Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiafragmatický tlak a neurální respirační pohon měřený během tréninku inspiračních svalů u CHOPN

10. ledna 2017 aktualizováno: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Inspirační svalový trénink (IMT) byl rehabilitační terapií pro stabilní pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Jeho terapeutický účinek však zůstává nedefinován kvůli nejasné mobilizaci bránice během IMT. Brániční mobilizace reprezentovaná transdiafragmatickým tlakem (Pdi) a nervovým respiračním pohonem vyjádřeným jako korektivní střední hodnota (RMS) diafragmatického elektromyogramu (EMGdi) poskytují životně důležité informace pro výběr správného zařízení IMT a zátěže u CHOPN, a proto mají léčebný účinek IMT jasnost. Pdi a RMS diafragmatického elektromyogramu (RMSdi %) byly měřeny a porovnávány během inspiračního odporového tréninku a tréninku prahové zátěže u stabilních pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty: Diagnóza a závažnost všech účastníků byly měřeny pomocí testu funkce plic podle Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.

Kritéria zařazení: (1) Těžká a velmi těžká CHOPN (postbronchodilatační FEV1/FVC pod 70 % a FEV1 pod 50 % předpokládané hodnoty (skupina GOLD C a D); (2) Inspirační svalová slabost (maximální inspirační tlak pod 60 cm H2O）); (3) Bronchiální dilatační test (BDT) negativní.

Kritéria vyloučení: (1) akutní exacerbace v předchozích 4 týdnech; (2) použití perorálních kortikosteroidů do 4 týdnů; (3) anamnéza jiných respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a muskuloskeletálních onemocnění, která by mohla narušit studii.

Design studie Jednalo se o jednocentrovou, průřezovou studii.

Intervence： Inspirační odporový trénink Všichni účastníci prováděli inspirační odporový trénink pomocí inspiračního odporového trenéra (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi a EMGdi byly zaznamenávány synchronně. Inspirační odporová zátěž se náhodně měnila z nízké intenzity na střední a vysokou intenzitu (průměry inspiračních otvorů byly nastaveny na 5,3 mm, 2,4 mm a 1,8 mm).

Trénink zátěže inspiračního prahu Trénink zátěže inspiračního prahu prováděli všichni účastníci pomocí trenažéru zátěže inspiračního prahu (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). Inspirační prahový tlak byl náhodně nastaven na nízkou, střední a vysokou intenzitu (prahový tlak byl 30 % 60 % a 80 % minimální dovozní ceny).

Měření: transdiafragmatický tlak a nervové dýchání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těžká a velmi těžká CHOPN (postbronchodilatační FEV1/FVC pod 70 % a FEV1 pod 50 % předpokládané hodnoty (skupina GOLD C a D);
  2. Inspirační svalová slabost（maximální inspirační tlak pod 60 cmH2O）;
  3. Bronchiální dilatační test (BDT) negativní

Kritéria vyloučení:

  1. akutní exacerbace v předchozích 4 týdnech;
  2. užívání perorálních kortikosteroidů do 4 týdnů;
  3. anamnéza jiných respiračních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních a muskuloskeletálních onemocnění, která by mohla narušit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD (prahový trénink IMT)
Pacient s CHOPN používá trenér inspiračních svalů (Threshold IMT®)
Přístroj: Threshold IMT®
Zařízení používané k nabízení prahové zátěže inspiračního svalu
Ostatní jména:
  • zátěž inspiračního prahu inspirační trénink svalů
Experimentální: COPD (rezistentní trénink)
Pacient s CHOPN používá trenér inspiračních svalů (PFLEX®)
Přístroj: PFLEX®
Zařízení používané k nabízení rezistence vůči inspiračnímu svalu
Ostatní jména:
  • inspirační resivní trénink inspiračních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
transdiafragmatický tlak
Časové okno: půl hodiny
půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nervový dechový pohon
Časové okno: půl hodiny
půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Jiný identifikátor: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Threshold IMT®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit