Implementação do Programa de Cirurgia Rápida para Substituição Total do Quadril e Joelho e Avaliação dos Riscos e Benefícios para o Paciente
16 de março de 2023 atualizado por: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementação da cirurgia Fast-track para artroplastia total do quadril e artroplastia total do joelho e avaliação dos riscos e benefícios para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar o risco e a possível implementação do projeto de substituição total do joelho (TKR) ou quadril (THR) em um cenário de via rápida. As características específicas de tal estudo são introduzir modalidades de intervenção e cuidados rapidamente para minimizar e prevenir todas as complicações conhecidas associadas à ATQ ou ATJ.
Após uma artroplastia total do quadril (THR), a duração da permanência é geralmente de 1 a 3 dias e de 3 a 5 dias para uma artroplastia total do joelho (TKR). Os investigadores desenvolveram um novo protocolo com cuidados intensivos que dá a possibilidade de regressar a casa em menos de 24 horas e pretendem avaliar a viabilidade e segurança de tal protocolo.
Para avaliar a segurança e a viabilidade deste protocolo, os investigadores desejam recrutar 150 participantes que concordarão em se inscrever neste estudo. Os investigadores avaliarão essas variáveis; número de complicações ocorridas nos 12 meses após a cirurgia, número de reinternações pós-operatórias, eficiência do controle da dor, número de transfusões de sangue necessárias, tempo de propagação da ferida, satisfação do paciente e custo da implementação do programa. Os investigadores querem identificar os fatores de sucesso e fracasso para otimizar o programa posteriormente.
Para realizar a avaliação, os investigadores irão comparar os dados obtidos dos 150 pacientes com os dados recuperados nos prontuários dos pacientes que já tiveram a mesma intervenção habitual no passado, com o tempo padrão de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente compreendendo as condições do estudo e pronto para participar durante o estudo
- Paciente capaz de dar seu consentimento informado
- Idade entre 18 e 75 anos
- Paciente que necessita de substituição primária total do quadril ou joelho (não associada a tratamento incomum, como enxerto ósseo, osteotomia, implante de revisão, etc.
- O paciente como familiar ou acompanhante disponível no dia da avaliação pré-operatória, no dia da cirurgia e em casa após a cirurgia por uma semana após a cirurgia
- As mulheres em idade de procriar têm de aceitar adicionar outro método contraceptivo um mês após a toma de Emend/Aprepitant recebido antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Residir a mais de 50 Km do Hospital Maisonneuve-Rosemont
- Falta de serviços oferecidos pelo CLSC (serviços de saúde domiciliar) em sua área
- IMC acima de 40
- Doença psiquiátrica limitando a participação no estudo
- Gravidez
- A necessidade de foley urinário de longa duração no pós-operatório
- Alergias à sulfinamida ou a outros medicamentos previstos no protocolo
- Apresentar deficiência cognitiva ou problema de comunicação que impeça a realização do protocolo
- O paciente teve embolia pulmonar ou tromboembolismo venoso no último ano
- Necessitando de terapia anticoagulante de longa duração
- Em uso de corticoterapia ou que tenha recebido corticoterapia sistêmica no último ano (salvo confirmação positiva de teste de cortrosina feito antes da cirurgia)
- Sujeito com envolvimento sistémico (diabético, cardíaco, renal, hematológico, etc.) que necessite de cuidados pericirúrgicos especiais (unidade de cuidados intensivos, transfusões múltiplas, diálise, etc.)
- Doença articular inflamatória ou tumoral (artrite reumatóide, lúpus, etc.)
- Indivíduo que apresenta um problema de coagulação que aumenta o risco de sangramento durante e após a cirurgia (ou seja: trombocitopenia, hemofilia, etc.)
- Sujeito apresentando problema de locomoção, exceto na articulação a ser substituída, apresentando limitações funcionais que o impedem de se mobilizar sem auxílio técnico ou físico
- Apresentar distúrbio neurológico ou de equilíbrio
- Ter um espaço de convivência incompatível com os cuidados domiciliares pós-operatórios
- Em tratamento com substrato medicamentoso ou forte inibidor do CYP3A4
- Indivíduo com Clcr < 30 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Artroplastia total de quadril ou joelho de via rápida
Ser capaz de levar o paciente para casa no mesmo dia de uma cirurgia total de quadril ou joelho.
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Ser capaz de fazer uma artroplastia total de joelho ou quadril e levar o paciente para casa em menos de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1 ano
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Todas as complicações relacionadas com a cirurgia desde o pré-operatório até 1 ano após a cirurgia: -Classificação de eventos adversos usando (Escala de Clavien-Dindo) Complicação significando o número de: perda de sangue/transfusão, infecção da ferida, controle da dor, problemas de curativo, discrepância nas pernas, quedas, telefonemas inesperados de acompanhamento para o assistente, readmissão hospitalar após a alta, comprometimento neurológico (por exemplo, pé caído), comprometimento da amplitude de movimento após cirurgia. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O custo da avaliação do procedimento ambulatorial para o TKR ou THR
Prazo: 1 ano
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Será avaliada a estimativa dos custos da cirurgia e custos pós-operatórios (procedimento, tempo de cirurgia, medicação, exames de laboratório etc...) Custos para o hospital, como o custo da cirurgia e suas complicações Custos fora do hospital, como a medicação e o custo associado à perda de produtividade Perda de produtividade; Produtividade no trabalho e teste de comprometimento da atividade (WPAI)
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1 ano
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Resultado de saúde antes da cirurgia na avaliação médica
Prazo: antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Questionário de saúde EQ 5D
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antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado de saúde 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Questionário de saúde EQ 5D
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6 meses após a cirurgia
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Sexo do paciente
Prazo: até 3 meses antes da cirurgia
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Sexo do paciente; homens ou mulheres Data da cirurgia: (aaaa/mm/dd) Nome do cirurgião Altura em metros peso em kg IMC em kg/m2 Saúde e histórico médico Escore do estado físico (ASA)
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até 3 meses antes da cirurgia
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Data de nascimento do paciente
Prazo: até 3 meses antes da cirurgia
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Data de nascimento do paciente Data da cirurgia: (aaaa/mm/dd) Nome do cirurgião Altura em metros peso em kg IMC em kg/m2 Saúde e histórico médico Escore do estado físico (ASA)
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até 3 meses antes da cirurgia
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Data da cirurgia
Prazo: Dia da cirurgia
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Data da cirurgia (aaaa/mm/dd) Nome do cirurgião Altura em metros peso em kg IMC em kg/m2 Saúde e histórico médico Escore do estado físico (ASA)
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Dia da cirurgia
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Nome do cirurgião
Prazo: Dia da cirurgia
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Nome do cirurgião
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Dia da cirurgia
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IMC
Prazo: até 3 meses antes da cirurgia
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IMC em kg/m2
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até 3 meses antes da cirurgia
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Saúde e histórico médico
Prazo: até 3 meses antes da cirurgia
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Saúde e histórico médico
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até 3 meses antes da cirurgia
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Pontuação do estado físico (ASA)
Prazo: até 3 meses antes da cirurgia
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Pontuação do estado físico (ASA)
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até 3 meses antes da cirurgia
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Tempo de cirurgia
Prazo: O dia da cirurgia
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Avaliação da duração da cirurgia em minutos
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O dia da cirurgia
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Tipo de prótese
Prazo: O dia da cirurgia
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O tipo de prótese Substituição total do joelho (TKR) ou Substituição total do quadril (THR)
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O dia da cirurgia
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Lado operado; perna esquerda ou direita
Prazo: No dia da cirurgia, quando o paciente chega na sala de cirurgia
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O lado em que o paciente está tendo a TKR (artroplastia total do joelho) ou THR (artroplastia total do quadril)
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No dia da cirurgia, quando o paciente chega na sala de cirurgia
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Quantidade de sangue em perda de mL durante a cirurgia
Prazo: Dia da cirurgia após fechamento do sítio cirúrgico
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Quantidade em mL de perda de sangue durante a cirurgia, medida após o fechamento do sítio cirúrgico.
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Dia da cirurgia após fechamento do sítio cirúrgico
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A hora em que o paciente chega ao andar de tratamento
Prazo: O dia da cirurgia quando o paciente chega ao andar de tratamento
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O tempo em horas e minutos em que o paciente chega ao andar de tratamento
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O dia da cirurgia quando o paciente chega ao andar de tratamento
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Perda de sangue no curativo antes da alta em %
Prazo: Dia da cirurgia antes da alta hospitalar até 24h após a cirurgia
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Avaliação da porcentagem da quantidade de sangue no curativo, onde no curativo, o tipo de curativo e o aspecto do curativo.
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Dia da cirurgia antes da alta hospitalar até 24h após a cirurgia
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Tempo de alta do hospital
Prazo: Dia da cirurgia, na hora da alta até 24h após a cirurgia
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O tempo em horas e minutos em que o paciente deixa o hospital após receber alta hospitalar.
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Dia da cirurgia, na hora da alta até 24h após a cirurgia
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Número de falha na descarga
Prazo: através da conclusão do estudo até 2 anos
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O número de falhas na alta do paciente de acordo com os critérios de alta
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através da conclusão do estudo até 2 anos
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Escore de dor antes da cirurgia (VAS)
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Escore de dor após cirurgia na sala de recuperação (VAS)
Prazo: Dia da cirurgia, após cirurgia na sala de recuperação, dia 0
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez na sala de recuperação, dia 0
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Dia da cirurgia, após cirurgia na sala de recuperação, dia 0
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Escore de dor após cirurgia no andar de tratamento antes da alta (VAS)
Prazo: Dia da cirurgia antes da alta
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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Dia da cirurgia antes da alta
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Escore de dor 1-3 dias após a cirurgia (VAS)
Prazo: 1-3 dias após a cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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1-3 dias após a cirurgia
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Escore de dor 4 a 6 semanas após a cirurgia (VAS)
Prazo: 4 a 6 semanas após a cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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4 a 6 semanas após a cirurgia
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Escore de dor 10 a 12 semanas após a cirurgia (VAS)
Prazo: 10-12 semanas após a cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
|
10-12 semanas após a cirurgia
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Escore de dor 6 meses após a cirurgia (VAS)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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6 meses após a cirurgia
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Escore de dor um ano após a cirurgia (VAS)
Prazo: um ano após a cirurgia
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Avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) de zero a dez
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um ano após a cirurgia
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Nível de resultado de hemoglobina antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia até 3 meses antes da cirurgia
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Exame de sangue feito pela enfermeira avaliando o nível em g/L
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Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia até 3 meses antes da cirurgia
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Nível de resultado de hemoglobina após a cirurgia
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Exame de sangue feito pela enfermeira avaliando o nível em g/L, quando o paciente chega na sala de recuperação.
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Resultado do nível de hemoglobina 3 a 4 dias após a cirurgia
Prazo: 3 a 4 dias após a cirurgia
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Exame de sangue feito pela enfermeira avaliando o nível de hemoglobina em g/L
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3 a 4 dias após a cirurgia
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Presença de sintomas pós-operatórios na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Avaliação dos sintomas pós-operatórios como síncope, tontura, náusea, vômito, dor de cabeça.
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Presença de sintomas pós-cirúrgicos no andar de tratamento
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega ao andar de tratamento
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avaliação subjetiva dos sintomas após a cirurgia, como síncope, tontura, náusea, vômito, dor de cabeça
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega ao andar de tratamento
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Presença de sintomas pós-operatórios antes da alta
Prazo: Dia da cirurgia, antes da alta até 24h após a cirurgia
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avaliação subjetiva dos sintomas após a cirurgia, como síncope, tontura, náusea, vômito, dor de cabeça
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Dia da cirurgia, antes da alta até 24h após a cirurgia
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Resultado da pressão arterial antes da cirurgia na avaliação médica pré-operatória
Prazo: antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Medida da pressão arterial em mmHg Medida do pulso em bpm Medida da saturação em % Medida da temperatura oral em Celsius
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antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Resultado do pulso antes da cirurgia na avaliação médica pré-cirúrgica
Prazo: antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Medida do pulso em bpm Medida da temperatura oral em Celsius |
antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Resultado da saturação antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
Prazo: antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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medida de saturação em % com o dedo indicador
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antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Resultado da temperatura antes da cirurgia na avaliação médica pré-cirúrgica
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Medida da temperatura oral em Celsius com termômetro
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Antes da cirurgia na avaliação médica pré cirurgia
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Resultado da pressão arterial na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega na sala de recuperação
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Medida da pressão arterial em mmHg Medida do pulso em bpm Medida da saturação em % Medida da temperatura oral em Celsius
|
Dia da cirurgia, quando o paciente chega na sala de recuperação
|
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Resultado do pulso na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
|
Medida do pulso em bpm Medida da saturação em % Medida da temperatura oral em Celsius
|
Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
|
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Resultado de saturação na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
|
Medida de saturação em % com o dedo indicador
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Resultado da temperatura na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
|
Medida da temperatura oral em Celsius com termômetro
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Resultado da pressão arterial antes da alta
Prazo: Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Medida da pressão arterial em mmHg Medida do pulso em bpm Medida da saturação em % Medida da temperatura oral em Celsius
|
Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
|
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Resultado do pulso antes da alta
Prazo: Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
|
Medida do pulso em bpm Medida do pulso em bpm Medida da saturação em % Medida da temperatura oral em Celsius
|
Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
|
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Resultado de saturação antes da alta
Prazo: Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Medida de saturação em % com o dedo indicador
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Dia da cirurgia, antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Resultado da temperatura antes da descarga
Prazo: Dia da cirurgia antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Medição da temperatura oral em Celsius com termômetro
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Dia da cirurgia antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Resultado da pressão arterial em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
Prazo: em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Medida da pressão arterial em mmHg
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em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Resultado do pulso em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
Prazo: em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Medida do pulso em bpm
|
em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
|
|
Resultado da saturação em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
Prazo: em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Medida de saturação em %
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em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
|
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Resultado da temperatura em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
Prazo: em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Medida da temperatura oral em Celsius
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em casa 1 a 2 dias após a cirurgia
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Presença de extensão do dedão do pé do membro operado na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Avaliação neurológica Avaliação dos miótomos; extensão do dedão do pé do membro operado.
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Presença de plantiflexão do membro operado na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Avaliação neurológica Avaliação dos miótomos; flexão plantar do membro operado.
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Presença de dorsiflexão do membro operado na sala de recuperação
Prazo: Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Avaliação neurológica, avaliação dos miótomos; flexão platar do membro operado
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Dia da cirurgia, quando o paciente chega à sala de recuperação
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Avaliação dos dermátomos do membro inferior operado em piso de tratamento
Prazo: Dia da cirurgia, no andar de tratamento 4-6 horas após a cirurgia
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Dermátomos; todos os membros inferiores L2 a S1-S2 se normal e comparável ao outro membro.
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Dia da cirurgia, no andar de tratamento 4-6 horas após a cirurgia
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Resultado da avaliação funcional SF-36 na avaliação médica antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Questionário de pontuação de saúde SF-36
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da avaliação funcional, escore de saúde (SF-36) 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Questionário de pontuação de saúde SF-36
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da avaliação funcional da incapacidade do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite (HOOS) na avaliação médica antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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HOOS; questionário de escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da avaliação funcional HOOS 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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HOOS; questionário de escore de resultados de incapacidade e osteoartrite do quadril
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da avaliação funcional, incapacidade do joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS) na avaliação médica antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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KOOS; questionário de pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do joelho
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da avaliação funcional KOOS 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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KOOS; questionário de pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do joelho
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril na avaliação médica
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril no piso de tratamento
Prazo: Dia da cirurgia, 4-6 horas após a cirurgia
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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Dia da cirurgia, 4-6 horas após a cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril 3 dias após a cirurgia
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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3 dias após a cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril 4-6 semanas após a cirurgia
Prazo: 4-6 semanas após a cirurgia
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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4-6 semanas após a cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril 10-12 semanas após a cirurgia
Prazo: 10-12 semanas após a cirurgia
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
|
10-12 semanas após a cirurgia
|
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da amplitude de movimento do joelho ou quadril 1 ano após a cirurgia
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho ou quadril em graus em flexão usando um goniômetro
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1 ano após a cirurgia
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Resultado da elevação da perna reta (SLR) após a cirurgia
Prazo: 3-4 horas após a cirurgia
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Medida da altura da perna da cama até o calcanhar em centímetros
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3-4 horas após a cirurgia
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Resultado da caminhada antes da cirurgia na avaliação médica
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Teste timed up and go (TUG)
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da caminhada Teste de caminhada de 40 metros na avaliação médica
Prazo: Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Medida do tempo em m/s para caminhar 40 metros
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Antes da cirurgia na avaliação médica até 3 meses antes da cirurgia
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Resultado da caminhada 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste timed up and go (TUG)
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da caminhada teste de caminhada de 40 metros 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Medida do tempo em m/s para caminhar 40 metros
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6 meses após a cirurgia
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Resultado da subida de escadas no dia da cirurgia
Prazo: Dia da cirurgia antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Teste de subida de escada; quanto tempo leva em segundos para subir e descer um lance de escadas.
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Dia da cirurgia antes da alta até 24 horas após a cirurgia
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Resultado da subida de escadas 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste de subida de escada; quanto tempo leva em segundos para subir e descer um lance de escadas
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MaisonneuveRH2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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