Implementatie van versneld operatieprogramma voor totale heup- en knievervanging en evaluatie van de risico's en voordelen voor de patiënt
16 maart 2023 bijgewerkt door: Pascal André Vendittoli, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Implementatie van Fast-track chirurgie voor totale heupvervanging en totale knievervanging en evaluatie van de risico's en voordelen voor de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het risico en de mogelijke implementatie van het project van de totale knie (TKR) of heup (THR) vervanging in een fast track setting. De specifieke kenmerken van een dergelijke studie zijn het snel introduceren van interventiemodaliteiten en zorg om alle bekende complicaties die verband houden met THR of TKR te minimaliseren en te voorkomen.
Na een totale heupvervanging (THR) is de verblijfsduur gewoonlijk 1 tot 3 dagen en 3 tot 5 dagen voor een totale knievervanging (TKR). De onderzoekers hebben een nieuw protocol met intensive care ontwikkeld dat de mogelijkheid geeft om in minder dan 24 uur naar huis terug te keren en willen de haalbaarheid en veiligheid van een dergelijk protocol evalueren.
Om de veiligheid en haalbaarheid van dit protocol te evalueren, willen de onderzoekers 150 deelnemers rekruteren die ermee instemmen zich in te schrijven voor deze studie. De onderzoekers zullen deze variabelen evalueren; het aantal complicaties dat zich voordeed binnen de 12 maanden na de operatie, het aantal heropnames na de operatie, de efficiëntie van de pijnbestrijding, het aantal benodigde bloedtransfusies, de duur van de wondverspreiding, de tevredenheid van de patiënt en de kosten van de implementatie van het programma. De onderzoekers willen de succes- en faalfactoren in kaart brengen om het programma daarna te optimaliseren.
Om tot de evaluatie te komen, zullen de onderzoekers de gegevens van de 150 patiënten vergelijken met de gegevens uit de medische dossiers van de patiënten die in het verleden al dezelfde gebruikelijke ingreep hebben ondergaan, met de standaard verblijfsduur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die de voorwaarden van het onderzoek begrijpt en klaar is om deel te nemen voor de duur van het onderzoek
- Patiënt kan zijn geïnformeerde toestemming geven
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Patiënt die een primaire totale heup- of knievervanging nodig heeft (niet geassocieerd met ongebruikelijke behandelingen zoals bottransplantaat, osteotomie, revisie-implantaat, enz.
- De patiënt als familielid of begeleider beschikbaar op de dag van de preoperatieve evaluatie, de dag van de operatie en thuis na de operatie gedurende een week na de operatie
- Vrouwen die de leeftijd hebben om zich voort te planten, moeten een maand na de inname van Emend/Aprepitant vóór de operatie een andere anticonceptiemethode accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Verder wonend dan 50 Km van het ziekenhuis Maisonneuve-Rosemont
- Gebrek aan diensten aangeboden door de CLSC (thuiszorgdiensten) in hun gebied
- BMI boven de 40
- Psychiatrische ziekte die de deelname aan het onderzoek beperkt
- Zwangerschap
- De noodzaak van langdurige urinaire foley na de operatie
- Allergieën voor sulfinamide of voor de andere medicijnen bedoeld in het protocol
- Het presenteren van een cognitieve stoornis of een communicatieprobleem waardoor de uitvoering van het protocol niet mogelijk is
- De patiënt heeft het afgelopen jaar een longembolie of veneuze trombo-embolie gehad
- Noodzakelijke langdurige antistollingstherapie
- Onder corticotherapie of in het afgelopen jaar een systemische corticotherapie heeft gekregen (tenzij een positieve bevestiging van een cortrosyn-test gedaan vóór de operatie)
- Onderwerp met een systemische betrokkenheid (diabetisch, cardiaal, renaal, hematologisch, enz.) die speciale peri-chirurgische zorg vereist (intensive care-afdeling, meervoudige transfusies, dialyse, enz.)
- Inflammatoire of tumorale gewrichtsaandoening (reumatoïde artritis, lupus, enz.)
- Proefpersoon met een stollingsprobleem waardoor het risico op bloedingen per en na de operatie toeneemt (bijv. Trombocytopenie, hemofilie, enz.)
- Proefpersoon die een bewegingsprobleem vertoont, anders dan het te vervangen gewricht, functionele beperkingen afdwingend waardoor hij/zij niet kan mobiliseren zonder technische of fysieke hulp
- Neurologische of evenwichtsstoornis presenteren
- Een woonruimte hebben die onverenigbaar is met postoperatieve thuiszorg
- Onder behandeling met een medicatiesubstraat of sterke remmer van CYP3A4
- Proefpersoon met Clcr < 30 ml/min ( Cockcroft-Gault formule)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fast-track totale heup- of knieartroplastiek
De patiënt naar huis kunnen brengen op dezelfde dag van een totale heup- of knieoperatie.
|
Om een totale knie- of heupartroplastiek te kunnen doen en de patiënt in minder dan 24 uur naar huis te kunnen brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle complicaties gerelateerd aan de operatie van voor de operatie tot 1 jaar na de operatie: - Classificatie van ongewenste voorvallen met behulp van (Clavien-Dindo-schaal) Complicatie betekent het aantal: bloedverlies/transfusie, wondinfectie, pijnbeheersing, verbandproblemen, beenafwijking, vallen, onverwachte telefoontjes naar de assistent, heropname in het ziekenhuis na ontslag, neurologische stoornis (bijvoorbeeld klapvoet), bewegingsbeperking na een operatie. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kosten van het poliklinische verrichtingsonderzoek voor de TKR of THR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schatting van de operatiekosten en postoperatieve kosten zullen worden geëvalueerd (procedure, operatieduur, medicatie, labotest enz...) Kosten voor het ziekenhuis zoals de kosten voor de operatie en hun complicaties Kosten buiten het ziekenhuis zoals de medicatie en de kosten die gepaard gaan met het productiviteitsverlies Verlies aan productiviteit; Werkproductiviteit en activiteitsbeperkingstest (WPAI)
|
1 jaar
|
|
Gezondheidsuitkomst vóór de operatie bij medische evaluatie
Tijdsspanne: voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
EQ 5D gezondheidsvragenlijst
|
voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Gezondheidsuitkomst 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
EQ 5D gezondheidsvragenlijst
|
6 maanden na de operatie
|
|
Geduldig geslacht
Tijdsspanne: tot 3 maanden voor de operatie
|
Geduldig geslacht; mannen of vrouwen Operatiedatum: (jjjj/mm/dd) Naam van de chirurg Lengte in meters gewicht in kg BMI in kg/m2 Gezondheid en medische voorgeschiedenis Physical status score (ASA)
|
tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Geboortedatum patiënt
Tijdsspanne: tot 3 maanden voor de operatie
|
Geboortedatum patiënt Operatiedatum: (jjjj/mm/dd) Naam van de chirurg Lengte in meters gewicht in kg BMI in kg/m2 Gezondheid en medische voorgeschiedenis Physical status score (ASA)
|
tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Chirurgie Datum
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Operatiedatum (jjjj/mm/dd) Naam van de chirurg Lengte in meters gewicht in kg BMI in kg/m2 Gezondheid en medische voorgeschiedenis Physical status score (ASA)
|
Dag van de operatie
|
|
Naam chirurg
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Naam van de chirurg
|
Dag van de operatie
|
|
BMI
Tijdsspanne: tot 3 maanden voor de operatie
|
BMI in kg/m2
|
tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Gezondheid en medische geschiedenis
Tijdsspanne: tot 3 maanden voor de operatie
|
Gezondheid en medische geschiedenis
|
tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Fysieke statusscore (ASA)
Tijdsspanne: tot 3 maanden voor de operatie
|
Fysieke statusscore (ASA)
|
tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: De dag van de operatie
|
Evaluatie van de duur van de operatie in minuten
|
De dag van de operatie
|
|
Soort prothese
Tijdsspanne: De dag van de operatie
|
Het type prothese Totale Knievervanging (TKR) of Totale Heupvervanging (THR)
|
De dag van de operatie
|
|
Geopereerde zijde; linker- of rechterbeen
Tijdsspanne: De dag van de operatie, wanneer de patiënt in de OK arriveert
|
De kant waaraan de patiënt de TKR (totale knievervanging) of THR (totale heupvervanging) heeft
|
De dag van de operatie, wanneer de patiënt in de OK arriveert
|
|
Hoeveelheid bloed in ml verlies tijdens operatie
Tijdsspanne: Dag van de operatie na het sluiten van de operatieplaats
|
Hoeveelheid in ml bloedverlies tijdens de operatie, gemeten na het sluiten van de operatieplaats.
|
Dag van de operatie na het sluiten van de operatieplaats
|
|
Het tijdstip waarop de patiënt op de behandelvloer arriveert
Tijdsspanne: De dag van de operatie waarop de patiënt op de behandelvloer arriveert
|
Het tijdstip in uren en minuten waarop de patiënt op de behandelvloer arriveert
|
De dag van de operatie waarop de patiënt op de behandelvloer arriveert
|
|
Bloedverlies in verband voor ontslag in %
Tijdsspanne: Dag van de operatie vóór ontslag uit het ziekenhuis tot 24 uur na de operatie
|
Procentuele evaluatie van de hoeveelheid bloed in het verband, waar op het verband, het type verband en de vorm van het verband.
|
Dag van de operatie vóór ontslag uit het ziekenhuis tot 24 uur na de operatie
|
|
Tijd bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag van de operatie, bij ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Het tijdstip in uren en minuten waarop de patiënt het ziekenhuis verlaat na ontslag uit de ziekenhuiszorg.
|
Dag van de operatie, bij ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Aantal mislukte ontladingen
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie tot 2 jaar
|
Het aantal niet-ontslagen patiënten volgens de ontslagcriteria
|
door voltooiing van de studie tot 2 jaar
|
|
Pijnscore voor de operatie (VAS)
Tijdsspanne: Voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
Voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
|
Pijnscore na operatie in verkoeverkamer (VAS)
Tijdsspanne: Dag van de operatie, na de operatie in de verkoeverkamer, dag 0
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien in verkoeverkamer, dag 0
|
Dag van de operatie, na de operatie in de verkoeverkamer, dag 0
|
|
Pijnscore na operatie op behandelvloer voor ontslag (VAS)
Tijdsspanne: Dag van de operatie voor ontslag
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
Dag van de operatie voor ontslag
|
|
Pijnscore 1-3 dagen na operatie (VAS)
Tijdsspanne: 1-3 dagen na de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
1-3 dagen na de operatie
|
|
Pijnscore 4 tot 6 weken na operatie (VAS)
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken na de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
4 tot 6 weken na de operatie
|
|
Pijnscore 10 tot 12 weken na de operatie (VAS)
Tijdsspanne: 10-12 weken na de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
10-12 weken na de operatie
|
|
Pijnscore 6 maanden na operatie (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
6 maanden na de operatie
|
|
Pijnscore één jaar na operatie (VAS)
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
Pijnevaluatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) nul tot tien
|
een jaar na de operatie
|
|
Niveau van hemoglobine-uitkomst vóór de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij de medische evaluatie pre-operatie tot 3 maanden voor de operatie
|
Bloedonderzoek uitgevoerd door verpleegkundige die het niveau in g/L evalueert
|
Voor de operatie bij de medische evaluatie pre-operatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Niveau van hemoglobine-uitkomst na de operatie
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Bloedonderzoek uitgevoerd door verpleegkundige die het niveau op g/L evalueert, wanneer de patiënt in de verkoeverkamer aankomt.
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Niveau van hemoglobine-uitkomst 3 tot 4 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 dagen na de operatie
|
Bloedonderzoek uitgevoerd door verpleegkundige die het hemoglobinegehalte op g/L evalueert
|
3 tot 4 dagen na de operatie
|
|
Aanwezigheid van postoperatieve symptomen in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Evaluatie van de symptomen na een operatie zoals syncope, duizeligheid, misselijkheid, braken, hoofdpijn.
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Aanwezigheid van postoperatieve symptomen op de behandelvloer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt op de behandelvloer arriveert
|
subjectieve evaluatie van de symptomen na een operatie zoals syncope, duizeligheid, misselijkheid, braken, hoofdpijn
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt op de behandelvloer arriveert
|
|
Aanwezigheid van postoperatieve symptomen vóór ontslag
Tijdsspanne: Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
subjectieve evaluatie van de symptomen na een operatie zoals syncope, duizeligheid, misselijkheid, braken, hoofdpijn
|
Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Bloeddrukuitkomst voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
Meting van de bloeddruk in mmHg Meting van de polsslag in bpm Meting van de verzadiging in % Meting van de orale temperatuur in Celcius
|
voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
|
Pulsresultaat voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
Maat voor de polsslag in bpm Maat voor de orale temperatuur in Celcius |
voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
|
Saturatie-uitkomst vóór de operatie bij de medische evaluatie vóór de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
maat van verzadiging in % met wijsvinger
|
voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
|
Temperatuuruitkomst voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
Maatregel van orale temperatuur in Celsius met thermometer
|
Voor de operatie bij de medische evaluatie voor de operatie
|
|
Bloeddrukresultaat in verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Meting van de bloeddruk in mmHg Meting van de polsslag in bpm Meting van de verzadiging in % Meting van de orale temperatuur in Celcius
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Pulsresultaat in verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Maat van de polsslag in bpm Maat van verzadiging in % Maat van de orale temperatuur in Celcius
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Verzadigingsresultaat in verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Meting van verzadiging in % met wijsvinger
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Temperatuuruitkomst in verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Maatregel van orale temperatuur in Celsius met thermometer
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Bloeddrukresultaat vóór ontslag
Tijdsspanne: Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Meting van de bloeddruk in mmHg Meting van de polsslag in bpm Meting van de verzadiging in % Meting van de orale temperatuur in Celcius
|
Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Pulsresultaat voor ontslag
Tijdsspanne: Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Meting van de polsslag in bpm Meting van de polsslag in bpm Meting van de verzadiging in % Meting van de orale temperatuur in Celcius
|
Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Verzadigingsresultaat vóór ontslag
Tijdsspanne: Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Meting van verzadiging in % met wijsvinger
|
Dag van de operatie, voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Temperatuuruitkomst voor ontlading
Tijdsspanne: Dag van de operatie voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Maatregel van de orale temperatuur in Celsius met thermometer
|
Dag van de operatie voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Bloeddrukuitkomst thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
Tijdsspanne: thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
Meet de bloeddruk in mmHg
|
thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
|
Pulsresultaat thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
Tijdsspanne: thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
Maat voor de polsslag in bpm
|
thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
|
Verzadigingsresultaat thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
Tijdsspanne: thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
Verzadigingsmaat in %
|
thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
|
Temperatuuruitslag thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
Tijdsspanne: thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
Maat voor de orale temperatuur in Celsius
|
thuis 1 tot 2 dagen na de operatie
|
|
Aanwezigheid van extensie van de grote teen van het geopereerde ledemaat in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Neurologische beoordeling evaluatie van myotomen; verlenging van de grote teen van het geopereerde ledemaat.
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Aanwezigheid van plantairflexie van het geopereerde ledemaat in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Neurologisch onderzoek Myotomes-evaluatie; plantairflexie van het geopereerde ledemaat.
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Aanwezigheid van dorsaalflexie van het geopereerde ledemaat in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
Neurologisch onderzoek, evaluatie van myotomen; platairflexie van het geopereerde ledemaat
|
Dag van de operatie, wanneer de patiënt aankomt in de verkoeverkamer
|
|
Dermatomes evaluatie van de geopereerde onderste extremiteit op de behandelvloer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, op de behandelvloer 4-6 uur na de operatie
|
Dermatomen; alle onderste ledematen L2 tot S1-S2 indien normaal en vergelijkbaar met andere ledematen.
|
Dag van de operatie, op de behandelvloer 4-6 uur na de operatie
|
|
Uitkomst van de functionele evaluatie SF-36 bij de medische evaluatie vóór de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
SF-36 gezondheidsscore vragenlijst
|
Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Functioneel evaluatieresultaat, gezondheidsscore (SF-36) 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
SF-36 gezondheidsscore vragenlijst
|
6 maanden na de operatie
|
|
Uitkomst functionele evaluatie heupbeperking en osteoartritis uitkomstscore (HOOS) bij medische evaluatie vóór de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
HOOS; heup handicap en osteoartritis uitkomstscore vragenlijst
|
Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Uitkomst functionele evaluatie HOOS 6 maanden na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
HOOS; heup handicap en osteoartritis uitkomstscore vragenlijst
|
6 maanden na de operatie
|
|
Functionele evaluatie-uitkomst, knie-invaliditeit en osteoartritis-uitkomstscore (KOOS) bij medische evaluatie vóór de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
KOOS; vragenlijst voor de uitkomstscore van de knie en artrose
|
Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Uitkomst functionele evaluatie KOOS 6 maanden na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
KOOS; vragenlijst voor de uitkomstscore van de knie en artrose
|
6 maanden na de operatie
|
|
Bereik van bewegingsresultaat van de knie of heup bij medische evaluatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Bereik van bewegingsresultaat van de knie of heup op de behandelvloer
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 4-6 uur na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
Dag van de operatie, 4-6 uur na de operatie
|
|
Bewegingsbereik van de knie of heup 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
3 dagen na de operatie
|
|
Bewegingsbereik van de knie of heup 4-6 weken na de operatie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
4-6 weken na de operatie
|
|
Bereik van bewegingsuitkomst van de knie of heup 10-12 weken na de operatie
Tijdsspanne: 10-12 weken na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
10-12 weken na de operatie
|
|
Bewegingsbereik van de knie of heup 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
6 maanden na de operatie
|
|
Bereik van bewegingsuitkomst van de knie of heup 1 jaar na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Bewegingsbereik (ROM) van de knie of heup in graden in flexie met behulp van een goniometer
|
1 jaar na de operatie
|
|
Rechte beenverhoging (SLR) resultaat na een operatie
Tijdsspanne: 3-4 uur na de operatie
|
Meet de hoogte van het been vanaf het bed tot de hiel in centimeters
|
3-4 uur na de operatie
|
|
Loopresultaat voor operatie bij medische evaluatie
Tijdsspanne: Voor de operatie en bij medisch onderzoek tot 3 maanden voor de operatie
|
Timed up and go (TUG) test
|
Voor de operatie en bij medisch onderzoek tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Loopuitslag 40 meter looptest bij medische evaluatie
Tijdsspanne: Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
Maat voor tijd in m/s om 40 meter te lopen
|
Voor de operatie bij medische evaluatie tot 3 maanden voor de operatie
|
|
Loopresultaat 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Timed up and go (TUG) test
|
6 maanden na de operatie
|
|
Loopresultaat 40 meter looptest 6 maanden na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Maat voor tijd in m/s om 40 meter te lopen
|
6 maanden na de operatie
|
|
Traplopen uitkomst dag van de operatie
Tijdsspanne: Dag van de operatie voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
Trapklimtest; hoeveel tijd het in seconden kost om een trap op en af te gaan.
|
Dag van de operatie voor ontslag tot 24 uur na de operatie
|
|
Traplopen resultaat 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Trapklimtest; hoeveel tijd het in seconden kost om een trap op en af te gaan
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MaisonneuveRH2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .