Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdiafragmatisk trykk og neural respirasjonsdrift målt under inspiratorisk muskeltrening ved KOLS

10. januar 2017 oppdatert av: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) var en rehabiliteringsterapi for stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Imidlertid forblir dens terapeutiske effekt udefinert på grunn av uklar diafragmatisk mobilisering under IMT. Diafragmatisk mobilisering representert ved transdiafragmatisk trykk (Pdi) og neural respirasjonsdrift uttrykt som korrigerende root-mean-square (RMS) av diafragmatisk elektromyogram (EMGdi) gir viktig informasjon for å velge riktig IMT-enhet og belastninger i KOLS, gjør derfor kurativ effekt av IMT klarhet. Pdi og RMS for diafragmatisk elektromyogram (RMSdi%) ble henholdsvis målt og sammenlignet under inspiratorisk resistiv trening og terskelbelastningstrening hos stabile pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner: Diagnosen og alvorlighetsgraden til alle deltakerne ble målt ved hjelp av lungefunksjonstesten i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Inklusjonskriterier: (1) Alvorlig og svært alvorlig KOLS (postbronkodilaterende FEV1/FVC under 70 % og FEV1 under 50 % av predikert verdi (GOLD C- og D-gruppe); (2) Inspiratorisk muskelsvakhet (maksimalt inspirasjonstrykk under 60cmH2O); (3) Bronkial dilatasjonstest (BDT) negativ.

Eksklusjonskriterier: (1) akutt forverring de siste 4 ukene; (2) bruk av orale kortikosteroider innen 4 uker; (3) historie med andre respiratoriske, kardiovaskulære, nevromuskulære, muskel-skjelettsykdommer som kan forstyrre studien.

Studiedesign Dette var en enkeltsenter, tverrsnittsstudie.

Intervensjon: Inspiratorisk resistiv trening Alle deltakerne gjennomførte inspiratorisk resistiv trening ved å bruke inspiratorisk resistiv trener (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi og EMGdi ble registrert synkront. Inspiratorisk resistiv belastning ble endret fra lav intensitet til moderat og høy intensitet tilfeldig (inspiratorisk hulldiameter ble satt til henholdsvis 5,3 mm, 2,4 mm og 1,8 mm)

Inspiratorisk terskelbelastningstrening Inspiratorisk terskelbelastningstrening ble utført av alle deltakerne ved bruk av inspiratorisk terskelbelastningstrener (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). Inspiratorisk terskeltrykk ble satt til lav, middels og høy intensitet tilfeldig (terskeltrykket var 30 % henholdsvis 60 % og 80 % av MIP).

Målinger: transdiafragmatisk trykk og neural respirasjonsdrift

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alvorlig og svært alvorlig KOLS (postbronkodilator FEV1/FVC under 70 % og FEV1 under 50 % av predikert verdi (GOLD C- og D-gruppe);
  2. Inspiratorisk muskelsvakhet (maksimalt inspirasjonstrykk under 60 cmH2O);
  3. Bronkial dilatasjonstest (BDT) negativ

Ekskluderingskriterier:

  1. akutt forverring de siste 4 ukene;
  2. bruk av orale kortikosteroider innen 4 uker;
  3. historie med andre respiratoriske, kardiovaskulære, nevromuskulære, muskel-skjelettsykdommer som kan forstyrre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS (terskel IMT-trening)
KOLS-pasientbruk Inspiratorisk muskeltrener (Threshold IMT®)
Enhet: Terskel IMT®
En enhet som brukes til å tilby terskelbelastning til inspirasjonsmuskel
Andre navn:
  • inspiratorisk terskelbelastning inspiratorisk muskeltrening
Eksperimentell: KOLS (resisiv trening)
Bruk av KOLS-pasienter Inspiratorisk muskeltrener (PFLEX®)
Enhet: PFLEX®
En enhet som brukes til å tilby resisiv til inspiratorisk muskel
Andre navn:
  • inspiratorisk resisiv inspiratorisk muskeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transdiafragmatisk trykk
Tidsramme: halvtime
halvtime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neural respirasjonsdrift
Tidsramme: halvtime
halvtime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Studiestol: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Annen identifikator: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere