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Pressione transdiaframmatica e unità respiratoria neurale misurate durante l'allenamento dei muscoli inspiratori nella BPCO

10 gennaio 2017 aggiornato da: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) era una terapia riabilitativa per pazienti stabili con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tuttavia, il suo effetto terapeutico rimane indefinito a causa della scarsa mobilizzazione diaframmatica durante l'IMT. La mobilizzazione diaframmatica rappresentata dalla pressione transdiaframmatica (Pdi) e l'unità respiratoria neurale espressa come valore quadratico medio correttivo (RMS) dell'elettromiogramma diaframmatico (EMGdi) forniscono informazioni vitali per selezionare il dispositivo e i carichi IMT appropriati nella BPCO, quindi hanno un effetto curativo dell'IMT chiarezza. Pdi e RMS dell'elettromiogramma diaframmatico (RMSdi%) sono stati rispettivamente misurati e confrontati durante l'allenamento resistivo inspiratorio e l'allenamento con carico di soglia in pazienti stabili con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti：La diagnosi e la gravità di tutti i partecipanti sono state misurate utilizzando il test di funzionalità polmonare secondo Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Criteri di inclusione: (1) BPCO grave e molto grave (FEV1/FVC postbroncodilatatore inferiore al 70% e FEV1 inferiore al 50% del valore previsto (gruppo GOLD C e D); (2) Debolezza dei muscoli inspiratori (pressione inspiratoria massima inferiore a 60 cmH2O); (3) Test di dilatazione bronchiale (BDT) negativo.

Criteri di esclusione: (1) esacerbazione acuta nelle 4 settimane precedenti; (2) utilizzando i corticosteroidi orali entro 4 settimane; (3) storia di altre malattie respiratorie, cardiovascolari, neuromuscolari e muscoloscheletriche che potrebbero interferire con lo studio.

Disegno dello studio Si trattava di uno studio monocentrico trasversale.

Intervento： Training resistivo inspiratorio Tutti i partecipanti hanno condotto un training resistivo inspiratorio utilizzando un trainer resistivo inspiratorio (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi ed EMGdi sono stati registrati in modo sincrono. Il carico resistivo inspiratorio è stato modificato da bassa intensità a intensità moderata e alta in modo casuale (i diametri del foro inspiratorio sono stati impostati rispettivamente a 5,3 mm, 2,4 mm e 1,8 mm)

Allenamento con il carico della soglia inspiratoria L'allenamento con il carico della soglia inspiratoria è stato condotto da tutti i partecipanti utilizzando l'allenatore del carico della soglia inspiratoria (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). La pressione della soglia inspiratoria è stata impostata a bassa, media e alta intensità in modo casuale (la pressione della soglia era del 30% ,60% e 80% del MIP, rispettivamente).

Misurazioni: pressione transdiaframmatica e unità respiratoria neurale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. BPCO grave e molto grave (FEV1/FVC postbroncodilatatore inferiore al 70% e FEV1 inferiore al 50% del valore predetto (gruppo GOLD C e D);
  2. Debolezza dei muscoli inspiratori (pressione inspiratoria massima inferiore a 60 cmH2O);
  3. Test di dilatazione bronchiale (BDT) negativo

Criteri di esclusione:

  1. esacerbazione acuta nelle 4 settimane precedenti;
  2. utilizzando i corticosteroidi orali entro 4 settimane;
  3. storia di altre malattie respiratorie, cardiovascolari, neuromuscolari, muscoloscheletriche che potrebbero interferire con lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO (formazione IMT soglia)
Uso del paziente con BPCO Trainer muscolare inspiratorio (Threshold IMT®)
Dispositivo: Soglia IMT®
Un dispositivo utilizzato per offrire un carico di soglia al muscolo inspiratorio
Altri nomi:
  • carico della soglia inspiratoria allenamento dei muscoli inspiratori
Sperimentale: BPCO (allenamento resistivo)
Uso del paziente con BPCO Allenatore dei muscoli inspiratori (PFLEX®)
Dispositivo: PFLEX®
Un dispositivo utilizzato per offrire resistenza al muscolo inspiratorio
Altri nomi:
  • allenamento muscolare inspiratorio resistivo inspiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione transdiaframmatica
Lasso di tempo: mezz'ora
mezz'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pulsione respiratoria neurale
Lasso di tempo: mezz'ora
mezz'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Altro identificatore: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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