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Mise en œuvre du programme de chirurgie accélérée pour le remplacement total de la hanche et du genou et évaluation des risques et des avantages pour le patient

16 mars 2023 mis à jour par: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Mise en place d'une chirurgie accélérée pour prothèse totale de hanche et prothèse totale de genou et évaluation des risques et bénéfices pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Procédure orthopédique

Intervention / Traitement

Procédure: Prothèse totale de hanche et de genou accélérée

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le risque et la mise en œuvre possible du projet de remplacement total du genou (TKR) ou de la hanche (THR) dans un cadre accéléré. Les spécificités d'une telle étude sont d'introduire rapidement des modalités d'intervention et de soins pour minimiser et prévenir toutes les complications connues associées aux PTH ou PTG.

Suite à une prothèse totale de hanche (PTH), la durée d'hospitalisation est généralement de 1 à 3 jours et de 3 à 5 jours pour une prothèse totale de genou (PTG). Les enquêteurs ont mis au point un nouveau protocole avec soins intensifs donnant la possibilité de rentrer à domicile en moins de 24 heures et souhaitent évaluer la faisabilité et la sécurité d'un tel protocole.

Pour évaluer la sécurité et la faisabilité de ce protocole, les enquêteurs souhaitent recruter 150 participants qui accepteront de s'inscrire à cette étude. Les enquêteurs évalueront ces variables ; le nombre de complications survenant dans les 12 mois suivant la chirurgie, le nombre de réadmissions post-opératoires, l'efficacité du contrôle de la douleur, le nombre de transfusions sanguines nécessaires, la durée de propagation de la plaie, la satisfaction des patients et le coût de la mise en œuvre du programme. Les enquêteurs veulent identifier les facteurs de succès et d'échec pour optimiser le programme par la suite.

Afin de réaliser l'évaluation, les enquêteurs compareront les données obtenues auprès des 150 patients aux données récupérées dans les dossiers médicaux des patients ayant déjà eu la même intervention habituelle dans le passé, avec la durée de séjour standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient comprenant les conditions de l'étude et prêt à participer pendant toute la durée de l'étude
Patient capable de donner son consentement éclairé
Entre 18 et 75 ans
Patient nécessitant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou (non associée à un traitement inhabituel tel qu'une greffe osseuse, une ostéotomie, un implant de révision, etc.
Le patient en tant que membre de la famille ou accompagnateur disponible le jour de l'évaluation préopératoire, le jour de la chirurgie et à domicile après la chirurgie pendant une semaine après la chirurgie
Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'ajouter une autre méthode de contraception un mois après la prise d'Emend/Aprepitant reçue avant l'intervention.

Critère d'exclusion:

Habitant à plus de 50 Km de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
Manque de services offerts par le CLSC (services de santé à domicile) dans leur région
IMC supérieur à 40
Maladie psychiatrique limitant la participation à l'étude
Grossesse
Le besoin de foley urinaire à long terme après l'opération
Allergies au sulfinamide ou aux autres médicaments prévus au protocole
Présentant une déficience cognitive ou un problème de communication empêchant la réalisation du protocole
Le patient a eu une embolie pulmonaire ou une thromboembolie veineuse au cours de la dernière année
Nécessitant un traitement anticoagulant à long terme
Sous corticothérapie ou ayant reçu une corticothérapie systémique dans la dernière année (sauf confirmation positive d'un test cortrosyn fait avant la chirurgie)
Sujet présentant une atteinte systémique (diabétique, cardiaque, rénale, hématologique, etc.) nécessitant une prise en charge périchirurgicale particulière (unité de soins intensifs, multitransfusions, dialyse, etc.)
Maladie articulaire inflammatoire ou tumorale (polyarthrite rhumatoïde, lupus, etc.)
Sujet présentant un problème de coagulation augmentant son risque hémorragique per et post opératoire (ex : thrombocytopénie, hémophilie, etc.)
Sujet présentant un problème de locomotion, autre que celui de l'articulation à remplacer, imposant des limitations fonctionnelles l'empêchant de se mobiliser sans aide technique ou physique
Présenter un trouble neurologique ou d'équilibre
Avoir un lieu de vie incompatible avec les soins à domicile post-opératoires
Sous traitement avec un substrat médicamenteux ou un inhibiteur puissant du CYP3A4
Sujet avec Clcr < 30 ml/min (formule Cockcroft-Gault)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Prothèse totale de hanche ou de genou accélérée Pouvoir ramener le patient à son domicile le jour même d'une chirurgie totale de la hanche ou du genou.	Procédure: Prothèse totale de hanche et de genou accélérée Pouvoir réaliser une arthroplastie totale du genou ou de la hanche et ramener le patient à son domicile en moins de 24 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec événements indésirables Délai: 1 an	Toutes les complications liées à la chirurgie de la pré-chirurgie à 1 an après la chirurgie : -Classification des événements indésirables à l'aide de l'échelle de Clavien-Dindo Complication signifiant le nombre de : perte de sang/transfusion, infection de la plaie, contrôle de la douleur, problèmes d'habillage, déviation de la jambe, chutes, appels téléphoniques intempestifs à l'assistant, réadmission à l'hôpital après la sortie, atteinte neurologique (exemple ; pied tombant), altération de l'amplitude des mouvements suite à une intervention chirurgicale.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Ambulatoire, accéléré, arthroplastie, Prothèse totale de genou (PTG), Prothèse totale de hanche (PTH)

Autres numéros d'identification d'étude

MaisonneuveRH2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prothèse totale de hanche et de genou accélérée

Northwest Surgical Specialists, Vancouver
Stryker MAKO Surgical Corp

Résilié

Résultats cliniques du remplacement du genou

Arthroplastie du genou

États-Unis

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le coût de l'évaluation de la procédure ambulatoire pour la PTG ou la PTH Délai: 1 an	Une estimation des coûts de la chirurgie et des coûts post-chirurgicaux sera évaluée (procédure, durée de la chirurgie, médicaments, tests de laboratoire, etc.) Les coûts pour l'hôpital tels que le coût de la chirurgie et leurs complications Les coûts en dehors de l'hôpital tels que les médicaments et le coût associé à la perte de productivité Perte de productivité ; Test de productivité au travail et de déficience liée à l'activité (WPAI)	1 an
Résultat de santé avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale Délai: avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Questionnaire de santé QE 5D	avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Bilan de santé 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Questionnaire de santé QE 5D	6 mois après l'opération
Sexe du patient Délai: jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Sexe du patient ; hommes ou femmes Date de la chirurgie : (aaaa/mm/jj) Nom du chirurgien Taille en mètres poids en kg IMC en kg/m2 Santé et antécédents médicaux Score d'état physique (ASA)	jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Date de naissance du patient Délai: jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Date de naissance du patient Date de la chirurgie : (aaaa/mm/jj) Nom du chirurgien Taille en mètres Poids en kg IMC en kg/m2 Santé et antécédents médicaux Score d'état physique (ASA)	jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Date de la chirurgie Délai: Jour de chirurgie	Date de la chirurgie (aaaa/mm/jj) Nom du chirurgien Taille en mètres Poids en kg IMC en kg/m2 Santé et antécédents médicaux Score d'état physique (ASA)	Jour de chirurgie
Nom du chirurgien Délai: Jour de chirurgie	Nom du chirurgien	Jour de chirurgie
IMC Délai: jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	IMC en kg/m2	jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Antécédents médicaux et de santé Délai: jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Antécédents médicaux et de santé	jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Score d'état physique (ASA) Délai: jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Score d'état physique (ASA)	jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Temps de chirurgie Délai: Le jour de la chirurgie	Évaluation de la durée de la chirurgie en minutes	Le jour de la chirurgie
Type de prothèse Délai: Le jour de la chirurgie	Le type de prothèse Prothèse Totale du Genou (TKR) ou Prothèse Totale de la Hanche (PTH)	Le jour de la chirurgie
Côté opéré ; jambe gauche ou droite Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle d'opération	Le côté sur lequel le patient subit la PTG (prothèse totale du genou) ou la PTH (prothèse totale de la hanche)	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle d'opération
Quantité de sang en ml perdu pendant la chirurgie Délai: Le jour de l'intervention après la fermeture du site opératoire	Quantité en ml de sang perdu pendant la chirurgie, mesurée après la fermeture du site chirurgical.	Le jour de l'intervention après la fermeture du site opératoire
L'heure à laquelle le patient arrive à l'étage de traitement Délai: Le jour de la chirurgie lorsque le patient arrive à l'étage de traitement	L'heure en heures et minutes à laquelle le patient arrive à l'étage de traitement	Le jour de la chirurgie lorsque le patient arrive à l'étage de traitement
Perte de sang dans le pansement avant la sortie en % Délai: Le jour de l'intervention avant la sortie de l'hôpital jusqu'à 24h après l'intervention	Évaluation en pourcentage de la quantité de sang dans le pansement, où sur le pansement, le type de pansement et l'aspect du pansement.	Le jour de l'intervention avant la sortie de l'hôpital jusqu'à 24h après l'intervention
Heure de sortie de l'hôpital Délai: Le jour de la chirurgie, au moment de la sortie jusqu'à 24h après la chirurgie	L'heure en heures et en minutes à laquelle le patient quitte l'hôpital après sa sortie de l'hôpital.	Le jour de la chirurgie, au moment de la sortie jusqu'à 24h après la chirurgie
Nombre de défauts de décharge Délai: grâce à l'achèvement des études jusqu'à 2 ans	Le nombre d'échecs de sortie du patient selon les critères de sortie	grâce à l'achèvement des études jusqu'à 2 ans
Score de douleur avant chirurgie (EVA) Délai: Avant chirurgie à l'évaluation médicale pré chirurgie	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	Avant chirurgie à l'évaluation médicale pré chirurgie
Score de douleur après chirurgie en salle de réveil (EVA) Délai: Jour de la chirurgie, après la chirurgie en salle de réveil, jour 0	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix en salle de réveil, jour 0	Jour de la chirurgie, après la chirurgie en salle de réveil, jour 0
Score de douleur après chirurgie à l'étage de traitement avant sortie (EVA) Délai: Jour de la chirurgie avant la sortie	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	Jour de la chirurgie avant la sortie
Score de douleur 1 à 3 jours après la chirurgie (EVA) Délai: 1 à 3 jours après la chirurgie	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	1 à 3 jours après la chirurgie
Score de douleur 4 à 6 semaines après la chirurgie (EVA) Délai: 4 à 6 semaines après la chirurgie	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	4 à 6 semaines après la chirurgie
Score de douleur 10 à 12 semaines après la chirurgie (EVA) Délai: 10-12 semaines après la chirurgie	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	10-12 semaines après la chirurgie
Score de douleur 6 mois après la chirurgie (EVA) Délai: 6 mois après l'opération	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	6 mois après l'opération
Score de douleur un an après la chirurgie (EVA) Délai: un an après l'opération	Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de zéro à dix	un an après l'opération
Résultat du niveau d'hémoglobine avant la chirurgie Délai: Avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Test sanguin effectué par une infirmière évaluant le niveau en g/L	Avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat du taux d'hémoglobine après la chirurgie Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Test sanguin effectué par une infirmière évaluant le niveau en g/L, lorsque le patient arrive en salle de réveil.	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Résultat du niveau d'hémoglobine 3 à 4 jours après la chirurgie Délai: 3 à 4 jours après la chirurgie	Test sanguin effectué par une infirmière évaluant le taux d'hémoglobine en g/L	3 à 4 jours après la chirurgie
Présence de symptômes post-opératoires en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Évaluation des symptômes après la chirurgie tels que syncope, étourdissements, nausées, vomissements, maux de tête.	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Présence de symptômes post-chirurgicaux sur le plancher de traitement Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive à l'étage de traitement	évaluation subjective des symptômes après la chirurgie tels que syncope, étourdissements, nausées, vomissements, maux de tête	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive à l'étage de traitement
Présence de symptômes post-opératoires avant la sortie Délai: Le jour de l'intervention, avant la sortie jusqu'à 24h après l'intervention	évaluation subjective des symptômes après la chirurgie tels que syncope, étourdissements, nausées, vomissements, maux de tête	Le jour de l'intervention, avant la sortie jusqu'à 24h après l'intervention
Résultat de la pression artérielle avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention	Mesure de la tension artérielle en mmHg Mesure du pouls en bpm Mesure de la saturation en % Mesure de la température buccale en Celcius	avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention
Résultat du pouls avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention	Mesure du pouls en bpm Mesure de la température buccale en Celsius	avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention
Bilan de saturation avant chirurgie au bilan médical préopératoire Délai: avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention	mesure de la saturation en % avec l'index	avant l'intervention lors de l'évaluation médicale avant l'intervention
Résultat de la température avant la chirurgie lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: Avant chirurgie à l'évaluation médicale pré chirurgie	Mesure de la température buccale en Celsius avec thermomètre	Avant chirurgie à l'évaluation médicale pré chirurgie
Résultat de la pression artérielle en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Mesure de la tension artérielle en mmHg Mesure du pouls en bpm Mesure de la saturation en % Mesure de la température buccale en Celcius	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Résultat du pouls en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Mesure du pouls en bpm Mesure de la saturation en % Mesure de la température buccale en Celcius	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Résultat de saturation en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Mesure de la saturation en % avec l'index	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Bilan de la température en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Mesure de la température buccale en Celsius avec thermomètre	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Résultat de la pression artérielle avant la sortie Délai: Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie	Mesure de la tension artérielle en mmHg Mesure du pouls en bpm Mesure de la saturation en % Mesure de la température buccale en Celcius	Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Résultat du pouls avant la sortie Délai: Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie	Mesure du pouls en bpm Mesure du pouls en bpm Mesure de la saturation en % Mesure de la température buccale en Celcius	Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Résultat de saturation avant décharge Délai: Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie	Mesure de la saturation en % avec l'index	Le jour de la chirurgie, avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Résultat de la température avant la décharge Délai: Jour de la chirurgie avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie	Mesure de la température buccale en Celsius avec thermomètre	Jour de la chirurgie avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Résultat de la pression artérielle à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie Délai: à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie	Mesure de la tension artérielle en mmHg	à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie
Résultat du pouls à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie Délai: à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie	Mesure du pouls en bpm	à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie
Résultat de la saturation à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie Délai: à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie	Mesure de la saturation en %	à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie
Résultat de la température à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie Délai: à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie	Mesure de la température buccale en Celsius	à domicile 1 à 2 jours après la chirurgie
Présence d'extension du gros orteil du membre opéré en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Bilan neurologique Évaluation des myotomes ; extension du gros orteil du membre opéré.	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Présence de flexion plantaire du membre opéré en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Évaluation neurologique Évaluation des myotomes ; flexion plantaire du membre opéré.	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Présence de dorsiflexion du membre opéré en salle de réveil Délai: Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil	Bilan neurologique, évaluation des myotomes ; platarflexion du membre opéré	Le jour de la chirurgie, lorsque le patient arrive en salle de réveil
Bilan dermatologique du membre inférieur opéré en étage de traitement Délai: Le jour de la chirurgie, sur le plancher de traitement 4 à 6 heures après la chirurgie	Dermatomes; tous les membres inférieurs L2 à S1-S2 si normal et comparable à l'autre membre.	Le jour de la chirurgie, sur le plancher de traitement 4 à 6 heures après la chirurgie
Résultat de l'évaluation fonctionnelle SF-36 lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Questionnaire de score de santé SF-36	Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de l'évaluation fonctionnelle, score de santé (SF-36) 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Questionnaire de score de santé SF-36	6 mois après l'opération
Résultat de l'évaluation fonctionnelle Score de résultat de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS) lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	HOOS ; Questionnaire sur les résultats de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose	Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de l'évaluation fonctionnelle HOOS 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	HOOS ; Questionnaire sur les résultats de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose	6 mois après l'opération
Résultat de l'évaluation fonctionnelle, score d'invalidité du genou et d'arthrose (KOOS) lors de l'évaluation médicale avant la chirurgie Délai: Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	KOOS ; Questionnaire sur les résultats de l'invalidité du genou et de l'arthrose	Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de l'évaluation fonctionnelle KOOS 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	KOOS ; Questionnaire sur les résultats de l'invalidité du genou et de l'arthrose	6 mois après l'opération
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche lors de l'évaluation médicale Délai: Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche sur le sol de traitement Délai: Le jour de la chirurgie, 4 à 6 heures après la chirurgie	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	Le jour de la chirurgie, 4 à 6 heures après la chirurgie
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche 3 jours après la chirurgie Délai: 3 jours après la chirurgie	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	3 jours après la chirurgie
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche 4 à 6 semaines après la chirurgie Délai: 4 à 6 semaines après la chirurgie	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	4 à 6 semaines après la chirurgie
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche 10 à 12 semaines après la chirurgie Délai: 10-12 semaines après la chirurgie	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	10-12 semaines après la chirurgie
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	6 mois après l'opération
Résultat de l'amplitude de mouvement du genou ou de la hanche 1 an après la chirurgie Délai: 1 an après l'opération	Amplitude de mouvement (ROM) du genou ou de la hanche en degrés de flexion à l'aide d'un goniomètre	1 an après l'opération
Résultat de l'élévation de la jambe droite (SLR) après la chirurgie Délai: 3-4 heures après la chirurgie	Mesure de la hauteur de la jambe du lit au talon en centimètres	3-4 heures après la chirurgie
Résultat de la marche avant la chirurgie à l'évaluation médicale Délai: Avant la chirurgie à lors de l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Test Timed Up and Go (TUG)	Avant la chirurgie à lors de l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de la marche Test de marche de 40 mètres lors d'une évaluation médicale Délai: Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie	Mesure du temps en m/s pour marcher 40 mètres	Avant la chirurgie à l'évaluation médicale jusqu'à 3 mois avant la chirurgie
Résultat de la marche 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Test Timed Up and Go (TUG)	6 mois après l'opération
Résultat de la marche Test de marche de 40 mètres 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Mesure du temps en m/s pour marcher 40 mètres	6 mois après l'opération
Résultat de la montée des escaliers le jour de la chirurgie Délai: Jour de la chirurgie avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie	Test de montée d'escalier ; combien de temps il faut en secondes pour monter et descendre un escalier.	Jour de la chirurgie avant la sortie jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Résultat de la montée des escaliers 6 mois après la chirurgie Délai: 6 mois après l'opération	Test de montée d'escalier ; combien de temps il faut en secondes pour monter et descendre un escalier	6 mois après l'opération

Mise en œuvre du programme de chirurgie accélérée pour le remplacement total de la hanche et du genou et évaluation des risques et des avantages pour le patient

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

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