L'effet de l'utilisation d'applications mobiles pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire
27 décembre 2018 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'effet de l'utilisation d'applications mobiles pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire chez les patients porteurs d'appareils fixes orthodontiques : un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à étudier l'effet de l'utilisation d'une application de téléphonie mobile envoyant des rappels aux patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes sur l'hygiène bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets ont été randomisés en deux groupes, le premier groupe a reçu une application mobile qui envoie des notifications de rappels actifs d'hygiène bucco-dentaire.
Le deuxième groupe a reçu des instructions verbales d'hygiène buccale lors de leurs visites régulières aux cliniques d'orthodontie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants recevaient un traitement par appareil fixe orthodontique.
- Les participants étaient âgés de 12 ans et plus, possédaient des téléphones portables et n'avaient pas de handicap mental ou physique.
- Les participants étaient disposés à se conformer aux instructions d'hygiène buccale données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application pour téléphone portable
Les sujets de ce groupe ont reçu une application de téléphonie mobile qui envoie des notifications de rappel actives d'hygiène bucco-dentaire 3 fois par jour.
|
|
|
Comparateur actif: Consignes verbales d'hygiène bucco-dentaire
Les sujets de ce groupe ont reçu des instructions verbales d'hygiène buccale lors de leurs visites orthodontiques régulières toutes les 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'indice de plaque
Délai: Au départ et après 4 semaines.
|
Indice de plaque : 0, pas de plaque, 1, plaque vue sur la pointe de l'explorateur ou avec agent révélateur, 2. plaque vue à l'œil nu, 3, abondance de plaque.
|
Au départ et après 4 semaines.
|
|
Modification de l'indice gingival
Délai: Au départ et après 4 semaines.
|
Indice gingival : 0, gencive normale, 1, inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème et pas de saignement au sondage, 2, inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage et saignement au sondage, 3, inflammation sévère - rougeur et œdème marqués , ulcération et tendance aux saignements spontanés.
|
Au départ et après 4 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUGRP/2014/191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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