Implementace programu rychlé operace totální náhrady kyčle a kolena a vyhodnocení rizik a přínosů pro pacienta
16. března 2023 aktualizováno: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Realizace Fast-track chirurgie totální náhrady kyčelního kloubu a totální náhrady kolenního kloubu a vyhodnocení rizik a přínosů pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie je zhodnotit rizikovost a možnou realizaci projektu totální náhrady kolenního (TKR) nebo kyčle (THR) ve zrychleném režimu. Specifikem takové studie je rychlé zavedení intervenčních modalit a péče k minimalizaci a prevenci všech známých komplikací spojených s THR nebo TKR.
Po totální náhradě kyčelního kloubu (THR) je délka pobytu obvykle 1 až 3 dny a 3 až 5 dní u totální náhrady kolenního kloubu (TKR). Vyšetřovatelé vyvinuli nový protokol s intenzivní péčí, který umožňuje vrátit se domů za méně než 24 hodin, a chtějí vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost takového protokolu.
K vyhodnocení bezpečnosti a proveditelnosti tohoto protokolu chtějí vyšetřovatelé naverbovat 150 účastníků, kteří budou souhlasit se zařazením do této studie. Vyšetřovatelé vyhodnotí tyto proměnné; počet komplikací během 12 měsíců po operaci, počet readmisí po operaci, účinnost kontroly bolesti, počet potřebných krevních transfuzí, délka šíření rány, spokojenost pacientů a náklady na realizaci programu. Vyšetřovatelé chtějí identifikovat faktory úspěchu a neúspěchu pro následnou optimalizaci programu.
Aby bylo dosaženo vyhodnocení, vyšetřovatelé porovnají data získaná od 150 pacientů s daty získanými ze zdravotní dokumentace pacientů, kteří již v minulosti podstoupili stejný obvyklý zákrok, se standardní délkou pobytu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient rozumí podmínkám studie a je připraven se zúčastnit po dobu trvání studie
- Pacient schopen dát svůj informovaný souhlas
- Ve věku od 18 do 75 let
- Pacient, který potřebuje primární totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu (není spojen s neobvyklou léčbou, jako je kostní štěp, osteotomie, revizní implantát atd.
- Pacient jako rodinný příslušník nebo doprovod k dispozici v den předoperačního vyšetření, v den operace a po operaci týden po operaci doma
- Ženy ve věku pro plodnost musí souhlasit s přidáním další metody antikoncepce jeden měsíc po užití přípravku Emend/Aprepitant, který dostal před operací.
Kritéria vyloučení:
- Bydlení dále než 50 km od nemocnice Maisonneuve-Rosemont
- Nedostatek služeb nabízených CLSC (služby domácí zdravotní péče) v jejich oblasti
- BMI nad 40
- Psychiatrické onemocnění omezující účast ve studii
- Těhotenství
- Potřeba dlouhodobého močení po operaci
- Alergie na sulfinamid nebo na jiné léky určené v protokolu
- Prezentace kognitivní poruchy nebo komunikačního problému bránící realizaci protokolu
- Pacient prodělal v posledním roce plicní embolii nebo žilní tromboembolii
- Nutná dlouhodobá antikoagulační léčba
- Podstoupil kortikoterapii nebo v posledním roce podstoupil systémovou kortikoterapii (pokud není pozitivní potvrzení kortrosynového testu provedeného před operací)
- Subjekt se systémovým postižením (diabetický, kardiální, ledvinový, hematologický atd.) vyžadující speciální perichirurgickou péči (jednotka intenzivní péče, vícenásobné transfuze, dialýza atd.)
- Zánětlivá nebo nádorová onemocnění kloubů (revmatoidní artritida, lupus atd.)
- Subjekt vykazující problém s koagulací zvyšující riziko krvácení před operací a po operaci (tj.: trombocytopenie, hemofilie atd.)
- Subjekt vykazující problém s lokomocí, jiný než kloub, který má být nahrazen, vynucuje si funkční omezení, která jim brání v mobilizaci bez technické nebo fyzické pomoci
- Přítomná neurologická porucha nebo porucha rovnováhy
- Mít životní prostor neslučitelný s pooperační domácí péčí
- Při léčbě medikamentózním substrátem nebo silným inhibitorem CYP3A4
- Subjekt s Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlá totální endoprotéza kyčle nebo kolena
Být schopen vrátit pacienta domů ve stejný den po totální operaci kyčle nebo kolena.
|
Umět udělat totální endoprotézu kolena nebo kyčle a vrátit pacienta domů za méně než 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 1 rok
|
Všechny komplikace související s operací od předoperační do 1 roku po operaci: -Klasifikace nežádoucích účinků pomocí (Clavien-Dindo Scale) Komplikace znamenající počet: ztráta krve/transfuze, infekce rány, kontrola bolesti, problémy s převazem, nesoulad nohou, pády, neočekávané telefonáty asistenta ladem, opětovné přijetí do nemocnice po propuštění, neurologické poškození (příklad; pokles nohy), zhoršení rozsahu pohybu po operaci. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na vyhodnocení ambulantního výkonu pro TKR nebo THR
Časové okno: 1 rok
|
Bude vyhodnocen odhad nákladů na operaci a pooperačních nákladů (postup, doba operace, léky, laboratorní testy atd.) Náklady pro nemocnici, jako jsou náklady na operaci a jejich komplikace Náklady mimo nemocnici, jako jsou léky a náklady spojené se ztrátou produktivity Ztráta produktivity; Test na snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
|
1 rok
|
|
Zdravotní výsledek před operací při lékařském vyšetření
Časové okno: před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
EQ 5D zdravotní dotazník
|
před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Zdravotní výsledek 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
EQ 5D zdravotní dotazník
|
6 měsíců po operaci
|
|
Pacientský sex
Časové okno: až 3 měsíce před operací
|
Sex s pacientem; muži nebo ženy Datum operace: (rrrr/mm/dd) Jméno chirurga Výška v metrech hmotnost v kg BMI v kg/m2 Zdraví a anamnéza Skóre fyzického stavu (ASA)
|
až 3 měsíce před operací
|
|
Datum narození pacienta
Časové okno: až 3 měsíce před operací
|
Datum narození pacienta Datum operace: (rrrr/mm/dd) Jméno operatéra Výška v metrech hmotnost v kg BMI v kg/m2 Zdravotní a anamnéza Skóre fyzického stavu (ASA)
|
až 3 měsíce před operací
|
|
Datum operace
Časové okno: Den operace
|
Datum operace (rrrr/mm/dd) Jméno chirurga Výška v metrech hmotnost v kg BMI v kg/m2 Zdravotní a anamnéza Skóre fyzického stavu (ASA)
|
Den operace
|
|
Jméno chirurga
Časové okno: Den operace
|
Jméno chirurga
|
Den operace
|
|
BMI
Časové okno: až 3 měsíce před operací
|
BMI v kg/m2
|
až 3 měsíce před operací
|
|
Zdraví a anamnéza
Časové okno: až 3 měsíce před operací
|
Zdraví a anamnéza
|
až 3 měsíce před operací
|
|
Skóre fyzického stavu (ASA)
Časové okno: až 3 měsíce před operací
|
Skóre fyzického stavu (ASA)
|
až 3 měsíce před operací
|
|
Chirurgický čas
Časové okno: Den operace
|
Vyhodnocení délky operace v minutách
|
Den operace
|
|
Typ protézy
Časové okno: Den operace
|
Typ protézy Totální náhrada kolena (TKR) nebo Totální náhrada kyčle (THR)
|
Den operace
|
|
Obsluhovaná strana; levá nebo pravá noha
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí na OR
|
Strana, na které má pacient TKR (totální náhrada kolena) nebo THR (totální náhrada kyčle)
|
Operační den, kdy pacient dorazí na OR
|
|
Množství krve v ml ztrátě během operace
Časové okno: Den operace po uzavření operačního místa
|
Množství v ml krevní ztráty během operace, měřeno po uzavření místa operace.
|
Den operace po uzavření operačního místa
|
|
Čas, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
|
Čas v hodinách a minutách, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
|
Operační den, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
|
|
Ztráta krve v obvazu před propuštěním v %
Časové okno: Den operace před propuštěním z nemocnice do 24 hodin po operaci
|
Procentuální hodnocení množství krve v obvazu, kde na obvazu, typ obvazu a vzhled obvazu.
|
Den operace před propuštěním z nemocnice do 24 hodin po operaci
|
|
Doba propuštění z nemocnice
Časové okno: Den operace, při propuštění do 24 hodin po operaci
|
Čas v hodinách a minutách, kdy pacient opouští nemocnici po propuštění z nemocniční péče.
|
Den operace, při propuštění do 24 hodin po operaci
|
|
Počet selhání vybití
Časové okno: ukončením studia do 2 let
|
Počet nepropuštění pacienta podle propouštěných kritérií
|
ukončením studia do 2 let
|
|
Skóre bolesti před operací (VAS)
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření před operací
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
Před operací při lékařském vyšetření před operací
|
|
Skóre bolesti po operaci v zotavovací místnosti (VAS)
Časové okno: Den operace, po operaci na dospávacím pokoji, den 0
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti v zotavovací místnosti, den 0
|
Den operace, po operaci na dospávacím pokoji, den 0
|
|
Skóre bolesti po operaci na ošetřované podlaze před propuštěním (VAS)
Časové okno: Den operace před propuštěním
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
Den operace před propuštěním
|
|
Skóre bolesti 1-3 dny po operaci (VAS)
Časové okno: 1-3 dny po operaci
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
1-3 dny po operaci
|
|
Skóre bolesti 4 až 6 týdnů po operaci (VAS)
Časové okno: 4 až 6 týdnů po operaci
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
4 až 6 týdnů po operaci
|
|
Skóre bolesti 10 až 12 týdnů po operaci (VAS)
Časové okno: 10-12 týdnů po operaci
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
10-12 týdnů po operaci
|
|
Skóre bolesti 6 měsíců po operaci (VAS)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
6 měsíců po operaci
|
|
Skóre bolesti jeden rok po operaci (VAS)
Časové okno: rok po operaci
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do deseti
|
rok po operaci
|
|
Hladina výsledku hemoglobinu před operací
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření před operací až 3 měsíce před operací
|
Krevní test provedený sestrou hodnotící hladinu v g/l
|
Před operací při lékařském vyšetření před operací až 3 měsíce před operací
|
|
Hladina výsledku hemoglobinu po operaci
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí na dospávací pokoj
|
Krevní test provedený sestrou, která vyhodnotí hladinu v g/l, když pacient dorazí do zotavovací místnosti.
|
Operační den, kdy pacient dorazí na dospávací pokoj
|
|
Hladina výsledku hemoglobinu 3 až 4 dny po operaci
Časové okno: 3 až 4 dny po operaci
|
Krevní test provedený sestrou hodnotící hladinu hemoglobinu v g/l
|
3 až 4 dny po operaci
|
|
Přítomnost pooperačních příznaků v zotavovací místnosti
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí na dospávací pokoj
|
Vyhodnocení příznaků po operaci, jako je synkopa, závratě, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy.
|
Operační den, kdy pacient dorazí na dospávací pokoj
|
|
Přítomnost pooperačních příznaků na ošetřované podlaze
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
|
subjektivní hodnocení příznaků po operaci, jako je synkopa, závratě, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy
|
Operační den, kdy pacient dorazí na ošetřovnu
|
|
Přítomnost pooperačních příznaků před propuštěním
Časové okno: Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
subjektivní hodnocení příznaků po operaci, jako je synkopa, závratě, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy
|
Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek krevního tlaku před operací při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: před operací při lékařském vyšetření před operací
|
Měření krevního tlaku v mmHg Měření tepu v tepech/min Měření saturace v % Měření orální teploty ve stupních Celsia
|
před operací při lékařském vyšetření před operací
|
|
Výsledek pulzu před operací při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: před operací při lékařském vyšetření před operací
|
Měření tepu v tepech/min Měření teploty v ústech ve stupních Celsia |
před operací při lékařském vyšetření před operací
|
|
Výsledek saturace před operací při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: před operací při lékařském vyšetření před operací
|
míra sytosti v % ukazováčkem
|
před operací při lékařském vyšetření před operací
|
|
Výsledek teploty před operací při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření před operací
|
Měření orální teploty ve stupních Celsia teploměrem
|
Před operací při lékařském vyšetření před operací
|
|
Výsledek krevního tlaku v zotavovací místnosti
Časové okno: Den operace, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Měření krevního tlaku v mmHg Měření tepu v tepech/min Měření saturace v % Měření orální teploty ve stupních Celsia
|
Den operace, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Výsledek pulsu v zotavovací místnosti
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Měření tepu v tepech/min Měření saturace v % Měření orální teploty ve stupních Celsia
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Výsledek saturace v zotavovací místnosti
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Míra sytosti v % ukazováčkem
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Výsledek teploty v regenerační místnosti
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Měření orální teploty ve stupních Celsia teploměrem
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Výsledek krevního tlaku před propuštěním
Časové okno: Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
Měření krevního tlaku v mmHg Měření tepu v tepech/min Měření saturace v % Měření orální teploty ve stupních Celsia
|
Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek pulzu před propuštěním
Časové okno: Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
Měření tepu v tepech/min Měření tepu v tepech/min Měření saturace v % Měření orální teploty ve stupních Celsia
|
Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek saturace před vybitím
Časové okno: Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
Míra sytosti v % ukazováčkem
|
Den operace, před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek teploty před vybitím
Časové okno: Den operace před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
Měření orální teploty ve stupních Celsia teploměrem
|
Den operace před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek krevního tlaku doma 1 až 2 dny po operaci
Časové okno: doma 1 až 2 dny po operaci
|
Měření krevního tlaku v mmHg
|
doma 1 až 2 dny po operaci
|
|
Výsledek pulsu doma 1 až 2 dny po operaci
Časové okno: doma 1 až 2 dny po operaci
|
Měření tepu v tepech/min
|
doma 1 až 2 dny po operaci
|
|
Výsledek saturace doma 1 až 2 dny po operaci
Časové okno: doma 1 až 2 dny po operaci
|
Míra nasycení v %
|
doma 1 až 2 dny po operaci
|
|
Výsledek teploty doma 1 až 2 dny po operaci
Časové okno: doma 1 až 2 dny po operaci
|
Měření teploty v ústech ve stupních Celsia
|
doma 1 až 2 dny po operaci
|
|
Přítomnost extenze palce operované končetiny na dospávacím pokoji
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Neurologické vyšetření hodnocení myotomů; prodloužení palce operované končetiny.
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Přítomnost plantární flexe operované končetiny na zotavovacím sále
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Neurologické vyšetření Hodnocení myotomů; plantarflexe operované končetiny.
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Přítomnost dorzální flexe operované končetiny na dospávacím pokoji
Časové okno: Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
Neurologické vyšetření, hodnocení myotomů; platarflexe operované končetiny
|
Operační den, kdy pacient dorazí do zotavovací místnosti
|
|
Hodnocení dermatomů operované dolní končetiny na ošetřovaném patře
Časové okno: Den operace, na ošetřovacím patře 4-6 hodin po operaci
|
Dermatomy; všechny dolní končetiny L2 až S1-S2, pokud jsou normální a srovnatelné s jinou končetinou.
|
Den operace, na ošetřovacím patře 4-6 hodin po operaci
|
|
Výsledek funkčního hodnocení SF-36 při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
Dotazník zdravotního skóre SF-36
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek funkčního hodnocení, zdravotní skóre (SF-36) 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Dotazník zdravotního skóre SF-36
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výsledek funkčního hodnocení kyčelního postižení a výsledného skóre osteoartrózy (HOOS) při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
HOOS; kyčelního postižení a osteoartrózy výsledkový dotazník
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek funkčního hodnocení HOOS 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
HOOS; kyčelního postižení a osteoartrózy výsledkový dotazník
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výsledek funkčního hodnocení, skóre postižení kolene a osteoartrózy (KOOS) při lékařském hodnocení před operací
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
KOOS; Dotazník skóre postižení kolena a osteoartrózy
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek funkčního hodnocení KOOS 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
KOOS; Dotazník skóre postižení kolena a osteoartrózy
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle při lékařském vyšetření
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle na ošetřované podlaze
Časové okno: Den operace, 4-6 hodin po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
Den operace, 4-6 hodin po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle 3 dny po operaci
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
3 dny po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle 4-6 týdnů po operaci
Časové okno: 4-6 týdnů po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
4-6 týdnů po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle 10-12 týdnů po operaci
Časové okno: 10-12 týdnů po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
10-12 týdnů po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výsledek rozsahu pohybu kolena nebo kyčle 1 rok po operaci
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Rozsah pohybu (ROM) kolena nebo kyčle ve stupních ve flexi pomocí goniometru
|
1 rok po operaci
|
|
Výsledek zvednutí rovné nohy (SLR) po operaci
Časové okno: 3-4 hodiny po operaci
|
Změřte výšku nohy od lůžka k patě v centimetrech
|
3-4 hodiny po operaci
|
|
Výsledek chůze před operací při lékařském vyšetření
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
Test vypršel a jděte (TUG).
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek chůze Test chůze 40 metrů při lékařském hodnocení
Časové okno: Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
Měření času na m/s k chůzi 40 metrů
|
Před operací při lékařském vyšetření až 3 měsíce před operací
|
|
Výsledek chůze 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Test vypršel a jděte (TUG).
|
6 měsíců po operaci
|
|
Výsledek testu chůze 40 metrů chůze 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Měření času na m/s k chůzi 40 metrů
|
6 měsíců po operaci
|
|
Schodiště stoupání výsledek den operace
Časové okno: Den operace před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
Test stoupání po schodech; kolik času v sekundách trvá vyjít a sestoupit po schodech.
|
Den operace před propuštěním do 24 hodin po operaci
|
|
Výsledek stoupání po schodech 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Test stoupání po schodech; kolik času v sekundách trvá vyjít a sestoupit po schodech
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MaisonneuveRH2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortopedický postup
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy