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Attuazione del programma di chirurgia accelerata per la sostituzione totale dell'anca e del ginocchio e valutazione dei rischi e dei benefici per il paziente

16 marzo 2023 aggiornato da: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementazione della chirurgia Fast-track per la sostituzione totale dell'anca e del ginocchio e valutazione dei rischi e dei benefici per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio è valutare il rischio e la possibile implementazione del progetto di sostituzione totale del ginocchio (TKR) o dell'anca (THR) in un contesto fast track. Le caratteristiche specifiche di tale studio sono di introdurre modalità di intervento e cura rapidamente per ridurre al minimo e prevenire tutte le complicanze note associate a THR o TKR.

Dopo una sostituzione totale dell'anca (THR), la durata della degenza è solitamente da 1 a 3 giorni e da 3 a 5 giorni per una sostituzione totale del ginocchio (TKR). Gli investigatori hanno messo a punto un nuovo protocollo con terapia intensiva dando la possibilità di tornare a casa in meno di 24 ore e vogliono valutare la fattibilità e la sicurezza di tale protocollo.

Per valutare la sicurezza e la fattibilità di questo protocollo, gli investigatori vogliono reclutare 150 partecipanti che accetteranno di iscriversi a questo studio. Gli investigatori valuteranno queste variabili; numero di complicanze che si verificano entro i 12 mesi successivi all'intervento, numero di riammissioni post-operatorie, efficienza del controllo del dolore, numero di trasfusioni di sangue necessarie, durata della diffusione della ferita, soddisfazione del paziente e costo dell'attuazione del programma. Gli investigatori vogliono identificare i fattori di successo e fallimento per ottimizzare il programma in seguito.

Per raggiungere la valutazione, gli investigatori confronteranno i dati ottenuti dai 150 pazienti con i dati recuperati nelle cartelle cliniche dei pazienti che hanno già avuto lo stesso intervento abituale in passato, con la durata standard del soggiorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che comprende le condizioni dello studio e pronto a partecipare per la durata dello studio
  2. Paziente in grado di dare il proprio consenso informato
  3. Età compresa tra 18 e 75 anni
  4. Paziente che necessita di una sostituzione primaria totale dell'anca o del ginocchio (non associata a trattamenti insoliti come innesto osseo, osteotomia, impianto di revisione, ecc.
  5. Il paziente come familiare o accompagnatore disponibile il giorno della valutazione preoperatoria, il giorno dell'intervento e a casa dopo l'intervento per una settimana dopo l'intervento
  6. Le donne in età per procreare devono accettare di aggiungere un altro metodo contraccettivo un mese dopo l'assunzione di Emend/Aprepitant ricevuta prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  1. Abitare a più di 50 Km dall'Ospedale Maisonneuve-Rosemont
  2. Mancanza di servizi offerti dai CLSC (servizi di assistenza domiciliare) sul territorio
  3. IMC superiore a 40
  4. Malattia psichiatrica che limita la partecipazione allo studio
  5. Gravidanza
  6. La necessità di un foley urinario a lungo termine post-operatorio
  7. Allergie alla sulfinamide o agli altri farmaci previsti nel protocollo
  8. Presentare un deterioramento cognitivo o un problema di comunicazione che impedisce la realizzazione del protocollo
  9. Il paziente ha avuto un'embolia polmonare o tromboembolia venosa nell'ultimo anno
  10. Necessita di una terapia anticoagulante a lungo termine
  11. Sotto corticoterapia o ha ricevuto una corticoterapia sistemica nell'ultimo anno (a meno di una conferma positiva di un test di Cortrosyn fatto prima dell'intervento chirurgico)
  12. Soggetto con un coinvolgimento sistemico (diabetico, cardiaco, renale, ematologico, ecc.) che necessita di cure perisurgiche speciali (unità di terapia intensiva, trasfusioni multiple, dialisi, ecc.)
  13. Malattie articolari infiammatorie o tumorali (artrite reumatoide, lupus, ecc.)
  14. Soggetto che presenta un problema di coagulazione che aumenta il rischio di sanguinamento per e dopo l'intervento chirurgico (ad esempio: trombocitopenia, emofilia, ecc.)
  15. Soggetto che presenta un problema di locomozione, oltre all'articolazione da sostituire, che impone limitazioni funzionali che gli impediscono di mobilizzarsi senza ausilio tecnico o fisico
  16. Presentare disturbi neurologici o dell'equilibrio
  17. Avere uno spazio abitativo incompatibile con l'assistenza domiciliare post-operatoria
  18. In trattamento con un substrato farmacologico o un forte inibitore del CYP3A4
  19. Soggetto con Clcr < 30 ml/min (formula di Cockcroft-Gault)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protesi totale rapida dell'anca o del ginocchio
Essere in grado di riportare il paziente a casa lo stesso giorno di un intervento chirurgico totale all'anca o al ginocchio.
Essere in grado di eseguire un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca e riportare il paziente a casa in meno di 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 anno

Tutte le complicanze correlate all'intervento da prima dell'intervento a 1 anno dopo l'intervento:

-Classificazione degli eventi avversi utilizzando (Scala Clavien-Dindo) Complicanza che indica il numero di: perdita di sangue/trasfusione, infezione della ferita, controllo del dolore, problemi di medicazione, discrepanza alle gambe, cadute, telefonate inaspettate all'assistente, riammissione in ospedale dopo la dimissione, compromissione neurologica (esempio; piede cadente), compromissione della gamma di movimento dopo l'intervento chirurgico.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il costo della valutazione della procedura ambulatoriale per TKR o THR
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà valutata la stima dei costi dell'intervento chirurgico e dei costi post-operatori (procedura, tempo dell'intervento, farmaci, test di laboratorio ecc...) Costi per l'ospedale come il costo dell'intervento chirurgico e le relative complicanze Costi esterni all'ospedale come il farmaco e il costo associato alla perdita di produttività Perdita di produttività; Produttività lavorativa e test di compromissione dell'attività (WPAI)
1 anno
Risultato sanitario prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Questionario sulla salute EQ 5D
prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Risultato sanitario 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla salute EQ 5D
6 mesi dopo l'intervento
Sesso paziente
Lasso di tempo: fino a 3 mesi prima dell'intervento
Sesso del paziente; uomini o donne Data dell'intervento: (aaaa/mm/gg) Nome del chirurgo Altezza in metri peso in kg BMI in kg/m2 Anamnesi e salute Punteggio stato fisico (ASA)
fino a 3 mesi prima dell'intervento
Data di nascita del paziente
Lasso di tempo: fino a 3 mesi prima dell'intervento
Data di nascita del paziente Data dell'intervento: (aaaa/mm/gg) Nome del chirurgo Altezza in metri Peso in kg BMI in kg/m2 Storia clinica e medica Punteggio dello stato fisico (ASA)
fino a 3 mesi prima dell'intervento
Data dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Data dell'intervento (aaaa/mm/gg) Nome del chirurgo Altezza in metri Peso in kg BMI in kg/m2 Anamnesi e salute Punteggio dello stato fisico (ASA)
Giorno dell'intervento
Nome del chirurgo
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Nome del chirurgo
Giorno dell'intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 3 mesi prima dell'intervento
IMC in kg/m2
fino a 3 mesi prima dell'intervento
Salute e storia medica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi prima dell'intervento
Salute e storia medica
fino a 3 mesi prima dell'intervento
Punteggio dello stato fisico (ASA)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi prima dell'intervento
Punteggio dello stato fisico (ASA)
fino a 3 mesi prima dell'intervento
Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Valutazione della durata dell'intervento in minuti
Il giorno dell'intervento
Tipo di protesi
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento
Il tipo di protesi Total Knee Replacement (TKR) o Total Hip Replacement (THR)
Il giorno dell'intervento
Lato operato; gamba sinistra o destra
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala operatoria
Il lato su cui il paziente sta avendo la TKR (protesi totale del ginocchio) o THR (protesi totale dell'anca)
Il giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala operatoria
Quantità di sangue in ml persi durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento dopo la chiusura del sito chirurgico
Quantità in mL di perdita di sangue durante l'intervento, misurata dopo la chiusura del sito chirurgico.
Giorno dell'intervento dopo la chiusura del sito chirurgico
L'ora in cui il paziente arriva sul piano di trattamento
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento in cui il paziente arriva sul piano di trattamento
Il tempo in ore e minuti in cui il paziente arriva sul piano di trattamento
Il giorno dell'intervento in cui il paziente arriva sul piano di trattamento
Perdita di sangue nella medicazione prima della dimissione in %
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento prima della dimissione dall'ospedale fino a 24 ore dopo l'intervento
Valutazione percentuale della quantità di sangue nella medicazione, dove sulla medicazione, il tipo di medicazione e l'aspetto della medicazione.
Giorno dell'intervento prima della dimissione dall'ospedale fino a 24 ore dopo l'intervento
Tempo di dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, al momento della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Il tempo in ore e minuti in cui il paziente lascia l'ospedale dopo essere stato dimesso dalle cure ospedaliere.
Il giorno dell'intervento, al momento della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Numero di mancate dimissioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi fino a 2 anni
Il numero di mancate dimissioni del paziente secondo i criteri dimessi
attraverso il completamento degli studi fino a 2 anni
Punteggio del dolore prima dell'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Punteggio del dolore dopo l'intervento chirurgico in sala di risveglio (VAS)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, dopo l'intervento in sala risveglio, giorno 0
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci in sala risveglio, giorno 0
Giorno dell'intervento, dopo l'intervento in sala risveglio, giorno 0
Punteggio del dolore dopo l'intervento chirurgico sul piano di trattamento prima della dimissione (VAS)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento prima della dimissione
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
Giorno dell'intervento prima della dimissione
Punteggio del dolore 1-3 giorni dopo l'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: 1-3 giorni dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
1-3 giorni dopo l'intervento
Punteggio del dolore da 4 a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: Da 4 a 6 settimane dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
Da 4 a 6 settimane dopo l'intervento
Punteggio del dolore da 10 a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: 10-12 settimane dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
10-12 settimane dopo l'intervento
Punteggio del dolore 6 mesi dopo l'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
6 mesi dopo l'intervento
Punteggio del dolore un anno dopo l'intervento chirurgico (VAS)
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
Valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci
un anno dopo l'intervento
Livello di risultato dell'emoglobina prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento alla valutazione medica pre intervento fino a 3 mesi prima dell'intervento
Esame del sangue fatto dall'infermiere che valuta il livello in g/L
Prima dell'intervento alla valutazione medica pre intervento fino a 3 mesi prima dell'intervento
Livello di risultato dell'emoglobina dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Esame del sangue eseguito dall'infermiere che valuta il livello in g/L, quando il paziente arriva in sala risveglio.
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Livello di risultato dell'emoglobina 3-4 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3-4 giorni dopo l'intervento
Esame del sangue fatto dall'infermiere che valuta il livello di emoglobina in g/L
3-4 giorni dopo l'intervento
Presenza di sintomi post-chirurgici in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Valutazione dei sintomi postoperatori quali sincope, vertigini, nausea, vomito, mal di testa.
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Presenza di sintomi post-chirurgici sul piano di trattamento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva sul piano di trattamento
valutazione soggettiva dei sintomi postoperatori quali sincope, vertigini, nausea, vomito, mal di testa
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva sul piano di trattamento
Presenza di sintomi postoperatori prima della dimissione
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
valutazione soggettiva dei sintomi postoperatori quali sincope, vertigini, nausea, vomito, mal di testa
Giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Risultato della pressione sanguigna prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Misura della pressione arteriosa in mmHg Misura del polso in bpm Misura della saturazione in % Misura della temperatura orale in gradi Celsius
prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Risultato del polso prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico

Misura del polso in bpm

Misura della temperatura orale in Celcius

prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Risultato di saturazione prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica prima dell'intervento
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
misura della saturazione in % con il dito indice
prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Esito della temperatura prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica prima dell'intervento
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Misura della temperatura orale in gradi Celsius con termometro
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica pre intervento chirurgico
Risultato della pressione sanguigna in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Misura della pressione arteriosa in mmHg Misura del polso in bpm Misura della saturazione in % Misura della temperatura orale in gradi Celsius
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Risultato del polso in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Misura del polso in bpm Misura della saturazione in % Misura della temperatura orale in gradi Celsius
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Risultato saturazione in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Misura della saturazione in % con il dito indice
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Esito temperatura in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Misura della temperatura orale in gradi Celsius con termometro
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Risultato della pressione arteriosa prima della dimissione
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Misura della pressione arteriosa in mmHg Misura del polso in bpm Misura della saturazione in % Misura della temperatura orale in gradi Celsius
Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Esito del polso prima della dimissione
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Misura del polso in bpm Misura del polso in bpm Misura della saturazione in % Misura della temperatura orale in gradi Celsius
Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Esito di saturazione prima della dimissione
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Misura della saturazione in % con il dito indice
Il giorno dell'intervento, prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Esito della temperatura prima della dimissione
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Misura della temperatura orale in Celsius con termometro
Giorno dell'intervento prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Risultato della pressione sanguigna a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Misura della pressione arteriosa in mmHg
a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Risultato del polso a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Misura del polso in bpm
a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Risultato di saturazione a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Misura della saturazione in %
a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Risultato della temperatura a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Misura della temperatura orale in gradi Celsius
a casa 1 o 2 giorni dopo l'intervento
Presenza di estensione dell'alluce dell'arto operato in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Valutazione neurologica valutazione dei miotomi; estensione dell'alluce dell'arto operato.
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Presenza di flessione plantare dell'arto operato in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Valutazione neurologica Valutazione dei miotomi; flessione plantare dell'arto operato.
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Presenza di dorsiflessione dell'arto operato in sala risveglio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Valutazione neurologica, valutazione dei miotomi; platarflessione dell'arto operato
Giorno dell'intervento, quando il paziente arriva in sala risveglio
Valutazione dei dermatomi dell'arto inferiore operato sul piano di trattamento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, sul piano di trattamento 4-6 ore dopo l'intervento
Dermatomi; tutti gli arti inferiori da L2 a S1-S2 se normali e confrontabili con l'altro arto.
Giorno dell'intervento, sul piano di trattamento 4-6 ore dopo l'intervento
Esito della valutazione funzionale SF-36 alla valutazione medica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Questionario sul punteggio di salute SF-36
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Risultato della valutazione funzionale, punteggio di salute (SF-36) 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sul punteggio di salute SF-36
6 mesi dopo l'intervento
Esito della valutazione funzionale disabilità dell'anca e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (HOOS) alla valutazione medica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
HOOS; questionario sul punteggio dei risultati della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Esito della valutazione funzionale HOOS 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
HOOS; questionario sul punteggio dei risultati della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi
6 mesi dopo l'intervento
Esito della valutazione funzionale, disabilità del ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS) alla valutazione medica prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
KOS; questionario sul punteggio di esito della disabilità del ginocchio e dell'osteoartrosi
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Esito della valutazione funzionale KOOS 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
KOS; questionario sul punteggio di esito della disabilità del ginocchio e dell'osteoartrosi
6 mesi dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca alla valutazione medica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca sul pavimento del trattamento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, 4-6 ore dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
Giorno dell'intervento, 4-6 ore dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
3 giorni dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
4-6 settimane dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca 10-12 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10-12 settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
10-12 settimane dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
6 mesi dopo l'intervento
Esito del range di movimento del ginocchio o dell'anca 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Gamma di movimento (ROM) del ginocchio o dell'anca in gradi in flessione utilizzando un goniometro
1 anno dopo l'intervento
Risultato del sollevamento della gamba tesa (SLR) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3-4 ore dopo l'intervento
Misura dell'altezza della gamba dal letto al tallone in centimetri
3-4 ore dopo l'intervento
Risultato della camminata prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Timed up and go test (TUG).
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Esito del cammino Test del cammino di 40 metri alla valutazione medica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Misura del tempo in m/s per percorrere 40 metri
Prima dell'intervento chirurgico alla valutazione medica fino a 3 mesi prima dell'intervento
Risultato della camminata 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Timed up and go test (TUG).
6 mesi dopo l'intervento
Risultato del cammino Test del cammino di 40 metri 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Misura del tempo in m/s per percorrere 40 metri
6 mesi dopo l'intervento
Le scale salgono il giorno dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Prova di salita delle scale; quanto tempo ci vuole in secondi per salire e scendere una rampa di scale.
Giorno dell'intervento prima della dimissione fino a 24 ore dopo l'intervento
Risultato salita scale 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Prova di salita delle scale; quanto tempo ci vuole in secondi per salire e scendere una rampa di scale
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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