Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdiafragmatiskt tryck och neural andningsdrift mätt under Inspiratorisk muskelträning vid KOL

10 januari 2017 uppdaterad av: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inspiratorisk muskelträning (IMT) var en rehabiliteringsterapi för stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Emellertid förblir dess terapeutiska effekt odefinierad på grund av oklart diafragmatisk mobilisering under IMT. Diafragmatisk mobilisering representerad av transdiafragmatiskt tryck (Pdi) och neural andningsdrift uttryckt som korrigerande root-mean-square (RMS) av diafragmatisk elektromyogram (EMGdi) ger viktig information för att välja rätt IMT-enhet och belastningar i KOL, gör därför botande effekt av IMT klarhet. Pdi och RMS för diafragmatisk elektromyogram (RMSdi%) mättes respektive jämfördes under resistiv inandningsträning och tröskelbelastningsträning hos stabila patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner: Diagnosen och svårighetsgraden av alla deltagare mättes med hjälp av lungfunktionstestet enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Inklusionskriterier: (1) Allvarlig och mycket svår KOL (postbronkdilaterande FEV1/FVC under 70 % och FEV1 under 50 % av det förutsagda värdet (GOLD C och D-gruppen), (2) Inspiratorisk muskelsvaghet (Maximalt Inspirationstryck under 60cmH2O); (3) Bronkial dilatationstest (BDT) negativt.

Uteslutningskriterier: (1) akut exacerbation under de föregående 4 veckorna; (2) användning av orala kortikosteroider inom 4 veckor; (3) historia av andra respiratoriska, kardiovaskulära, neuromuskulära, muskuloskeletala sjukdomar som kan störa studien.

Studiedesign Detta var en tvärsnittsstudie med ett centrum.

Intervention: Inspiratorisk resistiv träning Alla deltagare genomförde inspiratorisk resistiv träning med inspiratorisk resistiv tränare (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi och EMGdi registrerades synkront. Inspirationsresistiv belastning ändrades från låg intensitet till måttlig och hög intensitet slumpmässigt (inspiratoriska håldiametrar sattes till 5,3 mm, 2,4 mm respektive 1,8 mm)

Inspiratorisk tröskelbelastningsträning Inspiratorisk tröskelbelastningsträning genomfördes av alla deltagare med hjälp av inspiratorisk tröskelbelastningstränare (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). Inspiratoriskt tröskeltryck sattes till låg, medel och hög intensitet slumpmässigt (tröskeltrycket var 30 % ,60 % respektive 80 % av MIP).

Mätningar: transdiafragmatiskt tryck och neural andningsdrift

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Svår och mycket svår KOL (postbronkdilaterande FEV1/FVC under 70 % och FEV1 under 50 % av det förutsagda värdet (GOLD C och D-grupp);
  2. Inspiratorisk muskelsvaghet (Maximalt Inspirationstryck under 60cmH2O);
  3. Bronkial dilatationstest (BDT) negativt

Exklusions kriterier:

  1. akut exacerbation under de senaste 4 veckorna;
  2. användning av orala kortikosteroider inom 4 veckor;
  3. historia av andra respiratoriska, kardiovaskulära, neuromuskulära, muskuloskeletala sjukdomar som kan störa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL (tröskel IMT-träning)
KOL-patientanvändning Inspiratorisk muskeltränare (Threshold IMT®)
Enhet: Tröskel IMT®
En anordning som används för att ge tröskelbelastning till inandningsmuskeln
Andra namn:
  • inspiratorisk tröskelbelastning inspiratorisk muskelträning
Experimentell: KOL (resisiv träning)
KOL-patient använder Inspiratorisk muskeltränare (PFLEX®)
Enhet: PFLEX®
En anordning som används för att erbjuda resisiv till inspiratorisk muskel
Andra namn:
  • inspiratorisk resisiv inspiratorisk muskelträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transdiafragmatiskt tryck
Tidsram: halvtimme
halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
neural andningsdrift
Tidsram: halvtimme
halvtimme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Utredare

  • Studiestol: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Annan identifierare: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera