Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutetun lonkka- ja polven tekonivelleikkausohjelman toteuttaminen ja potilaalle aiheutuvien riskien ja hyötyjen arviointi

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Fast-track-leikkauksen toteuttaminen lonkan ja polven kokonaisleikkauksessa sekä potilaiden riskien ja hyötyjen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koko polven (TKR) tai lonkan (THR) proteesin riskiä ja mahdollista toteutusta nopeutetussa ympäristössä. Tällaisen tutkimuksen erityispiirteet ovat interventiomenetelmien käyttöönotto ja hoito nopeasti kaikkien tunnettujen THR:ään tai TKR:ään liittyvien komplikaatioiden minimoimiseksi ja estämiseksi.

Lonkkaproteesin (THR) jälkeen oleskelun pituus on yleensä 1–3 päivää ja 3–5 päivää polven kokonaisleikkauksessa (TKR). Tutkijat ovat kehittäneet uuden tehohoitoprotokollan, joka antaa mahdollisuuden palata kotiin alle 24 tunnissa ja haluavat arvioida tällaisen protokollan toteutettavuutta ja turvallisuutta.

Tämän protokollan turvallisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat haluavat värvätä 150 osallistujaa, jotka suostuvat ilmoittautumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat arvioivat nämä muuttujat; leikkauksen jälkeisten 12 kuukauden aikana ilmenneiden komplikaatioiden määrä, leikkauksen jälkeisten takaisinottokertojen lukumäärä, kivunhallinnan tehokkuus, tarvittavien verensiirtojen määrä, haavan leviämisen pituus, potilastyytyväisyys ja ohjelman toteuttamisen kustannukset. Tutkijat haluavat tunnistaa onnistumis- ja epäonnistumistekijät optimoidakseen ohjelman jälkikäteen.

Arvioinnin saavuttamiseksi tutkijat vertaavat 150 potilaalta saatuja tietoja niiden potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista haettuihin tietoihin, joilla on jo aiemmin ollut sama tavallinen toimenpide, normaaliin oleskelun kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ymmärtää tutkimuksen ehdot ja on valmis osallistumaan tutkimuksen ajaksi
  2. Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksensa
  3. Ikäraja 18-75 vuotta
  4. Potilas, joka tarvitsee ensisijaisen lonkka- tai polviproteesin (ei liity epätavalliseen hoitoon, kuten luusiirteeseen, osteotomiaan, korjausimplantaattiin jne.
  5. Potilas perheenjäsenenä tai seuralaisena käytettävissä leikkausta edeltävänä arviointipäivänä, leikkauspäivänä ja kotona leikkauksen jälkeen viikon ajan leikkauksen jälkeen
  6. Lisääntymisikäisten naisten on hyväksyttävä toisen ehkäisymenetelmän lisääminen kuukauden kuluttua Emend/Aprepitant-valmisteen nauttimisesta, ja he saivat ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asuminen yli 50 km:n päässä Maisonneuve-Rosemontin sairaalasta
  2. CLSC:n (kodin terveydenhuollon palvelut) tarjoamien palvelujen puute alueellaan
  3. BMI yli 40
  4. Psykiatrinen sairaus rajoittaa osallistumista tutkimukseen
  5. Raskaus
  6. Pitkän virtsan lämpenemisen tarve leikkauksen jälkeen
  7. Allergiat sulfinamidille tai muille pöytäkirjassa tarkoitetuille lääkkeille
  8. Esiintyy kognitiivinen häiriö tai kommunikaatioongelma, joka estää protokollan toteutumisen
  9. Potilaalla on ollut keuhkoembolia tai laskimotromboembolia viimeisen vuoden aikana
  10. Vaatii pitkäkestoista antikoagulaatiohoitoa
  11. Kortikoterapiassa tai on saanut systeemistä kortikoterapiaa viimeisen vuoden aikana (ellei positiivinen vahvistus ennen leikkausta tehdystä kortrosyntestistä)
  12. Potilas, jolla on systeeminen vaikutus (diabeettinen, sydän-, munuais-, hematologinen jne.), joka vaatii erityistä perikirurgista hoitoa (tehohoitoyksikkö, moninkertaiset verensiirrot, dialyysi jne.)
  13. Tulehduksellinen tai kasvain nivelsairaus (nivelreuma, lupus jne.)
  14. Koehenkilöllä on hyytymisongelma, joka lisää verenvuotoriskiä leikkauksen aikana ja sen jälkeen (esim. trombosytopenia, hemofilia jne.)
  15. Kohde, jolla on liikkumisongelma, muu kuin vaihdettava nivel, toiminnalliset rajoitukset, jotka estävät heitä liikkumasta ilman teknistä tai fyysistä apua
  16. Neurologinen tai tasapainohäiriö
  17. Leikkauksen jälkeisen kotihoidon kanssa yhteensopimaton asuintila
  18. Hoidossa lääkesubstraatilla tai voimakkaalla CYP3A4:n estäjällä
  19. Kohde, jonka Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea lonkka- tai polvinivelleikkaus
Pystyy palauttamaan potilas kotiin samana päivänä lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen.
Menettely: Nopea lonkka- ja polvinivelleikkaus
Pystyy tekemään koko polven tai lonkan nivelleikkaus ja palauttamaan potilaan kotiin alle 24 tunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot ennen leikkausta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen:

- Haittavaikutusten luokittelu (Clavien-Dindo-asteikko) Komplikaatiot, jotka tarkoittavat seuraavia: verenhukka/siirto, haavatulehdus, kivunhallinta, sidosongelmat, jalkojen epäjohdonmukaisuus, kaatumiset, odottamattomat kesannointipuhelut avustajalle, sairaalan takaisinotto kotiutuksen jälkeen, neurologinen heikentyminen (esimerkki; jalkaterä), liikerajan heikkeneminen leikkauksen jälkeen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TKR:n tai THR:n avohoidon arvioinnin kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvio leikkauksen kustannuksista ja leikkauksen jälkeisistä kustannuksista arvioidaan (toimenpiteet, leikkausaika, lääkitys, laboratoriotesti jne.) Sairaalan kustannukset, kuten leikkauksen kustannukset ja niiden komplikaatiot Sairaalan ulkopuoliset kustannukset, kuten lääkkeet ja tuottavuuden menettämiseen liittyvät kustannukset Tuottavuuden menetys; Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistesti (WPAI)
1 vuosi
Terveystulos ennen leikkausta lääketieteellisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
EQ 5D terveyskysely
ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Terveystulos 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ 5D terveyskysely
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan seksiä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Potilaan sukupuoli; miehet tai naiset Leikkauspäivämäärä: (vvvv/kk/pp) Kirurgin nimi Pituus metreinä paino kg BMI kg/m2 Terveys ja sairaushistoria Fyysisen tilan pisteet (ASA)
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Potilaan syntymäaika
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Potilaan syntymäaika Leikkauspäivämäärä: (vvvv/kk/pp) Kirurgin nimi Pituus metreinä paino kg BMI kg/m2 Terveys ja sairaushistoria Fyysisen tilan pistemäärä (ASA)
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Leikkauspäivämäärä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Leikkauspäivämäärä (vvvv/kk/pp) Kirurgin nimi Pituus metreinä paino kg BMI kg/m2 Terveys ja sairaushistoria Fyysisen tilan pisteet (ASA)
Leikkauspäivä
Kirurgin nimi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Kirurgin nimi
Leikkauspäivä
BMI
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
BMI kg/m2
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Terveys ja sairaushistoria
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Terveys ja sairaushistoria
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Fyysisen tilan pisteet (ASA)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Fyysisen tilan pisteet (ASA)
enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Arvio leikkauksen kestosta minuuteissa
Leikkauspäivä
Proteesin tyyppi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Proteesin tyyppi Polven kokonaisleikkaus (TKR) tai lonkkanivelleikkaus (THR)
Leikkauspäivä
Käytettävä puoli; vasen tai oikea jalka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu OR
Se puoli, jolla potilaalla tehdään TKR (koko polviproteesi) tai THR (koko lonkkaproteesi)
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu OR
Leikkauksen aikana menetetty veren määrä ml
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauskohdan sulkemisen jälkeen
Verenhukan määrä ml:na leikkauksen aikana, mitattuna leikkauskohdan sulkemisen jälkeen.
Leikkauspäivä leikkauskohdan sulkemisen jälkeen
Aika, jolloin potilas saapuu hoitotilaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu hoitokerralle
Kellonaika tunteina ja minuutteina, jolloin potilas saapuu hoitolattialle
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu hoitokerralle
Veren menetys sidoksessa ennen kotiutumista, %
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen sairaalasta kotiutumista 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus sidoksessa olevan veren määrästä, sidoksen paikasta, sidoksen tyypistä ja sidoksen näkökulmasta.
Leikkauspäivä ennen sairaalasta kotiutumista 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalasta kotiutumisen aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, kotiutusaikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika tunteina ja minuutteina, jolloin potilas lähtee sairaalasta sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen.
Leikkauspäivä, kotiutusaikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Purkamisen epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuoden ajan
Potilaan kotiutuksen epäonnistumisten lukumäärä kotiutuskriteerien mukaan
opintojen suorittamisen kautta enintään 2 vuoden ajan
Kipupisteet ennen leikkausta (VAS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Kipupisteet leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, päivä 0
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen toipumishuoneessa, päivä 0
Leikkauspäivä, leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, päivä 0
Kipupisteet leikkauksen jälkeen hoitokerroksessa ennen kotiutusta (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
Leikkauspäivä ennen kotiutusta
Kipupisteet 1-3 päivää leikkauksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 1-3 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
1-3 päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kipupisteet 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipupisteet vuoden kuluttua leikkauksesta (VAS)
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla nollasta kymmeneen
vuosi leikkauksen jälkeen
Hemoglobiinin tulos ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Sairaanhoitajan tekemä verikoe arvioimalla tason g/l
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Hemoglobiinin tulos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Sairaanhoitaja tekee verikokeen arvioimalla g/l-tason potilaan saapuessa toipumishuoneeseen.
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Hemoglobiinin tulos 3-4 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3-4 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaanhoitajan tekemä verikoe, joka arvioi hemoglobiinin g/l
3-4 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyminen toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Leikkauksen jälkeisten oireiden, kuten pyörtymisen, huimauksen, pahoinvoinnin, oksentelun, päänsäryn, arviointi.
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyminen hoitokerroksessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu hoitokerralle
subjektiivinen arviointi leikkauksen jälkeisistä oireista, kuten pyörtymä, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu hoitokerralle
Leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyminen ennen kotiutumista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
subjektiivinen arviointi leikkauksen jälkeisistä oireista, kuten pyörtymä, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaineen tulos ennen leikkausta lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Verenpaineen mitta mmHg Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Kyllästysmitta prosentteina Suun lämpötilan mitta celsiusasteina
ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Pulssin tulos ennen leikkausta lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta

Pulssin mitta lyöntiä minuutissa

Suun lämpötilan mittaus celsiusasteina
ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Saturaatiotulos ennen leikkausta lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
kylläisyyden mitta prosentteina etusormella
ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Lämpötilatulos ennen leikkausta lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Suun lämpötilan mittaus celsiusasteina lämpömittarilla
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa ennen leikkausta
Verenpainetulos toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Verenpaineen mitta mmHg Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Kyllästysmitta prosentteina Suun lämpötilan mitta celsiusasteina
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Pulssin tulos toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Saturaation mitta prosentteina Suun lämpötilan mitta celsiusasteina
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Kyllästymistulos toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Kyllästymisen mittaus prosentteina etusormella
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Lämpötilatulos toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Suun lämpötilan mittaus celsiusasteina lämpömittarilla
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Verenpaineen tulos ennen kotiutumista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaineen mitta mmHg Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Kyllästysmitta prosentteina Suun lämpötilan mitta celsiusasteina
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pulssin tulos ennen kotiutumista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Pulssin mitta lyöntiä minuutissa Kyllästysmitta prosentteina Suun lämpötilan mitta celsiusasteina
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyllästystulos ennen purkamista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyllästymisen mittaus prosentteina etusormella
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lämpötilatulos ennen purkamista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suun lämpötilan mittaaminen celsiusasteina lämpömittarilla
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpainetulos kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Verenpaineen mittaus mmHg
kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Pulssin tulos kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Pulssin mitta lyöntiä minuutissa
kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Kyllästystulos kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Kyllästysmitta %
kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Lämpötilatulos kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Suun lämpötilan mittaus celsiusasteina
kotona 1-2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkatun raajan isovarvas pidennys toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Neurologinen arviointi myotomien arviointi; leikatun raajan isovarpaan pidennys.
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Leikkatun raajan plantarflexio toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Neurologinen arviointi Myotomien arviointi; leikatun raajan plantaarifleksio.
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Leikkatun raajan dorsifleksio toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Neurologinen arviointi, myotoomien arviointi; leikatun raajan platarflexio
Leikkauspäivä, jolloin potilas saapuu toipumishuoneeseen
Leikkatun alaraajan dermatomien arviointi hoitolattialla
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä hoitokerroksessa 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Dermatomit; kaikki alaraajat L2 - S1-S2, jos normaalit ja verrattavissa muihin raajoihin.
Leikkauspäivänä hoitokerroksessa 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Toiminnallisen arvioinnin tulos SF-36 lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
SF-36 terveyspisteiden kyselylomake
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Toiminnallisen arvioinnin tulos, terveyspisteet (SF-36) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
SF-36 terveyspisteiden kyselylomake
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisen arvioinnin tulos lonkan vajaatoiminnan ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
HOOS; lonkkavammaisuutta ja nivelrikkotulosten tuloskyselylomake
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Toiminnallisen arvioinnin tulos HOOS 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
HOOS; lonkkavammaisuutta ja nivelrikkotulosten tuloskyselylomake
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallisen arvioinnin tulos, polvivammaisuus ja nivelrikkotulos (KOOS) lääketieteellisessä arvioinnissa ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
KOOS; polvivammaisuuden ja nivelrikon tuloskyselylomake
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Toiminnallisen arvioinnin tulos KOOS 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
KOOS; polvivammaisuuden ja nivelrikon tuloskyselylomake
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealueen tulos lääketieteellisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Polven tai lonkan liiketulos hoitolattialla
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
Leikkauspäivä, 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liiketulos 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liiketulos 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liiketulos 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
10-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liiketulos 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liiketulos 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Polven tai lonkan liikealue (ROM) asteina taivutuksessa goniometrillä
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Suoran jalan nousun (SLR) tulos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Jalan korkeus sängystä kantapäähän senttimetreinä
3-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kävelytulos ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Ajastettu ja mene (TUG) -testi
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Kävelytulos 40 metrin kävelytesti lääkärintarkastuksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Ajan mittaus m/s kävellä 40 metriä
Ennen leikkausta lääkärintarkastuksessa enintään 3 kuukautta ennen leikkausta
Kävelytulos 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ajastettu ja mene (TUG) -testi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelytulos 40 metrin kävelytesti 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ajan mittaus m/s kävellä 40 metriä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Portaat nousevat leikkauksen tulospäivänä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Portaiden nousutesti; kuinka paljon aikaa kuluu sekunneissa mennäksesi ylös ja alas portaita pitkin.
Leikkauspäivä ennen kotiutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Portaiden nousun tulos 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Portaiden nousutesti; kuinka paljon aikaa kuluu sekunneissa mennäksesi ylös ja alas portaita pitkin
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MaisonneuveRH2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea lonkka- ja polvinivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa