Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiafragmatikus nyomás és idegi légzésmozgás COPD-ben a belégzési izmok edzése során mérve

2017. január 10. frissítette: Weiliang Wu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A belégzési izomtréning (IMT) egy rehabilitációs terápia volt krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő stabil betegek számára. Terápiás hatása azonban továbbra is meghatározatlan, mivel az IMT alatti rekeszizom mobilizáció nem egyértelmű. A diafragmatikus mobilizáció, amelyet a transzdiafragmatikus nyomás (Pdi) és a neurális légzéshajtás a diafragmatikus elektromiogram (EMGdi) korrekciós négyzetes középértékében (RMS) fejez ki, létfontosságú információt nyújt a megfelelő IMT-eszköz kiválasztásához és a COPD-s terhelésekhez, ezért az IMT gyógyító hatású. világosság. A rekeszizom elektromiogram Pdi-jét és RMS-ét (RMSdi%) rendre megmértük és összehasonlították stabil COPD-s betegek belégzési rezisztív tréningje és küszöbterhelési edzése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alanyok: Az összes résztvevő diagnózisát és súlyosságát a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerinti tüdőfunkciós teszttel mérték.

Bevételi kritériumok: (1) Súlyos és nagyon súlyos COPD (hörgőtágító FEV1/FVC a becsült érték 70%-a alatt, FEV1 pedig 50%-a alatti az előrejelzett értéknek (GOLD C és D csoport); (2) Légzőizom gyengeség (Maximális belégzési nyomás 60 cmH2O alatt); (3) Hörgőtágulási teszt (BDT) negatív.

Kizárási kritériumok: (1) akut exacerbáció az előző 4 hétben; (2) az orális kortikoszteroidok alkalmazása 4 héten belül; (3) egyéb légzőszervi, szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris, mozgásszervi betegségek anamnézisében, amelyek zavarhatják a vizsgálatot.

Vizsgálat tervezése Ez egy egyközpontú, keresztmetszeti vizsgálat volt.

Beavatkozás: Belégzés rezisztív tréning Minden résztvevő belégzésrezisztív tréninget végzett belégzés rezisztív trénerrel (PFLEX, Respironics Inc, USA). A Pdi-t és az EMGdi-t szinkronban rögzítettük. A belégzési rezisztív terhelést alacsony intenzitásúról közepes és nagy intenzitásúra változtattuk véletlenszerűen (a belégzési lyuk átmérőjét 5,3 mm-re, 2,4 mm-re és 1,8 mm-re állítottuk be)

Belégzési küszöbterhelés tréning A belégzési küszöbterhelés tréninget minden résztvevő a belégzési küszöbterhelés tréner segítségével végezte (Threshold Inspiration Muscle Trainer, Respironics Inc, USA). A belégzési küszöbnyomást véletlenszerűen alacsony, közepes és magas intenzitásra állítottuk (30% nyomás volt). a minimális importár ,60%-a, illetve 80%-a).

Mérések: transzdiafragmatikus nyomás és idegi légzéshajtás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súlyos és nagyon súlyos COPD (hörgőtágító FEV1/FVC az előrejelzett érték 70%-a alatt, FEV1 pedig 50%-a alatti az előrejelzett értéknek (GOLD C és D csoport);
  2. Belégzési izomgyengeség (Maximális belégzési nyomás 60 cmH2O alatt);
  3. Hörgőtágulási teszt (BDT) negatív

Kizárási kritériumok:

  1. akut exacerbáció az elmúlt 4 hétben;
  2. orális kortikoszteroidok alkalmazása 4 héten belül;
  3. egyéb légzőszervi, szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris, izom-csontrendszeri betegségek anamnézisében, amelyek zavarhatják a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD (küszöb IMT képzés)
COPD-s betegek használata Belégzési izomtréner (Threshold IMT®)
Eszköz: Küszöb IMT®
A belégzési izom küszöbterhelésének biztosítására használt eszköz
Más nevek:
  • belégzési küszöb terhelés belégzési izom edzés
Kísérleti: COPD (rezisztív tréning)
COPD-s betegek használata Belégzési izomtréner (PFLEX®)
Eszköz: PFLEX®
A belégzési izmok rezisztenciáját biztosító eszköz
Más nevek:
  • belégzés rezisztív belégzési izom edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
transzdiafragmatikus nyomás
Időkeret: fél óra
fél óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
idegi légzéshajtás
Időkeret: fél óra
fél óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rongchang Chen, Master, Guangzhou Institude of Respiratory Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (Egyéb azonosító: Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel