Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiafragmaattinen paine ja hermoston hengitysvoima, mitattuna sisäänhengityslihasharjoittelun aikana keuhkoahtaumatautiin

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) oli kuntoutusterapia vakaille potilaille, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Sen terapeuttinen vaikutus jää kuitenkin määrittelemättömäksi, koska pallean mobilisaatiosta IMT:n aikana ei ole selvää. Diafragmaattinen mobilisaatio, jota edustaa transdiafragmaalinen paine (Pdi) ja hermoston hengitystoiminta, joka ilmaistaan ​​diafragmaattisen elektromyogrammin (EMGdi) korjaavana neliökeskiarvona (RMS), tarjoavat elintärkeää tietoa oikean IMT-laitteen ja kuormituksen valitsemiseksi keuhkoahtaumatautiin, joten niillä on IMT:n parantava vaikutus. selkeys. Diafragmaattisen elektromyogrammin Pdi ja RMS (RMSdi %) mitattiin ja verrattiin sisäänhengityksen resistiivisen harjoituksen ja kynnyskuormitusharjoittelun aikana vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt: Kaikkien osallistujien diagnoosi ja vakavuus mitattiin käyttämällä keuhkojen toimintatestiä Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease -aloitteen mukaisesti.

Sisällyttämiskriteerit: (1) Vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC alle 70 % ja FEV1 alle 50 % ennustetusta arvosta (GOLD C- ja D ryhmä); (2) Sisäänhengityslihasten heikkous (Maksimaalinen sisäänhengityspaine alle 60 cmH2O) (3) Keuhkoputkien laajennustesti (BDT) negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit: (1) akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana; (2) oraalisten kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä; (3) muiden hengitysteiden, sydän- ja verisuonisairauksien, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien historia, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä oli yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus.

Interventio: Resistiivinen sisäänhengitysharjoittelu Kaikki osallistujat suorittivat sisäänhengityksen vastustusharjoittelua käyttäen sisäänhengityksen resistiivistä kouluttajaa (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi ja EMGdi tallennettiin synkronisesti. Sisäänhengityksen resistiivinen kuorma muutettiin satunnaisesti matalasta intensiteetistä kohtalaiseen ja korkeaan intensiteettiin (sisäänhengitysreikien halkaisijat asetettiin vastaavasti 5,3 mm, 2,4 mm ja 1,8 mm)

Sisäänhengityksen kynnyskuormitusharjoittelu Kaikki osallistujat suorittivat sisäänhengityksen kynnyskuormitusharjoittelun käyttämällä sisäänhengityksen kynnyskuormituslaitetta (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). ,60 % ja 80 % vähimmäistuontihinnasta).

Mittaukset: transdiafragmaattinen paine ja hermohengitys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaikea ja erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC alle 70 % ja FEV1 alle 50 % ennustetusta arvosta (GOLD C- ja D-ryhmät);
  2. Sisäänhengityslihasten heikkous (Maksimaalinen sisäänhengityspaine alle 60 cmH2O）);
  3. Keuhkoputkien laajennustesti (BDT) negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana;
  2. oraalisten kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä;
  3. muita hengitystie-, sydän- ja verisuonisairauksia, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD (kynnyksen IMT-koulutus)
Keuhkoahtaumatautipotilaan käyttö Sisäänhengityslihasten harjoittaja (Threshold IMT®)
Laite: Kynnys IMT®
Laite, jota käytetään tarjoamaan kynnyskuormitusta sisäänhengityslihakselle
Muut nimet:
  • sisäänhengityksen kynnyskuormitus sisäänhengityslihasten harjoittelu
Kokeellinen: COPD (resisiivinen koulutus)
Keuhkoahtaumatautipotilaiden käyttö Hengityslihasten harjoittaja (PFLEX®)
Laite: PFLEX®
Laite, jota käytetään tarjoamaan resisiivistä sisäänhengityslihasta
Muut nimet:
  • inspiratory resisiivinen sisäänhengityslihasten harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
diafragmaattinen paine
Aikaikkuna: puoli tuntia
puoli tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hermostollinen hengityslaite
Aikaikkuna: puoli tuntia
puoli tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Muu tunniste: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kynnys IMT®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa