Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdiafragmatisk tryk og neural respirationsdrift målt under inspiratorisk muskeltræning ved KOL

10. januar 2017 opdateret af: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) var en rehabiliteringsterapi til stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Imidlertid forbliver dens terapeutiske virkning udefineret på grund af uklar diafragmatisk mobilisering under IMT. Diafragmatisk mobilisering repræsenteret ved transdiafragmatisk tryk (Pdi) og neural respiratorisk drift udtrykt som korrigerende root-mean-square (RMS) af diaphragmatisk elektromyogram (EMGdi) giver vital information til at vælge den korrekte IMT-enhed og belastninger i KOL, hvilket gør den helbredende effekt af IMT klarhed. Pdi og RMS for diaphragmatisk elektromyogram (RMSdi%) blev henholdsvis målt og sammenlignet under inspiratorisk resistiv træning og tærskelbelastningstræning hos stabile patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner: Diagnosen og sværhedsgraden af ​​alle deltagere blev målt ved hjælp af lungefunktionstesten ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Inklusionskriterier: (1) Alvorlig og meget alvorlig KOL (postbronkodilaterende FEV1/FVC under 70 % og FEV1 under 50 % af den forudsagte værdi (GOLD C- og D-gruppe); (2) Inspiratorisk muskelsvaghed (maksimalt indåndingstryk under 60 cmH2O); (3) Bronkial dilatationstest (BDT) negativ.

Eksklusionskriterier: (1) akut eksacerbation i de foregående 4 uger; (2) anvendelse af de orale kortikosteroider inden for 4 uger; (3) historie med andre respiratoriske, kardiovaskulære, neuromuskulære, muskuloskeletale sygdomme, der kunne forstyrre undersøgelsen.

Undersøgelsesdesign Dette var et enkelt-center, tværsnitsstudie.

Intervention: Inspiratorisk resistiv træning Alle deltagere gennemførte inspiratorisk resistiv træning ved hjælp af inspiratorisk resistiv træner (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi og EMGdi blev registreret synkront. Inspiratorisk resistiv belastning blev ændret fra lav intensitet til moderat og høj intensitet tilfældigt (inspiratorisk huldiametre blev indstillet til henholdsvis 5,3 mm, 2,4 mm og 1,8 mm)

Inspiratorisk tærskelbelastningstræning Inspiratorisk tærskelbelastningstræning blev udført af alle deltagere ved hjælp af inspiratorisk tærskelbelastningstræner (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). Inspiratorisk tærskeltryk blev sat til lav, medium og høj intensitet tilfældigt (tærskeltrykket var 30 % henholdsvis 60 % og 80 % af MIP).

Målinger: transdiaphragmatisk tryk og neural respirationsdrift

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svær og meget svær KOL (postbronkodilatator FEV1/FVC under 70 % og FEV1 under 50 % af den forudsagte værdi (GOLD C og D gruppe);
  2. Inspiratorisk muskelsvaghed (maksimalt inspiratorisk tryk under 60 cmH2O);
  3. Bronkial dilatationstest (BDT) negativ

Ekskluderingskriterier:

  1. akut eksacerbation i de foregående 4 uger;
  2. brug af de orale kortikosteroider inden for 4 uger;
  3. anamnese med andre respiratoriske, kardiovaskulære, neuromuskulære, muskuloskeletale sygdomme, der kunne forstyrre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL (IMT-tærskeltræning)
KOL-patientbrug Inspiratorisk muskeltræner (Threshold IMT®)
Enhed: Tærskel IMT®
En enhed, der bruges til at tilbyde tærskelbelastning til inspiratorisk muskel
Andre navne:
  • inspiratorisk tærskelbelastning inspiratorisk muskeltræning
Eksperimentel: KOL (resisiv træning)
KOL-patientbrug Inspiratorisk muskeltræner (PFLEX®)
Enhed: PFLEX®
En enhed, der bruges til at tilbyde resisiv til inspiratorisk muskel
Andre navne:
  • inspiratorisk resisiv inspiratorisk muskeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transdiafragmatisk tryk
Tidsramme: en halv time
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neural respirationsdrift
Tidsramme: en halv time
en halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Studiestol: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Anden identifikator: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tærskel IMT®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner