- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03084341
Effektiviteten af to strækteknikker på raske frivillige med forkortede hamstrings
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten og varigheden af Neuromuscular Electrical Elongation (NMEE) teknikken versus PNF-teknikken og versus en kontrolgruppe på strækbarheden af hamstringsmusklerne.
Hypotese:
NMEE af forkortede hamstringsmuskler hos raske forsøgspersoner, sammenlignet med PNF og kontrolgruppe, giver en signifikant stigning i hamstringsstrækbarhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg, hvor forsøgspersoner er raske frivillige fra byen Zaragoza, der er ældre end 18 år. Alle forsøgspersoner vil være skadesfrie på tidspunktet for undersøgelsen og må ikke have en historie med knæ- eller hofteoperationer. De skal være fysisk aktive, men uden at dyrke sport på konkurrenceniveau, og de skal have fleksibilitetsunderskud, som målt i AKE-testpositionen og SLK-testpositionen (<60º AKE; < 80º SLK).
Der vil være en NMEE-gruppe (neuromuskulær elektrisk forlængelse), en PNF-gruppe (proprioceptiv neuromuskulær facilitering) og en kontrolgruppe (ingen invervention).
Intervention:
NMEE teknik vil blive udført ved at strække musklen indtil modstand og påføre en bipolær interferentiel strøm for at frembringe en ufrivillig kontraktion af musklen, som vil blive opretholdt i 3 sekunder. Derefter vil forsøgspersonen kontrahere antagonistmusklen (quadriceps) aktivt, indtil han mærker modstand igen. Derefter øges intensiteten af den elektriske strøm igen. Denne cyklus gentages 4 gange.
PNF teknik vil blive udført ved at strække musklen indtil modstand mærkes. Derefter skal patienten foretage en isometrisk sammentrækning af musklen (mod modstand) i løbet af 3 sekunder. Derefter vil forsøgspersonen kontrahere antagonistmusklen (quadriceps) aktivt, indtil han mærker modstand igen. Denne kontrakt-strækcyklus vil blive gentaget 4 gange.
Kontrolgruppe: Denne gruppe vil ikke modtage et træningsprogram.
I tilfælde af afkortning vil den tildelte intervention blive udført indtil de værdier, der anses for normale med maksimalt 8 stræksessioner (2 om ugen). Ellers, hvis der ikke er nogen afkortning, afsluttes indgrebet i det øjeblik.
Vurdering:
For at vurdere effektiviteten af disse teknikker vil der blive udført flere tests på emnerne.
For udvidelse af hamstrings:
- Resultaterne af Active-Knee-Extension Test (AKE) vil give information om knæets forlængelsesområde.
- Resultaterne af Straight-Leg-Raise Test (SLR) giver information om hoftefleksionens bevægelsesområde.
For quadriceps strækbarhed:
- Goniometrisk mål for knæfleksion.
- Afstand fra hæl til gluteus ved hjælp af et målebånd.
Viskoelasticitetsegenskaber af hamstrings og quadriceps muskler:
- Myotonometrisk måling ved hjælp af et myotonometer for at opnå frekvens, reduktion (elasticitet) og stivhed.
Til neural vurdering:
- Slump-testen er en neural spændingstest, der bruges til at påvise ændret neurodynamik eller neuralvævsfølsomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Ældre end 18 år
- Bilaterale forkortede hamstringsmuskler med en knæforlængelse under 60º (TEAR, Neto et al., 2015) og en ROM under 80º i hoften (testvinkel for lige benløft, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et muskelstrækprogram under studiet
- Tidligere historie med kirurgisk indgreb i hofte, stramme eller knæ
- Muskel-skelet smerter eller skade i lænden eller nedre lemmer
- Abdominal- eller rygsøjleoperation inden for tre måneder før undersøgelsens begyndelse.
Udgangskriterier:
- Patientens andragende
- Ændring i det almindelige fysiske aktivitetsniveau i løbet af studieperioden
- Udseende af en skade, der ville kontraindicere brugen af strækteknikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: NMEE Group
Neuromuskulær elektrisk forlængelse
|
Der vil blive brugt elektroterapiudstyr, der vælger en interferensstrøm gennem bipolar applikation med en frekvens på 4 kHz og en frekvensmodulationsamplitude på 100 Hz.
|
|
Aktiv komparator: PNF Gruppen
Proprioceptiv neuromuskulær faciliterende strækning
|
Hold-relax-teknik, der involverer forlængelse af musklen til begrænsningspunktet, på hvilket tidspunkt individet udfører en isometrisk kontraktion i op til 10 s, efterfulgt af en passiv bevægelse af lemmen ind i det nye endeområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Active-knæ-ekstensionstest (AKE)
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
AKE udføres ved hjælp af et eksperimentelt apparat designet specifikt til denne undersøgelse. Den består af en rektangulær træramme, der er fastgjort til et undersøgelsesbord. Det testede lem bøjes, indtil låret rørte ved trærammen, idet det er 90° med bordet. Det kontralaterale lem er fuldt udstrakt og stabiliseret i neutral rotation af en anden undersøger. Med foden i neutral position og knæet bøjet ved 90°, placeres et standard universalgoniometer over den laterale lårbenskondyl, med 1 arm rettet langs låret i retning mod den større trochanter og den anden arm rettet ind over benet i retningen af den laterale malleolus. Fra denne position og uden nogen forudgående opvarmning vil forsøgspersoner blive instrueret i at strække knæet, indtil de mærker en stærk modstand, og holde denne endelige position i 2 til 3 sekunder for at tillade den goniometriske aflæsning. |
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
|
Ændring i Straight-leg-raise test (SLR)
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Til SLR-testen anvendes et normalt undersøgelsesbord. Deltagerne ligger på ryggen og skal være afslappede under hele testen. Det testede lem bøjes af undersøgeren med knæet helt strakt og foden i en afslappet stilling. Det kontralaterale lem er sikret af en anden undersøger, helt udstrakt og i neutral rotation. Bevægelsen stopper, når testeren mærker en stærk modstand, eller når bækkenrotation observeres. Goniometeret placeres over den større trochanter med 1 arm på linje med den laterale lårbenskondyl og den anden rettet parallelt med bordet i retning af den midtaksillære linje. |
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quadriceps muskelstrækbarhed
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Bedømmeren bøjer langsomt forsøgspersonens knæ, så hælen nærmer sig balden.
Der lægges vægt på at sikre, at der ikke er lændehvirvelsøjlen eller bækkenbevægelser eller kramper i baglårene, og at lårene forblev parallelle.
Forsøgspersonen bliver bedt om at rapportere, så snart en første fornemmelse af stræk opleves i quadriceps-musklen.
Den nærmeste afstand fra den afslappede bagdel til hælen med anklen passivt plantarflekteret, måles med et goniometer.
Ved at holde anklen og vægten af underbenet sikrer bedømmeren, at quadriceps i sig selv ikke strækkes på nogen måde under denne procedure, da dette kunne tolkes som en behandling snarere end vurdering.
|
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
|
Ændring i frekvens
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Hyppigheden af muskeloscillationer (Hz) er en indikator for tonen. Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen.
|
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
|
Ændring i stivhed
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Muskelstivheden afspejler muskel modstand mod den kraft, der ændrer dens form (Nm).
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen.
|
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
|
Ændring i dekrement (elasticitet)
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Logaritmisk formindskelse af dæmpningen af muskeloscillationer er en indikator for elasticiteten.
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommerciel enhed lavet til at beregne myotonometriske egenskaber af musklen.
|
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
|
Ændring i neurale mål
Tidsramme: Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
For at begynde testen skal patienten sidde med hænderne bag ryggen for at opnå en neutral rygsøjle. Det første skridt er at få patienten til at sænke sig frem ved bryst- og lændehvirvelsøjlen. Hvis denne stilling ikke forårsager smerte, skal patienten bøje nakken ved at placere hagen på brystet og derefter strække det ene knæ så meget som muligt. Hvis forlængelse af knæet forårsager smerte, skal patienten forlænge nakken til neutral. Hvis patienten stadig ikke er i stand til at strække knæet på grund af smerter, anses testen for positiv. Hvis forlængelse af knæet ikke forårsager smerte, skal patienten foretage en aktiv dorsalfleksion af anklen. Hvis dorsalfleksion forårsager smerte, skal patienten bøje knæet let, mens den stadig dorsalflekser. Hvis smerten reproduceres, anses testen for positiv. |
Præ-intervention; Post-intervention (30 minutter efter intervention); Opfølgning (4 uger efter sidste intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk forlængelse
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern