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Pression transdiaphragmatique et commande respiratoire neurale mesurées pendant l'entraînement des muscles inspiratoires dans la MPOC

10 janvier 2017 mis à jour par: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) était une thérapie de réadaptation pour les patients stables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Cependant, son effet thérapeutique reste indéfini en raison du manque de clarté de la mobilisation diaphragmatique pendant l'IMT. La mobilisation diaphragmatique représentée par la pression transdiaphragmatique (Pdi) et la commande respiratoire neurale exprimée en tant que racine carrée corrective (RMS) de l'électromyogramme diaphragmatique (EMGdi) fournissent des informations vitales pour sélectionner le bon appareil IMT et les charges dans la BPCO, rendant ainsi l'effet curatif de l'IMT clarté. La Pdi et la RMS de l'électromyogramme diaphragmatique (RMSdi%) ont été respectivement mesurées et comparées lors d'un entraînement résistif inspiratoire et d'un entraînement à la charge seuil chez des patients stables atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets：Le diagnostic et la gravité de tous les participants ont été mesurés à l'aide du test de la fonction pulmonaire selon l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique.

Critères d'inclusion : (1) MPOC sévère et très sévère (VEMS/CVF post-bronchodilatateur inférieur à 70 % et VEMS inférieur à 50 % de la valeur prédite (groupe GOLD C et D) ; (2) Faiblesse des muscles inspiratoires (pression inspiratoire maximale inférieure à 60 cm H2O) ; (3) Test de dilatation bronchique (BDT) négatif.

Critères d'exclusion : (1) exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes ; (2) en utilisant les corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines ; (3) antécédents d'autres maladies respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires, musculo-squelettiques qui pourraient interférer avec l'étude.

Conception de l'étude Il s'agissait d'une étude transversale monocentrique.

Intervention： Entraînement résistif inspiratoire Tous les participants ont effectué un entraînement résistif inspiratoire à l'aide d'un entraîneur résistif inspiratoire (PFLEX, Respironics Inc, États-Unis). Pdi et EMGdi ont été enregistrés de manière synchrone. La charge résistive inspiratoire est passée d'une faible intensité à une intensité modérée et élevée de manière aléatoire (les diamètres des trous inspiratoires ont été définis sur 5,3 mm, 2,4 mm et 1,8 mm, respectivement)

Entraînement de charge de seuil inspiratoire L'entraînement de charge de seuil inspiratoire a été effectué par tous les participants à l'aide de l'entraîneur de charge de seuil inspiratoire (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, États-Unis). ,60 % et 80 % du MIP, respectivement).

Mesures ：pression transdiaphragmatique et commande respiratoire neurale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. BPCO sévère et très sévère (postbronchodilatateur VEMS/CVF inférieur à 70 % et VEMS inférieur à 50 % de la valeur prédite (groupe GOLD C et D) ;
  2. Faiblesse des muscles inspiratoires (pression inspiratoire maximale inférieure à 60 cm H2O) ;
  3. Test de dilatation bronchique (BDT) négatif

Critère d'exclusion:

  1. exacerbation aiguë au cours des 4 semaines précédentes ;
  2. en utilisant les corticostéroïdes oraux dans les 4 semaines ;
  3. antécédents d'autres maladies respiratoires, cardiovasculaires, neuromusculaires, musculo-squelettiques pouvant interférer avec l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BPCO (formation IMT seuil)
Utilisation par les patients atteints de BPCO Entraîneur musculaire inspiratoire (Threshold IMT®)
Dispositif: Seuil IMT®
Un dispositif utilisé pour offrir une charge de seuil au muscle inspiratoire
Autres noms:
  • charge de seuil inspiratoire entraînement des muscles inspiratoires
Expérimental: MPOC (entraînement résistif)
Utilisation par les patients atteints de MPOC Entraîneur musculaire inspiratoire (PFLEX®)
Dispositif: PFLEX®
Un dispositif utilisé pour offrir une résistance au muscle inspiratoire
Autres noms:
  • entraînement des muscles inspiratoires résistifs inspiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression transdiaphragmatique
Délai: une demi-heure
une demi-heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
commande respiratoire neurale
Délai: une demi-heure
une demi-heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Autre identifiant: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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