Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie przezprzeponowe i nerwowy napęd oddechowy mierzone podczas treningu mięśni wdechowych w POChP

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Trening mięśni wdechowych (IMT) był terapią rehabilitacyjną dla stabilnych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jednak jego efekt terapeutyczny pozostaje nieokreślony ze względu na niejasną mobilizację przepony podczas IMT. Mobilizacja przepony reprezentowana przez ciśnienie przezprzeponowe (Pdi) i neuronalny napęd oddechowy wyrażony jako korygująca średnia kwadratowa (RMS) elektromiogramu przepony (EMGdi) dostarczają istotnych informacji do wyboru odpowiedniego urządzenia IMT i obciążenia w POChP, a tym samym uzyskania efektu leczniczego IMT przejrzystość. Pdi i RMS elektromiogramu przepony (RMSdi%) odpowiednio zmierzono i porównano podczas treningu oporności wdechowej i treningu obciążenia progowego u stabilnych pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci: Rozpoznanie i ciężkość wszystkich uczestników mierzono za pomocą testu czynnościowego płuc zgodnie z Globalną Inicjatywą na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc.

Kryteria włączenia: (1) ciężka i bardzo ciężka POChP (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 70% i FEV1 poniżej 50% wartości należnej (grupa GOLD C i D); (2) osłabienie mięśni wdechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe poniżej 60 cmH2O); (3) Próba rozstrzeniowa oskrzeli (BDT) ujemna.

Kryteria wykluczenia: (1) ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni; (2) stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni; (3) historia innych chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerwowo-mięśniowego i układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby zakłócić badanie.

Projekt badania Było to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie.

Interwencja: Wdechowy trening oporowy Wszyscy uczestnicy przeprowadzili wdechowy trening oporowy przy użyciu wdechowego trenera oporowego (PFLEX, Respironics Inc, USA). Pdi i EMGdi rejestrowano synchronicznie. Wdechowe obciążenie rezystancyjne zmieniano losowo z niskiej intensywności na umiarkowaną i wysoką (średnice otworów wdechowych ustawiono odpowiednio na 5,3 mm, 2,4 mm i 1,8 mm)

Trening progowego obciążenia wdechowego Trening progowego obciążenia wdechowego został przeprowadzony przez wszystkich uczestników przy użyciu trenera progowego obciążenia wdechowego (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). Próg wdechowy został ustawiony losowo na niski, średni i wysoki poziom intensywności (ciśnienie progowe wynosiło 30%) odpowiednio ,60% i 80% MCI).

Pomiary: ciśnienie przezprzeponowe i neuronalny napęd oddechowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężka i bardzo ciężka POChP (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela poniżej 70% i FEV1 poniżej 50% wartości należnej (grupa GOLD C i D);
  2. Osłabienie mięśni wdechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe poniżej 60 cmH2O);
  3. Próba rozszerzania oskrzeli (BDT) ujemna

Kryteria wyłączenia:

  1. ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  2. stosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni;
  3. historia innych chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerwowo-mięśniowego i układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby zakłócić badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP (progowe szkolenie IMT)
Stosowanie u pacjentów z POChP Trenażer mięśni wdechowych (Threshold IMT®)
Urządzenie: Próg IMT®
Urządzenie służące do progowego obciążenia mięśnia wdechowego
Inne nazwy:
  • obciążenie progowe wdechu trening mięśni wdechowych
Eksperymentalny: POChP (trening rezystancyjny)
Stosowanie u pacjentów z POChP Trenażer mięśni wdechowych (PFLEX®)
Urządzenie: PFLEX®
Urządzenie służące do dostarczania oporności na mięsień wdechowy
Inne nazwy:
  • wdechowy rezystancyjny trening mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: pół godziny
pół godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nerwowy napęd oddechowy
Ramy czasowe: pół godziny
pół godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Inny identyfikator: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Próg IMT®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj