Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu szybkiej ścieżki operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego oraz ocena ryzyka i korzyści dla pacjenta

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Wdrożenie szybkiej ścieżki operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego oraz ocena ryzyka i korzyści dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Procedura ortopedyczna

Interwencja / Leczenie

Procedura: Szybka ścieżka całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest ocena ryzyka i możliwości realizacji projektu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR) lub biodrowego (THR) w trybie przyspieszonym. Specyfiką takiego badania jest szybkie wprowadzenie metod interwencji i opieki w celu zminimalizowania i zapobieżenia wszystkim znanym powikłaniom związanym z THR lub TKR.

Po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THR) długość pobytu wynosi zwykle od 1 do 3 dni i od 3 do 5 dni w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR). Badacze opracowali nowy protokół z intensywną terapią dający możliwość powrotu do domu w mniej niż 24 godziny i chcą ocenić wykonalność i bezpieczeństwo takiego protokołu.

Aby ocenić bezpieczeństwo i wykonalność tego protokołu, badacze chcą zrekrutować 150 uczestników, którzy zgodzą się wziąć udział w tym badaniu. Badacze ocenią te zmienne; liczbę powikłań występujących w ciągu 12 miesięcy po operacji, liczbę rewizyt pooperacyjnych, skuteczność kontroli bólu, liczbę potrzebnych transfuzji krwi, długość rozprzestrzeniania się rany, satysfakcję pacjenta oraz koszt realizacji programu. Badacze chcą zidentyfikować czynniki sukcesu i niepowodzenia, aby później zoptymalizować program.

Aby dokonać oceny, badacze porównają dane uzyskane od 150 pacjentów z danymi pobranymi z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli już tę samą zwykłą interwencję w przeszłości, ze standardową długością pobytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent rozumiejący warunki badania i gotowy do udziału na czas trwania badania
Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Wiek od 18 do 75 lat
Pacjent wymagający pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego (niezwiązanej z nietypowym leczeniem, takim jak przeszczep kości, osteotomia, implant rewizyjny itp.
Pacjent jako członek rodziny lub towarzysz dostępny w dniu oceny przedoperacyjnej, w dniu zabiegu oraz w domu po zabiegu przez tydzień po zabiegu
Kobiety w wieku prokreacyjnym muszą wyrazić zgodę na dodanie innej metody antykoncepcji miesiąc po przyjęciu preparatu Emend/Aprepitant otrzymanego przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

Mieszkanie dalej niż 50 km od szpitala Maisonneuve-Rosemont
Brak usług oferowanych przez CLSC (usługi domowej opieki zdrowotnej) na swoim terenie
BMI powyżej 40
Choroba psychiczna ograniczająca udział w badaniu
Ciąża
Konieczność długotrwałego pobrania moczu po operacji
Alergie na sulfinamid lub inne leki wymienione w protokole
Przedstawienie upośledzenia funkcji poznawczych lub problemu komunikacyjnego uniemożliwiającego realizację protokołu
Pacjent miał w ciągu ostatniego roku zatorowość płucną lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową
Konieczność długotrwałej terapii antykoagulacyjnej
W trakcie kortykoterapii lub w ciągu ostatniego roku otrzymywała kortykoterapię ogólnoustrojową (chyba, że przed operacją potwierdzono dodatni test kortykosynowy)
Pacjent z zajęciem ogólnoustrojowym (cukrzycowym, sercowym, nerkowym, hematologicznym itp.) wymagającym specjalnej opieki okołooperacyjnej (oddział intensywnej terapii, wielokrotne transfuzje, dializy itp.)
Zapalna lub nowotworowa choroba stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń itp.)
Pacjent mający problemy z krzepliwością krwi zwiększające ryzyko krwawienia w trakcie i po zabiegu chirurgicznym (tj. małopłytkowość, hemofilia itp.)
Pacjent ma problem z poruszaniem się, inny niż staw do wymiany, wymuszający ograniczenia funkcjonalne uniemożliwiające mu mobilizację bez pomocy technicznej lub fizycznej
Prezentacja zaburzeń neurologicznych lub równowagi
Posiadanie przestrzeni życiowej niekompatybilnej z opieką domową po operacji
W trakcie leczenia substratem leczniczym lub silnym inhibitorem CYP3A4
Pacjent z Clcr < 30 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybka alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego Możliwość powrotu pacjenta do domu tego samego dnia po całkowitej operacji stawu biodrowego lub kolanowego.	Procedura: Szybka ścieżka całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego Aby móc wykonać całkowitą alloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego i wrócić pacjenta do domu w mniej niż 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi Ramy czasowe: 1 rok	Wszystkie powikłania związane z operacją od okresu przed operacją do 1 roku po operacji: - Klasyfikacja zdarzeń niepożądanych za pomocą (skala Claviena-Dindo) Powikłania oznaczające liczbę: utraty krwi/transfuzji, zakażenia rany, opanowania bólu, problemów z opatrunkiem, rozbieżności nóg, upadków, nieoczekiwanych telefonów do asystenta, ponownego przyjęcia do szpitala po wypisie, upośledzenie neurologiczne (przykład; opadająca stopa), upośledzenie zakresu ruchu po operacji.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Koszt oceny zabiegu ambulatoryjnego dla TKR lub THR Ramy czasowe: 1 rok	Oszacowane zostaną koszty operacji i koszty pooperacyjne (zabieg, czas operacji, leki, badania laboratoryjne itp.) Koszty dla szpitala, takie jak koszt operacji i jej powikłań Koszty pozaszpitalne, takie jak leki i koszt związany z utratą produktywności Utrata produktywności; Test wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI)	1 rok
Stan zdrowia przed operacją przy ocenie lekarskiej Ramy czasowe: przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	Kwestionariusz zdrowotny EQ 5D	przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Stan zdrowia 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Kwestionariusz zdrowotny EQ 5D	6 miesięcy po operacji
Seks pacjenta Ramy czasowe: do 3 miesięcy przed operacją	Płeć pacjenta; kobiety lub mężczyźni Data operacji: (rrrr/mm/dd) Nazwisko chirurga Wzrost w metrach waga w kg BMI w kg/m2 Stan zdrowia i historia medyczna Punktacja stanu fizycznego (ASA)	do 3 miesięcy przed operacją
Data urodzenia pacjenta Ramy czasowe: do 3 miesięcy przed operacją	Data urodzenia pacjenta Data operacji: (rrrr/mm/dd) Nazwisko chirurga Wzrost w metrach waga w kg BMI w kg/m2 Stan zdrowia i historia medyczna Punktacja stanu fizycznego (ASA)	do 3 miesięcy przed operacją
Data operacji Ramy czasowe: Dzień operacji	Data operacji (rrrr/mm/dd) Imię i nazwisko chirurga Wzrost w metrach waga w kg BMI w kg/m2 Stan zdrowia i historia medyczna Punktacja stanu fizycznego (ASA)	Dzień operacji
Nazwisko chirurga Ramy czasowe: Dzień operacji	Nazwisko chirurga	Dzień operacji
BMI Ramy czasowe: do 3 miesięcy przed operacją	BMI w kg/m2	do 3 miesięcy przed operacją
Historia zdrowia i choroby Ramy czasowe: do 3 miesięcy przed operacją	Historia zdrowia i choroby	do 3 miesięcy przed operacją
Ocena stanu fizycznego (ASA) Ramy czasowe: do 3 miesięcy przed operacją	Ocena stanu fizycznego (ASA)	do 3 miesięcy przed operacją
Czas operacji Ramy czasowe: Dzień operacji	Ocena długości zabiegu w minutach	Dzień operacji
Rodzaj protezy Ramy czasowe: Dzień operacji	Rodzaj protezy Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) lub całkowita wymiana stawu biodrowego (THR)	Dzień operacji
Strona operowana; lewą lub prawą nogę Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę operacyjną	Strona, po której pacjent ma TKR (całkowita alloplastyka stawu kolanowego) lub THR (całkowita alloplastyka stawu biodrowego)	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę operacyjną
Ilość krwi w ml utraconej podczas operacji Ramy czasowe: Dzień operacji po zamknięciu pola operacyjnego	Ilość w ml utraconej krwi podczas operacji, mierzona po zamknięciu pola operacyjnego.	Dzień operacji po zamknięciu pola operacyjnego
Czas przybycia pacjenta na piętro zabiegowe Ramy czasowe: Dzień operacji, w którym pacjent przybywa na piętro zabiegowe	Czas w godzinach i minutach, w którym pacjent pojawia się na sali zabiegowej	Dzień operacji, w którym pacjent przybywa na piętro zabiegowe
Utrata krwi w opatrunku przed wypisem w % Ramy czasowe: Dzień zabiegu przed wypisem ze szpitala do 24h po zabiegu	Procentowa ocena ilości krwi w opatrunku, gdzie na opatrunku, rodzaj opatrunku i wygląd opatrunku.	Dzień zabiegu przed wypisem ze szpitala do 24h po zabiegu
Czas wypisu ze szpitala Ramy czasowe: Doba operacyjna, czas wypisu do 24h po operacji	Czas w godzinach i minutach, w którym pacjent opuszcza szpital po wypisaniu z opieki szpitalnej.	Doba operacyjna, czas wypisu do 24h po operacji
Liczba awarii rozładowania Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów do 2 lat	Liczba niewypisań pacjenta zgodnie z kryteriami wypisu	poprzez ukończenie studiów do 2 lat
Skala bólu przed operacją (VAS) Ramy czasowe: Przed operacją na ocenie lekarskiej przed operacją	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	Przed operacją na ocenie lekarskiej przed operacją
Ocena bólu po operacji w sali pooperacyjnej (VAS) Ramy czasowe: Dzień operacji, po operacji w sali pooperacyjnej, dzień 0	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu w sali pooperacyjnej, dzień 0	Dzień operacji, po operacji w sali pooperacyjnej, dzień 0
Ocena bólu po operacji na piętrze zabiegowym przed wypisem (VAS) Ramy czasowe: Dzień operacji przed wypisem	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	Dzień operacji przed wypisem
Ocena bólu 1-3 dni po zabiegu (VAS) Ramy czasowe: 1-3 dzień po zabiegu	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	1-3 dzień po zabiegu
Ocena bólu 4 do 6 tygodni po operacji (VAS) Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni po zabiegu	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	4 do 6 tygodni po zabiegu
Ocena bólu 10 do 12 tygodni po operacji (VAS) Ramy czasowe: 10-12 tygodni po zabiegu	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	10-12 tygodni po zabiegu
Skala bólu 6 miesięcy po operacji (VAS) Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	6 miesięcy po operacji
Ocena bólu rok po operacji (VAS) Ramy czasowe: rok po operacji	Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do dziesięciu	rok po operacji
Poziom hemoglobiny przed operacją Ramy czasowe: Przed zabiegiem na ocenie lekarskiej przed zabiegiem do 3 miesięcy przed zabiegiem	Badanie krwi wykonane przez pielęgniarkę oceniające poziom w g/l	Przed zabiegiem na ocenie lekarskiej przed zabiegiem do 3 miesięcy przed zabiegiem
Poziom hemoglobiny po operacji Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Badanie krwi wykonane przez pielęgniarkę oceniającą poziom na g/l, gdy pacjent przybywa na salę pooperacyjną.	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Wynik poziomu hemoglobiny 3 do 4 dni po operacji Ramy czasowe: 3-4 dni po zabiegu	Badanie krwi wykonane przez pielęgniarkę oceniające poziom hemoglobiny na g/l	3-4 dni po zabiegu
Obecność objawów pooperacyjnych na sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Ocena objawów pooperacyjnych, takich jak omdlenia, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle głowy.	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Obecność objawów pooperacyjnych na piętrze zabiegowym Ramy czasowe: Dzień zabiegu, kiedy pacjent trafia na piętro zabiegowe	subiektywna ocena objawów pooperacyjnych, takich jak omdlenia, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle głowy	Dzień zabiegu, kiedy pacjent trafia na piętro zabiegowe
Obecność objawów pooperacyjnych przed wypisem Ramy czasowe: Doba operacyjna, przed wypisem do 24h po operacji	subiektywna ocena objawów pooperacyjnych, takich jak omdlenia, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle głowy	Doba operacyjna, przed wypisem do 24h po operacji
Wynik ciśnienia krwi przed operacją podczas oceny medycznej przed operacją Ramy czasowe: przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją	Miara ciśnienia krwi w mmHg Miara tętna w bpm Miara nasycenia w % Miara temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją
Wynik tętna przed operacją w ocenie medycznej przed operacją Ramy czasowe: przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją	Pomiar tętna w bpm Pomiar temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją
Wynik nasycenia przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją Ramy czasowe: przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją	pomiar nasycenia w % palcem wskazującym	przed operacją w ocenie lekarskiej przed operacją
Wynik temperatury przed operacją w ocenie medycznej przed operacją Ramy czasowe: Przed operacją na ocenie lekarskiej przed operacją	Pomiar temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza za pomocą termometru	Przed operacją na ocenie lekarskiej przed operacją
Wynik ciśnienia krwi w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent przybywa na salę pooperacyjną	Miara ciśnienia krwi w mmHg Miara tętna w bpm Miara nasycenia w % Miara temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	Dzień operacji, kiedy pacjent przybywa na salę pooperacyjną
Wynik tętna w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Miara tętna w bpm Miara nasycenia w % Miara temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Wynik saturacji w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Pomiar nasycenia w % palcem wskazującym	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Wynik temperatury w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Pomiar temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza za pomocą termometru	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Wynik ciśnienia krwi przed wypisem Ramy czasowe: Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji	Miara ciśnienia krwi w mmHg Miara tętna w bpm Miara nasycenia w % Miara temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji
Wynik tętna przed wyładowaniem Ramy czasowe: Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji	Miara tętna w bpm Miara tętna w bpm Miara nasycenia w % Miara temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji
Wynik nasycenia przed wyładowaniem Ramy czasowe: Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji	Pomiar nasycenia w % palcem wskazującym	Dzień operacji, przed wypisem do 24 godzin po operacji
Wynik temperatury przed rozładowaniem Ramy czasowe: Dzień operacji przed wypisem do 24 godzin po operacji	Pomiar temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza za pomocą termometru	Dzień operacji przed wypisem do 24 godzin po operacji
Wynik pomiaru ciśnienia krwi w domu 1 do 2 dni po operacji Ramy czasowe: w domu 1-2 dni po zabiegu	Pomiar ciśnienia krwi w mmHg	w domu 1-2 dni po zabiegu
Wynik tętna w domu 1 do 2 dni po zabiegu Ramy czasowe: w domu 1-2 dni po zabiegu	Pomiar tętna w bpm	w domu 1-2 dni po zabiegu
Wynik saturacji w domu 1 do 2 dni po zabiegu Ramy czasowe: w domu 1-2 dni po zabiegu	Miara nasycenia w %	w domu 1-2 dni po zabiegu
Wynik pomiaru temperatury w domu 1 do 2 dni po zabiegu Ramy czasowe: w domu 1-2 dni po zabiegu	Pomiar temperatury w jamie ustnej w stopniach Celsjusza	w domu 1-2 dni po zabiegu
Obecność wyprostu dużego palca kończyny operowanej w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Ocena neurologiczna ocena miotomów; wyprost dużego palca kończyny operowanej.	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Obecność zgięcia podeszwowego kończyny operowanej w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Ocena neurologiczna Ocena miotomów; zgięcie podeszwowe operowanej kończyny.	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Obecność zgięcia grzbietowego operowanej kończyny w sali pooperacyjnej Ramy czasowe: Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną	Ocena neurologiczna, ocena miotomów; płaskostopie kończyny operowanej	Dzień operacji, kiedy pacjent trafia na salę pooperacyjną
Ocena dermatomów operowanej kończyny dolnej na podłodze zabiegowej Ramy czasowe: Dzień zabiegu, na piętrze zabiegowym 4-6 godzin po zabiegu	Dermatomy; wszystkie kończyny dolne od L2 do S1-S2, jeśli są prawidłowe i porównywalne z innymi kończynami.	Dzień zabiegu, na piętrze zabiegowym 4-6 godzin po zabiegu
Wynik oceny funkcjonalnej SF-36 podczas oceny lekarskiej przed operacją Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	Kwestionariusz oceny stanu zdrowia SF-36	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Wynik oceny funkcjonalnej, ocena stanu zdrowia (SF-36) 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Kwestionariusz oceny stanu zdrowia SF-36	6 miesięcy po operacji
Wynik oceny funkcjonalnej niepełnosprawności stawu biodrowego i wyniku choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) podczas oceny medycznej przed operacją Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	HOOS; kwestionariusz wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Wynik oceny funkcjonalnej HOOS 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	HOOS; kwestionariusz wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów	6 miesięcy po operacji
Wynik oceny funkcjonalnej, niesprawność stawu kolanowego i wynik choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) podczas oceny medycznej przed operacją Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	KOOS; kwestionariusz wyniku niepełnosprawności stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Wynik oceny funkcjonalnej KOOS 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	KOOS; kwestionariusz wyniku niepełnosprawności stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów	6 miesięcy po operacji
Wynik zakresu ruchu kolana lub biodra podczas oceny medycznej Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Wynik zakresu ruchu kolana lub biodra na podłodze zabiegowej Ramy czasowe: Dzień operacji, 4-6 godzin po operacji	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	Dzień operacji, 4-6 godzin po operacji
Wynik zakresu ruchomości stawu kolanowego lub biodrowego 3 dni po operacji Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	3 dni po zabiegu
Wynik zakresu ruchomości stawu kolanowego lub biodrowego 4-6 tygodni po operacji Ramy czasowe: 4-6 tygodni po zabiegu	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	4-6 tygodni po zabiegu
Wynik zakresu ruchomości stawu kolanowego lub biodrowego 10-12 tygodni po operacji Ramy czasowe: 10-12 tygodni po zabiegu	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	10-12 tygodni po zabiegu
Wynik zakresu ruchomości stawu kolanowego lub biodrowego 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	6 miesięcy po operacji
Zakres ruchomości stawu kolanowego lub biodrowego rok po operacji Ramy czasowe: 1 rok po operacji	Zakres ruchu (ROM) kolana lub biodra w stopniach zgięcia za pomocą goniometru	1 rok po operacji
Wynik uniesienia prostej nogi (SLR) po operacji Ramy czasowe: 3-4 godziny po zabiegu	Miara wysokości nogi od łóżka do pięty w centymetrach	3-4 godziny po zabiegu
Wynik spaceru przed operacją w czasie oceny medycznej Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	Test „Time up and go” (TUG).	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Wynik testu marszu na 40 metrów podczas oceny medycznej Ramy czasowe: Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją	Miara czasu w m /s na przejście 40 metrów	Przed operacją przy ocenie lekarskiej do 3 miesięcy przed operacją
Efekt chodu 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Test „Time up and go” (TUG).	6 miesięcy po operacji
Wynik testu marszu na 40 metrów 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Miara czasu w m /s na przejście 40 metrów	6 miesięcy po operacji
Schody wspinają się po wyniku dnia operacji Ramy czasowe: Dzień operacji przed wypisem do 24 godzin po operacji	Test wchodzenia po schodach; ile czasu zajmuje w sekundach wejście i zejście po schodach.	Dzień operacji przed wypisem do 24 godzin po operacji
Efekt wspinania się po schodach 6 miesięcy po operacji Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji	Test wchodzenia po schodach; ile czasu zajmuje wchodzenie i schodzenie po schodach w sekundach	6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Ambulatoryjna, szybka ścieżka, alloplastyka, Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA), Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA)

Inne numery identyfikacyjne badania

MaisonneuveRH2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka ścieżka całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego

Total Joint Specialists

Jeszcze nie rekrutacja

Porównanie wczesnego powrotu do zdrowia przy zastosowaniu inteligentnego wszczepialnego urządzenia w dwóch różnych podejściach do artroplastyki stawu kolanowego

Całkowita antropoplastyka stawu kolanowego

Stany Zjednoczone
Zimmer Biomet

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie wyników całkowitej alloplastyki stawu kolanowego Persona

Zapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Przewlekły ból kolana | Zapalenie wielostawowe | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia

Stany Zjednoczone
Zimmer, GmbH

Aktywny, nie rekrutujący

Zimmer POLAR Persona – TKA (badanie w regionie EMEA)

Zapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawów | Zapalenie wielostawowe | Silny ból kolana | Ciężka niepełnosprawność kolana

Francja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Holandia, Austria

Wdrożenie programu szybkiej ścieżki operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego oraz ocena ryzyka i korzyści dla pacjenta

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Szybka ścieżka całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje