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Transport PLUS Intervention

30 janvier 2020 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Randomized Controlled Trial Evaluating Efficacy of EMS Providers Performing Discharge Comprehension and Home Fall Hazard Assessments

Hypothesis: 'Transport PLUS,' a low cost, easily generalizable intervention performed by Emergency Medical Technicians while transporting a patient home from the hospital, can improve transitions of care and improve patient safety following hospitalization as measured by decreased rates of falls and reduced rates of return to the hospital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The moment of transition between the hospital and the home is susceptible to lapses in quality and loss of key information regarding a patient's care. An increasing amount of attention is being given to improving the transition of care by targeting factors that contribute to return Emergency Department (ED) visits and readmissions. Following a hospitalization, as many as 40% of patients over age 60 will experience a fall in the subsequent six months and 76% of older adult patients are uncertain about their follow-up care plan. Patients transported home by ambulance following an ED visit were found to have a significantly higher rate of return ED visits at 30 days then overall rates for older adult ED patients (27.8% vs. 11.5%).

In response to these challenges, the researcher's study group developed and piloted an innovative care model known as "Transport PLUS" in which specially trained emergency medical technicians (EMTs) who are already transporting an older adult (65+ years in age) patient home from the ED add to their service two simple interventions - a home fall hazard assessment (FHA) and a discharge comprehension assessment (DCA). Both interventions are facilitated and measured using a checklist developed through a systematic review of the literature and existing tools, and later refined through EMT and patient focus groups.

This study will test the hypothesis that 'Transport PLUS,' a low cost, easily generalizable intervention, can improve transitions of care and improve patient safety following hospitalization as measured by decreased rates of falls and reduced rates of return to the hospital.

The researchers will conduct a pilot cluster randomized controlled trial comparing the Transport PLUS intervention to standard care in a population of older adult patients being discharged from the hospital. The researchers will randomize EMS providers to either perform Transport PLUS (the intervention) or to provide routine transport. It is estimated that approximately 400 patients over age 65 will be transported home from the study hospital by participating providers during the study enrollment period. Patient participants will receive Transport PLUS (n=200) or routine care (n=200) as determined by the transporting provider. Primary outcomes will be the rate of falls in the 3 months following hospitalization and 3-day and 30-day return ED visits (with or without a hospitalization). Process measures will include removal of fall hazards at 3 months and compliance with discharge instructions. Extending beyond the grant period, the researchers intend to follow the cohort for up to 1 year.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Emergency Medical Technicians (EMTs) are eligible to participate in study if

  • employed by Hunter EMS
  • over the age of 18 years, and
  • certified as an EMT in New York State.

Patient participants are eligible if

  • over the age of 65 years
  • being discharged from the study hospital, and
  • being transported directly to home.

Exclusion Criteria:

  • EMTs who expect to leave the job in less than 1 year
  • EMTs who have been previously trained in Transport PLUS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transport PLUS group
EMTs randomized to the Transport Plus group will view a 60-minute training video and then complete a 60-minute simulation training exercise on how to conduct the home fall hazard assessment (FHA) and the discharge comprehension assessment (DCA) and how to complete the FHA and DCA checklists. The FHA involves performing a visual assessment of the home environment and noting certain fall hazards. The DCA involves engaging the patient or caregiver in a conversation to assess their level of understanding of the elements of the discharge instructions. The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence
The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence.
Aucune intervention: Routine Care
Providers randomized to routine care will not be trained on the FHA or DCA or the completion of the checklists. All EMTs in both groups (Transport Plus and standard education), will be asked to answer some demographic questions and will be trained to collect responses to 3questions commonly used to assess a patient's risk of falling and to collect best contact information for phone follow up from patients or their caregivers and to obtain permission for a follow-up phone call from research personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of falls
Délai: up to 3 months
Rate of falls following transport home by ambulance
up to 3 months
Rate of return ED visits
Délai: 30 days
Rate of return ED visits following transport home by ambulance
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of falls
Délai: up to 12 months
up to 12 months
Rate of return ED visits
Délai: 3 days
Numbers of patients with ED visits within 3 days of participation in study intervention or control arm.
3 days
Readmission
Délai: up to 90 days
Numbers of patients with readmissions after study intervention
up to 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin G Munjal, MD,MPH,MSCR, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 14-1842
  • 1R03AG050917-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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