Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдиафрагмальное давление и нейронный дыхательный драйв, измеренные во время тренировки дыхательных мышц при ХОБЛ

10 января 2017 г. обновлено: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Тренировка дыхательных мышц (IMT) была реабилитационной терапией для стабильных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Однако его терапевтический эффект остается неопределенным из-за неясности мобилизации диафрагмы при ТИМ. Диафрагмальная мобилизация, представленная трансдиафрагмальным давлением (Pdi) и нейронным дыхательным драйвом, выраженным в виде корректирующего среднеквадратичного значения (RMS) диафрагмальной электромиограммы (EMGdi), предоставляет жизненно важную информацию для выбора правильного устройства IMT и нагрузок при ХОБЛ, поэтому оказывает лечебный эффект IMT. ясность. Pdi и среднеквадратичное значение электромиограммы диафрагмы (RMSdi%) соответственно измеряли и сравнивали во время инспираторной резистивной тренировки и тренировки с пороговой нагрузкой у стабильных пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты: Диагноз и тяжесть у всех участников измерялись с помощью теста функции легких в соответствии с Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких.

Критерии включения: (1) тяжелая и очень тяжелая ХОБЛ (постбронхорасширяющий ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70% и ОФВ1 менее 50% от прогнозируемого значения (группы GOLD C и D); (2) слабость инспираторных мышц (максимальное давление на вдохе ниже 60 см H2O); (3) Тест на расширение бронхов (BDT) отрицательный.

Критерии исключения: (1) острое обострение в предшествующие 4 недели; (2) использование пероральных кортикостероидов в течение 4 недель; (3) история других респираторных, сердечно-сосудистых, нервно-мышечных, опорно-двигательных заболеваний, которые могли помешать исследованию.

Дизайн исследования Это было одноцентровое перекрестное исследование.

Вмешательство： Инспираторная резистивная тренировка Все участники проводили инспираторную резистивную тренировку с использованием инспираторного резистивного тренажера (PFLEX, Respironics Inc, США). Pdi и EMGdi регистрировались синхронно. Инспираторная резистивная нагрузка изменялась от низкой интенсивности до умеренной и высокой интенсивности случайным образом (диаметры инспираторного отверстия были установлены на 5,3 мм, 2,4 мм и 1,8 мм соответственно).

Тренировка пороговой нагрузки вдоха Тренировка пороговой нагрузки вдоха проводилась всеми участниками с использованием тренажера пороговой нагрузки вдоха (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, США). Пороговое давление вдоха было установлено на низкую, среднюю и высокую интенсивность случайным образом (пороговое давление составляло 30%). ,60% и 80% МИП соответственно).

Измерения: трансдиафрагмальное давление и нервный дыхательный драйв

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Тяжелая и очень тяжелая ХОБЛ (постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70% и ОФВ1 менее 50% от прогнозируемого значения (GOLD группы C и D);
  2. Слабость дыхательных мышц (максимальное давление вдоха ниже 60 см H2O);
  3. Тест на расширение бронхов (BDT) отрицательный

Критерий исключения:

  1. острое обострение в предшествующие 4 недели;
  2. использование пероральных кортикостероидов в течение 4 недель;
  3. Наличие в анамнезе других респираторных, сердечно-сосудистых, нервно-мышечных, костно-мышечных заболеваний, которые могли помешать исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХОБЛ (обучение пороговой IMT)
Пациенты с ХОБЛ используют тренажер для мышц вдоха (Threshold IMT®)
Устройство: Пороговое ТИМ®
Устройство, используемое для обеспечения пороговой нагрузки на инспираторную мышцу.
Другие имена:
  • нагрузка на порог вдоха тренировка мышц вдоха
Экспериментальный: ХОБЛ (резистивная тренировка)
Пациенты с ХОБЛ используют тренажер для мышц вдоха (PFLEX®)
Устройство: ПФЛЕКС®
Устройство, используемое для оказания резистивного воздействия на инспираторную мышцу.
Другие имена:
  • инспираторная резистивная тренировка инспираторных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: полчаса
полчаса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нервный дыхательный драйв
Временное ограничение: полчаса
полчаса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Следователи

  • Учебный стул: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Другой идентификатор: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться