- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084341
Kahden venytystekniikan tehokkuus terveillä vapaaehtoisilla, joilla on lyhennetyt reisilihakset
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata neuromuscular Electrical Elongation (NMEE) -tekniikan vaikutusta ja kestoa PNF-tekniikkaan ja verrokkiryhmään verrattuna reisilihasten venyvyyteen.
Hypoteesi:
Lyhennettyjen reisilihasten NMEE terveillä koehenkilöillä verrattuna PNF:ään ja kontrolliryhmään lisää merkittävästi takareisilihasten venymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkittavat ovat terveitä vapaaehtoisia Zaragozan kaupungista, jotka ovat vanhempia kuin 18 vuotta. Kaikilla koehenkilöillä ei ole vammoja tutkimuksen aikana, eikä heillä saa olla polvi- tai lonkkaleikkauksia. Heidän tulee olla fyysisesti aktiivisia, mutta ilman kilpailutason urheilua, ja heillä on oltava joustavuusvaje mitattuna AKE-testiasennossa ja SLK-testiasennossa (<60º AKE; < 80º SLK).
Mukana on NMEE-ryhmä (Neuromuscular Electrical Elongation), PNF-ryhmä (Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus) ja kontrolliryhmä (ei keksintää).
Interventio:
NMEE-tekniikka suoritetaan venyttämällä lihasta vastukseen ja käyttämällä bipolaarista interferenssivirtaa, joka tuottaa lihaksen tahattoman supistuksen, joka säilyy 3 sekuntia. Tämän jälkeen kohde supistaa antagonistilihasta (nelipäistä) aktiivisesti, kunnes hän tuntee taas vastustusta. Sitten sähkövirran intensiteettiä lisätään jälleen. Tämä sykli toistetaan 4 kertaa.
PNF-tekniikka suoritetaan venyttämällä lihasta, kunnes vastus tuntuu. Sitten potilaan on suoritettava isometrinen lihassupistus (vastusta vastaan) 3 sekunnin ajan. Tämän jälkeen kohde supistaa antagonistilihasta (nelipäistä) aktiivisesti, kunnes hän tuntee taas vastustusta. Tämä sopimus-venytysjakso toistetaan 4 kertaa.
Kontrolliryhmä: Tämä ryhmä ei saa koulutusohjelmaa.
Lyhennyksen tapauksessa määrätty toimenpide suoritetaan normaaliksi katsottuihin arvoihin saakka enintään 8 venyttelykertaa (2 viikossa). Muuten, jos lyhennystä ei ole, interventio päättyy sillä hetkellä.
Arviointi:
Näiden tekniikoiden tehokkuuden arvioimiseksi kohteille suoritetaan useita testejä.
Reisilihasten venyvyys:
- Active-Knee-Extension Test (AKE) -tulokset tuovat tietoa polven pidennyksen liikealueesta.
- Straight-Leg-Raise Test (SLR) -tulokset tuovat tietoa lonkan taivutuksen liikealueesta.
Nelipäisen reisilihaksen venyvyys:
- Goniometrinen polven taivutuksen mitta.
- Etäisyys kantapäästä pakaralihakseen mittanauhalla.
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten viskoelastisuusominaisuudet:
- Myotonometrinen mittaus myotonometrillä taajuuden, dekrementin (elastisuuden) ja jäykkyyden saamiseksi.
Hermoston arviointia varten:
- Slump Test on hermoston jännitystesti, jota käytetään havaitsemaan muuttunut neurodynamiikka tai hermokudoksen herkkyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Yli 18 vuotta vanha
- Molemminpuoliset lyhennetyt takareisilihakset polven ojennus alle 60º (TEAR, Neto et al., 2015) ja ROM alle 80º lonkassa (suoran jalan noston testikulma, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen lihasten venytysohjelmaan tutkimuksen aikana
- Aiempi leikkaushistoria lonkassa, tiukassa tai polvessa
- Lihas-luuston kipu tai vamma alaselässä tai alaraajoissa
- Vatsan tai selkärangan leikkaus kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
Poistumiskriteerit:
- Potilaan hakemus
- Säännöllisen liikunnan tason muutos tutkimusjakson aikana
- Sellaisen vamman ilmaantuminen, joka olisi vasta-aiheinen venytystekniikoiden käyttämiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: NMEE Group
Neuromuskulaarinen sähköinen venymä
|
Käytetään sähköhoitolaitteita, joissa valitaan häiriövirta bipolaarisen sovelluksen kautta taajuudella 4 kHz ja taajuuden modulaatioamplitudilla 100 Hz.
|
|
Active Comparator: PNF-ryhmä
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpottava venytys
|
Hold-relax-tekniikka, joka sisältää lihaksen pidentämisen rajoituskohtaan, jolloin henkilö suorittaa isometrisen supistuksen jopa 10 sekuntia, minkä jälkeen raajan passiivinen liike uudelle päätealueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisessa polven pidennystestissä (AKE)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
AKE suoritetaan koelaitteistolla, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Se koostuu suorakaiteen muotoisesta puukehyksestä, joka on kiinnitetty tutkimuspöytään. Testattua raajaa taivutetaan, kunnes reisi kosketti puurunkoa 90° kulmassa pöytään nähden. Toisen tutkijan toimesta kontralateraalinen raaja venytetään kokonaan ja stabiloidaan neutraalissa kierrossa. Kun jalka on neutraalissa asennossa ja polvi koukussa 90°, tavallinen universaali goniometri asetetaan lateraalisen reisiluun kondyylin päälle siten, että yksi käsi on kohdistettu reiteen suunnassa suurempaan trokanteriin ja toinen käsi jalan päälle suunnassa. lateraalisesta malleolusta. Tästä asennosta ja ilman aikaisempaa lämmittelyä koehenkilöitä neuvotaan ojentamaan polvea, kunnes he tunsivat voimakasta vastusta, pitäen tässä lopullisessa asennossa 2–3 sekuntia goniometrisen lukeman mahdollistamiseksi. |
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos suoran jalan nostotestissä (SLR)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
SLR-testissä käytetään normaalia tutkimustaulukkoa. Osallistujat makaavat selällään ja heidän on oltava rentoina koko testin ajan. Tutkija koukistaa testattua raajaa polvi täysin ojennettuna ja jalka rento asennossa. Vastapuolinen raaja kiinnitetään toisella tutkijalla, täysin ojennettuna ja neutraalissa kierrossa. Liike pysähtyy, kun testaaja tuntee voimakasta vastusta tai kun havaitaan lantion pyörimistä. Goniometri asetetaan suuren trochanterin päälle siten, että yksi käsi on kohdistettu lateraalisen reisiluun nivelen kanssa ja toinen pöydän suuntaisesti keskikaksillaarisen linjan suuntaan. |
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihasten venyvyydessä
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Arvioija taivuttaa hitaasti koehenkilön polvea siten, että kantapää on lähellä pakaraa.
Kiinnitetään huomiota siihen, ettei lannerangan tai lantion liikkeitä tai reidet kouristele ja että reidet pysyvät samansuuntaisina.
Tutkittavaa pyydetään raportoimaan heti, kun nelipäisessä lihaksessa on koettu ensimmäinen venytystuntemus.
Lähin etäisyys rento pakaran ja kantapään välillä nilkan passiivisesti plantaarisesti koukussa mitataan goniometrillä.
Pitelemällä nilkasta ja säären painosta arvioija varmistaa, että nelipäinen lantio ei venytä millään tavalla tämän toimenpiteen aikana, koska tämä voidaan tulkita hoitona eikä arvioinnina.
|
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos taajuudessa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Lihasten värähtelyjen taajuus (Hz) on äänenvoimakkuuden indikaattori. Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
|
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos jäykkyydessä
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Lihasten jäykkyys heijastaa lihasten vastustuskykyä sen muotoa muuttavalle voimalle (Nm).
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
|
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vähennyksen muutos (elastisuus)
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Lihasten värähtelyjen vaimennuksen logaritminen vähennys on elastisuuden indikaattori.
Tämä tulosmitta saadaan MyotonPro-nimisellä laitteella.
Se on ei-invasiivinen kaupallinen laite, joka on valmistettu lihasten myotonometristen ominaisuuksien laskemiseen.
|
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos hermomittauksissa
Aikaikkuna: Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Testin aloittamiseksi potilaan tulee istua kädet selän takana neutraalin selkärangan saavuttamiseksi. Ensimmäinen askel on saada potilas kaatumaan eteenpäin rinta- ja lannerangan kohdalta. Jos tämä asento ei aiheuta kipua, potilaan tulee taivuttaa niska asettamalla leuka rintaan ja ojentamalla sitten yhtä polvea niin paljon kuin mahdollista. Jos polven ojentaminen aiheuttaa kipua, potilaan on ojennettava niska neutraaliin. Jos potilas ei vieläkään pysty ojentamaan polveaan kivun vuoksi, testi katsotaan positiiviseksi. Jos polven ojentaminen ei aiheuta kipua, potilaan tulee tehdä aktiivisesti nilkan dorsifleksiota. Jos dorsiflexio aiheuttaa kipua, pyydä potilasta hieman koukistamaan polvea samalla, kun dorsiflexio on edelleen dorsiflexio. Jos kipu toistuu, testi katsotaan positiiviseksi. |
Pre-interventio; Intervention jälkeinen (30 minuuttia toimenpiteen jälkeen); Seuranta (4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihas sävyn poikkeavuudet
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti, krooninen | Interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä | High Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköinen venymä
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Okuvision GmbHRekrytointiUsherin oireyhtymä | Retinitis Pigmentosa (RP) | Kartiovarren dystrofiaSaksa