Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av fast-track kirurgiprogram for total hofte- og kneprotese og evaluering av risiko og fordeler for pasienten

16. mars 2023 oppdatert av: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementering av Fast-track kirurgi for total hofteprotese og total kneprotese og evaluering av risiko og fordeler for pasientene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å evaluere risikoen og den mulige implementeringen av prosjektet med total kne (TKR) eller hofte (THR) erstatning i en fast track-setting. De spesifikke egenskapene til en slik studie er å introdusere intervensjonsmodaliteter og pleie raskt for å minimere og forhindre alle kjente komplikasjoner assosiert med THR eller TKR.

Etter en total hofteprotese (THR), er liggetiden vanligvis 1 til 3 dager og 3 til 5 dager for en total kneprotese (TKR). Etterforskerne har utviklet en ny protokoll med intensivbehandling som gir mulighet til å reise hjem på mindre enn 24 timer og ønsker å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til en slik protokoll.

For å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av denne protokollen ønsker etterforskerne å rekruttere 150 deltakere som vil godta å melde seg på denne studien. Etterforskerne vil evaluere disse variablene; antall komplikasjoner som oppstår i løpet av de 12 månedene etter operasjonen, antall reinnleggelser etter operasjonen, effektiviteten av smertekontroll, antall nødvendige blodoverføringer, lengden på sårspredning, pasienttilfredshet og kostnadene for programmets implementering. Etterforskerne ønsker å identifisere suksess- og fiaskofaktorer for å optimalisere programmet i etterkant.

For å oppnå evalueringen vil etterforskerne sammenligne dataene som er hentet fra de 150 pasientene med dataene som er hentet i de medisinske filene til pasientene som allerede hadde samme vanlige intervensjon tidligere, med standard liggetid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten forstår betingelsene for studien og er klar til å delta under studiens varighet
  2. Pasienten kan gi sitt informerte samtykke
  3. Alder mellom 18 og 75 år
  4. Pasient som trenger en primær total hofte- eller kneprotese (ikke forbundet med uvanlig behandling som beintransplantasjon, osteotomi, revisjonsimplantat osv.
  5. Pasienten som et familiemedlem eller en ledsager tilgjengelig dagen for pre-op-evalueringen, operasjonsdagen og hjemme etter operasjonen i en uke etter operasjonen
  6. Kvinner i alderen til å formere seg må akseptere å legge til en annen prevensjonsmetode en måned etter inntak av Emend/Aprepitant ble operert før kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor lenger enn 50 km fra Maisonneuve-Rosemont sykehus
  2. Mangel på tjenester som tilbys av CLSC (hjemmehelsetjenester) i deres område
  3. BMI over 40
  4. Psykiatrisk sykdom begrenser deltakelsen i studien
  5. Svangerskap
  6. Behovet for langvarig urinfoley etter operasjon
  7. Allergier mot sulfinamid eller andre medisiner som er tiltenkt i protokollen
  8. Presentere en kognitiv svikt eller et kommunikasjonsproblem som hindrer realiseringen av protokollen
  9. Pasienten har hatt lungeemboli eller venetromboemboli det siste året
  10. Det er nødvendig med langvarig antikoagulasjonsbehandling
  11. Under kortikoterapi eller har mottatt systemisk kortikoterapi det siste året (med mindre en positiv bekreftelse på en cortrosyntest utført før operasjonen)
  12. Person med systemisk involvering (diabetiker, hjerte-, nyre-, hematologisk, etc.) som krever spesiell perikirurgisk behandling (intensivavdeling, multiple transfusjoner, dialyse, etc.)
  13. Inflammatorisk eller tumoral leddsykdom (revmatoid artritt, lupus, etc.)
  14. Person som har et koagulasjonsproblem som øker blødningsrisikoen etter og etter operasjonen (dvs.: trombocytopeni, hemofili, etc.)
  15. Personer som presenterer et bevegelsesproblem, annet enn leddet som skal erstattes, som påtvinger funksjonelle begrensninger som hindrer dem i å mobilisere uten teknisk eller fysisk hjelp
  16. Presenterende nevrologisk eller balanseforstyrrelse
  17. Å ha et boareal som er uforenlig med hjemmetjeneste etter kirurgi
  18. Under behandling med et medisinsubstrat eller sterk hemmer av CYP3A4
  19. Person med Clcr < 30 ml/min (Cockcroft-Gault formel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fast-track total hofte- eller kneprotese
Kunne returnere pasienten hjem samme dag som en total hofte- eller kneoperasjon.
Å kunne utføre en total kne- eller hofteprotese og returnere pasienten hjem på mindre enn 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 1 år

Alle komplikasjoner knyttet til operasjonen fra før operasjonen til 1 år etter operasjonen:

- Klassifisering av uønskede hendelser ved bruk av (Clavien-Dindo-skala) komplikasjoner som betyr antall: blodtap/transfusjon, sårinfeksjon, smertekontroll, påkledningsproblemer, benavvik, fall, uventede brakktelefonsamtaler til assistenten, gjeninnleggelse på sykehus etter utskrivning, nevrologisk svekkelse (eksempel; fallfot), bevegelseshemming etter operasjon.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnaden for poliklinisk prosedyreevaluering for TKR eller THR
Tidsramme: 1 år
Estimering av operasjonskostnadene og kostnadene etter operasjonen vil bli evaluert (prosedyre, operasjonstid, medisinering, laboratorietest osv...) Kostnader for sykehuset som kostnadene for operasjonen og deres komplikasjoner Kostnader utenfor sykehuset som medisinering og kostnadene forbundet med tapt produktivitet Tapt produktivitet; Arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelsestest (WPAI)
1 år
Helseutfall før operasjon ved medisinsk vurdering
Tidsramme: før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
EQ 5D helse spørreskjema
før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Helseutfall 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
EQ 5D helse spørreskjema
6 måneder etter operasjonen
Tålmodig sex
Tidsramme: opptil 3 måneder før operasjonen
Pasient sex; menn eller kvinner Operasjonsdato: (åååå/mm/dd) Navn på kirurgen Høyde i meter vekt i kg BMI i kg/m2 Helse og sykehistorie Fysisk statusscore (ASA)
opptil 3 måneder før operasjonen
Pasientens fødselsdato
Tidsramme: opptil 3 måneder før operasjonen
Pasientens fødselsdato Operasjonsdato: (åååå/mm/dd) Navn på kirurgen Høyde i meter vekt i kg BMI i kg/m2 Helse og sykehistorie Fysisk statusscore (ASA)
opptil 3 måneder før operasjonen
Dato for operasjon
Tidsramme: Dag for operasjon
Operasjonsdato (åååå/mm/dd) Navn på kirurgen Høyde i meter vekt i kg BMI i kg/m2 Helse og sykehistorie Fysisk statusscore (ASA)
Dag for operasjon
Navn på kirurg
Tidsramme: Dag for operasjon
Navn på kirurgen
Dag for operasjon
BMI
Tidsramme: opptil 3 måneder før operasjonen
BMI i kg/m2
opptil 3 måneder før operasjonen
Helse og sykehistorie
Tidsramme: opptil 3 måneder før operasjonen
Helse og sykehistorie
opptil 3 måneder før operasjonen
Score for fysisk status (ASA)
Tidsramme: opptil 3 måneder før operasjonen
Score for fysisk status (ASA)
opptil 3 måneder før operasjonen
Operasjonstid
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Evaluering av operasjonens lengde i minutter
Dagen for operasjonen
Type protese
Tidsramme: Dagen for operasjonen
Typen av protese Total Knee Replacement (TKR) eller Total Hip Replacement (THR)
Dagen for operasjonen
Operert side; venstre eller høyre ben
Tidsramme: Operasjonsdagen når pasienten ankommer operasjonsstuen
Siden pasienten har TKR (total kneprotese) eller THR (total hofteprotese)
Operasjonsdagen når pasienten ankommer operasjonsstuen
Mengde blod i ml tap under operasjonen
Tidsramme: Dag for operasjonen etter lukking av operasjonsstedet
Mengde i ml blodtap under operasjonen, målt etter lukking av operasjonsstedet.
Dag for operasjonen etter lukking av operasjonsstedet
Tidspunktet pasienten ankommer behandlingsgulvet
Tidsramme: Operasjonsdagen når pasienten ankommer behandlingsgulvet
Tiden i timer og minutter som pasienten ankommer behandlingsgulvet
Operasjonsdagen når pasienten ankommer behandlingsgulvet
Blodtap i bandasje før utflod i %
Tidsramme: Dagen for operasjonen før utskrivning fra sykehuset inntil 24 timer etter operasjonen
Prosentvis vurdering av mengden blod i bandasjen, hvor på bandasjen, type bandasje og aspektet ved bandasjen.
Dagen for operasjonen før utskrivning fra sykehuset inntil 24 timer etter operasjonen
Tid ved utskrivning fra sykehuset
Tidsramme: Operasjonsdag, ved utskrivningstid opptil 24 timer etter operasjonen
Tiden i timer og minutter når pasienten forlater sykehuset etter utskrivning fra sykehus.
Operasjonsdag, ved utskrivningstid opptil 24 timer etter operasjonen
Antall manglende utladninger
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring inntil 2 år
Antallet manglende utskrivning av pasient i henhold til utskrivningskriteriene
gjennom studiegjennomføring inntil 2 år
Smertescore før operasjon (VAS)
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Smertescore etter operasjon i utvinningsrom (VAS)
Tidsramme: Operasjonsdag, etter operasjon på oppvarmingsrom, dag 0
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti i utvinningsrommet, dag 0
Operasjonsdag, etter operasjon på oppvarmingsrom, dag 0
Smertescore etter operasjon på behandlingsgulv før utskrivning (VAS)
Tidsramme: Operasjonsdag før utskrivning
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
Operasjonsdag før utskrivning
Smertescore 1-3 dager etter operasjonen (VAS)
Tidsramme: 1-3 dager etter operasjonen
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
1-3 dager etter operasjonen
Smertescore 4 til 6 uker etter operasjonen (VAS)
Tidsramme: 4 til 6 uker etter operasjonen
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
4 til 6 uker etter operasjonen
Smertescore 10 til 12 uker etter operasjonen (VAS)
Tidsramme: 10-12 uker etter operasjonen
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
10-12 uker etter operasjonen
Smertescore 6 måneder etter operasjonen (VAS)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
6 måneder etter operasjonen
Smertescore ett år etter operasjonen (VAS)
Tidsramme: ett år etter operasjonen
Smerteevaluering ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) null til ti
ett år etter operasjonen
Nivå av hemoglobinutfall før operasjon
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon inntil 3 måneder før operasjon
Blodprøve utført av sykepleier som vurderer nivået i g/L
Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon inntil 3 måneder før operasjon
Nivå av hemoglobinutfall etter operasjon
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten kommer til oppvarmingsrommet
Blodprøve utført av sykepleier som vurderer nivået på g/L, når pasienten ankommer til utvinningsrommet.
Operasjonsdag, når pasienten kommer til oppvarmingsrommet
Nivå av hemoglobinutfall 3 til 4 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 til 4 dager etter operasjonen
Blodprøve utført av sykepleier som vurderer nivået av hemoglobin på g/L
3 til 4 dager etter operasjonen
Tilstedeværelse av symptomer etter kirurgi i utvinningsrommet
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten kommer til oppvarmingsrommet
Evaluering av symptomene etter operasjonen som synkope, svimmelhet, kvalme, oppkast, hodepine.
Operasjonsdag, når pasienten kommer til oppvarmingsrommet
Tilstedeværelse av symptomer etter operasjon på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer behandlingsgulvet
subjektiv vurdering av symptomene etter operasjonen som synkope, svimmelhet, kvalme, oppkast, hodepine
Operasjonsdag, når pasienten ankommer behandlingsgulvet
Tilstedeværelse av symptomer etter operasjon før utskrivning
Tidsramme: Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjon
subjektiv vurdering av symptomene etter operasjonen som synkope, svimmelhet, kvalme, oppkast, hodepine
Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjon
Blodtrykksutfall før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Tidsramme: før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Mål for blodtrykk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for metning i % Mål for oral temperatur i Celcius
før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Pulsutfall før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Tidsramme: før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon

Mål på pulsen i bpm

Mål for oral temperatur i Celcius

før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Metningsutfall før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Tidsramme: før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
mål på metning i % med pekefinger
før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Temperaturutfall før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Måling av oral temperatur i Celsius med termometer
Før operasjon ved medisinsk vurdering før operasjon
Blodtrykksutfall i utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer utvinningsrommet
Mål for blodtrykk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for metning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operasjonsdag, når pasienten ankommer utvinningsrommet
Pulsutfall på utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Mål for pulsen i bpm Mål for metning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Metningsutfall i utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Mål på metning i % med pekefinger
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Temperaturutfall i utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Måling av oral temperatur i Celsius med termometer
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Blodtrykksutfall før utskrivning
Tidsramme: Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Mål for blodtrykk i mmHg Mål for puls i bpm Mål for metning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Pulsutfall før utskrivning
Tidsramme: Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Mål for puls i bpm Mål for puls i bpm Mål for metning i % Mål for oral temperatur i Celcius
Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Metningsutfall før utskrivning
Tidsramme: Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Mål på metning i % med pekefinger
Operasjonsdag, før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Temperaturutfall før utslipp
Tidsramme: Operasjonsdag før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Mål av oral temperatur i Celsius med termometer
Operasjonsdag før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Blodtrykksutfall hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Mål for blodtrykk i mmHg
hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Pulsutfall hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Mål på pulsen i bpm
hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Metningsutfall hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Mål for metning i %
hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Temperaturutfall hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Tidsramme: hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Mål for oral temperatur i Celsius
hjemme 1 til 2 dager etter operasjonen
Tilstedeværelse av stortåforlengelse av det opererte lem i utvinningsrommet
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Nevrologisk vurdering myotomevaluering; forlengelse av stortåen på det opererte lemmet.
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Tilstedeværelse av plantarfleksjon av det opererte lem i utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Nevrologisk vurdering Myotomevaluering; plantarfleksjon av det opererte lemmet.
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Tilstedeværelse av dorsalfleksjon av det opererte lem i utvinningsrom
Tidsramme: Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Nevrologisk vurdering, myotomevaluering; platarfleksjon av det opererte lemmet
Operasjonsdag, når pasienten ankommer til utvinningsrommet
Dermatomevaluering av operert underekstremitet på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operasjonsdagen, på behandlingsgulvet 4-6 timer etter operasjonen
Dermatomer; alle underekstremiteter L2 til S1-S2 hvis normale og sammenlignbare med andre lemmer.
Operasjonsdagen, på behandlingsgulvet 4-6 timer etter operasjonen
Funksjonell evalueringsutfall SF-36 ved medisinsk vurdering før operasjon
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
SF-36 helsescore spørreskjema
Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Funksjonell evalueringsresultat, helseskår (SF-36) 6 måneder etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
SF-36 helsescore spørreskjema
6 måneder etter operasjonen
Funksjonell evaluering utfall hofte funksjonshemming og slitasjegikt utfall score (HOOS) ved medisinsk evaluering før operasjon
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
HOOS; hofte funksjonshemming og slitasjegikt utfallsscore spørreskjema
Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Funksjonell evaluering utfall HOOS 6 måneder etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
HOOS; hofte funksjonshemming og slitasjegikt utfallsscore spørreskjema
6 måneder etter operasjonen
Utfall av funksjonell evaluering, funksjonshemming i kne og utfallsscore for artrose (KOOS) ved medisinsk evaluering før operasjon
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
KOOS; kne funksjonshemming og slitasjegikt utfall score spørreskjema
Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Funksjonell evaluering utfall KOOS 6 måneder etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
KOOS; kne funksjonshemming og slitasjegikt utfall score spørreskjema
6 måneder etter operasjonen
Utfall av bevegelsesutslag av kneet eller hoften ved medisinsk evaluering
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Utfall av bevegelsesutslag av kneet eller hoften på behandlingsgulvet
Tidsramme: Operasjonsdag, 4-6 timer etter operasjon
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
Operasjonsdag, 4-6 timer etter operasjon
Utfall av bevegelse i kneet eller hoften 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
3 dager etter operasjonen
Utfall av bevegelse i kneet eller hoften 4-6 uker etter operasjonen
Tidsramme: 4-6 uker etter operasjonen
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
4-6 uker etter operasjonen
Utfall av bevegelse i kneet eller hoften 10-12 uker etter operasjonen
Tidsramme: 10-12 uker etter operasjonen
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
10-12 uker etter operasjonen
Utfall av bevegelse i kneet eller hoften 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
6 måneder etter operasjonen
Utfall av bevegelse i kneet eller hoften 1 år etter operasjonen
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Bevegelsesområde (ROM) av kneet eller hoften i grader i fleksjon ved hjelp av et goniometer
1 år etter operasjonen
Straight leg raise (SLR) utfall etter operasjonen
Tidsramme: 3-4 timer etter operasjonen
Mål på høyden på benet fra sengen til hælen i centimeter
3-4 timer etter operasjonen
Gangutfall før operasjon kl ved medisinsk vurdering
Tidsramme: Før operasjon kl ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Tidsbestemt og gå (TUG) test
Før operasjon kl ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Gangutfall 40 meter gangtest ved medisinsk vurdering
Tidsramme: Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Mål for tid på m/s for å gå 40 meter
Før operasjon ved medisinsk vurdering inntil 3 måneder før operasjon
Gangutfall 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Tidsbestemt og gå (TUG) test
6 måneder etter operasjonen
Gangutfall 40 meter gangtest 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Mål for tid på m/s for å gå 40 meter
6 måneder etter operasjonen
Trapper klatre utfall dag operasjon
Tidsramme: Operasjonsdag før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Trappestigningstest; hvor lang tid det tar på sekunder å gå opp og ned en trapp.
Operasjonsdag før utskrivning inntil 24 timer etter operasjonen
Trappstigning utfall 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Trappestigningstest; hvor lang tid det tar på sekunder å gå opp og ned en trapp
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fast-track total hofte- og kneprotese

Abonnere