Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdiafragmatische druk en neurale ademhalingsaandrijving gemeten tijdens inspiratoire spiertraining bij COPD

10 januari 2017 bijgewerkt door: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inspiratoire spiertraining (IMT) was een revalidatietherapie voor stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het therapeutisch effect blijft echter ongedefinieerd vanwege onduidelijke diafragmatische mobilisatie tijdens IMT. Diafragmatische mobilisatie vertegenwoordigd door transdiafragmatische druk (Pdi) en neurale ademhalingsaandrijving uitgedrukt als corrigerende root-mean-square (RMS) van diafragmatisch elektromyogram (EMGdi) verschaffen vitale informatie om het juiste IMT-apparaat en belastingen bij COPD te selecteren, maak daarom een ​​genezend effect van IMT helderheid. Pdi en RMS van diafragmatisch elektromyogram (RMSdi%) werden respectievelijk gemeten en vergeleken tijdens inspiratoire weerstandstraining en training met drempelbelasting bij stabiele COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen: De diagnose en ernst van alle deelnemers werden gemeten met behulp van de longfunctietest volgens Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Inclusiecriteria: (1) Ernstige en zeer ernstige COPD (postbronchodilatator FEV1/FVC minder dan 70% en FEV1 minder dan 50% van de voorspelde waarde (GOLD C- en D-groep); (2) Inspiratoire spierzwakte (maximale inspiratoire druk onder 60 cm H2O); (3) Bronchiale dilatatietest (BDT) negatief.

Uitsluitingscriteria: (1) acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken; (2) gebruik van de orale corticosteroïden binnen 4 weken; (3) geschiedenis van andere respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire, musculoskeletale ziekten die de studie zouden kunnen verstoren.

Onderzoeksopzet Dit was een cross-sectioneel onderzoek in één centrum.

Interventie: Inspiratoire weerstandstraining Alle deelnemers voerden een inspiratoire weerstandstraining uit met behulp van een inspiratoire weerstandstrainer (PFLEX, Respironics Inc, VS). Pdi en EMGdi werden synchroon geregistreerd. Inspiratoire weerstandsbelasting veranderde willekeurig van lage intensiteit in matige en hoge intensiteit (inspiratoire gatdiameters werden ingesteld op respectievelijk 5,3 mm, 2,4 mm en 1,8 mm)

Training met inademingsdrempelbelasting Training met inademingsdrempelbelasting werd uitgevoerd door alle deelnemers met behulp van de inademingsdrempelbelastingtrainer (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, VS). De inademingsdrempeldruk werd willekeurig ingesteld op lage, gemiddelde en hoge intensiteit (drempeldruk was 30% , respectievelijk 60% en 80% van de MIP).

Metingen: transdiafragmatische druk en neurale ademhalingsaandrijving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ernstige en zeer ernstige COPD (postbronchusverwijdende FEV1/FVC minder dan 70% en FEV1 minder dan 50% van de voorspelde waarde (GOLD C- en D-groep);
  2. Inspiratoire spierzwakte (maximale inspiratoire druk onder 60 cm H2O);
  3. Bronchiale dilatatietest (BDT) negatief

Uitsluitingscriteria:

  1. acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken;
  2. gebruik van de orale corticosteroïden binnen 4 weken;
  3. geschiedenis van andere respiratoire, cardiovasculaire, neuromusculaire, musculoskeletale aandoeningen die het onderzoek zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD (drempel IMT-training)
Gebruik door COPD-patiënt Inspiratoire spiertrainer (Threshold IMT®)
Apparaat: Drempel IMT®
Een apparaat dat wordt gebruikt om drempelbelasting te bieden aan de inademingsspier
Andere namen:
  • inspiratoire drempelbelasting inspiratoire spiertraining
Experimenteel: COPD (resisieve training)
Gebruik door COPD-patiënt Inspiratoire spiertrainer (PFLEX®)
Apparaat: PFLEX®
Een apparaat dat wordt gebruikt om weerstand te bieden aan de inademingsspier
Andere namen:
  • inspiratoire resistieve inspiratoire spiertraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
transdiafragmatische druk
Tijdsspanne: een half uur
een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: een half uur
een half uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Andere identificatie: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren