Préservation de la fertilité à l'aide de tamoxifène et de létrozole dans un essai sur les tumeurs sensibles aux œstrogènes (TALES)

But:

Notre objectif principal est de déterminer si l'administration concomitante de tamoxifène 20 mg par voie orale avec des gonadotrophines (tamoxifène-gonadotrophine) par rapport à une dose initiale de létrozole 5 mg par voie orale avec des gonadotrophines (létrozole-gonadotrophine) entraînera une différence dans le rendement en ovocytes matures au cours de notre traitement ovarien de routine. protocole de stimulation pour la préservation de la fertilité pour le cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+).

Objectifs spécifiques : Chacun des objectifs suivants comprendra une comparaison primaire et des comparaisons secondaires.

Objectif principal : L'objectif principal sera de comparer les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ traitées par létrozole-gonadotrophine à des patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ traitées par tamoxifène-gonadotrophine en ce qui concerne les résultats de la stimulation ovarienne.

• Comparaison primaire :

  1) Déterminer si le schéma de stimulation attribué entraînera une différence dans le rendement en ovocytes matures (méiose II) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subissent une stimulation ovarienne pour la préservation de la fertilité.

• Comparaison secondaire :

  1. Comparer les taux d'œstrogènes, de progestérone et d'androgènes pendant le cycle de stimulation ovarienne.
  2. Comparer les taux d'œstrogène, de létrozole et de tamoxifène dans le liquide folliculaire.
  3. Comparer la durée de la stimulation (jours) et la dose totale de gonadotrophine (unités internationales de FSH).
  4. Pour évaluer la qualité de l'embryon, le cas échéant, au jour 3 et au jour 5 de la culture d'embryons, une mesure de la compétence de développement des ovocytes.

• Comparaison expérimentale :

  1. Comparer les taux de grossesses cliniques lorsque des tissus cryoconservés sont finalement utilisés chez les patientes des régimes de stimulation assignés. Cette comparaison est qualifiée d'expérimentale en raison de l'éloignement d'un tel résultat par rapport à notre présente étude.

Objectif secondaire : Nous répéterons les comparaisons ci-dessus entre les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ qui sont traitées avec du tamoxifène-gonadotrophine par rapport à un groupe de référence de patientes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes négatifs (ER-) qui sont traitées avec de la gonadotrophine seule. Nous répéterons ensuite à nouveau les comparaisons ci-dessus entre les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+ traitées par létrozole-gonadotrophine et les patientes atteintes d'un cancer du sein ER- traitées par gonadotrophine seule.

Conception et méthodes expérimentales :

Population étudiée :

La population cible est constituée de femmes en âge de procréer qui ont récemment reçu un diagnostic de cancer du sein ER+ et qui choisissent de subir une cryoconservation d'ovocytes ou d'embryons avant le traitement de chimiothérapie. Toutes les femmes éligibles seront invitées à participer à l'étude lors de leur consultation initiale sur la préservation de la fertilité à l'Université de Californie à San Francisco (UCSF). Les participants à l'étude seront recrutés à la Clinique d'endocrinologie de la reproduction de l'Université de Californie, San Francisco Center for Reproductive Health. Un échantillon consécutif avec maladie ER- sera également recruté lors du même type de visite. Il leur sera demandé de participer au groupe de stimulation par gonadotrophines seules, qui sera utilisé dans un but secondaire.