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COPDにおける吸気筋トレーニング中に測定された経横隔膜圧と神経呼吸ドライブ

2017年1月10日 更新者:Weiliang Wu、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
吸気筋トレーニング(IMT)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の安定した患者に対するリハビリテーション療法でした。 しかし、IMT中の横隔膜の可動性が不明瞭であるため、その治療効果は未定義のままです。 横隔膜経圧(Pdi)で表される横隔膜の動員と、横隔膜筋電図(EMGdi)の補正二乗平均平方根(RMS)で表される神経呼吸駆動は、COPDにおける適切なIMT装置と負荷を選択するための重要な情報を提供し、IMTの治療効果をもたらします。明瞭さ。 安定した COPD 患者の吸気抵抗トレーニングと閾値負荷トレーニング中に横隔膜筋電図の Pdi と RMS (RMSdi%) をそれぞれ測定し、比較しました。

調査の概要

詳細な説明

対象者:慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブに基づく肺機能検査を用いて、全参加者の診断と重症度を測定した。

対象基準:(1)重度および超重度のCOPD(気管支拡張薬後のFEV1/FVCが予測値の70%未満、およびFEV1が予測値の50%未満(GOLD CおよびDグループ))、(2)吸気筋力低下(最大吸気圧60cmH2O未満)。 (3) 気管支拡張試験 (BDT) 陰性。

除外基準:(1)過去 4 週間に急性増悪があった。 (2) 4週間以内に経口コルチコステロイドを使用した。 (3) 研究を妨げる可能性のある他の呼吸器疾患、心血管疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患の病歴。

研究デザイン これは単一施設の横断研究でした。

介入: 吸気抵抗トレーニング 参加者全員は、吸気抵抗トレーナー(PFLEX、Respironics Inc、米国)を使用して吸気抵抗トレーニングを実施しました。 PdiとEMGdiを同期して記録。吸気抵抗負荷を低強度から中強度、高強度までランダムに変化させた(吸気孔径はそれぞれ5.3mm、2.4mm、1.8mmに設定)

吸気閾値負荷トレーニング 吸気閾値負荷トレーニングは、参加者全員が吸気閾値負荷トレーナー(米国Respironics Inc.の閾値吸気筋トレーナー)を使用して実施しました。吸気閾値圧力は低、中、高の強度でランダムに設定されました(閾値圧力は30%) 、それぞれ MIP の 60% と 80%)。

測定:横隔膜経圧と神経呼吸駆動

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 重度および非常に重度の COPD(気管支拡張薬後の FEV1/FVC が予測値の 70% 未満、および FEV1 が予測値の 50% 未満(GOLD C および D グループ))。
  2. 吸気筋力低下(最大吸気圧60cmH2O以下)。
  3. 気管支拡張検査(BDT)陰性

除外基準:

  1. 過去 4 週間に急性増悪があった。
  2. 4週間以内に経口コルチコステロイドを使用する。
  3. 研究を妨げる可能性のある他の呼吸器疾患、心血管疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD(閾値IMTトレーニング)
COPD患者使用 吸気筋トレーナー(Threshold IMT®)
吸気筋に閾値負荷を与えるために使用される装置
他の名前:
  • 吸気閾値負荷 吸気筋トレーニング
実験的:COPD(抵抗力訓練)
COPD患者使用 吸気筋トレーナー(PFLEX®)
吸気筋に抵抗力を与えるために使用されるデバイス
他の名前:
  • 吸気抵抗性吸気筋トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経横隔膜圧
時間枠:30分
30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経呼吸ドライブ
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Rongchang Chen, Master、Guangzhou Institude of Respiratory Disease

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GuangzhouInRD
  • GuangzhouIntRD (その他の識別子:Guangzhou Institute of Respiratory Disease)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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