- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03084341
Effektiviteten av to strekkteknikker på friske frivillige med forkortede hamstrings
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten og varigheten av Neuromuscular Electrical Elongation (NMEE)-teknikken versus PNF-teknikken og versus en kontrollgruppe, på forlengbarheten til hamstringsmusklene.
Hypotese:
NMEE av forkortede hamstringsmuskler hos friske forsøkspersoner, sammenlignet med PNF og kontrollgruppe gir en signifikant økning i hamstringsutvidbarhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en dobbeltblindet randomisert klinisk studie der forsøkspersoner er friske frivillige fra byen Zaragoza eldre enn 18 år. Alle forsøkspersoner vil være skadefrie på tidspunktet for studien og må ikke ha en historie med kne- eller hofteoperasjoner. De må være fysisk aktive, men uten å delta i idretter på konkurransenivå, og må ha fleksibilitetsunderskudd, målt i AKE-testposisjon og SLK-testposisjon (<60º AKE; < 80º SLK).
Det vil være en NMEE-gruppe (nevromuskulær elektrisk forlengelse), en PNF-gruppe (proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging) og en kontrollgruppe (ingen inversjon).
Innblanding:
NMEE-teknikk vil bli utført ved å strekke muskelen til motstand og påføre en bipolar interferensiell strøm for å produsere en ufrivillig sammentrekning av muskelen som opprettholdes i 3 sekunder. Etter det vil forsøkspersonen trekke sammen antagonistmuskelen (quadriceps) aktivt til han føler motstand igjen. Deretter økes intensiteten til den elektriske strømmen igjen. Denne syklusen gjentas 4 ganger.
PNF-teknikk vil bli utført ved å strekke muskelen til motstand merkes. Deretter må pasienten gjøre en isometrisk sammentrekning av muskelen (mot motstand) i løpet av 3 sekunder. Etter det vil forsøkspersonen trekke sammen antagonistmuskelen (quadriceps) aktivt til han kjenner motstand igjen. Denne kontrakt-strekk-syklusen vil bli gjentatt 4 ganger.
Kontrollgruppe: Denne gruppen vil ikke motta et treningsprogram.
Ved avkorting vil den tildelte intervensjonen utføres inntil de verdiene som anses som normale med maksimalt 8 tøyningsøkter (2 per uke). Ellers, hvis det ikke er noen forkortelse, vil intervensjonen avsluttes i det øyeblikket.
Evaluering:
For å vurdere effektiviteten til disse teknikkene vil flere tester bli utført på forsøkspersonene.
For hamstrings forlengbarhet:
- Resultater fra Active-Knee-Extension Test (AKE) vil gi informasjon om bevegelsesområdet for kneforlengelsen.
- Resultatene fra Straight-Leg-Raise Test (SLR) vil gi informasjon om bevegelsesområdet for hoftefleksjon.
For quadriceps-utvidbarhet:
- Goniometrisk mål for knefleksjon.
- Avstand fra hæl til gluteus ved hjelp av et målebånd.
Viskoelastisitetsegenskaper til hamstrings og quadriceps muskler:
- Myotonometrisk måling ved hjelp av et myotonometer for å oppnå frekvens, reduksjon (elastisitet) og stivhet.
For nevral vurdering:
- Slumptesten er en nevral spenningstest som brukes til å oppdage endret nevrodynamikk eller nevralt vevsfølsomhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Spania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske Frivillige
- Eldre enn 18 år
- Bilaterale forkortede hamstringsmuskler med en kneforlengelse under 60º (TEAR, Neto et al., 2015) og en ROM under 80º i hoften (rett benhevingstestvinkel, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et muskelstrekkprogram under studiet
- Tidligere historie med kirurgisk inngrep i hofte, stramt eller kne
- Muskel-skjelettsmerter eller skade i korsryggen eller nedre lemmer
- Abdominal eller ryggradsoperasjon innen tre måneder før studiestart.
Utgangskriterier:
- Pasientens begjæring
- Endring i det vanlige fysiske aktivitetsnivået i løpet av studietiden
- Utseendet til en skade som ville kontraindisere bruken av strekkteknikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: NMEE Group
Nevromuskulær elektrisk forlengelse
|
Elektroterapiutstyr vil bli brukt, som velger en interferensiell strøm gjennom bipolar applikasjon, med en frekvens på 4 kHz og en frekvensmodulasjonsamplitude på 100 Hz.
|
|
Aktiv komparator: PNF-gruppen
Proprioseptiv Nevromuscular Facilitation stretching
|
Hold-relax-teknikk som innebærer å forlenge muskelen til begrensningspunktet, hvor individet utfører en isometrisk sammentrekning i opptil 10 s, etterfulgt av en passiv bevegelse av lemmen inn i det nye endeområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Active-knee-extension test (AKE)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
AKE utføres ved hjelp av et eksperimentelt apparat designet spesielt for denne undersøkelsen. Den består av en rektangulær treramme som er festet til et undersøkelsesbord. Det testede lemmen bøyes til låret berører trerammen, og er i 90° med bordet. Det kontralaterale lemmet er fullstendig utvidet og stabilisert i nøytral rotasjon av en andre undersøker. Med foten i nøytral posisjon og kneet bøyd i 90°, plasseres et standard universalgoniometer over den laterale lårbenskondylen, med 1 arm på linje langs låret i retning mot større trochanter og den andre armen på linje over benet i retning av den laterale malleolen. Fra denne posisjonen, og uten noen forutgående oppvarming, vil forsøkspersoner bli bedt om å strekke kneet til de følte en sterk motstand, og holde denne endelige posisjonen i 2 til 3 sekunder for å tillate goniometrisk avlesning. |
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endring i Straight-leg-raise test (SLR)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Til speilreflekstesten benyttes vanlig undersøkelsestabell. Deltakerne ligger på rygg og må være avslappet under hele testen. Det testede lemmet bøjes av undersøkeren, med kneet helt utstrakt og foten i en avslappet stilling. Det kontralaterale lemmet er sikret av en andre undersøker, helt utstrakt og i nøytral rotasjon. Bevegelsen stopper når testeren føler en sterk motstand eller når bekkenrotasjon observeres. Goniometeret plasseres over den større trochanter, med 1 arm på linje med den laterale lårbenskondylen og den andre på linje parallelt med bordet, i retning av midtaksillærlinjen. |
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Quadriceps-muskelutvidbarhet
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Bedømmeren bøyer sakte forsøkspersonens kne slik at hælen tilnærmet seg baken.
Oppmerksomhet er gitt for å sikre at det ikke er korsryggen eller bekkenbevegelsen eller kramper i hamstrings og at lårene forblir parallelle.
Pasienten blir bedt om å rapportere så snart en første følelse av strekk oppleves i quadriceps-muskelen.
Den nærmeste avstanden fra den avslappede baken til hælen med ankelen passivt plantar bøyd, måles med et goniometer.
Ved å holde ankelen og vekten av underbenet, sikrer bedømmeren at quadriceps i seg selv ikke blir strukket på noen måte under denne prosedyren, da dette kan tolkes som en behandling, snarere enn vurdering.
|
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endring i frekvens
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Frekvensen av muskeloscillasjoner (Hz) er en indikator på tonen. Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen.
|
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endring i stivhet
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Muskelstivheten reflekterer muskelmotstand mot kraften som endrer form (Nm).
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen.
|
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endring i reduksjon (elastisitet)
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Logaritmisk reduksjon av demping av muskelsvingninger er en indikator på elastisiteten.
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro.
Det er en ikke-invasiv kommersiell enhet laget for å beregne myotonometriske egenskaper til muskelen.
|
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endring i nevrale mål
Tidsramme: Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
For å starte testen må pasienten sitte med hendene bak ryggen for å oppnå en nøytral ryggrad. Det første trinnet er å få pasienten til å synke fremover ved bryst- og korsryggen. Hvis denne stillingen ikke forårsaker smerte, må pasienten bøye nakken ved å plassere haken på brystet og deretter strekke det ene kneet så mye som mulig. Hvis forlengelse av kneet forårsaker smerte, må pasienten strekke nakken til nøytral. Hvis pasienten fortsatt ikke er i stand til å strekke ut kneet på grunn av smerter, anses testen som positiv. Hvis forlengelse av kneet ikke forårsaker smerte, må pasienten gjøre aktiv dorsalfleksjon av ankelen. Hvis dorsalfleksjon forårsaker smerte, la pasienten bøye kneet lett mens han fortsatt ryggbøyer. Hvis smertene reproduseres, anses testen som positiv. |
Pre-intervensjon; Post-intervensjon (30 minutter etter intervensjon); Oppfølging (4 uker etter siste intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulær elektrisk forlengelse
-
Mahidol UniversityRekrutteringAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt | Ventilatorindusert lungeskade | Mekanisk kraft | Elektrisk impedanstomografi (EIT)Thailand
-
Mayo ClinicFullført
-
Université de SherbrookeFullført
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåMyofascial temporomandibulære lidelser
-
University of CalgaryFullførtÅ skape en engasjerende BCI/FES -terapi for barn med perinatal hjerneslag ved bruk av sosiale medierPerinatalt slag | Hemiparetisk cerebral pareseCanada
-
Maurizio F. Cereda, MDNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Akutt hypoksemisk respirasjonssviktForente stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtRyggmargsskaderTyrkia (Türkiye)
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater