Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch technik rozciągania na zdrowych ochotnikach ze skróconymi ścięgnami podkolanowymi

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu i czasu trwania techniki elektrycznego rozciągania nerwowo-mięśniowego (NMEE) w porównaniu z techniką PNF iw porównaniu z grupą kontrolną na rozciągliwość mięśni ścięgien podkolanowych.

Hipoteza:

NMEE skróconych mięśni kulszowo-goleniowych u osób zdrowych w porównaniu z PNF i grupą kontrolną powoduje znaczny wzrost rozciągliwości ścięgien podkolanowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestniczą zdrowi ochotnicy z Saragossy w wieku powyżej 18 lat. Wszyscy uczestnicy będą zdrowi w czasie badania i nie mogą mieć historii operacji kolana lub biodra. Muszą być aktywni fizycznie, ale nie uprawiać sportów na poziomie wyczynowym i muszą mieć deficyty elastyczności, mierzone w pozycji testowej AKE i pozycji testowej SLK (<60º AKE; <80º SLK).

Będzie grupa NMEE (elektryczne wydłużanie nerwowo-mięśniowe), grupa PNF (proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe) i grupa kontrolna (bez inwersji).

Interwencja:

Technika NMEE będzie wykonywana poprzez rozciąganie mięśnia do oporu i zastosowanie bipolarnego prądu interferencyjnego w celu wywołania mimowolnego skurczu mięśnia, który będzie utrzymywał się przez 3 sekundy. Następnie osoba będzie aktywnie napinać mięsień antagonisty (mięsień czworogłowy), aż ponownie poczuje opór. Następnie ponownie zwiększa się natężenie prądu elektrycznego. Ten cykl zostanie powtórzony 4 razy.

Technika PNF będzie wykonywana poprzez rozciąganie mięśnia do wyczucia oporu. Następnie pacjent będzie musiał wykonać izometryczny skurcz mięśnia (pokonując opór) przez 3 sekundy. Następnie pacjent będzie aktywnie napinał mięsień antagonisty (mięsień czworogłowy), aż ponownie poczuje opór. Ten cykl rozciągania kontraktu zostanie powtórzony 4 razy.

Grupa kontrolna: Ta grupa nie otrzyma programu szkoleniowego.

W przypadku skracania, przypisana interwencja będzie wykonywana do wartości uznanych za normalne z maksymalnie 8 sesjami rozciągania (2 tygodniowo). W przeciwnym razie, jeśli nie nastąpi skrócenie, interwencja zakończy się w tym momencie.

Ocena:

Aby ocenić skuteczność tych technik, na badanych zostanie wykonanych kilka testów.

Dla rozciągliwości ścięgien:

  • Wyniki Active-Knee-Extension Test (AKE) dostarczą informacji o zakresie ruchu wyprostu kolana.
  • Wyniki testu uniesienia prostej nogi (SLR) dostarczą informacji o zakresie ruchu zgięcia bioder.

Dla rozciągliwości mięśnia czworogłowego:

  • Goniometryczny pomiar zgięcia kolana.
  • Odległość od pięty do pośladków za pomocą taśmy mierniczej.

Właściwości lepkosprężyste ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego uda:

- Pomiar miotonometryczny za pomocą miotonometru w celu uzyskania częstotliwości, ubytku (sprężystości) i sztywności.

Do oceny neuronowej:

- Test Slump jest testem napięcia nerwowego używanym do wykrywania zmienionej neurodynamiki lub wrażliwości tkanki nerwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Zaragoza
      • Villanueva de Gallego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
        • Universidad San Jorge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi Wolontariusze
  • Starsze niż 18 lat
  • Obustronne skrócone mięśnie podkolanowe z wyprostem kolana poniżej 60º (TEAR, Neto i in., 2015) i ROM poniżej 80º w biodrze (kąt testowy uniesienia prostej nogi, Espejo-Antúnez i in., 2015)

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w programie rozciągania mięśni podczas badania
  • Wcześniejsza historia interwencji chirurgicznej w stawie biodrowym, napiętym lub kolanowym
  • Ból mięśniowo-szkieletowy lub uraz w dolnej części pleców lub kończyn dolnych
  • Operacja jamy brzusznej lub kręgosłupa w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyjścia:

  • Petycja pacjenta
  • Zmiana regularnego poziomu aktywności fizycznej w okresie studiów
  • Pojawienie się urazu, który byłby przeciwwskazaniem do stosowania technik rozciągających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Aktywny komparator: Grupa NMEE
Wydłużenie elektryczne nerwowo-mięśniowe
Procedura: Wydłużenie elektryczne nerwowo-mięśniowe
Stosowany będzie sprzęt do elektroterapii, dobierając prąd interferencyjny poprzez aplikację bipolarną, o częstotliwości 4 kHz i amplitudzie modulacji częstotliwości 100 Hz.
Aktywny komparator: Grupa PNF
Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego
Procedura: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
Technika wstrzymania i rozluźnienia polegająca na rozciąganiu mięśnia do punktu ograniczenia, w którym to momencie osoba wykonuje skurcz izometryczny do 10 s, po czym następuje bierny ruch kończyny do nowego zakresu końcowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście czynnego wyprostu kolana (AKE)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)

AKE przeprowadza się przy użyciu eksperymentalnej aparatury zaprojektowanej specjalnie do tego badania. Składa się z prostokątnej drewnianej ramy, która jest przymocowana do stołu do badań. Badana kończyna jest zginana do momentu, aż udo dotknie drewnianej ramy, będącej pod kątem 90° do stołu. Kończyna kontralateralna jest całkowicie wyprostowana i ustabilizowana w neutralnym obrocie przez drugiego badającego. Ze stopą w pozycji neutralnej i kolanem zgiętym pod kątem 90° standardowy goniometr uniwersalny umieszcza się nad kłykciem bocznym kości udowej, z jednym ramieniem ułożonym wzdłuż uda w kierunku krętarza większego, a drugim ramieniem nad udem w kierunku kostki bocznej.

Z tej pozycji i bez wcześniejszej rozgrzewki badani zostaną poinstruowani, aby wyprostować kolano, aż poczują silny opór, utrzymując tę ​​ostateczną pozycję przez 2 do 3 sekund, aby umożliwić odczyt goniometryczny.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Zmiana w teście unoszenia prostej nogi (SLR)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)

Do testu SLR używany jest normalny stół do badań. Uczestnicy leżą na wznak i muszą być zrelaksowani przez cały test. Badana kończyna jest zginana przez badającego, kolano jest maksymalnie wyprostowane, a stopa w pozycji rozluźnionej. Kończyna kontralateralna jest zabezpieczana przez drugiego badającego, w pełni wyprostowana i w neutralnym obrocie.

Ruch zatrzymuje się, gdy osoba badająca wyczuje silny opór lub gdy zaobserwowana zostanie rotacja miednicy. Goniometr umieszcza się nad krętarzem większym, z jednym ramieniem ustawionym w jednej linii z bocznym kłykciem kości udowej, a drugim równolegle do stołu, w kierunku linii pachowej środkowej.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozciągliwości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Oceniający powoli zgina kolano badanego tak, aby pięta zbliżyła się do pośladka. Zwraca się uwagę na to, aby nie występowały ruchy kręgosłupa lędźwiowego lub miednicy ani skurcze ścięgien podkolanowych, a uda pozostały równoległe. Pacjent jest proszony o zgłaszanie się, gdy tylko doświadczy pierwszego uczucia rozciągnięcia mięśnia czworogłowego uda. Najbliższa odległość od rozluźnionego pośladka do pięty z kostką biernie zgiętą podeszwowo jest mierzona za pomocą goniometru. Trzymając kostkę i ciężar podudzia, oceniający upewnia się, że sam mięsień czworogłowy nie jest w żaden sposób rozciągany podczas tej procedury, ponieważ może to być interpretowane jako leczenie, a nie ocena.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Zmiana częstotliwości
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Częstotliwość oscylacji mięśni (Hz) jest wskaźnikiem tonu. Miarą tego wyniku jest urządzenie o nazwie MyotonPro. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Sztywność mięśni odzwierciedla opór mięśnia na siłę zmieniającą jego kształt (Nm). Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Zmiana dekrementu (elastyczność)
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Logarytmiczny dekrement tłumienia oscylacji mięśnia jest wskaźnikiem sprężystości. Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Jest to nieinwazyjne urządzenie komercyjne służące do obliczania właściwości miotonometrycznych mięśnia.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)
Zmiana miar neuronowych
Ramy czasowe: Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)

Aby rozpocząć badanie, pacjent musi usiąść z rękami za plecami, aby uzyskać neutralny kręgosłup. Pierwszym krokiem jest osunięcie się pacjenta do przodu w odcinku piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa. Jeżeli ta pozycja nie powoduje bólu, pacjent musi zgiąć kark, opierając brodę na klatce piersiowej, a następnie maksymalnie wyprostować jedno kolano.

Jeśli wyprostowanie kolana powoduje ból, pacjent musi wyprostować szyję do pozycji neutralnej. Jeśli pacjent nadal nie jest w stanie wyprostować kolana z powodu bólu, test uważa się za pozytywny.

Jeśli wyprostowanie kolana nie powoduje bólu, pacjent musi wykonać aktywne zgięcie grzbietowe stawu skokowego. Jeśli zgięcie grzbietowe powoduje ból, poproś pacjenta, aby lekko zgiął kolano, nadal wykonując zgięcie grzbietowe. Jeśli ból się powtórzy, test uważa się za pozytywny.
Preinterwencja; Postinterwencja (30 minut po interwencji); Kontrola (4 tygodnie po ostatniej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia napięcia mięśniowego

Badania kliniczne na Wydłużenie elektryczne nerwowo-mięśniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj