Bevarelse af fertilitet ved hjælp af tamoxifen og letrozol i forsøg med østrogenfølsomme tumorer (TALES)

Formål:

Vores primære mål er at bestemme, om samtidig administration af tamoxifen 20 mg oralt med gonadotropiner (tamoxifen-gonadotropin) versus en startdosis af letrozol 5 mg oralt med gonadotropiner (letrozol-gonadotropin) vil resultere i en forskel i udbyttet af modne oocytter under vores rutinemæssige ovarie stimulationsprotokol for fertilitetsbevarelse for østrogen-receptor-positiv (ER+) brystkræft.

Specifikke mål: Hvert af følgende mål vil omfatte en primær sammenligning og sekundære sammenligninger.

Primært mål: Det primære formål vil være at sammenligne patienter med ER+ brystkræft, der behandles med letrozol-gonadotropin, versus patienter med ER+ brystkræft, som behandles med tamoxifen-gonadotropin, med hensyn til ovariestimuleringsresultater.

• Primær sammenligning:

  1) For at bestemme, om det tildelte stimuleringsregime vil resultere i en forskel i moden (meiose II) oocytudbytte hos patienter med brystkræft, som gennemgår ovariestimulering for at bevare fertiliteten.

• Sekundær sammenligning:

  1. At sammenligne østrogen-, progesteron- og androgenniveauer under ovariestimuleringscyklussen.
  2. For at sammenligne østrogen-, letrozol- og tamoxifen-niveauer i follikulær væske.
  3. For at sammenligne varigheden af ​​stimulation (dage) og total gonadotropindosis (internationale enheder af FSH).
  4. At vurdere embryokvalitet, hvis det er relevant, på dag 3 og dag 5 af embryokultur, et mål for oocytternes udviklingskompetence.

• Eksperimentel sammenligning:

  1. At sammenligne kliniske graviditetsrater, når kryokonserveret væv til sidst bruges blandt patienter fra de tildelte stimulationsregimer. Denne sammenligning er mærket eksperimentel på grund af fjernheden af ​​et sådant resultat fra vores nuværende undersøgelse.

Sekundært mål: Vi vil gentage ovenstående sammenligninger blandt patienter med ER+ brystkræft, som behandles med tamoxifen-gonadotropin, versus en prospektivt opnået referencegruppe af patienter med østrogen-receptor-negativ (ER-) brystkræft, som behandles med gonadotropin alene. Vi vil så igen gentage ovenstående sammenligninger blandt patienter med ER+ brystkræft, som behandles letrozol-gonadotropin versus patienter med ER-brystkræft, som behandles med gonadotropin alene.

Eksperimentelt design og metoder:

Undersøgelsespopulation:

Målpopulationen er kvinder i den reproduktive alder, som for nylig er blevet diagnosticeret med ER+ brystkræft og vælger at gennemgå oocyt- eller embryokryokonservering før kemoterapibehandling. Alle berettigede kvinder vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen på deres første konsultation om fertilitetsbevarelse ved University of California, San Francisco (UCSF). Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra Reproductive Endocrinology Clinic ved University of California, San Francisco Center for Reproductive Health. En fortløbende prøve med ER-sygdom vil også blive rekrutteret ved samme type besøg. De vil blive bedt om at deltage i stimuleringsgruppen med kun gonadotropin, som vil blive brugt til et sekundært formål.