Umsetzung des Fast-Track-Chirurgieprogramms für den totalen Hüft- und Kniegelenkersatz und Bewertung der Risiken und Vorteile für den Patienten
16. März 2023 aktualisiert von: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Durchführung der Fast-Track-Chirurgie für den totalen Hüft- und Kniegelenksersatz und Bewertung der Risiken und Vorteile für die Patienten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie ist es, das Risiko und die mögliche Umsetzung des Projekts des totalen Knie- (TKR) oder Hüft- (THR) Ersatzes in einem Fast-Track-Setting zu evaluieren. Die Besonderheiten einer solchen Studie bestehen in der schnellen Einführung von Interventionsmodalitäten und der Pflege, um alle bekannten Komplikationen im Zusammenhang mit THR oder TKR zu minimieren und zu verhindern.
Nach einem Hüfttotalersatz (THR) beträgt die Aufenthaltsdauer in der Regel 1 bis 3 Tage und 3 bis 5 Tage bei einem Knietotalersatz (TKR). Die Ermittler haben ein neues Protokoll mit Intensivpflege entwickelt, das die Möglichkeit bietet, in weniger als 24 Stunden nach Hause zurückzukehren, und wollen die Machbarkeit und Sicherheit eines solchen Protokolls bewerten.
Um die Sicherheit und Durchführbarkeit dieses Protokolls zu bewerten, möchten die Forscher 150 Teilnehmer rekrutieren, die sich bereit erklären, sich an dieser Studie anzumelden. Die Forscher werden diese Variablen bewerten; Anzahl der Komplikationen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Operation aufgetreten sind, Anzahl der Wiederaufnahmen nach der Operation, Effizienz der Schmerzkontrolle, Anzahl der erforderlichen Bluttransfusionen, Länge der Wundausbreitung, Patientenzufriedenheit und die Kosten der Programmimplementierung. Die Ermittler wollen die Erfolgs- und Misserfolgsfaktoren identifizieren, um das Programm anschließend zu optimieren.
Um die Auswertung zu erreichen, vergleichen die Untersucher die von den 150 Patienten erhaltenen Daten mit den Daten, die in den Krankenakten der Patienten abgerufen wurden, die bereits in der Vergangenheit denselben üblichen Eingriff mit der Standardverweildauer hatten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient versteht die Bedingungen der Studie und ist bereit, für die Dauer der Studie teilzunehmen
- Patientin in der Lage, ihre Einverständniserklärung abzugeben
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Patient, der einen primären totalen Hüft- oder Kniegelenkersatz benötigt (nicht verbunden mit ungewöhnlicher Behandlung wie Knochentransplantation, Osteotomie, Revisionsimplantat usw.
- Der Patient als Familienmitglied oder Begleiter steht am Tag der Voruntersuchung, am Tag der Operation und zu Hause nach der Operation für eine Woche nach der Operation zur Verfügung
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen Monat nach der vor der Operation erhaltenen Einnahme von Emend/Aprepitant akzeptieren, eine weitere Verhütungsmethode hinzuzufügen.
Ausschlusskriterien:
- Wohnen weiter als 50 km vom Krankenhaus Maisonneuve-Rosemont entfernt
- Mangel an Dienstleistungen, die vom CLSC (Hauspflegedienste) in ihrer Gegend angeboten werden
- BMI über 40
- Psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie einschränkt
- Schwangerschaft
- Die Notwendigkeit einer langfristigen Harngeräusche nach der Operation
- Allergien gegen Sulfinamid oder andere im Protokoll vorgesehene Medikamente
- Präsentieren einer kognitiven Beeinträchtigung oder eines Kommunikationsproblems, das die Umsetzung des Protokolls verhindert
- Der Patient hatte im vergangenen Jahr eine Lungenembolie oder venöse Thromboembolie
- Erfordernis einer Langzeit-Antikoagulationstherapie
- Unter Kortikotherapie oder hat im vergangenen Jahr eine systemische Kortikotherapie erhalten (es sei denn, eine positive Bestätigung eines vor der Operation durchgeführten Cortrosyn-Tests)
- Patienten mit einer systemischen Beteiligung (Diabetiker, Herz-, Nieren-, Hämatologiker usw.), die eine spezielle perichirurgische Versorgung erfordern (Intensivstation, mehrfache Transfusionen, Dialyse usw.)
- Entzündliche oder tumoröse Gelenkerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Lupus etc.)
- Patienten mit Gerinnungsproblemen, die ihr Blutungsrisiko vor und nach der Operation erhöhen (z. B. Thrombozytopenie, Hämophilie usw.)
- Subjekt, das ein Fortbewegungsproblem außer dem zu ersetzenden Gelenk aufweist und funktionelle Einschränkungen erzwingt, die es daran hindern, sich ohne technische oder physische Hilfe zu mobilisieren
- Präsentation einer neurologischen oder Gleichgewichtsstörung
- Einen Wohnraum zu haben, der mit der häuslichen Pflege nach der Operation nicht vereinbar ist
- Unter Behandlung mit einem Medikamentensubstrat oder einem starken Inhibitor von CYP3A4
- Proband mit Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fast-Track-Totalendoprothetik an Hüfte oder Knie
Sie können den Patienten am selben Tag nach einer totalen Hüft- oder Knieoperation nach Hause bringen.
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In der Lage zu sein, eine totale Knie- oder Hüftendoprothetik durchzuführen und den Patienten in weniger als 24 Stunden nach Hause zu bringen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation von vor der Operation bis 1 Jahr nach der Operation: - Klassifizierung von unerwünschten Ereignissen anhand (Clavien-Dindo-Skala) neurologische Beeinträchtigung (Beispiel; Fallfuß), Bewegungseinschränkung nach einer Operation. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Kosten für die ambulante Verfahrensbewertung für die TKR oder THR
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schätzung der Operations- und Nachbehandlungskosten (Eingriff, Operationszeit, Medikation, Labortest usw.) Kosten für das Krankenhaus wie die Kosten für die Operation und deren Komplikationen Kosten außerhalb des Krankenhauses wie die Medikamente und die mit dem Produktivitätsverlust verbundenen Kosten Produktivitätsverlust; Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigungstest (WPAI)
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1 Jahr
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Gesundheitsergebnis vor der Operation bei medizinischer Bewertung
Zeitfenster: vor der Operation bei ärztlicher Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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EQ 5D Gesundheitsfragebogen
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vor der Operation bei ärztlicher Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Gesundheitsergebnis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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EQ 5D Gesundheitsfragebogen
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6 Monate nach der Operation
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Geduldiges Geschlecht
Zeitfenster: bis 3 Monate vor der Operation
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Patientengeschlecht; Männer oder Frauen Datum der Operation: (JJJJ/MM/TT) Name des Chirurgen Größe in Metern Gewicht in kg BMI in kg/m2 Gesundheits- und Krankengeschichte Körperlicher Status-Score (ASA)
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bis 3 Monate vor der Operation
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Geburtsdatum des Patienten
Zeitfenster: bis 3 Monate vor der Operation
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Geburtsdatum des Patienten OP-Datum: (JJJJ/MM/TT) Name des Chirurgen Größe in Metern Gewicht in kg BMI in kg/m2 Gesundheits- und Krankengeschichte Körperlicher Status-Score (ASA)
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bis 3 Monate vor der Operation
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Operationsdatum
Zeitfenster: Tag der Operation
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Operationsdatum (JJJJ/MM/TT) Name des Chirurgen Größe in Metern Gewicht in kg BMI in kg/m2 Gesundheits- und Krankengeschichte Körperlicher Status-Score (ASA)
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Tag der Operation
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Name des Chirurgen
Zeitfenster: Tag der Operation
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Name des Chirurgen
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Tag der Operation
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BMI
Zeitfenster: bis 3 Monate vor der Operation
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BMI in kg/m2
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bis 3 Monate vor der Operation
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Gesundheit und Krankengeschichte
Zeitfenster: bis 3 Monate vor der Operation
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Gesundheit und Krankengeschichte
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bis 3 Monate vor der Operation
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Körperlicher Status-Score (ASA)
Zeitfenster: bis 3 Monate vor der Operation
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Körperlicher Status-Score (ASA)
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bis 3 Monate vor der Operation
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Operationszeit
Zeitfenster: Der Tag der Operation
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Auswertung der Operationsdauer in Minuten
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Der Tag der Operation
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Art der Prothese
Zeitfenster: Der Tag der Operation
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Art der Prothese Knietotalersatz (TKR) oder Hüfttotalersatz (THR)
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Der Tag der Operation
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Bedienseite; linkes oder rechtes Bein
Zeitfenster: Am Tag der Operation, wenn der Patient im OP ankommt
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Die Seite, auf der der Patient die TKR (Totaler Knieersatz) oder THR (Totaler Hüftersatz) hat
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Am Tag der Operation, wenn der Patient im OP ankommt
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Blutmenge in ml Verlust während der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation nach Schließung der Operationsstelle
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Menge in ml des Blutverlusts während der Operation, gemessen nach Verschluss der Operationsstelle.
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Tag der Operation nach Schließung der Operationsstelle
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Die Zeit, zu der der Patient auf der Behandlungsetage ankommt
Zeitfenster: Der Tag der Operation, an dem der Patient in der Behandlungsetage ankommt
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Die Zeit in Stunden und Minuten, zu der der Patient auf der Behandlungsetage ankommt
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Der Tag der Operation, an dem der Patient in der Behandlungsetage ankommt
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Blutverlust im Verband vor Entlassung in %
Zeitfenster: Tag der Operation vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 24h nach der Operation
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Prozentuale Auswertung der Blutmenge im Verband, wo auf dem Verband, der Art des Verbandes und des Aussehens des Verbandes.
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Tag der Operation vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 24h nach der Operation
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Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Tag der Operation, zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Die Zeit in Stunden und Minuten, zu der der Patient das Krankenhaus verlässt, nachdem er aus der Krankenhausversorgung entlassen wurde.
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Tag der Operation, zum Zeitpunkt der Entlassung bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der Entladungsfehler
Zeitfenster: durch Studienabschluss bis zu 2 Jahren
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Die Anzahl der nicht entlassenen Patienten gemäß den Entlassungskriterien
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durch Studienabschluss bis zu 2 Jahren
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Schmerzscore vor der Operation (VAS)
Zeitfenster: Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Schmerzscore nach OP im Aufwachraum (VAS)
Zeitfenster: Tag der Operation, nach der Operation im Aufwachraum, Tag 0
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn im Aufwachraum, Tag 0
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Tag der Operation, nach der Operation im Aufwachraum, Tag 0
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Schmerzscore nach der Operation auf der Behandlungsetage vor der Entlassung (VAS)
Zeitfenster: Tag der Operation vor der Entlassung
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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Tag der Operation vor der Entlassung
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Schmerzscore 1-3 Tage nach der Operation (VAS)
Zeitfenster: 1-3 Tage nach der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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1-3 Tage nach der Operation
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Schmerzscore 4 bis 6 Wochen nach der Operation (VAS)
Zeitfenster: 4 bis 6 Wochen nach der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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4 bis 6 Wochen nach der Operation
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Schmerzscore 10 bis 12 Wochen nach der Operation (VAS)
Zeitfenster: 10-12 Wochen nach der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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10-12 Wochen nach der Operation
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Schmerzscore 6 Monate nach Operation (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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6 Monate nach der Operation
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Schmerzscore ein Jahr nach der Operation (VAS)
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
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Schmerzbewertung anhand der visuellen Analogskala (VAS) null bis zehn
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ein Jahr nach der Operation
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Höhe des Hämoglobin-Ergebnisses vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation bis 3 Monate vor der Operation
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Bluttest, der von einer Krankenschwester durchgeführt wird, um den Wert in g/l auszuwerten
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Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation bis 3 Monate vor der Operation
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Höhe des Hämoglobin-Ergebnisses nach der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum eintrifft
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Bluttest, der von der Krankenschwester durchgeführt wird, um den g/l-Wert zu bewerten, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt.
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum eintrifft
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Hämoglobinwert 3 bis 4 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 3 bis 4 Tage nach der Operation
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Bluttest durch Krankenschwester zur Bewertung des Hämoglobinspiegels in g/l
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3 bis 4 Tage nach der Operation
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Vorhandensein von postoperativen Symptomen im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum eintrifft
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Beurteilung der Symptome nach Operationen wie Synkopen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen.
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum eintrifft
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Vorhandensein von postoperativen Symptomen auf der Behandlungsetage
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient in der Behandlungsetage ankommt
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subjektive Bewertung der Symptome nach Operationen wie Synkopen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen
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Tag der Operation, wenn der Patient in der Behandlungsetage ankommt
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Vorhandensein von postoperativen Symptomen vor der Entlassung
Zeitfenster: Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 h nach der Operation
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subjektive Bewertung der Symptome nach Operationen wie Synkopen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen
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Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 h nach der Operation
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Blutdruckergebnis vor der Operation bei der medizinischen Beurteilung vor der Operation
Zeitfenster: vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Messung des Blutdrucks in mmHg Messung des Pulses in bpm Messung der Sättigung in % Messung der oralen Temperatur in Celsius
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vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Pulsergebnis vor der Operation bei der medizinischen Beurteilung vor der Operation
Zeitfenster: vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Messung des Pulses in bpm Maß für die orale Temperatur in Celsius |
vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Sättigungsergebnis vor der Operation bei der medizinischen Beurteilung vor der Operation
Zeitfenster: vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Messung der Sättigung in % mit dem Zeigefinger
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vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Temperaturergebnis vor der Operation bei der medizinischen Beurteilung vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Messung der oralen Temperatur in Celsius mit Thermometer
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Vor der Operation bei der ärztlichen Untersuchung vor der Operation
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Blutdruckergebnis im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Messung des Blutdrucks in mmHg Messung des Pulses in bpm Messung der Sättigung in % Messung der oralen Temperatur in Celsius
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Pulsergebnis im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Messung des Pulses in bpm Messung der Sättigung in % Messung der oralen Temperatur in Celsius
|
Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Sättigungsergebnis im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Messung der Sättigung in % mit dem Zeigefinger
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Temperaturergebnis im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Messung der oralen Temperatur in Celsius mit Thermometer
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Blutdruckergebnis vor der Entlassung
Zeitfenster: Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Messung des Blutdrucks in mmHg Messung des Pulses in bpm Messung der Sättigung in % Messung der oralen Temperatur in Celsius
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Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Pulsergebnis vor der Entlassung
Zeitfenster: Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Maß des Pulses in bpm Maß des Pulses in bpm Maß der Sättigung in % Maß der oralen Temperatur in Celsius
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Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
|
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Sättigungsergebnis vor der Entladung
Zeitfenster: Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Messung der Sättigung in % mit dem Zeigefinger
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Tag der Operation, vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Temperaturergebnis vor der Entladung
Zeitfenster: Tag der Operation vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
|
Messung der oralen Temperatur in Celsius mit Thermometer
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Tag der Operation vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Blutdruckergebnis zu Hause 1 bis 2 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Messung des Blutdrucks in mmHg
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1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Pulsergebnis zu Hause 1 bis 2 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
|
Messung des Pulses in bpm
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1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Sättigungsergebnis zu Hause 1 bis 2 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Sättigungsmaß in %
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1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Temperaturergebnis zu Hause 1 bis 2 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Maß für die orale Temperatur in Celsius
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1 bis 2 Tage nach der Operation zu Hause
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Vorhandensein einer Großzehenverlängerung der operierten Extremität im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Neurologische Beurteilung Myotome Beurteilung; Verlängerung des großen Zehs der operierten Extremität.
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Vorhandensein einer Plantarflexion der operierten Extremität im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Neurologische Beurteilung Myotome Beurteilung; Plantarflexion der operierten Extremität.
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Vorhandensein einer Dorsalflexion der operierten Extremität im Aufwachraum
Zeitfenster: Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Neurologische Beurteilung, Beurteilung der Myotome; Platarflexion der operierten Extremität
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Tag der Operation, wenn der Patient im Aufwachraum ankommt
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Dermatome-Bewertung der operierten unteren Extremität auf der Behandlungsetage
Zeitfenster: Tag der Operation, auf der Behandlungsetage 4-6 Stunden nach der Operation
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Dermatome; alle unteren Gliedmaßen L2 bis S1-S2, wenn normal und vergleichbar mit anderen Gliedmaßen.
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Tag der Operation, auf der Behandlungsetage 4-6 Stunden nach der Operation
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Funktionelles Bewertungsergebnis SF-36 bei der medizinischen Bewertung vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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SF-36-Gesundheits-Score-Fragebogen
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Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Ergebnis der funktionellen Bewertung, Gesundheits-Score (SF-36) 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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SF-36-Gesundheits-Score-Fragebogen
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6 Monate nach der Operation
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Ergebnis der funktionellen Bewertung Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bei medizinischer Untersuchung vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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HOOS; Ergebnis-Score-Fragebogen für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
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Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Ergebnis der funktionellen Bewertung HOOS 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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HOOS; Ergebnis-Score-Fragebogen für Hüftbehinderung und Osteoarthritis
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6 Monate nach der Operation
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Funktionelles Bewertungsergebnis, Kniebehinderung und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (KOOS) bei medizinischer Bewertung vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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KOÖS; Kniebehinderung und Osteoarthritis-Ergebnis-Score-Fragebogen
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Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Ergebnis der funktionellen Bewertung KOOS 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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KOÖS; Kniebehinderung und Osteoarthritis-Ergebnis-Score-Fragebogen
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6 Monate nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte bei medizinischer Untersuchung
Zeitfenster: Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte auf dem Behandlungsboden
Zeitfenster: Tag der Operation, 4-6 Stunden nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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Tag der Operation, 4-6 Stunden nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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3 Tage nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte 4-6 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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4-6 Wochen nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte 10-12 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 10-12 Wochen nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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10-12 Wochen nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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6 Monate nach der Operation
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Bewegungsumfang des Knies oder der Hüfte 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Bewegungsbereich (ROM) des Knies oder der Hüfte in Grad in Flexion unter Verwendung eines Goniometers
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1 Jahr nach der Operation
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Ergebnis des Straight Leg Raise (SLR) nach der Operation
Zeitfenster: 3-4 Stunden nach der Operation
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Maß für die Höhe des Beins vom Bett bis zur Ferse in Zentimetern
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3-4 Stunden nach der Operation
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Gehergebnis vor der Operation bei der medizinischen Untersuchung
Zeitfenster: Vor der Operation bei ärztlicher Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Timed-up-and-go (TUG)-Test
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Vor der Operation bei ärztlicher Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Gehergebnis 40-Meter-Gehtest bei medizinischer Untersuchung
Zeitfenster: Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Maß für die Zeit in m /s, um 40 Meter zu gehen
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Vor der Operation bei medizinischer Untersuchung bis zu 3 Monate vor der Operation
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Gehergebnis 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Timed-up-and-go (TUG)-Test
|
6 Monate nach der Operation
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Gehergebnis 40-Meter-Gehtest 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Maß für die Zeit in m /s, um 40 Meter zu gehen
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6 Monate nach der Operation
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Ergebnis des Treppensteigens am Tag der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Treppensteigtest; wie viel Zeit in Sekunden es dauert, eine Treppe hoch und runter zu gehen.
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Tag der Operation vor der Entlassung bis 24 Stunden nach der Operation
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Ergebnis des Treppensteigens 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Treppensteigtest; wie viel Zeit in Sekunden es dauert, eine Treppe hoch und runter zu gehen
|
6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
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- MaisonneuveRH2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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