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Presión transdiafragmática y impulso respiratorio neural medidos durante el entrenamiento de los músculos inspiratorios en la EPOC

10 de enero de 2017 actualizado por: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
El entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) fue una terapia de rehabilitación para pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Sin embargo, su efecto terapéutico permanece indefinido debido a la falta de claridad de la movilización diafragmática durante el IMT. La movilización diafragmática representada por la presión transdiafragmática (Pdi) y el impulso respiratorio neural expresado como la raíz cuadrática media correctiva (RMS) del electromiograma diafragmático (EMGdi) brindan información vital para seleccionar el dispositivo IMT adecuado y las cargas en la EPOC, por lo tanto, hacen un efecto curativo de IMT claridad. El Pdi y el RMS del electromiograma diafragmático (RMSdi%) se midieron y compararon respectivamente durante el entrenamiento de resistencia inspiratoria y el entrenamiento de carga umbral en pacientes estables con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sujetos: El diagnóstico y la gravedad de todos los participantes se midieron mediante la prueba de función pulmonar según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Criterios de inclusión: (1) EPOC grave y muy grave (FEV1/FVC posbroncodilatador inferior al 70 % y FEV1 inferior al 50 % del valor predicho (grupo GOLD C y D); (2) Debilidad de los músculos inspiratorios (presión inspiratoria máxima inferior a 60 cmH2O); (3) Prueba de dilatación bronquial (BDT) negativa.

Criterios de exclusión: (1) exacerbación aguda en las 4 semanas previas; (2) usar los corticosteroides orales dentro de las 4 semanas; (3) antecedentes de otras enfermedades respiratorias, cardiovasculares, neuromusculares, musculoesqueléticas que pudieran interferir en el estudio.

Diseño del estudio Este fue un estudio transversal de un solo centro.

Intervención: Entrenamiento de resistencia inspiratoria Todos los participantes realizaron un entrenamiento de resistencia inspiratoria utilizando un entrenador de resistencia inspiratoria (PFLEX, Respironics Inc, EE. UU.). Pdi y EMGdi se registraron sincrónicamente. La carga resistiva inspiratoria cambió de baja intensidad a moderada y alta intensidad aleatoriamente (los diámetros de los orificios inspiratorios se establecieron en 5,3 mm, 2,4 mm y 1,8 mm, respectivamente)

Entrenamiento de carga de umbral inspiratorio Todos los participantes realizaron el entrenamiento de carga de umbral inspiratorio utilizando el entrenador de carga de umbral inspiratorio (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, EE. UU.). ,60% y 80% de la MIP, respectivamente).

Medidas: presión transdiafragmática y impulso respiratorio neural

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. EPOC grave y muy grave (FEV1/FVC posbroncodilatador inferior al 70 % y FEV1 inferior al 50 % del valor teórico (grupo GOLD C y D);
  2. Debilidad de los músculos inspiratorios (presión inspiratoria máxima inferior a 60 cmH2O);
  3. Prueba de dilatación bronquial (BDT) negativa

Criterio de exclusión:

  1. exacerbación aguda en las 4 semanas anteriores;
  2. usar los corticosteroides orales dentro de las 4 semanas;
  3. antecedentes de otras enfermedades respiratorias, cardiovasculares, neuromusculares, musculoesqueléticas que pudieran interferir en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC (entrenamiento IMT de umbral)
Uso del paciente con EPOC Entrenador de músculos inspiratorios (Threshold IMT®)
Un dispositivo que se utiliza para ofrecer un umbral de carga al músculo inspiratorio.
Otros nombres:
  • umbral de carga inspiratoria entrenamiento muscular inspiratorio
Experimental: EPOC (entrenamiento resistivo)
Uso del paciente con EPOC Entrenador de músculos inspiratorios (PFLEX®)
Un dispositivo utilizado para ofrecer resistencia al músculo inspiratorio.
Otros nombres:
  • entrenamiento muscular inspiratorio resistivo inspiratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: media hora
media hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: media hora
media hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Otro identificador: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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