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Transport PLUS Intervention

30. Januar 2020 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Randomized Controlled Trial Evaluating Efficacy of EMS Providers Performing Discharge Comprehension and Home Fall Hazard Assessments

Hypothesis: 'Transport PLUS,' a low cost, easily generalizable intervention performed by Emergency Medical Technicians while transporting a patient home from the hospital, can improve transitions of care and improve patient safety following hospitalization as measured by decreased rates of falls and reduced rates of return to the hospital.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The moment of transition between the hospital and the home is susceptible to lapses in quality and loss of key information regarding a patient's care. An increasing amount of attention is being given to improving the transition of care by targeting factors that contribute to return Emergency Department (ED) visits and readmissions. Following a hospitalization, as many as 40% of patients over age 60 will experience a fall in the subsequent six months and 76% of older adult patients are uncertain about their follow-up care plan. Patients transported home by ambulance following an ED visit were found to have a significantly higher rate of return ED visits at 30 days then overall rates for older adult ED patients (27.8% vs. 11.5%).

In response to these challenges, the researcher's study group developed and piloted an innovative care model known as "Transport PLUS" in which specially trained emergency medical technicians (EMTs) who are already transporting an older adult (65+ years in age) patient home from the ED add to their service two simple interventions - a home fall hazard assessment (FHA) and a discharge comprehension assessment (DCA). Both interventions are facilitated and measured using a checklist developed through a systematic review of the literature and existing tools, and later refined through EMT and patient focus groups.

This study will test the hypothesis that 'Transport PLUS,' a low cost, easily generalizable intervention, can improve transitions of care and improve patient safety following hospitalization as measured by decreased rates of falls and reduced rates of return to the hospital.

The researchers will conduct a pilot cluster randomized controlled trial comparing the Transport PLUS intervention to standard care in a population of older adult patients being discharged from the hospital. The researchers will randomize EMS providers to either perform Transport PLUS (the intervention) or to provide routine transport. It is estimated that approximately 400 patients over age 65 will be transported home from the study hospital by participating providers during the study enrollment period. Patient participants will receive Transport PLUS (n=200) or routine care (n=200) as determined by the transporting provider. Primary outcomes will be the rate of falls in the 3 months following hospitalization and 3-day and 30-day return ED visits (with or without a hospitalization). Process measures will include removal of fall hazards at 3 months and compliance with discharge instructions. Extending beyond the grant period, the researchers intend to follow the cohort for up to 1 year.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Emergency Medical Technicians (EMTs) are eligible to participate in study if

  • employed by Hunter EMS
  • over the age of 18 years, and
  • certified as an EMT in New York State.

Patient participants are eligible if

  • over the age of 65 years
  • being discharged from the study hospital, and
  • being transported directly to home.

Exclusion Criteria:

  • EMTs who expect to leave the job in less than 1 year
  • EMTs who have been previously trained in Transport PLUS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transport PLUS group
EMTs randomized to the Transport Plus group will view a 60-minute training video and then complete a 60-minute simulation training exercise on how to conduct the home fall hazard assessment (FHA) and the discharge comprehension assessment (DCA) and how to complete the FHA and DCA checklists. The FHA involves performing a visual assessment of the home environment and noting certain fall hazards. The DCA involves engaging the patient or caregiver in a conversation to assess their level of understanding of the elements of the discharge instructions. The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence
The Transport Plus EMTs will offer to perform the FHA and DCA for all transports of patients aged 65 or older, who are being transported from The Mount Sinai Hospital to a private residence.
Kein Eingriff: Routine Care
Providers randomized to routine care will not be trained on the FHA or DCA or the completion of the checklists. All EMTs in both groups (Transport Plus and standard education), will be asked to answer some demographic questions and will be trained to collect responses to 3questions commonly used to assess a patient's risk of falling and to collect best contact information for phone follow up from patients or their caregivers and to obtain permission for a follow-up phone call from research personnel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of falls
Zeitfenster: up to 3 months
Rate of falls following transport home by ambulance
up to 3 months
Rate of return ED visits
Zeitfenster: 30 days
Rate of return ED visits following transport home by ambulance
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of falls
Zeitfenster: up to 12 months
up to 12 months
Rate of return ED visits
Zeitfenster: 3 days
Numbers of patients with ED visits within 3 days of participation in study intervention or control arm.
3 days
Readmission
Zeitfenster: up to 90 days
Numbers of patients with readmissions after study intervention
up to 90 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin G Munjal, MD,MPH,MSCR, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 14-1842
  • 1R03AG050917-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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