- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109769
Effekten av att använda mobila applikationer för att förbättra munhygienen
27 december 2018 uppdaterad av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten av att använda mobila applikationer för att förbättra munhygienen hos patienter med ortodontiska fasta apparater: en randomiserad kontrollerad studie
Studien syftar till att undersöka effekten av användningen av mobiltelefonapplikationer som skickar påminnelser till patienter med ortodontiska fasta apparater på munhygienen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna randomiserades i två grupper, den första gruppen fick en mobilapplikation som skickar aktiva påminnelser om munhygien.
Den andra gruppen fick muntliga instruktioner om munhygien under sina regelbundna besök på ortodontimottagningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna genomgick ortodontisk behandling med fast apparat.
- Deltagarna var 12 år och äldre, ägde mobiltelefoner och hade inga psykiska eller fysiska funktionshinder.
- Deltagarna var villiga att följa givna munhygieninstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiltelefonapplikation
Försökspersoner i denna grupp fick en mobiltelefonapplikation som skickar aktiva påminnelser om munhygien 3 gånger om dagen.
|
|
|
Aktiv komparator: Verbala munhygieninstruktioner
Försökspersonerna i denna grupp fick verbala munhygieninstruktioner under sina regelbundna tandregleringsbesök var fjärde vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i plackindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Plackindex: 0, ingen plack, 1, plack sett på spetsen av utforskaren eller med avslöjande medel, 2. plack sett med blotta ögat, 3, överflöd av plack.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Förändring i gingivalindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Gingivalindex: 0, normalt tandkött, 1, mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem och ingen blödning vid sondering, 2, måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasering och blödning vid sondering, 3, svår inflammation - markant rodnad och ödem , sårbildning och tendens till spontan blödning.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Omar H AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUGRP/2014/191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på Mobiltelefonapplikation
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringPTSD | Trauma och stressorrelaterade störningar | Traumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesMomentum Health Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuDepression | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Eastern Virginia Medical SchoolGilead Sciences; United States Agency for International Development (USAID) och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicinering | Smartphone-applikationSydafrika
-
Alexandria UniversityRekryteringEffekt av ER, CR: YSGG-sub-ablativ laserbestrålning på fissure-kariesförebyggande i permanenta molarKaries, tandläkareEgypten
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekryteringHemiplegi | Kinesio tejpning | Övre extremiteter | Handfunktionalitet | Hemiplegi på grund av stroke | Proprioceptiv neuromuskulär underlättandeTurkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityToros UniversityRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekryteringBröstcancer | CancernödFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu