Внедрение программы ускоренной хирургии тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов и оценка рисков и преимуществ для пациента
16 марта 2023 г. обновлено: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Внедрение операции Fast-track для тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов и оценка рисков и преимуществ для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — оценить риск и возможную реализацию проекта тотальной замены коленного (TKR) или тазобедренного (THR) протеза в ускоренном режиме. Особенности такого исследования заключаются в том, чтобы быстро ввести методы вмешательства и ухода, чтобы свести к минимуму и предотвратить все известные осложнения, связанные с THR или TKR.
После полной замены тазобедренного сустава (THR) продолжительность пребывания обычно составляет от 1 до 3 дней и от 3 до 5 дней для полной замены коленного сустава (TKR). Исследователи разработали новый протокол интенсивной терапии, дающий возможность вернуться домой менее чем за 24 часа, и хотят оценить осуществимость и безопасность такого протокола.
Чтобы оценить безопасность и осуществимость этого протокола, исследователи хотят набрать 150 участников, которые согласятся участвовать в этом исследовании. Исследователи оценят эти переменные; количество осложнений, возникших в течение 12 месяцев после операции, количество повторных госпитализаций после операции, эффективность контроля боли, количество необходимых переливаний крови, длина распространения раны, удовлетворенность пациентов и стоимость реализации программы. Исследователи хотят определить факторы успеха и неудачи, чтобы впоследствии оптимизировать программу.
Чтобы получить оценку, исследователи будут сравнивать данные, полученные от 150 пациентов, с данными, полученными в медицинских картах пациентов, которые уже подвергались такому же обычному вмешательству в прошлом со стандартной продолжительностью пребывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент понимает условия исследования и готов участвовать на протяжении всего исследования
- Пациент, способный дать свое информированное согласие
- Возраст от 18 до 75 лет
- Пациент, нуждающийся в первичном тотальном замещении тазобедренного или коленного сустава (не связанном с необычным лечением, таким как костный трансплантат, остеотомия, ревизионный имплантат и т. д.).
- Пациент в качестве члена семьи или компаньона доступен в день предоперационного осмотра, в день операции и дома после операции в течение недели после операции.
- Женщины в возрасте деторождения должны согласиться добавить еще один метод контрацепции через месяц после приема Emend/Aprepitant, полученного до операции.
Критерий исключения:
- Жизнь дальше 50 км от больницы Maisonneuve-Rosemont
- Отсутствие услуг, предлагаемых CLSC (медицинские услуги на дому) в их районе.
- ИМТ более 40
- Психическое заболевание, ограничивающее участие в исследовании
- Беременность
- Необходимость длительного термирования мочевого пузыря после операции
- Аллергия на сульфинамид или другие лекарства, указанные в протоколе.
- Представление когнитивного нарушения или коммуникативной проблемы, препятствующей реализации протокола
- У пациента была легочная эмболия или венозная тромбоэмболия в прошлом году.
- Необходимость длительной антикоагулянтной терапии
- Проходил курс кортикотерапии или получал системную кортикотерапию в прошлом году (если не было положительного подтверждения теста на кортозин, проведенного до операции)
- Субъект с системным поражением (диабетическим, сердечным, почечным, гематологическим и т. д.), требующим специальной перихирургической помощи (отделение интенсивной терапии, многократные переливания крови, диализ и т. д.)
- Воспалительные или опухолевые заболевания суставов (ревматоидный артрит, волчанка и др.)
- Субъект с проблемой свертывания крови, увеличивающей риск кровотечения во время и после операции (например, тромбоцитопения, гемофилия и т. д.)
- Субъект испытывает проблемы с передвижением, за исключением сустава, подлежащего замене, что приводит к функциональным ограничениям, не позволяющим ему двигаться без технической или физической помощи.
- Наличие неврологического расстройства или расстройства равновесия
- Наличие жилого помещения, несовместимого с послеоперационным уходом на дому
- При лечении лекарственным субстратом или сильным ингибитором CYP3A4
- Субъект с Clcr < 30 мл/мин (формула Кокрофта-Голта)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
Возможность вернуть пациента домой в тот же день после тотальной операции на бедре или колене.
|
Иметь возможность выполнить тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава и вернуть пациента домой менее чем за 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 год
|
Все осложнения, связанные с операцией, от до операции до 1 года после операции: -Классификация нежелательных явлений с использованием шкалы Clavien-Dindo. Осложнение, означающее количество: кровопотеря/переливание крови, раневая инфекция, контроль боли, проблемы с перевязкой, расхождение ног, падения, неожиданные телефонные звонки ассистенту, повторная госпитализация после выписки, неврологические нарушения (например, висячая стопа), нарушение диапазона движений после операции. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость амбулаторной процедуры оценки TKR или THR
Временное ограничение: 1 год
|
Будут оценены затраты на операцию и послеоперационные расходы (процедура, время операции, лекарства, лабораторные анализы и т. д.) Затраты для больницы, такие как стоимость операции и ее осложнений Затраты вне больницы, такие как лекарства и стоимость, связанная с потерей производительности Потеря производительности; Тест производительности труда и нарушения активности (WPAI)
|
1 год
|
|
Исход состояния здоровья до операции при медицинском осмотре
Временное ограничение: до операции при медицинском осмотре до 3 месяцев до операции
|
Анкета здоровья EQ 5D
|
до операции при медицинском осмотре до 3 месяцев до операции
|
|
Состояние здоровья через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Анкета здоровья EQ 5D
|
6 месяцев после операции
|
|
Секс пациента
Временное ограничение: до 3 месяцев до операции
|
Секс пациента; мужчины или женщины Дата операции: (гггг/мм/дд) Имя хирурга Рост в метрах вес в кг ИМТ в кг/м2 Здоровье и история болезни Оценка физического состояния (ASA)
|
до 3 месяцев до операции
|
|
Дата рождения пациента
Временное ограничение: до 3 месяцев до операции
|
Дата рождения пациента Дата операции: (гггг/мм/дд) Имя хирурга Рост в метрах вес в кг ИМТ в кг/м2 История болезни и история болезни Оценка физического состояния (ASA)
|
до 3 месяцев до операции
|
|
Дата операции
Временное ограничение: День операции
|
Дата операции (гггг/мм/дд) Имя хирурга Рост в метрах вес в кг ИМТ в кг/м2 История болезни и история болезни Оценка физического состояния (ASA)
|
День операции
|
|
Имя хирурга
Временное ограничение: День операции
|
Имя хирурга
|
День операции
|
|
ИМТ
Временное ограничение: до 3 месяцев до операции
|
ИМТ в кг/м2
|
до 3 месяцев до операции
|
|
Здоровье и история болезни
Временное ограничение: до 3 месяцев до операции
|
Здоровье и история болезни
|
до 3 месяцев до операции
|
|
Оценка физического состояния (ASA)
Временное ограничение: до 3 месяцев до операции
|
Оценка физического состояния (ASA)
|
до 3 месяцев до операции
|
|
Время операции
Временное ограничение: День операции
|
Оценка продолжительности операции в минутах
|
День операции
|
|
Тип протеза
Временное ограничение: День операции
|
Тип протеза Полная замена коленного сустава (TKR) или Полная замена тазобедренного сустава (THR)
|
День операции
|
|
Операционная сторона; левая или правая нога
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в операционную
|
Сторона, на которой у пациента выполняется TKR (полная замена коленного сустава) или THR (полная замена тазобедренного сустава)
|
День операции, когда пациент поступает в операционную
|
|
Количество крови в мл потери во время операции
Временное ограничение: День операции после закрытия операционного поля
|
Количество в мл кровопотери во время операции, измеренное после закрытия операционного поля.
|
День операции после закрытия операционного поля
|
|
Время прибытия пациента на процедурный этаж
Временное ограничение: День операции, когда пациент прибывает на процедурный этаж
|
Время в часах и минутах, в которое пациент прибывает на процедурный этаж
|
День операции, когда пациент прибывает на процедурный этаж
|
|
Кровопотеря при перевязке перед выпиской в %
Временное ограничение: День операции перед выпиской из стационара до 24 часов после операции
|
Процентная оценка количества крови в повязке, где находится повязка, тип повязки и внешний вид повязки.
|
День операции перед выпиской из стационара до 24 часов после операции
|
|
Время при выписке из стационара
Временное ограничение: День операции, время выписки до 24 часов после операции
|
Время в часах и минутах, в которое пациент покидает больницу после выписки из стационара.
|
День операции, время выписки до 24 часов после операции
|
|
Количество отказов от разряда
Временное ограничение: через завершение обучения до 2 лет
|
Количество невыписанных пациентов по критериям выписки
|
через завершение обучения до 2 лет
|
|
Оценка боли до операции (ВАШ)
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
Перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
|
|
Оценка боли после операции в послеоперационной палате (ВАШ)
Временное ограничение: День операции, после операции в послеоперационной палате, день 0
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти в послеоперационной палате, день 0
|
День операции, после операции в послеоперационной палате, день 0
|
|
Оценка боли после операции на лечебном этаже перед выпиской (ВАШ)
Временное ограничение: День операции перед выпиской
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
День операции перед выпиской
|
|
Оценка боли через 1-3 дня после операции (ВАШ)
Временное ограничение: 1-3 день после операции
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
1-3 день после операции
|
|
Оценка боли через 4–6 недель после операции (ВАШ)
Временное ограничение: Через 4-6 недель после операции
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
Через 4-6 недель после операции
|
|
Оценка боли через 10–12 недель после операции (ВАШ)
Временное ограничение: 10-12 недель после операции
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
10-12 недель после операции
|
|
Оценка боли через 6 месяцев после операции (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка боли через год после операции (ВАШ)
Временное ограничение: через год после операции
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от нуля до десяти
|
через год после операции
|
|
Уровень гемоглобина исход до операции
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре до операции до 3 месяцев до операции
|
Медсестра делает анализ крови, оценивая уровень в г/л.
|
Перед операцией при медицинском осмотре до операции до 3 месяцев до операции
|
|
Уровень гемоглобина исход после операции
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Анализ крови проводится медсестрой, оценивающей уровень г/л, когда пациент поступает в послеоперационную палату.
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Уровень гемоглобина через 3-4 дня после операции
Временное ограничение: Через 3-4 дня после операции
|
Анализ крови, сделанный медсестрой, оценивающей уровень гемоглобина на г/л
|
Через 3-4 дня после операции
|
|
Наличие послеоперационных симптомов в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Оценка симптомов после операции, таких как обмороки, головокружение, тошнота, рвота, головные боли.
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Наличие послеоперационных симптомов на лечебном этаже
Временное ограничение: День операции, когда пациент прибывает на процедурный этаж
|
субъективная оценка симптомов после операции, таких как обмороки, головокружение, тошнота, рвота, головные боли
|
День операции, когда пациент прибывает на процедурный этаж
|
|
Наличие послеоперационных симптомов перед выпиской
Временное ограничение: День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
субъективная оценка симптомов после операции, таких как обмороки, головокружение, тошнота, рвота, головные боли
|
День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Результат артериального давления до операции при медицинском осмотре перед операцией
Временное ограничение: до операции при медицинском осмотре до операции
|
Измерение артериального давления в мм рт.ст. Измерение пульса в ударах в минуту Измерение сатурации в % Измерение оральной температуры в градусах Цельсия
|
до операции при медицинском осмотре до операции
|
|
Исход пульса перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
Временное ограничение: до операции при медицинском осмотре до операции
|
Измерение пульса в ударах в минуту Измерение оральной температуры в градусах Цельсия |
до операции при медицинском осмотре до операции
|
|
Результат насыщения перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
Временное ограничение: до операции при медицинском осмотре до операции
|
мера насыщения в % с помощью указательного пальца
|
до операции при медицинском осмотре до операции
|
|
Температурный результат перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
|
Измерение температуры полости рта в градусах Цельсия с помощью термометра
|
Перед операцией при медицинском осмотре перед операцией
|
|
Результат артериального давления в палате восстановления
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Измерение артериального давления в мм рт.ст. Измерение пульса в ударах в минуту Измерение сатурации в % Измерение оральной температуры в градусах Цельсия
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Исход пульса в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Измерение пульса в ударах в минуту Измерение насыщения в % Измерение оральной температуры в градусах Цельсия
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Результат насыщения в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Измерение насыщения в % с помощью указательного пальца
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Температурный результат в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Измерение температуры полости рта в градусах Цельсия с помощью термометра
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Исход артериального давления перед выпиской
Временное ограничение: День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
Измерение артериального давления в мм рт.ст. Измерение пульса в ударах в минуту Измерение сатурации в % Измерение оральной температуры в градусах Цельсия
|
День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Исход пульса перед выпиской
Временное ограничение: День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
Измерение пульса в ударах в минуту Измерение пульса в ударах в минуту Измерение насыщения в % Измерение температуры полости рта в градусах Цельсия
|
День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Результат насыщения перед разрядкой
Временное ограничение: День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
Измерение насыщения в % с помощью указательного пальца
|
День операции, перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Температурный результат перед выпиской
Временное ограничение: День операции перед выпиской до 24 часов после операции
|
Измерение температуры полости рта в градусах Цельсия с помощью термометра
|
День операции перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Исход артериального давления в домашних условиях через 1-2 дня после операции
Временное ограничение: дома через 1-2 дня после операции
|
Измерение артериального давления в мм рт.ст.
|
дома через 1-2 дня после операции
|
|
Исход пульса в домашних условиях через 1-2 дня после операции
Временное ограничение: дома через 1-2 дня после операции
|
Измерение пульса в ударах в минуту
|
дома через 1-2 дня после операции
|
|
Результат насыщения в домашних условиях через 1-2 дня после операции
Временное ограничение: дома через 1-2 дня после операции
|
Мера насыщения в %
|
дома через 1-2 дня после операции
|
|
Исход температуры в домашних условиях через 1-2 дня после операции
Временное ограничение: дома через 1-2 дня после операции
|
Измерение оральной температуры в градусах Цельсия
|
дома через 1-2 дня после операции
|
|
Наличие разгибания большого пальца ноги оперированной конечности в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Неврологическая оценка Оценка миотомов; разгибание большого пальца оперированной конечности.
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Наличие подошвенного сгибания оперированной конечности в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Неврологическая оценка Оценка миотомов; подошвенное сгибание оперированной конечности.
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Наличие тыльного сгибания оперированной конечности в послеоперационной палате
Временное ограничение: День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
Неврологическая оценка, оценка миотомов; плоское сгибание оперированной конечности
|
День операции, когда пациент поступает в послеоперационную палату
|
|
Оценка дерматомов оперированной нижней конечности на лечебном полу
Временное ограничение: День операции, на лечебном этаже через 4-6 часов после операции
|
Дерматомы; все нижние конечности от L2 до S1-S2, если они в норме и сопоставимы с другими конечностями.
|
День операции, на лечебном этаже через 4-6 часов после операции
|
|
Результат функциональной оценки SF-36 при медицинском осмотре перед операцией
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
Опросник оценки состояния здоровья SF-36
|
Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
|
Результат функциональной оценки, оценка состояния здоровья (SF-36) через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Опросник оценки состояния здоровья SF-36
|
6 месяцев после операции
|
|
Функциональная оценка результата инвалидности тазобедренного сустава и оценка исхода остеоартрита (HOOS) при медицинском обследовании перед операцией
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
ХУОС; Опросник оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита
|
Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
|
Результат функциональной оценки HOOS через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
ХУОС; Опросник оценки исходов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита
|
6 месяцев после операции
|
|
Результат функциональной оценки, инвалидность коленного сустава и оценка исхода остеоартрита (KOOS) при медицинском обследовании перед операцией
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
КООС; Анкета оценки исходов инвалидности коленного сустава и остеоартрита
|
Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
|
Результат функциональной оценки KOOS через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
КООС; Анкета оценки исходов инвалидности коленного сустава и остеоартрита
|
6 месяцев после операции
|
|
Результат диапазона движения колена или бедра при медицинском осмотре
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
|
Результат диапазона движения колена или бедра на лечебном полу
Временное ограничение: День операции, через 4-6 часов после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
День операции, через 4-6 часов после операции
|
|
Объем движений коленного или тазобедренного сустава через 3 дня после операции
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
3 дня после операции
|
|
Объем движений коленного или тазобедренного сустава через 4-6 недель после операции
Временное ограничение: 4-6 недель после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
4-6 недель после операции
|
|
Объем движений коленного или тазобедренного сустава через 10-12 недель после операции
Временное ограничение: 10-12 недель после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
10-12 недель после операции
|
|
Результат диапазона движений коленного или тазобедренного сустава через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
6 месяцев после операции
|
|
Результат объема движений коленного или тазобедренного сустава через 1 год после операции
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Диапазон движений (ROM) коленного или тазобедренного сустава в градусах при сгибании с использованием гониометра
|
1 год после операции
|
|
Результат подъема прямой ноги (SLR) после операции
Временное ограничение: Через 3-4 часа после операции
|
Измерение высоты ноги от ложа до пятки в сантиметрах
|
Через 3-4 часа после операции
|
|
Результат ходьбы до операции при медицинском осмотре
Временное ограничение: До операции при медицинском осмотре до 3 месяцев до операции
|
Тест на время и вперед (TUG)
|
До операции при медицинском осмотре до 3 месяцев до операции
|
|
Результат ходьбы Тест ходьбы на 40 метров при медицинском осмотре
Временное ограничение: Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
Измерение времени в м/с для прохождения 40 метров
|
Перед операцией при медицинском осмотре за 3 месяца до операции
|
|
Результат ходьбы через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Тест на время и вперед (TUG)
|
6 месяцев после операции
|
|
Результат теста ходьбы на 40 м через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерение времени в м/с для прохождения 40 метров
|
6 месяцев после операции
|
|
Результат подъема по лестнице в день операции
Временное ограничение: День операции перед выпиской до 24 часов после операции
|
Тест подъема по лестнице; сколько времени в секундах требуется, чтобы подняться и спуститься по лестнице.
|
День операции перед выпиской до 24 часов после операции
|
|
Результат подъема по лестнице через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Тест подъема по лестнице; сколько времени в секундах требуется, чтобы подняться и спуститься по лестнице
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MaisonneuveRH2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .