COPD 吸气肌训练期间测量的跨膈压和神经呼吸驱动
2017年1月10日 更新者：Weiliang Wu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
吸气肌训练（IMT）是慢性阻塞性肺疾病（COPD）病情稳定患者的一种康复疗法。
然而，由于IMT期间膈肌动员不明确，其治疗效果仍未明确。
以跨膈压（Pdi）为代表的膈肌动员和以膈肌肌电图（EMGdi）的校正均方根（RMS）为代表的神经呼吸驱动为COPD患者选择合适的IMT装置和负荷提供了重要信息，从而使IMT取得疗效明晰。
分别测量并比较稳定期COPD患者吸气阻力训练和阈值负荷训练期间的膈肌肌电图Pdi和RMS(RMSdi%)。
研究概览
详细说明
受试者：所有参与者的诊断和严重程度均根据慢性阻塞性肺病全球倡议使用肺功能测试进行测量。
纳入标准：（1）重度和极重度COPD（支气管扩张后FEV1/FVC低于70%和FEV1低于预测值的50%（GOLD C和D组）；（2）吸气肌无力（最大吸气压力低于60cmH2O）； (3)支气管扩张试验(BDT)阴性。
排除标准：（1）前4周急性加重； (2)4周内使用过口服皮质类固醇； (3)有可能干扰本研究的其他呼吸系统、心血管、神经肌肉、肌肉骨骼疾病史。
研究设计 这是一项单中心、横断面研究。
干预：吸气阻力训练 所有参与者均使用吸气阻力训练器（PFLEX，Respironics Inc，USA）进行吸气阻力训练。 同步记录Pdi和EMGdi，吸气阻力负荷由低强度随机变化为中强度和高强度（吸气孔直径分别设置为5.3mm、2.4mm和1.8mm）
吸气阈负荷训练 所有参与者使用吸气阈负荷训练器（Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA）进行吸气阈负荷训练。吸气阈压力随机设置为低、中、高强度（阈压力为30%） ,MIP 的 60% 和 80%）。
测量：经膈压和神经呼吸驱动
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重和非常严重的 COPD（支气管扩张剂后 FEV1/FVC 低于预测值的 70% 和 FEV1 低于预测值的 50%（GOLD C 和 D 组）；
- 吸气肌无力（最大吸气压力低于60cmH2O）；
- 支气管扩张试验 (BDT) 阴性
排除标准：
- 前 4 周急性加重；
- 在 4 周内使用口服皮质类固醇；
- 可能干扰研究的其他呼吸系统、心血管、神经肌肉、肌肉骨骼疾病的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：COPD（阈值IMT训练）
COPD 患者使用吸气肌训练器 (Threshold IMT®)
|
用于为吸气肌提供阈值负荷的装置
其他名称：
|
|
实验性的：COPD（阻力训练）
COPD 患者使用吸气肌训练器 (PFLEX®)
|
用于提供吸气肌阻力的装置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
跨膈压
大体时间：半小时
|
半小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经呼吸驱动
大体时间：半小时
|
半小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rongchang Chen, Master、Guangzhou Institude of Respiratory Disease
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月10日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GuangzhouInRD
- GuangzhouIntRD (其他标识符：Guangzhou Institute of Respiratory Disease)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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