- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028779
Implementering af fast-track operationsprogram for total hofte- og knæudskiftning og evaluering af risici og fordele for patienten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere risikoen og den mulige implementering af projektet med total knæ (TKR) eller hofte (THR) udskiftning i et fast track-miljø. De specifikke træk ved en sådan undersøgelse er at indføre interventionsmodaliteter og pleje hurtigt for at minimere og forhindre alle kendte komplikationer forbundet med THR eller TKR.
Efter en total hofteprotese (THR) er opholdets varighed normalt 1 til 3 dage og 3 til 5 dage for en total knæprotese (TKR). Efterforskerne har udviklet en ny protokol med intensiv pleje, der giver mulighed for at vende hjem på mindre end 24 timer og ønsker at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af en sådan protokol.
For at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af denne protokol ønsker efterforskerne at rekruttere 150 deltagere, som vil acceptere at tilmelde sig denne undersøgelse. Efterforskerne vil evaluere disse variabler; antal komplikationer, der opstår inden for de 12 måneder efter operationen, antal genindlæggelser efter operationen, smertekontroleffektivitet, antal nødvendige blodtransfusioner, længden af sårspredning, patienttilfredshed og omkostningerne ved programmets implementering. Efterforskerne ønsker at identificere succes- og fiaskofaktorer for at optimere programmet efterfølgende.
For at opnå evalueringen vil efterforskerne sammenligne dataene fra de 150 patienter med de data, der er hentet i de medicinske journaler for de patienter, der allerede havde den samme sædvanlige intervention i fortiden, med standardopholdets længde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der forstår betingelserne for undersøgelsen og er klar til at deltage i undersøgelsens varighed
- Patienten kan give deres informerede samtykke
- I alderen mellem 18 og 75 år
- Patient, der har behov for en primær total hofte- eller knæudskiftning (ikke forbundet med usædvanlig behandling såsom knogletransplantation, osteotomi, revisionsimplantat osv.
- Patienten som et familiemedlem eller en ledsager til rådighed dagen for præ-op-evalueringen, operationsdagen og hjemme efter operationen i en uge efter operationen
- Kvinder i alderen til at formere sig må acceptere at tilføje en anden præventionsmetode en måned efter indtagelsen af Emend/Aprepitant blev foretaget før operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Bor længere end 50 km fra Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Mangel på tjenester, der tilbydes af CLSC (hjemmesundhedstjenester) i deres område
- BMI over 40
- Psykiatrisk sygdom begrænser deltagelse i undersøgelsen
- Graviditet
- Behovet for langvarig urinfoley efter operation
- Allergi over for sulfinamid eller over for andre lægemidler, der er tilsigtet i protokollen
- Præsenterer en kognitiv svækkelse eller et kommunikationsproblem, der forhindrer realiseringen af protokollen
- Patienten har haft en lungeemboli eller venøs tromboemboli inden for det seneste år
- Kræver en langvarig antikoagulationsbehandling
- Under kortikoterapi eller har modtaget en systemisk kortikoterapi inden for det seneste år (medmindre en positiv bekræftelse af en cortrosyntest udført før operationen)
- Person med en systemisk involvering (diabetiker, hjerte-, nyre-, hæmatologisk osv.), der kræver særlig perikirurgisk behandling (intensiv afdeling, multiple transfusioner, dialyse osv.)
- Inflammatorisk eller tumoral ledsygdom (reumatoid arthritis, lupus osv.)
- Person, der har et koagulationsproblem, hvilket øger deres blødningsrisiko efter og efter operationen (dvs.: trombocytopeni, hæmofili osv.)
- Emne, der frembyder et bevægelsesproblem, andet end leddet, der skal udskiftes, hvilket påtvinger funktionelle begrænsninger, der forhindrer dem i at mobilisere uden teknisk eller fysisk hjælp
- Præsenterende neurologisk eller balanceforstyrrelse
- At have et opholdsrum, der er uforeneligt med hjemmepleje efter operation
- Under behandling med et medicinsubstrat eller stærk hæmmer af CYP3A4
- Person med Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast-track total hofte- eller knæarthroplastik
Være i stand til at returnere patienten hjem samme dag som en total hofte- eller knæoperation.
|
At være i stand til at lave en total knæ- eller hofteprotese og returnere patienten hjem på mindre end 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 1 år
|
Alle komplikationer i forbindelse med operationen fra før operationen til 1 år efter operationen: - Klassificering af uønskede hændelser ved hjælp af (Clavien-Dindo-skala) komplikation, der betyder antallet af: blodtab/transfusion, sårinfektion, smertekontrol, forbindingsproblemer, uoverensstemmelser i benene, fald, uventede brakopkald til assistenten, hospitalsgenindlæggelse efter udskrivelse, neurologisk svækkelse (eksempel; faldfod), nedsat bevægelighed efter operation. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningerne ved den ambulante procedureevaluering for TKR eller THR
Tidsramme: 1 år
|
Estimering af operationsomkostningerne og omkostningerne efter operationen vil blive evalueret (procedure, operationstid, medicin, laboratorietest osv...) Omkostninger for hospitalet såsom omkostningerne til operationen og deres komplikationer Omkostninger uden for hospitalet såsom medicin og omkostningerne forbundet med tabt produktivitet Tabt produktivitet; Work Productivity and Activity Impairment Test (WPAI)
|
1 år
|
|
Sundhedsudfald før operation ved medicinsk evaluering
Tidsramme: før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
EQ 5D sundhedsspørgeskema
|
før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Sundhedsresultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
EQ 5D sundhedsspørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
|
Tålmodigt sex
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
|
Patientsex; mænd eller kvinder Operationsdato: (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
|
op til 3 måneder før operationen
|
|
Patientens fødselsdato
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
|
Patient fødselsdato Operationsdato: (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
|
op til 3 måneder før operationen
|
|
Operationsdato
Tidsramme: Operationsdag
|
Operationsdato (åååå/mm/dd) Kirurgens navn Højde i meter vægt i kg BMI i kg/m2 Sundhed og sygehistorie Fysisk statusscore (ASA)
|
Operationsdag
|
|
Navn på kirurg
Tidsramme: Operationsdag
|
Kirurgens navn
|
Operationsdag
|
|
BMI
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
|
BMI i kg/m2
|
op til 3 måneder før operationen
|
|
Sundheds- og sygehistorie
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
|
Sundheds- og sygehistorie
|
op til 3 måneder før operationen
|
|
Fysisk statusscore (ASA)
Tidsramme: op til 3 måneder før operationen
|
Fysisk statusscore (ASA)
|
op til 3 måneder før operationen
|
|
Operationstid
Tidsramme: Operationsdagen
|
Evaluering af operationens længde i minutter
|
Operationsdagen
|
|
Type af protese
Tidsramme: Operationsdagen
|
Typen af protese Total Knee Replacement (TKR) eller Total Hip Replacement (THR)
|
Operationsdagen
|
|
Betjent side; venstre eller højre ben
Tidsramme: Operationsdagen, hvor patienten ankommer til operationsstuen
|
Den side, hvor patienten har TKR (total knæprotese) eller THR (total hofteprotese)
|
Operationsdagen, hvor patienten ankommer til operationsstuen
|
|
Mængde af blod i ml tab under operationen
Tidsramme: Dag for operationen efter lukning af operationsstedet
|
Mængde i ml af blodtab under operation, målt efter lukning af operationsstedet.
|
Dag for operationen efter lukning af operationsstedet
|
|
Det tidspunkt, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdagen, hvor patienten ankommer på behandlingsgulvet
|
Det tidspunkt i timer og minutter, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
|
Operationsdagen, hvor patienten ankommer på behandlingsgulvet
|
|
Blodtab i forbinding før udskrivelse i %
Tidsramme: Operationsdagen før udskrivelse fra hospitalet op til 24 timer efter operationen
|
Procentvis vurdering af mængden af blod i bandagen, hvor på bandagen, bandagens type og bandagens aspekt.
|
Operationsdagen før udskrivelse fra hospitalet op til 24 timer efter operationen
|
|
Tid ved udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Operationsdag, ved udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Det tidspunkt i timer og minutter, hvor patienten forlader hospitalet efter udskrivning fra hospitalsbehandling.
|
Operationsdag, ved udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Antallet af manglende udledning
Tidsramme: gennem studieafslutning op til 2 år
|
Antallet af manglende udskrivning af patient i henhold til udskrivelseskriterierne
|
gennem studieafslutning op til 2 år
|
|
Smertescore før operation (VAS)
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
|
|
Smertescore efter operation i opvågningsstue (VAS)
Tidsramme: Operationsdag, efter operation i opvågningsstue, dag 0
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti i opvågningsrummet, dag 0
|
Operationsdag, efter operation i opvågningsstue, dag 0
|
|
Smertescore efter operation på behandlingsgulvet før udskrivelse (VAS)
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
Operationsdag før udskrivelse
|
|
Smertescore 1-3 dage efter operationen (VAS)
Tidsramme: 1-3 dage efter operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
1-3 dage efter operationen
|
|
Smertescore 4 til 6 uger efter operationen (VAS)
Tidsramme: 4 til 6 uger efter operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
4 til 6 uger efter operationen
|
|
Smertescore 10 til 12 uger efter operationen (VAS)
Tidsramme: 10-12 uger efter operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
10-12 uger efter operationen
|
|
Smertescore 6 måneder efter operationen (VAS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
6 måneder efter operationen
|
|
Smertescore et år efter operationen (VAS)
Tidsramme: et år efter operationen
|
Smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) nul til ti
|
et år efter operationen
|
|
Niveau af hæmoglobinresultat før operation
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen op til 3 måneder før operationen
|
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet i g/L
|
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen op til 3 måneder før operationen
|
|
Niveau af hæmoglobinresultat efter operation
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet på g/L, når patienten ankommer til opvågningsrummet.
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Niveau af hæmoglobinresultat 3 til 4 dage efter operationen
Tidsramme: 3 til 4 dage efter operationen
|
Blodprøve udført af sygeplejerske, der vurderer niveauet af hæmoglobin på g/L
|
3 til 4 dage efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af postkirurgiske symptomer i opvågningsrummet
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Evaluering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine.
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Tilstedeværelse af symptomer efter operation på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
|
subjektiv vurdering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til behandlingsgulvet
|
|
Tilstedeværelse af postkirurgiske symptomer før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operation
|
subjektiv vurdering af symptomerne efter operationen såsom synkope, svimmelhed, kvalme, opkast, hovedpine
|
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operation
|
|
Blodtryksudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
|
før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
|
Pulsudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
Mål for pulsen i slag/min Mål for den orale temperatur i Celcius |
før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
|
Mætningsudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
mål for mætning i % med pegefinger
|
før operation ved den medicinske vurdering før operation
|
|
Temperaturudfald før operation ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
|
Måling af oral temperatur i Celsius med termometer
|
Før operationen ved den medicinske evaluering før operationen
|
|
Blodtryksudfald i opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, når patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
|
Operationsdag, når patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Pulsudfald på opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Mål for pulsen i slag/min Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Mætningsudfald på opvågningsstue
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Mål for mætning i % med pegefinger
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Temperaturudfald i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Måling af oral temperatur i Celsius med termometer
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Blodtryksudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Mål for blodtryk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
|
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Pulsudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Mål for puls i slag/min Mål for puls i slag/min Mål for mætning i % Mål for oral temperatur i Celcius
|
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Mætningsudfald før udskrivelse
Tidsramme: Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Mål for mætning i % med pegefinger
|
Operationsdag, før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Temperaturresultat før udledning
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Måling af den orale temperatur i Celsius med termometer
|
Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Blodtryksresultat i hjemmet 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
Mål for blodtryk i mmHg
|
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
|
Pulsudfald hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
Mål for pulsen i slag/min
|
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
|
Mætningsudfald hjemme 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
Mål for mætning i %
|
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
|
Temperaturudfald i hjemmet 1 til 2 dage efter operationen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
Mål for den orale temperatur i Celsius
|
hjemme 1 til 2 dage efter operationen
|
|
Tilstedeværelse af storetåforlængelse af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Neurologisk vurdering myotomevaluering; forlængelse af storetåen på det opererede lem.
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Tilstedeværelse af plantarfleksion af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Neurologisk vurdering Myotomevaluering; plantarfleksion af det opererede lem.
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Tilstedeværelse af dorsalfleksion af det opererede lem i opvågningsrum
Tidsramme: Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
Neurologisk vurdering, vurdering af myotomer; platarfleksion af det opererede lem
|
Operationsdag, hvor patienten ankommer til opvågningsstuen
|
|
Dermatomevaluering af det opererede underekstremitet på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, på behandlingsgulvet 4-6 timer efter operationen
|
Dermatomer; alle underekstremiteter L2 til S1-S2, hvis de er normale og sammenlignelige med andre lemmer.
|
Operationsdag, på behandlingsgulvet 4-6 timer efter operationen
|
|
Funktionel evalueringsresultat SF-36 ved den medicinske evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
SF-36 sundhedsscore spørgeskema
|
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Funktionel evalueringsresultat, sundhedsscore (SF-36) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
SF-36 sundhedsscore spørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
|
Funktionel evalueringsresultat hoftehandicap og slidgigtresultatscore (HOOS) ved medicinsk evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
HOOS; hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore spørgeskema
|
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Funktionel evalueringsresultat HOOS 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
HOOS; hoftehandicap og slidgigt udfaldsscore spørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
|
Funktionel evalueringsresultat, knæhandicap og slidgigtresultatscore (KOOS) ved medicinsk evaluering før operation
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
KOOS; knæ handicap og slidgigt resultat score spørgeskema
|
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Funktionel evalueringsresultat KOOS 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
KOOS; knæ handicap og slidgigt resultat score spørgeskema
|
6 måneder efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæet eller hoften ved medicinsk evaluering
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Bevægelsesudfald af knæet eller hoften på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operationsdag, 4-6 timer efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
Operationsdag, 4-6 timer efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 3 dage efter operationen
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
3 dage efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 4-6 uger efter operationen
Tidsramme: 4-6 uger efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
4-6 uger efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 10-12 uger efter operationen
Tidsramme: 10-12 uger efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
10-12 uger efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
6 måneder efter operationen
|
|
Bevægelsesudfald af knæ eller hofte 1 år efter operationen
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Bevægelsesområde (ROM) af knæet eller hoften i grader i fleksion ved hjælp af et goniometer
|
1 år efter operationen
|
|
Straight leg raise (SLR) resultat efter operationen
Tidsramme: 3-4 timer efter operationen
|
Mål for højden af benet fra sengen til hælen i centimeter
|
3-4 timer efter operationen
|
|
Gangudfald før operation kl ved lægelig evaluering
Tidsramme: Før operation kl ved lægevurdering op til 3 måneder før operation
|
Timed up and go (TUG) test
|
Før operation kl ved lægevurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Gangresultat 40 meter gangtest ved medicinsk vurdering
Tidsramme: Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
Mål for tid på m/s for at gå 40 meter
|
Før operation ved lægelig vurdering op til 3 måneder før operation
|
|
Gangresultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Timed up and go (TUG) test
|
6 måneder efter operationen
|
|
Gangresultat 40 meter gangtest 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Mål for tid på m/s for at gå 40 meter
|
6 måneder efter operationen
|
|
Trapper stigning udfald dag operation
Tidsramme: Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
Trappestigningstest; hvor lang tid det tager på sekunder at gå op og ned ad en trappe.
|
Operationsdag før udskrivelse op til 24 timer efter operationen
|
|
Trapper stigning resultat 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Trappestigningstest; hvor lang tid det tager på sekunder at gå op og ned ad en trappe
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MaisonneuveRH2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fast-track total hofte- og knæarthroplastik
-
University of PittsburghRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Polyarthritis | Alvorlige knæsmerter | Svært knæhandicapFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Østrig
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendePrimær knæarthroplastikForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, New Zealand, Frankrig, Australien, Canada, Østrig, Tyskland, Irland