- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03084341
Eficacia de dos técnicas de estiramiento en voluntarios sanos con isquiotibiales acortados
El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto y la duración de la técnica de Elongación Eléctrica Neuromuscular (NMEE) versus la técnica FNP y versus un grupo control, sobre la extensibilidad de los músculos isquiotibiales.
Hipótesis:
NMEE de músculos isquiotibiales acortados en sujetos sanos, en comparación con PNF y el grupo de control, produce un aumento significativo en la extensibilidad de los isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego donde los sujetos son voluntarios sanos de la ciudad de Zaragoza mayores de 18 años. Todos los sujetos estarán libres de lesiones en el momento del estudio y no deben tener antecedentes de cirugía de rodilla o cadera. Deben ser físicamente activos, pero sin practicar deportes de competición, y deben tener déficits de flexibilidad, medidos en la posición de prueba AKE y la posición de prueba SLK (<60º AKE; < 80º SLK).
Habrá un Grupo NMEE (Elongación Eléctrica Neuromuscular), un Grupo PNF (Facilitación Neuromuscular Propioceptiva) y un Grupo Control (No Invervención).
Intervención:
La técnica NMEE se realizará estirando el músculo hasta resistencia y aplicando una corriente interferencial bipolar para producir una contracción involuntaria del músculo que se mantendrá durante 3 segundos. Después de eso, el sujeto contraerá el músculo antagonista (cuádriceps) activamente hasta que vuelva a sentir resistencia. Entonces, la intensidad de la corriente eléctrica se incrementa de nuevo. Este ciclo se repetirá 4 veces.
La técnica FNP se realizará estirando el músculo hasta sentir resistencia. Luego el paciente deberá realizar una contracción isométrica del músculo (contra resistencia) durante 3 segundos. Después de eso, el sujeto contraerá el músculo antagonista (cuádriceps) activamente hasta que vuelva a sentir resistencia. Este ciclo de contrato-estiramiento se repetirá 4 veces.
Grupo de control: Este grupo no recibirá un programa de entrenamiento.
En caso de acortamiento, se realizará la intervención asignada hasta los valores considerados normales con un máximo de 8 sesiones de estiramiento (2 por semana). En caso contrario, si no hay acortamiento, la intervención terminará en ese momento.
Evaluación:
Para evaluar la efectividad de estas técnicas se realizarán varias pruebas en los sujetos.
Para la extensibilidad de los isquiotibiales:
- Los resultados de la prueba de extensión activa de la rodilla (AKE) brindarán información sobre el rango de movimiento de la extensión de la rodilla.
- Los resultados de la prueba de elevación de la pierna recta (SLR) brindarán información sobre el rango de movimiento de la flexión de la cadera.
Para la extensibilidad del cuádriceps:
- Medida goniométrica de la flexión de la rodilla.
- Distancia del talón al glúteo usando una cinta métrica.
Propiedades de viscoelasticidad de los músculos isquiotibiales y cuádriceps:
- Medida miotonométrica mediante miotonómetro para obtener frecuencia, decremento (elasticidad) y rigidez.
Para evaluación neural:
- El Slump Test es una prueba de tensión neural utilizada para detectar alteraciones en la neurodinámica o sensibilidad del tejido neural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables
- Mayor de 18 años
- Músculos isquiotibiales acortados bilateralmente con una extensión de rodilla inferior a 60º (TEAR, Neto et al., 2015) y un ROM inferior a 80º en la cadera (ángulo de prueba de elevación de pierna recta, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Criterio de exclusión:
- Participación en un programa de estiramiento muscular durante el estudio.
- Historia previa de intervención quirúrgica en la cadera, apretado o rodilla
- Dolor o lesión músculo-esquelético en la parte baja de la espalda o miembros inferiores
- Cirugía abdominal o de columna dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio.
Criterio de salida:
- petición del paciente
- Cambio en el nivel de actividad física regular durante el período de estudio
- Aparición de una lesión que contraindicaría el uso de técnicas de estiramiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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Comparador activo: Grupo NMEE
Elongación Eléctrica Neuromuscular
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Se utilizará un equipo de electroterapia, eligiendo una corriente interferencial mediante aplicación bipolar, con una frecuencia de 4 kHz y una amplitud de modulación de frecuencia de 100 Hz.
|
|
Comparador activo: Grupo FNP
Estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva
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Técnica de retención y relajación que consiste en alargar el músculo hasta el punto de limitación, momento en el que el individuo realiza una contracción isométrica de hasta 10 s, seguida de un movimiento pasivo de la extremidad en el nuevo rango final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de extensión activa de rodilla (AKE)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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El AKE se realiza utilizando un aparato experimental diseñado específicamente para esta investigación. Consiste en un marco de madera rectangular que se une a una mesa de exploración. El miembro probado se flexiona hasta que el muslo toca el marco de madera, quedando a 90° con la mesa. La extremidad contralateral está totalmente extendida y estabilizada en rotación neutra por un segundo examinador. Con el pie en posición neutra y la rodilla flexionada a 90°, se coloca un goniómetro universal estándar sobre el cóndilo femoral lateral, con un brazo alineado a lo largo del muslo en dirección al trocánter mayor y el otro brazo alineado sobre la pierna en dirección del maléolo lateral. Desde esta posición, y sin ningún calentamiento previo, se indicará a los sujetos que extiendan la rodilla hasta sentir una fuerte resistencia, manteniendo esta posición final durante 2 a 3 segundos para permitir la lectura goniométrica. |
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
|
|
Cambio en la prueba de elevación de la pierna estirada (SLR)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
|
Para la prueba SLR, se utiliza una mesa de examen normal. Los participantes se acuestan boca arriba y deben estar relajados durante toda la prueba. El miembro evaluado es flexionado por el examinador, con la rodilla completamente extendida y el pie en una posición relajada. La extremidad contralateral está asegurada por un segundo examinador, completamente extendido y en rotación neutra. El movimiento se detiene cuando el probador siente una fuerte resistencia o cuando se observa rotación pélvica. El goniómetro se coloca sobre el trocánter mayor, con un brazo alineado con el cóndilo femoral lateral y el otro paralelo a la mesa, en la dirección de la línea axilar media. |
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la extensibilidad del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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El evaluador dobla lentamente la rodilla del sujeto para que el talón se aproxime a la nalga.
Se presta atención asegurándose de que no haya movimiento de la columna lumbar o pélvica o calambres en los isquiotibiales y que los muslos permanezcan paralelos.
Se le pide al sujeto que informe tan pronto como experimente la primera sensación de estiramiento en el músculo cuádriceps.
La distancia más cercana desde la nalga relajada hasta el talón con el tobillo en flexión plantar pasiva se mide con un goniómetro.
Al sostener el tobillo y el peso de la parte inferior de la pierna, el evaluador se asegura de que el cuádriceps no se estire de ninguna manera durante este procedimiento, ya que esto podría interpretarse como un tratamiento, en lugar de una evaluación.
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Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Cambio en la frecuencia
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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La frecuencia de las oscilaciones musculares (Hz) es un indicador del tono. Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo.
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Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Cambio en la rigidez
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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La rigidez muscular refleja la resistencia del músculo a la fuerza que cambia su forma (Nm).
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo.
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Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
|
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Cambio en Decremento (elasticidad)
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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La disminución logarítmica de la amortiguación de las oscilaciones musculares es un indicador de la elasticidad.
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro.
Es un dispositivo comercial no invasivo hecho para calcular las propiedades miotonométricas del músculo.
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Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Cambio en las medidas neuronales
Periodo de tiempo: Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Para comenzar la prueba, el paciente debe estar sentado con las manos detrás de la espalda para lograr una columna neutra. El primer paso es hacer que el paciente se incline hacia adelante en la columna torácica y lumbar. Si esta posición no causa dolor, el paciente debe flexionar el cuello colocando el mentón sobre el pecho y luego extender una rodilla tanto como sea posible. Si extender la rodilla causa dolor, el paciente debe extender el cuello a la posición neutral. Si el paciente aún no puede extender la rodilla debido al dolor, la prueba se considera positiva. Si extender la rodilla no causa dolor, el paciente debe realizar una dorsiflexión activa del tobillo. Si la dorsiflexión causa dolor, haga que el paciente flexione ligeramente la rodilla sin dejar de flexionarla. Si el dolor se reproduce, la prueba se considera positiva. |
Pre-intervención; Post-intervención (30 minutos después de la intervención); Seguimiento (4 semanas después de la última intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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