Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af fast-track operationsprogram for total hofte- og knæudskiftning og evaluering af risici og fordele for patienten

16. marts 2023 opdateret af: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementering af Fast-track kirurgi for total hofteprotese og total knæprotese og evaluering af risici og fordele for patienterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere risikoen og den mulige implementering af projektet med total knæ (TKR) eller hofte (THR) udskiftning i et fast track-miljø. De specifikke træk ved en sådan undersøgelse er at indføre interventionsmodaliteter og pleje hurtigt for at minimere og forhindre alle kendte komplikationer forbundet med THR eller TKR.

Efter en total hofteprotese (THR) er opholdets varighed normalt 1 til 3 dage og 3 til 5 dage for en total knæprotese (TKR). Efterforskerne har udviklet en ny protokol med intensiv pleje, der giver mulighed for at vende hjem på mindre end 24 timer og ønsker at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​en sådan protokol.

For at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne protokol ønsker efterforskerne at rekruttere 150 deltagere, som vil acceptere at tilmelde sig denne undersøgelse. Efterforskerne vil evaluere disse variabler; antal komplikationer, der opstår inden for de 12 måneder efter operationen, antal genindlæggelser efter operationen, smertekontroleffektivitet, antal nødvendige blodtransfusioner, længden af ​​sårspredning, patienttilfredshed og omkostningerne ved programmets implementering. Efterforskerne ønsker at identificere succes- og fiaskofaktorer for at optimere programmet efterfølgende.

For at opnå evalueringen vil efterforskerne sammenligne dataene fra de 150 patienter med de data, der er hentet i de medicinske journaler for de patienter, der allerede havde den samme sædvanlige intervention i fortiden, med standardopholdets længde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er klar til at deltage i undersøgelsens varighed
  2. Patienten kan give deres informerede samtykke
  3. I alderen mellem 18 og 75 år
  4. Patient, der har behov for en primær total hofte- eller knæudskiftning (ikke forbundet med usædvanlig behandling såsom knogletransplantation, osteotomi, revisionsimplantat osv.
  5. Patienten som et familiemedlem eller en ledsager til rådighed dagen for præ-op-evalueringen, operationsdagen og hjemme efter operationen i en uge efter operationen
  6. Kvinder i alderen til at formere sig må acceptere at tilføje en anden præventionsmetode en måned efter indtagelsen af ​​Emend/Aprepitant blev foretaget før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor længere end 50 km fra Maisonneuve-Rosemont Hospital
  2. Mangel på tjenester, der tilbydes af CLSC (hjemmesundhedstjenester) i deres område
  3. BMI over 40
  4. Psykiatrisk sygdom begrænser deltagelse i undersøgelsen
  5. Graviditet
  6. Behovet for langvarig urinfoley efter operation
  7. Allergi over for sulfinamid eller over for andre lægemidler, der er tilsigtet i protokollen
  8. Præsenterer en kognitiv svækkelse eller et kommunikationsproblem, der forhindrer realiseringen af ​​protokollen
  9. Patienten har haft en lungeemboli eller venøs tromboemboli inden for det seneste år
  10. Kræver en langvarig antikoagulationsbehandling
  11. Under kortikoterapi eller har modtaget en systemisk kortikoterapi inden for det seneste år (medmindre en positiv bekræftelse af en cortrosyntest udført før operationen)
  12. Person med en systemisk involvering (diabetiker, hjerte-, nyre-, hæmatologisk osv.), der kræver særlig perikirurgisk behandling (intensiv afdeling, multiple transfusioner, dialyse osv.)
  13. Inflammatorisk eller tumoral ledsygdom (reumatoid arthritis, lupus osv.)
  14. Person, der har et koagulationsproblem, hvilket øger deres blødningsrisiko efter og efter operationen (dvs.: trombocytopeni, hæmofili osv.)
  15. Emne, der frembyder et bevægelsesproblem, andet end leddet, der skal udskiftes, hvilket påtvinger funktionelle begrænsninger, der forhindrer dem i at mobilisere uden teknisk eller fysisk hjælp
  16. Præsenterende neurologisk eller balanceforstyrrelse
  17. At have et opholdsrum, der er uforeneligt med hjemmepleje efter operation
  18. Under behandling med et medicinsubstrat eller stærk hæmmer af CYP3A4
  19. Person med Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault formel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fast-track total hofte- eller knæarthroplastik
Være i stand til at returnere patienten hjem samme dag som en total hofte- eller knæoperation.
At være i stand til at lave en total knæ- eller hofteprotese og returnere patienten hjem på mindre end 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år

Alle komplikationer i forbindelse med operationen fra før operationen til 1 år efter operationen:

- Klassificering af uønskede hændelser ved hjælp af (Clavien-Dindo-skala) komplikation, der betyder antallet af: blodtab/transfusion, sårinfektion, smertekontrol, forbindingsproblemer, uoverensstemmelser i benene, fald, uventede brakopkald til assistenten, hospitalsgenindlæggelse efter udskrivelse, neurologisk svækkelse (eksempel; faldfod), nedsat bevægelighed efter operation.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningerne ved den ambulante procedureevaluering for TKR eller THR
Tidsramme: 1 år
Estimering af operationsomkostningerne og omkostningerne efter operationen vil blive evalueret (procedure, operationstid, medicin, laboratorietest osv...) Omkostninger for hospitalet såsom omkostningerne til operationen og deres komplikationer Omkostninger uden for hospitalet såsom medicin og omkostningerne forbundet med tabt produktivitet Tabt produktivitet; Work Productivity and Activity Impairment Test (WPAI)
1 år
Sundhedsudfald før operation ved medicinsk evaluering
Tidsramme: før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
EQ 5D sundhedsspørgeskema
før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Sundhedsresultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
EQ 5D sundhedsspørgeskema
6 måneder efter operationen
Tålmodigt sex
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
Patientsex; mænd eller kvinder Operationsdato: (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
op til 3 måneder før operationen
Patientens fødselsdato
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
Patient fødselsdato Operationsdato: (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
op til 3 måneder før operationen
Operationsdato
Tidsramme: Operationsdag
Operationsdato (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
Operationsdag
Navn på kirurg
Tidsramme: Operationsdag
Kirurgens navn
Operationsdag
BMI
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
BMI i kg/m2
op til 3 måneder før operationen
Sundheds- og sygehistorie
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
Sundheds- og sygehistorie
op til 3 måneder før operationen
Fysisk statusscore (ASA)
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
Fysisk statusscore (ASA)
op til 3 måneder før operationen
Operationstid
Tidsramme: Operationsdagen
Evaluering af operationens længde i minutter
Operationsdagen
Type af protese
Tidsramme: Operationsdagen
Typen af ​​protese Total Knee Replacement (TKR) eller Total Hip Replacement (THR)
Operationsdagen
Betjent side; venstre eller højre ben
Tidsramme: Operationsdagen, hvor patienten ankommer til operationsstuen
Den side, hvor patienten har TKR (total knæprotese) eller THR (total hofteprotese)
Operationsdagen, hvor patienten ankommer til operationsstuen
Mængde af blod i ml tab under operationen
Tidsramme: Dag for operationen efter lukning af operationsstedet
Mængde i ml af blodtab under operation, målt efter lukning af operationsstedet.
Dag for operationen efter lukning af operationsstedet
Det tidspunkt, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdagen, hvor patienten ankommer på behandlingsgulvet
Det tidspunkt i timer og minutter, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
Operationsdagen, hvor patienten ankommer på behandlingsgulvet
Blodtab i forbinding før udskrivelse i %
Tidsramme: Operationsdagen før udskrivelse fra hospitalet op til 24 timer efter operationen
Procentvis vurdering af mængden af ​​blod i bandagen, hvor på bandagen, bandagens type og bandagens aspekt.
Operationsdagen før udskrivelse fra hospitalet op til 24 timer efter operationen
Tid ved udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Operationsdag, ved udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Det tidspunkt i timer og minutter, hvor patienten forlader hospitalet efter udskrivning fra hospitalsbehandling.
Operationsdag, ved udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Antallet af manglende udledning
Tidsramme: gennem studieafslutning op til 2 år
Antallet af manglende udskrivning af patient i henhold til udskrivelseskriterierne
gennem studieafslutning op til 2 år
Smertescore før operation (VAS)
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
Smertescore efter operation i opvågningsstue (VAS)
Tidsramme: Operationsdag, efter operation i opvågningsstue, dag 0
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti i opvågningsrummet, dag 0
Operationsdag, efter operation i opvågningsstue, dag 0
Smertescore efter operation på behandlingsgulvet før udskrivelse (VAS)
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
Operationsdag før udskrivelse
Smertescore 1-3 dage efter operationen (VAS)
Tidsramme: 1-3 dage efter operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
1-3 dage efter operationen
Smertescore 4 til 6 uger efter operationen (VAS)
Tidsramme: 4 til 6 uger efter operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
4 til 6 uger efter operationen
Smertescore 10 til 12 uger efter operationen (VAS)
Tidsramme: 10-12 uger efter operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
10-12 uger efter operationen
Smertescore 6 måneder efter operationen (VAS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
6 måneder efter operationen
Smertescore et år efter operationen (VAS)
Tidsramme: et år efter operationen
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
et år efter operationen
Niveau af hæmoglobinresultat før operation
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen op til 3 måneder før operationen
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet i g/L
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen op til 3 måneder før operationen
Niveau af hæmoglobinresultat efter operation
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet på g/L, når patienten ankommer til opvågningsrummet.
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Niveau af hæmoglobinresultat 3 til 4 dage efter operationen
Tidsramme: 3 til 4 dage efter operationen
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet af hæmoglobin på g/L
3 til 4 dage efter operationen
Tilstedeværelse af postkirurgiske symptomer i opvågningsrummet
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Evaluering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine.
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Tilstedeværelse af symptomer efter operation på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
subjektiv vurdering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine
Operationsdag, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
Tilstedeværelse af postkirurgiske symptomer før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operation
subjektiv vurdering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operation
Blodtryksudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
før operation ved den medicinske vurdering før operation
Pulsudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation

Mål for pulsen i slag/min

Mål for den orale temperatur i Celcius

før operation ved den medicinske vurdering før operation
Mætningsudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation
mål for mætning i % med pegefinger
før operation ved den medicinske vurdering før operation
Temperaturudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
Måling af oral temperatur i Celsius med termometer
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
Blodtryksudfald i opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, når patienten ankommer til opvågningsstuen
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operationsdag, når patienten ankommer til opvågningsstuen
Pulsudfald på opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Mål for pulsen i slag/min Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Mætningsudfald på opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Mål for mætning i % med pegefinger
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Temperaturudfald i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Måling af oral temperatur i Celsius med termometer
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Blodtryksudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Pulsudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Mål for puls i slag/min Mål for puls i slag/min Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Mætningsudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Mål for mætning i % med pegefinger
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Temperaturresultat før udledning
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Måling af den orale temperatur i Celsius med termometer
Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Blodtryksresultat i hjemmet 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Mål for blodtryk i mmHg
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Pulsudfald hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Mål for pulsen i slag/min
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Mætningsudfald hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Mål for mætning i %
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Temperaturudfald i hjemmet 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Mål for den orale temperatur i Celsius
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Tilstedeværelse af storetåforlængelse af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Neurologisk vurdering myotomevaluering; forlængelse af storetåen på det opererede lem.
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Tilstedeværelse af plantarfleksion af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Neurologisk vurdering Myotomevaluering; plantarfleksion af det opererede lem.
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Tilstedeværelse af dorsalfleksion af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Neurologisk vurdering, vurdering af myotomer; platarfleksion af det opererede lem
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
Dermatomevaluering af det opererede underekstremitet på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, på behandlingsgulvet 4-6 timer efter operationen
Dermatomer; alle underekstremiteter L2 til S1-S2, hvis de er normale og sammenlignelige med andre lemmer.
Operationsdag, på behandlingsgulvet 4-6 timer efter operationen
Funktionel evalueringsresultat SF-36 ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
SF-36 sundhedsscore spørgeskema
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Funktionel evalueringsresultat, sundhedsscore (SF-36) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
SF-36 sundhedsscore spørgeskema
6 måneder efter operationen
Funktionel evalueringsresultat hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS) ved medicinsk evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
HOOS; hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore spørgeskema
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Funktionel evalueringsresultat HOOS 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
HOOS; hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore spørgeskema
6 måneder efter operationen
Funktionel evalueringsresultat, knæhandicap og slidgigtresultatscore (KOOS) ved medicinsk evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
KOOS; knæ handicap og slidgigt resultat score spørgeskema
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Funktionel evalueringsresultat KOOS 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
KOOS; knæ handicap og slidgigt resultat score spørgeskema
6 måneder efter operationen
Bevægelsesudfald af knæet eller hoften ved medicinsk evaluering
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Bevægelsesudfald af knæet eller hoften på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, 4-6 timer efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
Operationsdag, 4-6 timer efter operationen
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 3 dage efter operationen
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
3 dage efter operationen
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 4-6 uger efter operationen
Tidsramme: 4-6 uger efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
4-6 uger efter operationen
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 10-12 uger efter operationen
Tidsramme: 10-12 uger efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
10-12 uger efter operationen
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
6 måneder efter operationen
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
1 år efter operationen
Straight leg raise (SLR) resultat efter operationen
Tidsramme: 3-4 timer efter operationen
Mål for højden af ​​benet fra sengen til hælen i centimeter
3-4 timer efter operationen
Gangudfald før operation kl ved lægelig evaluering
Tidsramme: Før operation kl ved lægevurdering op til 3 måneder før operation
Timed up and go (TUG) test
Før operation kl ved lægevurdering op til 3 måneder før operation
Gangresultat 40 meter gangtest ved medicinsk vurdering
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Mål for tid på m/s for at gå 40 meter
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
Gangresultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Timed up and go (TUG) test
6 måneder efter operationen
Gangresultat 40 meter gangtest 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Mål for tid på m/s for at gå 40 meter
6 måneder efter operationen
Trapper stigning udfald dag operation
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Trappestigningstest; hvor lang tid det tager på sekunder at gå op og ned ad en trappe.
Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
Trapper stigning resultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Trappestigningstest; hvor lang tid det tager på sekunder at gå op og ned ad en trappe
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast-track total hofte- og knæarthroplastik

Abonner