- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03084341
Eficácia de duas técnicas de alongamento em voluntários saudáveis com isquiotibiais encurtados
O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito e a duração da técnica de Alongamento Elétrico Neuromuscular (NMEE ) versus a técnica PNF e versus um grupo controle, na extensibilidade dos músculos isquiotibiais.
Hipótese:
NMEE de músculos isquiotibiais encurtados em indivíduos saudáveis, em comparação com PNF e grupo controle, produz um aumento significativo na extensibilidade dos isquiotibiais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um ensaio clínico randomizado duplo-cego onde os sujeitos são voluntários saudáveis da cidade de Zaragoza com mais de 18 anos. Todos os indivíduos estarão livres de lesões no momento do estudo e não devem ter histórico de cirurgia no joelho ou quadril. Devem ser fisicamente ativos, mas sem praticar esportes de competição, e devem apresentar déficits de flexibilidade, medidos na posição teste AKE e posição teste SLK (<60º AKE; < 80º SLK).
Haverá um Grupo NMEE (Alongamento Elétrico Neuromuscular), um Grupo PNF (Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva) e um Grupo Controle (Sem Inversão).
Intervenção:
A técnica NMEE será realizada alongando o músculo até a resistência e aplicando uma corrente interferencial bipolar para produzir uma contração involuntária do músculo que será mantida por 3 segundos. A partir daí, o sujeito irá contrair o músculo antagonista (quadríceps) ativamente até sentir resistência novamente. Então, a intensidade da corrente elétrica é aumentada novamente. Este ciclo será repetido 4 vezes.
A técnica de PNF será realizada alongando o músculo até sentir resistência. Em seguida o paciente deverá fazer uma contração isométrica do músculo (contra resistência) durante 3 segundos. Em seguida, o sujeito irá contrair o músculo antagonista (quadríceps) ativamente até sentir resistência novamente. Este ciclo de contração-alongamento será repetido 4 vezes.
Grupo controle: Este grupo não receberá um programa de treinamento.
Em caso de encurtamento, a intervenção atribuída será realizada até os valores considerados normais com um máximo de 8 sessões de alongamento (2 por semana). Caso contrário, se não houver encurtamento, a intervenção terminará naquele momento.
Avaliação:
Para avaliar a eficácia destas técnicas serão realizados vários testes aos sujeitos.
Para extensibilidade dos isquiotibiais:
- Os resultados do Active-Knee-Extension Test (AKE) trarão informações sobre a amplitude de movimento da extensão do joelho.
- Os resultados do Straight-Leg-Raise Test (SLR) trarão informações sobre a amplitude de movimento da flexão do quadril.
Para extensibilidade do quadríceps:
- Medida goniométrica da flexão do joelho.
- Distância do calcanhar ao glúteo usando uma fita métrica.
Propriedades de viscoelasticidade dos músculos isquiotibiais e quadríceps:
- Medição miotonométrica usando um miotonômetro para obter frequência, decremento (elasticidade) e rigidez.
Para avaliação neural:
- O Slump Test é um teste de tensão neural usado para detectar neurodinâmica alterada ou sensibilidade do tecido neural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gallego, Zaragoza, Espanha, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários Saudáveis
- Mais de 18 anos
- Músculos isquiotibiais encurtados bilaterais com extensão do joelho inferior a 60º (TEAR, Neto et al., 2015) e ADM inferior a 80º na anca (ângulo de teste de elevação da perna reta, Espejo-Antúnez et al., 2015)
Critério de exclusão:
- Participação em um programa de alongamento muscular durante o estudo
- História prévia de intervenção cirúrgica no quadril, apertado ou joelho
- Dor ou lesão músculo-esquelética na região lombar ou nos membros inferiores
- Cirurgia abdominal ou de coluna dentro de três meses antes do início do estudo.
Critério de saída:
- petição do paciente
- Mudança no nível de atividade física regular durante o período do estudo
- Aparecimento de uma lesão que contra-indicaria o uso de técnicas de alongamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
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|
Comparador Ativo: Grupo NMEE
Alongamento elétrico neuromuscular
|
Serão utilizados equipamentos de eletroterapia, optando-se por uma corrente interferencial através de aplicação bipolar, com frequência de 4 kHz e amplitude de modulação de frequência de 100 Hz.
|
|
Comparador Ativo: Grupo PNF
Alongamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
|
Técnica de manter-relaxar que envolve o alongamento do músculo até o ponto de limitação, momento em que o indivíduo realiza uma contração isométrica por até 10 s, seguida de um movimento passivo do membro para a nova amplitude final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste de extensão ativa do joelho (AKE)
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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O AKE é realizado usando um aparato experimental projetado especificamente para esta investigação. Consiste em uma estrutura retangular de madeira que é anexada a uma mesa de exame. O membro testado é flexionado até que a coxa encoste na armação de madeira, formando um ângulo de 90° com a mesa. O membro contralateral é totalmente estendido e estabilizado em rotação neutra por um segundo examinador. Com o pé em posição neutra e o joelho fletido a 90°, um goniômetro universal padrão é colocado sobre o côndilo femoral lateral, com 1 braço alinhado ao longo da coxa em direção ao trocânter maior e o outro braço alinhado sobre a perna na direção do maléolo lateral. A partir desta posição, e sem nenhum aquecimento prévio, o sujeito será instruído a estender o joelho até sentir uma forte resistência, mantendo esta posição final por 2 a 3 segundos para permitir a leitura goniométrica. |
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
|
Mudança no teste de elevação da perna reta (SLR)
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
Para o teste SLR, uma mesa de exame normal é usada. Os participantes deitam-se em decúbito dorsal e devem estar relaxados durante todo o teste. O membro testado é flexionado pelo examinador, com o joelho totalmente estendido e o pé em posição relaxada. O membro contralateral é seguro por um segundo examinador, totalmente estendido e em rotação neutra. O movimento para quando o testador sente uma forte resistência ou quando a rotação pélvica é observada. O goniômetro é colocado sobre o trocânter maior, com 1 braço alinhado com o côndilo femoral lateral e o outro alinhado paralelamente à mesa, no sentido da linha axilar média. |
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na extensibilidade do músculo quadríceps
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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O avaliador dobra lentamente o joelho do sujeito de modo que o calcanhar se aproxime da nádega.
É dada atenção para garantir que não haja movimento da coluna lombar ou pélvica ou cãibras nos isquiotibiais e que as coxas permaneçam paralelas.
O sujeito é solicitado a relatar assim que uma primeira sensação de alongamento é experimentada no músculo quadríceps.
A distância mais próxima da nádega relaxada ao calcanhar com o tornozelo passivamente flexionado plantarmente é medida com um goniômetro.
Ao segurar o tornozelo e o peso da perna, o avaliador garante que o próprio quadríceps não seja alongado de forma alguma durante esse procedimento, pois isso pode ser interpretado como um tratamento, e não como uma avaliação.
|
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
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Mudança na frequência
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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A frequência das oscilações musculares (Hz) é um indicador do tom. Essa medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo.
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
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Mudança na Rigidez
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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A rigidez muscular reflete a resistência do músculo à força que altera sua forma (Nm).
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo.
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
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Mudança no Decremento (elasticidade)
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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O decréscimo logarítmico do amortecimento das oscilações musculares é um indicador da elasticidade.
Esta medida de resultado é obtida por um dispositivo chamado MyotonPro.
É um dispositivo comercial não invasivo feito para calcular as propriedades miotonométricas do músculo.
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Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
|
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Alteração nas medidas neurais
Prazo: Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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Para iniciar o teste, o paciente deve estar sentado com as mãos atrás das costas para obter uma coluna neutra. O primeiro passo é fazer com que o paciente caia para a frente na coluna torácica e lombar. Se essa posição não causar dor, o paciente deve flexionar o pescoço, colocando o queixo no peito e, em seguida, estendendo um joelho o máximo possível. Se a extensão do joelho causar dor, o paciente deve estender o pescoço para a posição neutra. Se o paciente ainda não conseguir estender o joelho devido à dor, o teste é considerado positivo. Se a extensão do joelho não causar dor, o paciente deve fazer dorsiflexão ativa do tornozelo. Se a dorsiflexão causar dor, faça o paciente flexionar levemente o joelho enquanto ainda faz a dorsiflexão. Se a dor for reproduzida, o teste é considerado positivo. |
Pré-intervenção; Pós-intervenção (30 minutos após a intervenção); Acompanhamento (4 semanas após a última intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ortiz-Lucas, Universidad San Jorge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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