- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028779
Implementering av snabboperationsprogram för total höft- och knäprotes och utvärdering av riskerna och fördelarna för patienten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med studien är att utvärdera risken och det möjliga genomförandet av projektet med total knäprotes (TKR) eller höftprotes (THR) i en fast track-miljö. De specifika egenskaperna för en sådan studie är att snabbt introducera interventionsmodaliteter och vård för att minimera och förhindra alla kända komplikationer associerade med THR eller TKR.
Efter en total höftprotes (THR) är vistelsetiden vanligtvis 1 till 3 dagar och 3 till 5 dagar för en total knäprotes (TKR). Utredarna har tagit fram ett nytt protokoll med intensivvård som ger möjlighet att återvända hem på mindre än 24 timmar och vill utvärdera genomförbarheten och säkerheten för ett sådant protokoll.
För att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av detta protokoll vill utredarna rekrytera 150 deltagare som kommer att gå med på att registrera sig i denna studie. Utredarna kommer att utvärdera dessa variabler; antal komplikationer som inträffar inom de 12 månaderna efter operationen, antal återinläggningar efter operation, smärtkontrolleffektivitet, antal blodtransfusioner som behövs, längd på sårspridning, patientnöjdhet och kostnaden för programmets genomförande. Utredarna vill identifiera framgångs- och misslyckandefaktorerna för att optimera programmet i efterhand.
För att uppnå utvärderingen kommer utredarna att jämföra data som erhållits från de 150 patienterna med data som hämtats i de medicinska journalerna för patienter som redan hade samma vanliga ingrepp tidigare, med standardvårdtiden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som förstår villkoren för studien och är redo att delta under hela studien
- Patienten kan ge sitt informerade samtycke
- Ålder mellan 18 och 75 år
- Patient som behöver en primär total höft- eller knäprotes (ej förknippad med ovanlig behandling som bentransplantat, osteotomi, revisionsimplantat, etc.
- Patienten som familjemedlem eller följeslagare tillgänglig dagen för den pre-op utvärderingen, dagen för operationen och hemma efter operationen i en vecka efter operationen
- Kvinnor i ålder att fortplanta sig måste acceptera att lägga till en annan preventivmetod en månad efter intaget av Emend/Aprepitant genomgick en operation före operation.
Exklusions kriterier:
- Bor längre än 50 km från Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Brist på tjänster som erbjuds av CLSC (hemsjukvård) i deras område
- BMI över 40
- Psykiatrisk sjukdom begränsar deltagandet i studien
- Graviditet
- Behovet av långvariga urinvägar efter operation
- Allergier mot sulfinamid eller mot andra mediciner som avses i protokollet
- Presentera en kognitiv funktionsnedsättning eller ett kommunikationsproblem som förhindrar förverkligandet av protokollet
- Patienten har haft en lungemboli eller venös tromboembolism det senaste året
- Kräver en långvarig antikoaguleringsterapi
- Under kortikoterapi eller har fått en systemisk kortikoterapi under det senaste året (såvida inte en positiv bekräftelse på ett cortrosyntest gjort före operationen)
- Patient med ett systemiskt engagemang (diabetiker, hjärt-, njur-, hematologisk, etc.) som kräver särskild perikirurgisk vård (intensivvårdsavdelning, multipla transfusioner, dialys, etc.)
- Inflammatorisk eller tumörledssjukdom (reumatoid artrit, lupus, etc.)
- Person som uppvisar ett koagulationsproblem som ökar sin blödningsrisk per och efter operation (dvs: trombocytopeni, hemofili, etc.)
- Ämne som uppvisar ett rörelseproblem, annat än leden som ska bytas ut, vilket tvingar fram funktionella begränsningar som hindrar dem från att mobilisera sig utan teknisk eller fysisk hjälp
- Presenterar neurologisk eller balansstörning
- Att ha ett bostadsutrymme som är oförenligt med hemtjänst efter operation
- Under behandling med ett läkemedelssubstrat eller stark hämmare av CYP3A4
- Försöksperson med Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault-formel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Snabbarbetad total höft- eller knäprotesplastik
Kunna återvända patienten hem samma dag som en total höft- eller knäoperation.
|
För att kunna göra en total knä- eller höftprotesplastik och skicka hem patienten på mindre än 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 1 år
|
Alla komplikationer relaterade till operationen från före operation till 1 år efter operationen: - Klassificering av biverkningar med hjälp av (Clavien-Dindo Scale) komplikation som betyder antalet: blodförlust/transfusion, sårinfektion, smärtkontroll, förbandsproblem, benavvikelse, fall, oväntade telefonsamtal i träda till assistenten, återinläggning på sjukhus efter utskrivning, neurologisk funktionsnedsättning (exempel; fallfot), rörelseförsämring efter operation. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnaden för den polikliniska förfarandeutvärderingen för TKR eller THR
Tidsram: 1 år
|
Uppskattning av operationskostnader och kostnader efter operation kommer att utvärderas (procedur, operationstid, medicinering, labbtest etc...) Kostnader för sjukhuset såsom kostnaden för operationen och deras komplikationer. Kostnader utanför sjukhuset såsom medicinering och kostnaden förknippad med förlorad produktivitet. Förlorad produktivitet; Work Productivity and Activity Impairment Test (WPAI)
|
1 år
|
Hälsoutfall före operation vid medicinsk utvärdering
Tidsram: före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
EQ 5D hälsofrågeformulär
|
före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Hälsoresultat 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
EQ 5D hälsofrågeformulär
|
6 månader efter operationen
|
Tålmodigt sex
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
|
Patientsex; män eller kvinnor Operationsdatum: (åååå/mm/dd) Kirurgens namn Längd i meter vikt i kg BMI i kg/m2 Hälsa och medicinsk historia Fysisk statuspoäng (ASA)
|
upp till 3 månader före operationen
|
Patientens födelsedatum
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
|
Patientens födelsedatum Operationsdatum: (åååå/mm/dd) Kirurgens namn Längd i meter vikt i kg BMI i kg/m2 Hälsa och medicinsk historia Fysisk statuspoäng (ASA)
|
upp till 3 månader före operationen
|
Operationsdatum
Tidsram: Dag för operation
|
Operationsdatum (åååå/mm/dd) Kirurgens namn Längd i meter vikt i kg BMI i kg/m2 Hälsa och medicinsk historia Fysisk statuspoäng (ASA)
|
Dag för operation
|
Namn på kirurgen
Tidsram: Dag för operation
|
Kirurgens namn
|
Dag för operation
|
BMI
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
|
BMI i kg/m2
|
upp till 3 månader före operationen
|
Hälsa och medicinsk historia
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
|
Hälsa och medicinsk historia
|
upp till 3 månader före operationen
|
Fysisk statuspoäng (ASA)
Tidsram: upp till 3 månader före operationen
|
Fysisk statuspoäng (ASA)
|
upp till 3 månader före operationen
|
Operationstid
Tidsram: Dagen för operationen
|
Utvärdering av operationens längd i minuter
|
Dagen för operationen
|
Typ av protes
Tidsram: Dagen för operationen
|
Typen av protes Total Knee Replacement (TKR) eller Total Hip Replacement (THR)
|
Dagen för operationen
|
Opererad sida; vänster eller höger ben
Tidsram: Dagen för operationen, då patienten anländer till operationsavdelningen
|
Den sida på vilken patienten har TKR (total knäprotes) eller THR (total höftprotes)
|
Dagen för operationen, då patienten anländer till operationsavdelningen
|
Kvantitet blod i ml förlust under operation
Tidsram: Dagen för operationen efter stängning av operationsstället
|
Kvantitet i ml blodförlust under operation, uppmätt efter stängning av operationsstället.
|
Dagen för operationen efter stängning av operationsstället
|
Tiden då patienten kommer till behandlingsgolvet
Tidsram: Operationsdagen då patienten kommer till behandlingsgolvet
|
Tiden i timmar och minuter då patienten anländer till behandlingsgolvet
|
Operationsdagen då patienten kommer till behandlingsgolvet
|
Blodförlust i förbandet före utskrivning i %
Tidsram: Dagen för operationen före utskrivning från sjukhuset upp till 24 timmar efter operationen
|
Procentuell utvärdering av mängden blod i förbandet, var på förbandet, typ av förband och aspekt av förbandet.
|
Dagen för operationen före utskrivning från sjukhuset upp till 24 timmar efter operationen
|
Tid vid utskrivning från sjukhuset
Tidsram: Operationsdag, vid utskrivningstid upp till 24 timmar efter operationen
|
Den tid i timmar och minuter då patienten lämnar sjukhuset efter att ha skrivits ut från sjukhusvården.
|
Operationsdag, vid utskrivningstid upp till 24 timmar efter operationen
|
Antal misslyckanden att urladda
Tidsram: genom studier upp till 2 år
|
Antalet underlåtenhet att skriva ut patienten enligt utskrivningskriterierna
|
genom studier upp till 2 år
|
Smärtpoäng före operation (VAS)
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
Före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Smärtpoäng efter operation i återhämtningsrum (VAS)
Tidsram: Operationsdag, efter operation i uppvakningsrum, dag 0
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio i återhämtningsrummet, dag 0
|
Operationsdag, efter operation i uppvakningsrum, dag 0
|
Smärtpoäng efter operation på behandlingsgolvet före utskrivning (VAS)
Tidsram: Operationsdag före utskrivning
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
Operationsdag före utskrivning
|
Smärtpoäng 1-3 dagar efter operationen (VAS)
Tidsram: 1-3 dagar efter operationen
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
1-3 dagar efter operationen
|
Smärtpoäng 4 till 6 veckor efter operationen (VAS)
Tidsram: 4 till 6 veckor efter operationen
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
4 till 6 veckor efter operationen
|
Smärtpoäng 10 till 12 veckor efter operationen (VAS)
Tidsram: 10-12 veckor efter operationen
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
10-12 veckor efter operationen
|
Smärtpoäng 6 månader efter operation (VAS)
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
6 månader efter operationen
|
Smärtpoäng ett år efter operationen (VAS)
Tidsram: ett år efter operationen
|
Smärtutvärdering med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) noll till tio
|
ett år efter operationen
|
Nivå av hemoglobinresultat före operation
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering före operation upp till 3 månader före operation
|
Blodprov utfört av sjuksköterska som utvärderar nivån i g/L
|
Före operation vid medicinsk utvärdering före operation upp till 3 månader före operation
|
Nivå av hemoglobinresultat efter operation
Tidsram: Operationsdag, då patienten kommer till uppvakningsrummet
|
Blodprov utfört av sjuksköterska som utvärderar nivån på g/L, när patienten kommer till uppvakningsrummet.
|
Operationsdag, då patienten kommer till uppvakningsrummet
|
Nivå av hemoglobinutfall 3 till 4 dagar efter operationen
Tidsram: 3 till 4 dagar efter operationen
|
Blodprov utfört av sjuksköterska som utvärderar nivån av hemoglobin på g/L
|
3 till 4 dagar efter operationen
|
Förekomst av symtom efter operation i återhämtningsrummet
Tidsram: Operationsdag, då patienten kommer till uppvakningsrummet
|
Utvärdering av symtomen efter operationen såsom synkope, yrsel, illamående, kräkningar, huvudvärk.
|
Operationsdag, då patienten kommer till uppvakningsrummet
|
Förekomst av symtom efter operation på behandlingsgolvet
Tidsram: Operationsdag, när patienten kommer till behandlingsgolvet
|
subjektiv utvärdering av symtomen efter operationen såsom synkope, yrsel, illamående, kräkningar, huvudvärk
|
Operationsdag, när patienten kommer till behandlingsgolvet
|
Förekomst av symtom efter operation före utskrivning
Tidsram: Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operation
|
subjektiv utvärdering av symtomen efter operationen såsom synkope, yrsel, illamående, kräkningar, huvudvärk
|
Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operation
|
Blodtrycksutfall före operation vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Mät på blodtrycket i mmHg Mät på pulsen i slag per minut Mått på mättnad i % Mät på muntemperaturen i Celcius
|
före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Pulsutfall före operation vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Mät på pulsen i slag per minut Mät på oral temperatur i Celcius |
före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Mättnadsutfall före operation vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
mättnadsmått i % med pekfingret
|
före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Temperaturutfall före operation vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Mätning av oral temperatur i Celsius med termometer
|
Före operation vid medicinsk utvärdering före operation
|
Blodtrycksutfall i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Mät på blodtrycket i mmHg Mät på pulsen i slag per minut Mått på mättnad i % Mät på muntemperaturen i Celcius
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Pulsutfall i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Mät på pulsen i slag per minut Mått på mättnad i % Mät på den orala temperaturen i Celcius
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Mättnadsutfall i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Mått på mättnad i % med pekfingret
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Temperaturutfall i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Mätning av oral temperatur i Celsius med termometer
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Blodtrycksutfall före utskrivning
Tidsram: Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Mät på blodtrycket i mmHg Mät på pulsen i slag per minut Mått på mättnad i % Mät på muntemperaturen i Celcius
|
Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Pulsutfall före utskrivning
Tidsram: Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Mät på puls i slag per minut Mät på puls i slag per minut Mått på mättnad i % Mät på oral temperatur i Celcius
|
Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Mättnadsresultat före utskrivning
Tidsram: Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Mått på mättnad i % med pekfingret
|
Operationsdag, före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Temperaturutfall före urladdning
Tidsram: Operationsdag före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Mät muntemperaturen i Celsius med termometer
|
Operationsdag före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Blodtrycksutfall hemma 1 till 2 dagar efter operationen
Tidsram: hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Mät på blodtryck i mmHg
|
hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Pulsutfall hemma 1 till 2 dagar efter operationen
Tidsram: hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Mät på pulsen i slag per minut
|
hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Mättnadsutfall hemma 1 till 2 dagar efter operationen
Tidsram: hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Mått på mättnad i %
|
hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Temperaturutfall hemma 1 till 2 dagar efter operationen
Tidsram: hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Mät på muntemperaturen i Celsius
|
hemma 1 till 2 dagar efter operationen
|
Förekomst av stortåförlängning av den opererade extremiteten i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Neurologisk bedömning myotomer utvärdering; förlängning av stortån på den opererade extremiteten.
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Förekomst av plantarflexion av den opererade extremiteten i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Neurologisk bedömning Myotomutvärdering; plantarflexion av den opererade extremiteten.
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Förekomst av dorsalflexion av den opererade extremiteten i uppvakningsrummet
Tidsram: Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Neurologisk bedömning, myotomutvärdering; platarflexion av den opererade extremiteten
|
Operationsdag, när patienten anländer till uppvakningsrummet
|
Dermatomutvärdering av den opererade nedre extremiteten på behandlingsgolvet
Tidsram: Operationsdagen, på behandlingsgolvet 4-6 timmar efter operationen
|
Dermatomer; alla nedre extremiteter L2 till S1-S2 om normala och jämförbara med andra extremiteter.
|
Operationsdagen, på behandlingsgolvet 4-6 timmar efter operationen
|
Funktionell utvärdering utfall SF-36 vid den medicinska utvärderingen före operation
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
SF-36 hälsopoäng frågeformulär
|
Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Funktionell utvärderingsresultat, hälsopoäng (SF-36) 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
SF-36 hälsopoäng frågeformulär
|
6 månader efter operationen
|
Funktionell utvärdering utfall höfthandikapp och osteoartrit utfallspoäng (HOOS) vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
HOOS; höfthandikapp och artros resultatpoäng frågeformulär
|
Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Funktionell utvärdering utfall HOOS 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
HOOS; höfthandikapp och artros resultatpoäng frågeformulär
|
6 månader efter operationen
|
Funktionell utvärderingsresultat, knäfunktionsnedsättning och resultatpoäng för artros (KOOS) vid medicinsk utvärdering före operation
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
KOOS; frågeformulär för resultatpoäng för knähandikapp och artros
|
Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Funktionell utvärdering utfall KOOS 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
KOOS; frågeformulär för resultatpoäng för knähandikapp och artros
|
6 månader efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft vid medicinsk utvärdering
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Rörelseutfall för knä eller höft på behandlingsgolvet
Tidsram: Operationsdag, 4-6 timmar efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
Operationsdag, 4-6 timmar efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft 3 dagar efter operationen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
3 dagar efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft 4-6 veckor efter operationen
Tidsram: 4-6 veckor efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
4-6 veckor efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft 10-12 veckor efter operationen
Tidsram: 10-12 veckor efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
10-12 veckor efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
6 månader efter operationen
|
Rörelseutfall för knä eller höft 1 år efter operationen
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Rörelseomfång (ROM) för knä eller höft i grader i flexion med hjälp av en goniometer
|
1 år efter operationen
|
Utfall för rak benhöjning (SLR) efter operation
Tidsram: 3-4 timmar efter operationen
|
Mått på benets höjd från sängen till hälen i centimeter
|
3-4 timmar efter operationen
|
Promenadresultat före operation vid vid medicinsk utvärdering
Tidsram: Före operation vid vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Timed up and go (TUG) test
|
Före operation vid vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Promenadresultat 40 meter gångtest vid medicinsk utvärdering
Tidsram: Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Mått på tid på m/s för att gå 40 meter
|
Före operation vid medicinsk utvärdering upp till 3 månader före operation
|
Promenadresultat 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Timed up and go (TUG) test
|
6 månader efter operationen
|
Gåresultat 40 meters gångtest 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Mått på tid på m/s för att gå 40 meter
|
6 månader efter operationen
|
Trappklättring resultat dag för operation
Tidsram: Operationsdag före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Trappklättringstest; hur lång tid det tar på sekunder att gå upp och ner för en trappa.
|
Operationsdag före utskrivning upp till 24 timmar efter operationen
|
Trappklättring resultat 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Trappklättringstest; hur lång tid det tar på sekunder att gå upp och ner för en trappa
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MaisonneuveRH2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortopedisk procedur
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna
-
ARKSurgicalOkänd
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkAvslutad
Kliniska prövningar på Fast-track Total Höft- och knäprotesplastik
-
Marmara UniversityAvslutadKnäartros | HöftartrosKalkon