- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03046771
Transport PLUS Intervention
Randomized Controlled Trial Evaluating Efficacy of EMS Providers Performing Discharge Comprehension and Home Fall Hazard Assessments
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The moment of transition between the hospital and the home is susceptible to lapses in quality and loss of key information regarding a patient's care. An increasing amount of attention is being given to improving the transition of care by targeting factors that contribute to return Emergency Department (ED) visits and readmissions. Following a hospitalization, as many as 40% of patients over age 60 will experience a fall in the subsequent six months and 76% of older adult patients are uncertain about their follow-up care plan. Patients transported home by ambulance following an ED visit were found to have a significantly higher rate of return ED visits at 30 days then overall rates for older adult ED patients (27.8% vs. 11.5%).
In response to these challenges, the researcher's study group developed and piloted an innovative care model known as "Transport PLUS" in which specially trained emergency medical technicians (EMTs) who are already transporting an older adult (65+ years in age) patient home from the ED add to their service two simple interventions - a home fall hazard assessment (FHA) and a discharge comprehension assessment (DCA). Both interventions are facilitated and measured using a checklist developed through a systematic review of the literature and existing tools, and later refined through EMT and patient focus groups.
This study will test the hypothesis that 'Transport PLUS,' a low cost, easily generalizable intervention, can improve transitions of care and improve patient safety following hospitalization as measured by decreased rates of falls and reduced rates of return to the hospital.
The researchers will conduct a pilot cluster randomized controlled trial comparing the Transport PLUS intervention to standard care in a population of older adult patients being discharged from the hospital. The researchers will randomize EMS providers to either perform Transport PLUS (the intervention) or to provide routine transport. It is estimated that approximately 400 patients over age 65 will be transported home from the study hospital by participating providers during the study enrollment period. Patient participants will receive Transport PLUS (n=200) or routine care (n=200) as determined by the transporting provider. Primary outcomes will be the rate of falls in the 3 months following hospitalization and 3-day and 30-day return ED visits (with or without a hospitalization). Process measures will include removal of fall hazards at 3 months and compliance with discharge instructions. Extending beyond the grant period, the researchers intend to follow the cohort for up to 1 year.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Emergency Medical Technicians (EMTs) are eligible to participate in study if
- employed by Hunter EMS
- over the age of 18 years, and
- certified as an EMT in New York State.
Patient participants are eligible if
- over the age of 65 years
- being discharged from the study hospital, and
- being transported directly to home.
Exclusion Criteria:
- EMTs who expect to leave the job in less than 1 year
- EMTs who have been previously trained in Transport PLUS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Transport PLUS group
EMTs randomized to the Transport Plus group will view a 60-minute training video and then complete a 60-minute simulation training exercise on how to conduct the home fall hazard assessment (FHA) and the discharge comprehension assessment (DCA) and how to complete the FHA and DCA checklists.
The FHA involves performing a visual assessment of the home environment and noting certain fall hazards.
The DCA involves engaging the patient or caregiver in a conversation to assess their level of understanding of the elements of the discharge instructions.
The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence
|
The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence.
|
Без вмешательства: Routine Care
Providers randomized to routine care will not be trained on the FHA or DCA or the completion of the checklists.
All EMTs in both groups (Transport Plus and standard education), will be asked to answer some demographic questions and will be trained to collect responses to 3questions commonly used to assess a patient's risk of falling and to collect best contact information for phone follow up from patients or their caregivers and to obtain permission for a follow-up phone call from research personnel.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of falls
Временное ограничение: up to 3 months
|
Rate of falls following transport home by ambulance
|
up to 3 months
|
Rate of return ED visits
Временное ограничение: 30 days
|
Rate of return ED visits following transport home by ambulance
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of falls
Временное ограничение: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Rate of return ED visits
Временное ограничение: 3 days
|
Numbers of patients with ED visits within 3 days of participation in study intervention or control arm.
|
3 days
|
Readmission
Временное ограничение: up to 90 days
|
Numbers of patients with readmissions after study intervention
|
up to 90 days
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin G Munjal, MD,MPH,MSCR, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 14-1842
- 1R03AG050917-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Transport PLUS group
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийУмственная отсталость, легкая степеньГонконг
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
University of ArizonaЕще не набираютНарушения слуха | Звон в ушах, субъективный | ГиперакузияСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteЗавершенный
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты