Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão transdiafragmática e impulso respiratório neural medido durante o treinamento muscular inspiratório na DPOC

10 de janeiro de 2017 atualizado por: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
O treinamento muscular inspiratório (TMI) foi uma terapia de reabilitação para pacientes estáveis ​​com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). No entanto, seu efeito terapêutico permanece indefinido devido à indefinição da mobilização diafragmática durante o TMI. A mobilização diafragmática representada pela pressão transdiafragmática (Pdi) e o impulso respiratório neural expresso como raiz quadrada média corretiva (RMS) do eletromiograma diafragmático (EMGdi) fornecem informações vitais para selecionar o dispositivo IMT adequado e cargas na DPOC, portanto, fazer efeito curativo do IMT clareza. Pdi e RMS do eletromiograma diafragmático (RMSdi%) foram respectivamente medidos e comparados durante o treinamento resistido inspiratório e o treinamento de carga limiar em pacientes estáveis ​​com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sujeitos: O diagnóstico e a gravidade de todos os participantes foram medidos usando o teste de função pulmonar de acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

Critérios de inclusão: (1)DPOC grave e muito grave (FEV1/CVF pós-broncodilatador abaixo de 70% e VEF1 abaixo de 50% do valor previsto (GOLD C e D) (2)Fraqueza muscular inspiratória（Pressão Inspiratória Máxima abaixo de 60cmH2O）; (3) Teste de dilatação brônquica (BDT) negativo.

Critérios de exclusão: (1) exacerbação aguda nas últimas 4 semanas; (2) uso de corticoides orais em até 4 semanas; (3) história de outras doenças respiratórias, cardiovasculares, neuromusculares, musculoesqueléticas que pudessem interferir no estudo.

Desenho do estudo Este foi um estudo transversal de centro único.

Intervenção： Treinamento resistivo inspiratório Todos os participantes realizaram treinamento resistivo inspiratório usando o treinador resistivo inspiratório (PFLEX, Respironics Inc, EUA). Pdi e EMGdi foram registrados sincronizadamente. A carga resistiva inspiratória foi alterada de baixa intensidade para moderada e alta intensidade aleatoriamente (os diâmetros dos orifícios inspiratórios foram definidos para 5,3 mm, 2,4 mm e 1,8 mm, respectivamente)

Treinamento de carga de limiar inspiratório O treinamento de carga de limiar inspiratório foi realizado por todos os participantes usando o treinador de carga de limiar inspiratório (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, EUA). ,60% e 80% do MIP, respectivamente).

Medições: pressão transdiafragmática e impulso respiratório neural

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. DPOC grave e muito grave (VEF1/CVF pós-broncodilatador abaixo de 70% e VEF1 abaixo de 50% do previsto (grupo GOLD C e D);
  2. Fraqueza muscular inspiratória（Pressão Inspiratória Máxima abaixo de 60cmH2O）;
  3. Teste de dilatação brônquica (BDT) negativo

Critério de exclusão:

  1. exacerbação aguda nas últimas 4 semanas;
  2. uso de corticoides orais em até 4 semanas;
  3. história de outras doenças respiratórias, cardiovasculares, neuromusculares, musculoesqueléticas que pudessem interferir no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPOC (treinamento inicial de IMT)
Uso de paciente com DPOC Treinador muscular inspiratório (Threshold IMT®)
Dispositivo: Limiar IMT®
Um dispositivo usado para oferecer carga limiar para o músculo inspiratório
Outros nomes:
  • carga de limiar inspiratório treinamento muscular inspiratório
Experimental: DPOC (treinamento resistivo)
Uso de paciente com DPOC Treinador muscular inspiratório (PFLEX®)
Dispositivo: PFLEX®
Um dispositivo usado para oferecer resistive ao músculo inspiratório
Outros nomes:
  • treinamento muscular inspiratório resistivo inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão transdiafragmática
Prazo: meia hora
meia hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
impulso respiratório neural
Prazo: meia hora
meia hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Outro identificador: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Limiar IMT®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever