Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes csípő- és térdprotézis gyorsított sebészeti programjának végrehajtása, valamint a betegre gyakorolt ​​kockázatok és előnyök értékelése

2023. március 16. frissítette: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Fast-track műtét végrehajtása teljes csípőprotézis és teljes térdprotézis esetén, valamint a betegek kockázatainak és előnyeinek értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja a teljes térd (TKR) vagy csípőprotézis (THR) projektjének kockázatának és lehetséges megvalósításának felmérése gyorsított körülmények között. Az ilyen vizsgálatok sajátosságai a beavatkozási módok és a gyors ellátás bevezetése a THR-hez vagy TKR-hez kapcsolódó összes ismert szövődmény minimalizálása és megelőzése érdekében.

A teljes csípőprotézis (THR) után a tartózkodás időtartama általában 1-3 nap, a teljes térdprotézis esetében pedig 3-5 nap. A nyomozók egy új intenzív kezelési protokollt dolgoztak ki, amely lehetővé teszi, hogy kevesebb, mint 24 órán belül hazatérhessenek, és értékelni szeretnék egy ilyen protokoll megvalósíthatóságát és biztonságát.

E protokoll biztonságának és megvalósíthatóságának értékelése érdekében a vizsgálók 150 résztvevőt szeretnének toborozni, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. A vizsgálók értékelni fogják ezeket a változókat; a műtétet követő 12 hónapon belül fellépő szövődmények száma, a műtét utáni visszafogadások száma, a fájdalomcsillapítás hatékonysága, a szükséges vérátömlesztések száma, a seb terjedésének hossza, a betegek elégedettsége és a program megvalósításának költsége. A vizsgálók a siker és a kudarc tényezőket szeretnék azonosítani, hogy utólag optimalizálják a programot.

Az értékelés érdekében a vizsgálók a 150 betegtől nyert adatokat összevetik azon betegek orvosi aktáiból leolvasott adatokkal, akiknél korábban, a szokásos tartózkodási idővel már elvégezték a szokásos beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciens tisztában van a vizsgálat körülményeivel, és készen áll a vizsgálatban való részvételre
  2. A beteg képes tájékozott beleegyezését adni
  3. 18 és 75 év közötti
  4. Elsődleges teljes csípő- vagy térdprotézisre szoruló beteg (nem jár szokatlan kezeléssel, mint például csontgraft, oszteotómia, revíziós implantátum stb.).
  5. A beteg családtagként vagy kísérőként elérhető a műtét előtti értékelés napján, a műtét napján és a műtét utáni otthonában a műtétet követő egy hétig
  6. A nemző korban lévő nőknek el kell fogadniuk egy másik fogamzásgátlási módszer alkalmazását az Emend/Aprepitant bevétele után egy hónappal a műtét előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. 50 km-nél távolabb lakik a Maisonneuve-Rosemont Kórháztól
  2. A CLSC (otthoni egészségügyi szolgáltatások) által kínált szolgáltatások hiánya a területükön
  3. BMI 40 felett
  4. Pszichiátriai betegség, amely korlátozza a vizsgálatban való részvételt
  5. Terhesség
  6. A műtét utáni hosszú vizeletürítés szükségessége
  7. Allergia szulfinamidra vagy a protokollban szereplő egyéb gyógyszerekre
  8. Kognitív károsodás vagy kommunikációs probléma felmutatása, amely megakadályozza a protokoll megvalósítását
  9. A betegnek tüdőembóliája vagy vénás thromboemboliája volt az elmúlt évben
  10. Hosszan tartó antikoaguláns terápia szükséges
  11. Kortikoterápia alatt vagy szisztémás kortikoterápiában részesült az elmúlt évben (kivéve, ha a műtét előtt végzett cortrosyn teszt pozitív megerősítést nyert)
  12. Szisztémás érintettség (diabéteszes, szív-, vese-, hematológiai stb.) alany, amely speciális sebészeti beavatkozást igényel (intenzív osztály, többszörös transzfúzió, dialízis stb.)
  13. Gyulladásos vagy daganatos ízületi betegségek (rheumatoid arthritis, lupus stb.)
  14. Véralvadási problémával küzdő alany, amely növeli a vérzés kockázatát a műtét előtt és után (pl.: thrombocytopenia, hemofília stb.)
  15. Mozgási problémát felmutató alany, nem a cserélendő ízületben, funkcionális korlátok érvényesítése, amelyek megakadályozzák, hogy technikai vagy fizikai segítség nélkül mobilizálódjanak
  16. Neurológiai vagy egyensúlyzavart mutat
  17. Műtét utáni otthoni ápolással össze nem egyeztethető élettér
  18. Gyógyszeres szubsztráttal vagy erős CYP3A4 inhibitorral kezelik
  19. Alany, akinek Clcr < 30 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyorsított teljes csípő- vagy térdízületi műtét
Legyen képes a beteget a teljes csípő- vagy térdműtét napján hazavinni.
Eljárás: Gyorsított teljes csípő- és térdízületi műtét
Ahhoz, hogy teljes térd- vagy csípőműtétet lehessen végezni, és kevesebb mint 24 órán belül hazavigye a beteget

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 1 év

A műtéttel kapcsolatos összes szövődmény a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 1 évig:

- A nemkívánatos események besorolása (Clavien-Dindo skála) Szövődmények, amelyek a következők számát jelentik: vérveszteség/transzfúzió, sebfertőzés, fájdalomcsillapítás, kötözési problémák, lábak eltérése, esések, váratlan soron kívüli telefonhívások az asszisztenshez, kórházi visszafogadás a hazabocsátás után, neurológiai károsodás (példa; leeső láb), mozgási károsodás műtét után.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg-eljárás értékelésének költsége a TKR vagy THR esetében
Időkeret: 1 év
A műtéti költségek és a műtét utáni költségek becslése megtörténik (eljárás, műtéti idő, gyógyszeres kezelés, laborvizsgálat stb.) A kórház költségei, például a műtét költsége és azok szövődményei Kórházon kívüli költségek, például a gyógyszeres kezelés a termelékenység elvesztésével kapcsolatos költségek Termelékenység elvesztése; Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának tesztje (WPAI)
1 év
Egészségügyi eredmény a műtét előtt az orvosi értékelésnél
Időkeret: műtét előtt az orvosi értékelésnél, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
EQ 5D egészségügyi kérdőív
műtét előtt az orvosi értékelésnél, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Egészségügyi eredmény 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
EQ 5D egészségügyi kérdőív
6 hónappal a műtét után
Türelmes szex
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Beteg szex; férfiak vagy nők Műtét dátuma: (éééé/hh/nn) A sebész neve Magasság méterben súly kg BMI kg/m2-ben Egészségügyi és kórtörténet Fizikai állapot pontszám (ASA)
legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A beteg születési dátuma
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A beteg születési ideje A műtét dátuma: (éééé/hh/nn) A sebész neve Magasság méterben súly kg BMI kg/m2-ben Egészségügyi és kórtörténet Fizikai állapot pontszám (ASA)
legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Műtét dátuma
Időkeret: A műtét napja
A műtét dátuma (éééé/hh/nn) A sebész neve Magasság méterben súly kg BMI kg/m2-ben Egészségügyi és kórtörténet Fizikai állapot pontszám (ASA)
A műtét napja
A sebész neve
Időkeret: A műtét napja
A sebész neve
A műtét napja
BMI
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
BMI kg/m2-ben
legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Egészségügyi és kórtörténet
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Egészségügyi és kórtörténet
legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Fizikai állapot pontszám (ASA)
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Fizikai állapot pontszám (ASA)
legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A műtét ideje
Időkeret: A műtét napja
A műtét hosszának értékelése percben
A műtét napja
A protézis típusa
Időkeret: A műtét napja
A protézis típusa teljes térdprotézis (TKR) vagy teljes csípőprotézis (THR)
A műtét napja
Működtetett oldal; bal vagy jobb láb
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a műtőbe
Az az oldal, amelyen a páciens TKR-t (teljes térdprotézis) vagy THR-t (teljes csípőprotézis) végez.
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a műtőbe
A műtét során elvesztett vér mennyisége ml-ben
Időkeret: A műtét napja a műtéti hely lezárása után
A műtét alatti vérveszteség mennyisége ml-ben, a műtéti hely lezárása után mérve.
A műtét napja a műtéti hely lezárása után
Az az idő, amikor a beteg megérkezik a kezelőfelületre
Időkeret: A műtét napja, amikor a páciens a kezelőfelületre érkezik
Az az idő órákban és percekben, amikor a páciens a kezelőfelületre érkezik
A műtét napja, amikor a páciens a kezelőfelületre érkezik
Vérveszteség a kötszerben a kibocsátás előtt %-ban
Időkeret: A műtét napja a kórházból való kibocsátás előtt, a műtét utáni 24 óráig
A kötszerben lévő vér mennyiségének százalékos értékelése, hol a kötszeren, a kötszer típusa és a kötszer szempontja.
A műtét napja a kórházból való kibocsátás előtt, a műtét utáni 24 óráig
A kórházból való kibocsátás ideje
Időkeret: A műtét napján, az elbocsátási időpontban a műtét után 24 óráig
Az az idő órákban és percekben, amikor a beteg elhagyja a kórházat, miután elbocsátották a kórházi ellátásból.
A műtét napján, az elbocsátási időpontban a műtét után 24 óráig
Kiürítési hiba száma
Időkeret: tanulmányok befejezésén keresztül, legfeljebb 2 évig
A beteg elbocsátásának elmulasztásának száma az elbocsátási kritériumok szerint
tanulmányok befejezésén keresztül, legfeljebb 2 évig
Fájdalompontszám műtét előtt (VAS)
Időkeret: Műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
Műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Fájdalompontszám műtét után a helyreállítási szobában (VAS)
Időkeret: A műtét napja, műtét után a lábadozóban, 0. nap
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig a gyógyszobában, 0. nap
A műtét napja, műtét után a lábadozóban, 0. nap
Fájdalompontszám műtét után a kezelőpadlón a kibocsátás előtt (VAS)
Időkeret: A műtét napja az elbocsátás előtt
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
A műtét napja az elbocsátás előtt
Fájdalompontszám 1-3 nappal a műtét után (VAS)
Időkeret: 1-3 nappal a műtét után
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
1-3 nappal a műtét után
Fájdalompontszám 4-6 héttel a műtét után (VAS)
Időkeret: 4-6 héttel a műtét után
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
4-6 héttel a műtét után
Fájdalompontszám 10-12 héttel a műtét után (VAS)
Időkeret: 10-12 héttel a műtét után
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
10-12 héttel a műtét után
Fájdalompontszám 6 hónappal a műtét után (VAS)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
6 hónappal a műtét után
Fájdalompontszám egy évvel a műtét után (VAS)
Időkeret: egy évvel a műtét után
Fájdalomértékelés a vizuális analóg skála (VAS) segítségével nullától tízig
egy évvel a műtét után
A hemoglobin szintje a műtét előtt
Időkeret: Műtét előtt az orvosi kivizsgáláson műtét előtt, műtét előtt legfeljebb 3 hónappal
Vérvizsgálatot végez a nővér, g/l-ben értékelve a szintet
Műtét előtt az orvosi kivizsgáláson műtét előtt, műtét előtt legfeljebb 3 hónappal
A hemoglobin szintje a műtét után
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyterembe
Vérvizsgálatot a nővér végez, a g/l szintet értékelve, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába.
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyterembe
A hemoglobinszint kimenetele 3-4 nappal a műtét után
Időkeret: 3-4 nappal a műtét után
Vérvizsgálatot a nővér végez a hemoglobin szintjének g/l értékével
3-4 nappal a műtét után
Műtét utáni tünetek jelenléte a helyreállítási szobában
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyterembe
A műtét utáni tünetek, például ájulás, szédülés, hányinger, hányás, fejfájás értékelése.
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyterembe
Műtét utáni tünetek jelenléte a kezelési padlón
Időkeret: A műtét napja, amikor a páciens a kezelőfelületre érkezik
a műtét utáni tünetek szubjektív értékelése, mint például ájulás, szédülés, hányinger, hányás, fejfájás
A műtét napja, amikor a páciens a kezelőfelületre érkezik
Műtét utáni tünetek jelenléte az elbocsátás előtt
Időkeret: A műtét napján, a hazabocsátás előtt, legfeljebb 24 óráig a műtét után
a műtét utáni tünetek szubjektív értékelése, mint például ájulás, szédülés, hányinger, hányás, fejfájás
A műtét napján, a hazabocsátás előtt, legfeljebb 24 óráig a műtét után
A műtét előtti vérnyomás kimenetele a műtét előtti orvosi értékelésen
Időkeret: műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Vérnyomás mérése Hgmm-ben Pulzus mérése bpm-ben Telítettség mértéke %-ban A szájhőmérséklet mérése Celciusban
műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Pulzus kimenet a műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Időkeret: műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen

A pulzus mérése bpm-ben

A szájhőmérséklet mérése Celciusban
műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Telítettségi eredmény műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésnél
Időkeret: műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
a telítettség mértéke %-ban mutatóujjal
műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
A műtét előtti hőmérsékleti eredmény a műtét előtti orvosi értékelésen
Időkeret: Műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
A száj hőmérsékletének mérése Celsius fokban hőmérővel
Műtét előtt a műtét előtti orvosi értékelésen
Vérnyomás eredménye a gyógyteremben
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Vérnyomás mérése Hgmm-ben Pulzus mérése bpm-ben Telítettség mértéke %-ban A szájhőmérséklet mérése Celciusban
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Pulzus kimenet a gyógyteremben
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
A pulzus mérése bpm-ben Telítettség mértéke %-ban A szájhőmérséklet mérése Celciusban
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Telítettség eredménye a helyreállítási szobában
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Telítettség mérése %-ban mutatóujjal
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Hőmérséklet-eredmény a helyreállítási szobában
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
A száj hőmérsékletének mérése Celsius fokban hőmérővel
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Vérnyomás eredménye elbocsátás előtt
Időkeret: A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Vérnyomás mérése Hgmm-ben Pulzus mérése bpm-ben Telítettség mértéke %-ban A szájhőmérséklet mérése Celciusban
A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Pulzus kimenetel elbocsátás előtt
Időkeret: A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Pulzus mérése bpm-ben Pulzus mérése bpm-ben Telítettség mértéke %-ban A száj hőmérsékletének mérése Celciusban
A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Telítettség a kisülés előtt
Időkeret: A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Telítettség mérése %-ban mutatóujjal
A műtét napján, az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Hőmérsékleti eredmény kiürítés előtt
Időkeret: A műtét napján az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
A száj hőmérsékletének mérése Celsius fokban hőmérővel
A műtét napján az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Vérnyomás eredménye otthon 1-2 nappal a műtét után
Időkeret: otthon 1-2 nappal a műtét után
A vérnyomás mérése Hgmm-ben
otthon 1-2 nappal a műtét után
Pulzus eredménye otthon 1-2 nappal a műtét után
Időkeret: otthon 1-2 nappal a műtét után
A pulzus mérése bpm-ben
otthon 1-2 nappal a műtét után
Telítettségi eredmény otthon 1-2 nappal a műtét után
Időkeret: otthon 1-2 nappal a műtét után
Telítettség mértéke %-ban
otthon 1-2 nappal a műtét után
Otthoni hőmérsékleti eredmény 1-2 nappal a műtét után
Időkeret: otthon 1-2 nappal a műtét után
A száj hőmérsékletének mérése Celsius fokban
otthon 1-2 nappal a műtét után
A műtött végtag nagylábujj meghosszabbítása a gyógyteremben
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Neurológiai értékelés myotomák értékelése; a műtött végtag nagylábujja kiterjesztése.
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
A műtött végtag plantarflexiójának jelenléte a gyógyteremben
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Neurológiai értékelés Myotomes értékelés; a műtött végtag plantarflexiója.
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
A műtött végtag dorsiflexiójának jelenléte a gyógyteremben
Időkeret: A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Neurológiai kiértékelés, myotomák kiértékelése; az operált végtag platarflexiója
A műtét napja, amikor a beteg megérkezik a gyógyszobába
Dermatomes értékelés az operált alsó végtagról a kezelési padlón
Időkeret: A műtét napján a kezelőfelületen a műtét után 4-6 órával
Dermatomák; minden alsó végtag L2-től S1-S2-ig, ha normális és más végtaggal összehasonlítható.
A műtét napján a kezelőfelületen a műtét után 4-6 órával
A funkcionális értékelés eredménye SF-36 a műtét előtti orvosi értékelésen
Időkeret: Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
SF-36 egészségügyi pontszám kérdőív
Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A funkcionális értékelés eredménye, egészségi pontszám (SF-36) 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
SF-36 egészségügyi pontszám kérdőív
6 hónappal a műtét után
A funkcionális értékelés eredménye a csípőízületi fogyatékosság és az osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS) a műtét előtti orvosi értékelés során
Időkeret: Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
HOOS; csípő fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám kérdőív
Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A funkcionális értékelés eredménye HOOS 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
HOOS; csípő fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám kérdőív
6 hónappal a műtét után
A funkcionális értékelés eredménye, a térd fogyatékossága és az osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS) a műtét előtti orvosi értékelés során
Időkeret: Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
KOOS; térd fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám kérdőív
Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A funkcionális értékelés eredménye KOOS 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
KOOS; térd fogyatékosság és osteoarthritis kimeneti pontszám kérdőív
6 hónappal a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya az orvosi értékelés során
Időkeret: Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
A térd vagy a csípő mozgási tartománya a kezelési padlón
Időkeret: A műtét napja, 4-6 órával a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
A műtét napja, 4-6 órával a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya 3 nappal a műtét után
Időkeret: 3 nappal a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
3 nappal a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya 4-6 héttel a műtét után
Időkeret: 4-6 héttel a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
4-6 héttel a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya 10-12 héttel a műtét után
Időkeret: 10-12 héttel a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
10-12 héttel a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
6 hónappal a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya 1 évvel a műtét után
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A térd vagy csípő mozgási tartománya (ROM) flexiós fokokban goniométer segítségével
1 évvel a műtét után
Egyenes lábemelés (SLR) eredménye a műtét után
Időkeret: 3-4 órával a műtét után
A láb magasságának mérése az ágytól a sarokig centiméterben
3-4 órával a műtét után
Séta eredménye műtét előtt az orvosi értékelésnél
Időkeret: Műtét előtt, orvosi vizsgálaton, műtét előtt 3 hónappal
Időzített és indulás (TUG) teszt
Műtét előtt, orvosi vizsgálaton, műtét előtt 3 hónappal
Séta eredménye 40 méteres séta teszt az orvosi értékelésnél
Időkeret: Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
40 méter gyaloglási idő m/s-on
Műtét előtt orvosi vizsgálaton, legfeljebb 3 hónappal a műtét előtt
Séta eredménye 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Időzített és indulás (TUG) teszt
6 hónappal a műtét után
Séta eredménye 40 méter séta teszt 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
40 méter gyaloglási idő m/s-on
6 hónappal a műtét után
Lépcsőkérés kimenetele a műtét napján
Időkeret: A műtét napján az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
Lépcsőmászási teszt; mennyi időbe telik másodpercek alatt fel-le menni egy lépcsőn.
A műtét napján az elbocsátás előtt, legfeljebb 24 órával a műtét után
A lépcsőzés eredménye 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Lépcsőmászási teszt; mennyi időbe telik másodpercek alatt fel-le menni egy lépcsőn
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MaisonneuveRH2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyorsított teljes csípő- és térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel