Implementación del Programa de Cirugía Fast-track para Reemplazo Total de Cadera y Rodilla y Evaluación de Riesgos y Beneficios para el Paciente
16 de marzo de 2023 actualizado por: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementación de cirugía Fast-track para reemplazo total de cadera y reemplazo total de rodilla y evaluación de los riesgos y beneficios para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar el riesgo y la posible implementación del proyecto de reemplazo total de rodilla (TKR) o cadera (THR) en un entorno de vía rápida. Las características específicas de dicho estudio son introducir modalidades de intervención y atención rápidamente para minimizar y prevenir todas las complicaciones conocidas asociadas con la THR o la TKR.
Después de un reemplazo total de cadera (THR), la duración de la estadía suele ser de 1 a 3 días y de 3 a 5 días para un reemplazo total de rodilla (TKR). Los investigadores han desarrollado un nuevo protocolo con cuidados intensivos que da la posibilidad de volver a casa en menos de 24 horas y quieren evaluar la viabilidad y seguridad de dicho protocolo.
Para evaluar la seguridad y viabilidad de este protocolo, los investigadores quieren reclutar a 150 participantes que acepten inscribirse en este estudio. Los investigadores evaluarán estas variables; número de complicaciones que ocurrieron dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía, número de reingresos después de la cirugía, eficiencia del control del dolor, número de transfusiones de sangre necesarias, longitud de la extensión de la herida, satisfacción del paciente y costo de la implementación del programa. Los investigadores quieren identificar los factores de éxito y fracaso para optimizar el programa posteriormente.
Para lograr la evaluación, los investigadores compararán los datos obtenidos de los 150 pacientes con los datos recuperados en las historias clínicas de los pacientes que ya tuvieron la misma intervención habitual en el pasado, con la estadía estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que comprende las condiciones del estudio y está listo para participar durante la duración del estudio.
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado
- Edad entre 18 y 75 años
- Paciente que necesita un reemplazo total primario de cadera o rodilla (no asociado con un tratamiento inusual como injerto óseo, osteotomía, implante de revisión, etc.)
- El paciente como familiar o acompañante disponible el día de la evaluación preoperatoria, el día de la cirugía y en casa después de la cirugía durante una semana después de la cirugía
- Las mujeres en edad de procrear deben aceptar agregar otro método anticonceptivo un mes después de la toma de Emend/Aprepitant recibida antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Vivir a más de 50 Km del Hospital Maisonneuve-Rosemont
- Falta de servicios ofrecidos por el CLSC (servicios de atención médica domiciliaria) en su área
- IMC superior a 40
- Enfermedad psiquiátrica que limita la participación en el estudio
- El embarazo
- La necesidad del posoperatorio de foley urinario a largo plazo
- Alergias a la sulfinamida o a los demás medicamentos previstos en el protocolo
- Presentar un deterioro cognitivo o un problema de comunicación que impida la realización del protocolo
- El paciente ha tenido una embolia pulmonar o tromboembolismo venoso en el último año.
- Necesidad de una terapia de anticoagulación a largo plazo
- Bajo corticoterapia o ha recibido una corticoterapia sistémica en el último año (a menos que una confirmación positiva de una prueba de cortrosina realizada antes de la cirugía)
- Sujeto con afectación sistémica (diabética, cardíaca, renal, hematológica, etc.) que requiera cuidados periquirúrgicos especiales (unidad de cuidados intensivos, transfusiones múltiples, diálisis, etc.)
- Enfermedad articular inflamatoria o tumoral (artritis reumatoide, lupus, etc.)
- Sujeto que presenta un problema de coagulación que aumenta su riesgo de sangrado antes y después de la cirugía (es decir, trombocitopenia, hemofilia, etc.)
- Sujeto que presenta un problema de locomoción, además de la articulación a ser reemplazada, lo que impone limitaciones funcionales que les impiden movilizarse sin ayuda técnica o física.
- Presentar trastorno neurológico o del equilibrio.
- Tener un espacio vital incompatible con la atención domiciliaria posquirúrgica
- Bajo tratamiento con un sustrato de medicamento o un inhibidor fuerte de CYP3A4
- Sujeto con Clcr < 30 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Artroplastia total de cadera o rodilla por vía rápida
Ser capaz de regresar al hogar del paciente el mismo día de una cirugía total de cadera o rodilla.
|
Poder hacer una artroplastia total de rodilla o cadera y regresar al paciente a casa en menos de 24 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todas las complicaciones relacionadas con la cirugía desde el preoperatorio hasta 1 año después de la cirugía: -Clasificación de eventos adversos usando (Escala Clavien-Dindo) Complicación que significa el número de: pérdida de sangre/transfusión, infección de la herida, control del dolor, problemas con el vendaje, discrepancia en las piernas, caídas, llamadas telefónicas inesperadas al asistente, reingreso al hospital después del alta, deterioro neurológico (por ejemplo, pie caído), deterioro del rango de movimiento después de la cirugía. |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El costo de la evaluación del procedimiento ambulatorio para la TKR o THR
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluará la estimación de los costos de la cirugía y los costos posquirúrgicos (procedimiento, tiempo de cirugía, medicamentos, exámenes de laboratorio, etc.) Costos para el hospital como el costo de la cirugía y sus complicaciones Costos fuera del hospital como la medicación y el costo asociado con la pérdida de productividad Pérdida de productividad; Prueba de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
|
1 año
|
|
Resultado de salud antes de la cirugía en la evaluación médica
Periodo de tiempo: antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Cuestionario de salud EQ 5D
|
antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de salud 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Cuestionario de salud EQ 5D
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Sexo del paciente
Periodo de tiempo: hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Sexo del paciente; hombres o mujeres Fecha de la cirugía: (aaaa/mm/dd) Nombre del cirujano Altura en metros peso en kg IMC en kg/m2 Salud e historial médico Puntuación del estado físico (ASA)
|
hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Fecha de nacimiento del paciente
Periodo de tiempo: hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Fecha de nacimiento del paciente Fecha de la cirugía: (aaaa/mm/dd) Nombre del cirujano Altura en metros Peso en kg IMC en kg/m2 Salud e historial médico Puntuación del estado físico (ASA)
|
hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Fecha de la cirugía
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
|
Fecha de la cirugía (aaaa/mm/dd) Nombre del cirujano Altura en metros Peso en kg IMC en kg/m2 Salud e historial médico Puntuación del estado físico (ASA)
|
Dia de la cirugia
|
|
Nombre del cirujano
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
|
Nombre del cirujano
|
Dia de la cirugia
|
|
IMC
Periodo de tiempo: hasta 3 meses antes de la cirugía
|
IMC en kg/m2
|
hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Historia médica y de salud
Periodo de tiempo: hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Historia médica y de salud
|
hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Puntuación del estado físico (ASA)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Puntuación del estado físico (ASA)
|
hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: El día de la cirugía
|
Evaluación de la duración de la cirugía en minutos
|
El día de la cirugía
|
|
Tipo de prótesis
Periodo de tiempo: El día de la cirugía
|
El tipo de prótesis Reemplazo total de rodilla (TKR) o Reemplazo total de cadera (THR)
|
El día de la cirugía
|
|
Lado operado; pierna izquierda o derecha
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, cuando el paciente llega al quirófano
|
El lado en el que el paciente tiene el TKR (reemplazo total de rodilla) o THR (reemplazo total de cadera)
|
El día de la cirugía, cuando el paciente llega al quirófano
|
|
Cantidad de sangre en ml perdida durante la cirugía
Periodo de tiempo: Día de la cirugía después del cierre del sitio quirúrgico
|
Cantidad en ml de sangre perdida durante la cirugía, medida después del cierre del sitio quirúrgico.
|
Día de la cirugía después del cierre del sitio quirúrgico
|
|
La hora de llegada del paciente a la planta de tratamiento.
Periodo de tiempo: El día de la cirugía cuando el paciente llega a la planta de tratamiento.
|
El tiempo en horas y minutos en que el paciente llega al piso de tratamiento
|
El día de la cirugía cuando el paciente llega a la planta de tratamiento.
|
|
Pérdida de sangre en el vendaje antes del alta en %
Periodo de tiempo: Día de la cirugía antes del alta hospitalaria hasta 24h después de la cirugía
|
Evaluación porcentual de la cantidad de sangre en el apósito, donde sobre el apósito, el tipo de apósito y el aspecto del apósito.
|
Día de la cirugía antes del alta hospitalaria hasta 24h después de la cirugía
|
|
Tiempo en el alta del hospital
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, en el momento del alta hasta 24h después de la cirugía
|
El tiempo en horas y minutos en que el paciente sale del hospital después de ser dado de alta de la atención hospitalaria.
|
Día de la cirugía, en el momento del alta hasta 24h después de la cirugía
|
|
Número de fallas en la descarga
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio hasta 2 años
|
El número de fallas en el alta del paciente de acuerdo con los criterios de alta
|
a través de la finalización del estudio hasta 2 años
|
|
Puntuación del dolor antes de la cirugía (EVA)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía
|
|
Puntuación del dolor después de la cirugía en la sala de recuperación (VAS)
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, después de la cirugía en la sala de recuperación, día 0
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez en la sala de recuperación, día 0
|
Día de la cirugía, después de la cirugía en la sala de recuperación, día 0
|
|
Puntuación del dolor después de la cirugía en el piso de tratamiento antes del alta (VAS)
Periodo de tiempo: Día de la cirugía antes del alta
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
Día de la cirugía antes del alta
|
|
Puntuación del dolor 1-3 días después de la cirugía (VAS)
Periodo de tiempo: 1-3 días después de la cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
1-3 días después de la cirugía
|
|
Puntuación del dolor de 4 a 6 semanas después de la cirugía (VAS)
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas después de la cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
4 a 6 semanas después de la cirugía
|
|
Puntuación del dolor 10 a 12 semanas después de la cirugía (VAS)
Periodo de tiempo: 10-12 semanas después de la cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
10-12 semanas después de la cirugía
|
|
Puntuación del dolor a los 6 meses de la cirugía (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Puntuación del dolor al año de la cirugía (EVA)
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
Evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) de cero a diez
|
un año después de la cirugía
|
|
Resultado del nivel de hemoglobina antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Análisis de sangre realizado por enfermera evaluando el nivel en g/L
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado del nivel de hemoglobina después de la cirugía
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Análisis de sangre realizado por enfermera evaluando el nivel en g/L, cuando el paciente llega a la sala de recuperación.
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Resultado del nivel de hemoglobina 3 a 4 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 a 4 días después de la cirugía
|
Análisis de sangre realizado por enfermera evaluando el nivel de hemoglobina en g/L
|
3 a 4 días después de la cirugía
|
|
Presencia de síntomas posquirúrgicos en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Evaluación de los síntomas después de la cirugía como síncope, mareos, náuseas, vómitos, dolores de cabeza.
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Presencia de síntomas posquirúrgicos en el piso de tratamiento
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega al piso de tratamiento
|
evaluación subjetiva de los síntomas después de la cirugía, como síncope, mareos, náuseas, vómitos, dolores de cabeza
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega al piso de tratamiento
|
|
Presencia de síntomas posquirúrgicos antes del alta
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, antes del alta hasta 24h después de la cirugía
|
evaluación subjetiva de los síntomas después de la cirugía, como síncope, mareos, náuseas, vómitos, dolores de cabeza
|
Día de la cirugía, antes del alta hasta 24h después de la cirugía
|
|
Resultado de la presión arterial antes de la cirugía en la evaluación médica previa a la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
Medida de la presión arterial en mmHg Medida del pulso en bpm Medida de la saturación en % Medida de la temperatura bucal en Celsius
|
antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
|
Resultado del pulso antes de la cirugía en la evaluación médica previa a la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
Medida del pulso en bpm Medida de la temperatura bucal en Celsius |
antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
|
Resultado de saturación antes de la cirugía en la evaluación médica previa a la cirugía
Periodo de tiempo: antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
medida de saturación en % con el dedo índice
|
antes de la cirugía en la evaluación médica antes de la cirugía
|
|
Resultado de la temperatura antes de la cirugía en la evaluación médica previa a la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía
|
Medida de la temperatura oral en Celsius con termómetro
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica pre cirugía
|
|
Resultado de la presión arterial en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Medida de la presión arterial en mmHg Medida del pulso en bpm Medida de la saturación en % Medida de la temperatura bucal en Celsius
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Resultado del pulso en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Medida del pulso en ppm Medida de saturación en % Medida de la temperatura oral en Celcius
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Resultado de saturación en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Medida de saturación en % con dedo índice
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Resultado de la temperatura en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Medida de la temperatura oral en Celsius con termómetro
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Resultado de la presión arterial antes del alta
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
Medida de la presión arterial en mmHg Medida del pulso en bpm Medida de la saturación en % Medida de la temperatura bucal en Celsius
|
Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Resultado del pulso antes del alta
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
Medida de pulso en lpm Medida de pulso en lpm Medida de saturación en % Medida de temperatura oral en Celcius
|
Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de saturación antes del alta
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
Medida de saturación en % con dedo índice
|
Día de la cirugía, antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de la temperatura antes de la descarga
Periodo de tiempo: Día de la cirugía antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
Medida de la temperatura bucal en Celsius con termómetro
|
Día de la cirugía antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de la presión arterial en el hogar 1 a 2 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
Medida de la presión arterial en mmHg
|
en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
|
Resultado del pulso en casa 1 o 2 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
Medida del pulso en bpm
|
en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
|
Resultado de saturación en casa 1 o 2 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
Medida de saturación en %
|
en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
|
Resultado de la temperatura en casa 1 a 2 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
Medida de la temperatura bucal en Celsius
|
en casa 1 a 2 días después de la cirugía
|
|
Presencia de extensión del dedo gordo del pie operado en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Evaluación neurológica evaluación de miotomas; extensión del dedo gordo del pie operado.
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Presencia de flexión plantar del miembro operado en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Evaluación neurológica Evaluación de miotomas; Flexión plantar del miembro operado.
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Presencia de dorsiflexión del miembro operado en sala de recuperación
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
Evaluación neurológica, evaluación de miotomas; flexión plata del miembro operado
|
Día de la cirugía, cuando el paciente llega a la sala de recuperación
|
|
Evaluación de dermatomas del miembro inferior operado en piso de tratamiento
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, en piso de tratamiento 4-6 horas después de la cirugía
|
Dermatomas; todas las extremidades inferiores L2 a S1-S2 si son normales y comparables con otras extremidades.
|
Día de la cirugía, en piso de tratamiento 4-6 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de la evaluación funcional SF-36 en la evaluación médica antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Cuestionario de puntuación de salud SF-36
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de evaluación funcional, puntaje de salud (SF-36) 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Cuestionario de puntuación de salud SF-36
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado de la evaluación funcional discapacidad de la cadera y puntaje de resultado de la osteoartritis (HOOS) en la evaluación médica antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
AROS; Cuestionario de puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de la evaluación funcional HOOS 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
AROS; Cuestionario de puntaje de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado de la evaluación funcional, discapacidad de la rodilla y puntaje de resultado de la osteoartritis (KOOS) en la evaluación médica antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
KOOS; Cuestionario de puntaje de resultado de discapacidad de rodilla y osteoartritis
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de la evaluación funcional KOOS 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
KOOS; Cuestionario de puntaje de resultado de discapacidad de rodilla y osteoartritis
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera en la evaluación médica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera en el piso de tratamiento
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, 4-6 horas después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
Día de la cirugía, 4-6 horas después de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
3 días después de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera 4-6 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
4-6 semanas después de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera 10-12 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 10-12 semanas después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
10-12 semanas después de la cirugía
|
|
Resultado de la amplitud de movimiento de la rodilla o la cadera 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado del rango de movimiento de la rodilla o la cadera 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Rango de movimiento (ROM) de la rodilla o la cadera en grados de flexión usando un goniómetro
|
1 año después de la cirugía
|
|
Resultado de la elevación de la pierna estirada (SLR) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3-4 horas después de la cirugía
|
Medida de la altura de la pierna desde la cama hasta el talón en centímetros
|
3-4 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de la caminata antes de la cirugía en la evaluación médica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Prueba de tiempo arriba y listo (TUG)
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de la marcha Prueba de marcha de 40 metros en evaluación médica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
Medida del tiempo en m/s para caminar 40 metros
|
Antes de la cirugía en la evaluación médica hasta 3 meses antes de la cirugía
|
|
Resultado de la marcha 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Prueba de tiempo arriba y listo (TUG)
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado de la marcha Prueba de marcha de 40 metros 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Medida del tiempo en m/s para caminar 40 metros
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Resultado de la subida de escaleras el día de la cirugía
Periodo de tiempo: Día de la cirugía antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
Prueba de subir escaleras; cuánto tiempo se tarda en segundos en subir y bajar un tramo de escaleras.
|
Día de la cirugía antes del alta hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Resultado de subir escaleras 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Prueba de subir escaleras; cuanto tiempo se tarda en segundos en subir y bajar un tramo de escaleras
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MaisonneuveRH2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .