmának felmérése. A résztvevők ezt követően vagy orális kreatint (21 g/nap) vagy placebót kapnak 7 napig. Minden résztvevő egyik lábát randomizálják, hogy helyi kreatint (3,5 ml/nap), a másik lábát pedig placebót kapjanak 7 napig. A 7 napos kreatinpótlás után ugyanazokat a kiértékeléseket kell megismételni, mint a kiinduláskor.
Az elsődleges eredmények az átlagos és a csúcsteljesítmény.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
- University of Prince Edward Island
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív és képes megfelelni a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívének
Kizárási kritériumok:
- Allergia a krém bármely összetevőjére
- „Igen” válasz a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre
- Jelenleg terhes vagy szoptat,
- Jelentős egészségügyi rendellenesség jelenléte, amely veszélyeztetné a résztvevő biztonságát a vizsgálatban való részvétel tekintetében (pl.: rák, immunszupprimált)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben
- Bárki, aki rekreációs drogokat használ
- Teljesítményfokozó gyógyszerek vagy kiegészítők használata 2 hónapon belül, beleértve a koffeint és a kreatint kiegészítő formában
- Jelenleg más helyi szereket használnak fájdalom vagy gyulladás kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális kreatin pótlás
21 g/nap kreatin szájon át 7 napig
|
|
|
Placebo Comparator: Orális placebo-kiegészítés
21 g/nap orális placebo 7 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átlagos teljesítmény változása 15 ismétlésből álló 5 sorozatban, amelyeket 60 másodperc választ el az izokinetikus dinamométeren
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
|
Változás az alapértékről 7 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testösszetétel változása (zsírszázalék)
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
|
Változás az alapértékről 7 napra
|
|
A test víztartalmának változása
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
|
Változás az alapértékről 7 napra
|
|
A csúcsteljesítmény változása 5, 15 ismétlésből álló sorozatban, amelyeket 60 másodperc választ el egymástól egy izokinetikus dinamométeren
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
|
Változás az alapértékről 7 napra
|
|
A nemkívánatos események űrlapjain rögzített nemkívánatos események
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
|
Változás az alapértékről 7 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Kutatásvezető: Travis Saunders, PHD, University of Prince Edward Island
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-145b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3,5 ml/nap helyi kreatin
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges önkéntesek (2-es típusú cukorbetegség)Egyesült Királyság
-
Tongji HospitalBefejezveMeddőség | D-vitamin hiány | Párok | In vitro megtermékenyítés
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyIsmeretlenVérmérgezés | Szisztémás gyulladásos válasz szindróma | Sebészeti sérülésekRománia
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Befejezve
-
Northwestern UniversityMegszűntTerhesség | Szülési fájdalomEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
King Faisal UniversityBefejezve
-
Shanghai Changzheng HospitalToborzásCsontritkulás | A gerinc fúziója, az ágyéki régióKína
-
Umeå UniversityBefejezve
-
Prof. Dr. Jörg LeuppiBefejezveCovid19 | D-vitamin hiány | Koronavírus fertőzés | ARDS | SARS-CoV fertőzés | KoronavírusSvájc